本期專題討論：一、基于中醫方證代謝組學的中藥復方物質基礎研究

本期專題討論：一、基于中醫方證代謝組學的中藥復方物質基礎研究

中藥藥效物質基礎是揭示中藥有效性的關鍵，是中藥安全性和質量控制的核心問題，而中藥方劑多組分、多靶點、整體調節的作用特點，致使藥效物質基礎研究已成為中醫藥現代化進程中的瓶頸之一。中藥有效性評價是挖掘和揭示中醫藥治療優勢的前提，證候和方劑是與中藥有效性直接相關的關鍵科學問題。由于中醫證候的模糊性和中藥多成分以及藥效作用的復雜性，致使藥效物質基礎的闡明成為制約中藥有效性、安全性和質量控制的難題。建立適用于中藥復雜體系的研究方法一直是中醫證候診斷和中藥方劑效應評價的難點。基于此，黑龍江中醫藥大學王喜軍教授課題組90年代初創建了中藥血清藥物化學理論，為分析中藥體內藥效成分提供了新途徑；進入21世紀后，又將該理論與代謝組學技術整合，形成了以中醫證候為切入點，以方劑為研究對象，闡釋中藥有效性和發現藥效物質基礎及作用機理的理論及方法——中醫方證代謝組學（Chinmedomics）；即利用代謝組學技術鑒定中醫證候的生物標記物，利用中藥血清藥物化學方法分析有效狀態下方劑體內成分的顯效形式，在治療有效性的基礎上將血清中方劑成分與證候生物標記物相關聯，提取與證候標記物軌跡變化高度關聯的藥物成分，發現并確定中藥傳統功效藥效物質基礎，解決有效性及其相關科學問題。

該團隊相繼通過腎陽虛證等8個中醫證候的標記物及金匱腎氣丸等13個方劑的有效性研究，提出了中醫方證代謝組學整合研究策略，開創了中醫藥研究新方法，解決了中藥有效性、藥效物質基礎等系列關鍵科學問題，構建了基于代謝調控機制的創新藥物研發轉化平臺；使中醫方證代謝組學理論和方法體系得到完善，為臨床療效的提升及創新藥物的研發提供有效方法。該團隊依據其研究策略融合了多項核心內容：基于代謝組學的證候生物標記物的發現、基于證候生物標記物的證候模型制備、基于中藥血清藥物化學的方劑體內顯效形式的發現及鑒定、方劑體內成分與證候生物標記物關聯度分析、以生物標記物為靶標的中藥創新藥物發現、基于代謝調控機制的中藥藥靶篩選及功能研究等。此外，該團隊在大量研究實踐基礎上，構建了中醫方證代謝組學理論及方法創新體系。該體系既能克服中醫證候的模糊性和經驗性的不足，又能進一步探索和闡明機體物質組學的整體變化，為中藥有效性的闡明、臨床證候的精準診斷及精準治療以及基于經方的創新藥物設計提供有效的研究方法。2015年底，Nature雜志以InsideView形式對其進行系統介紹，認為該理論搭建了中醫學與現代醫學科學溝通的語言橋梁，對于深入認識中醫藥的有效性及其作用機理，提升中醫臨床經驗的社會價值，推動中醫藥學術進步及新醫學理論形成具有重要意義。本專題刊登了黑龍江中醫藥大學國家中醫藥管理局中醫方證代謝組學研究中心以及中美中醫方證代謝組學技術合作中心王喜軍教授組稿的有關中醫方證代謝組學研究方法與實踐的系列文章。藉此促進各位學者對解決中藥有效性及安全性等質量問題進行研究方法學的思考。