注射用丹參多酚酸鹽的合理配置應用體會

韓　悅，辛海霞，王　蘭

注射用丹參多酚酸鹽的合理配置應用體會

韓悅，辛海霞＊，王蘭

丹參多酚酸鹽；靜脈用藥；不良反應

丹參多酚酸鹽是從丹參中提取出的物質，其所含有的成分中起主要作用的是丹參乙酸鎂，為水溶性酚類。它在抗氧化、抗凝血、細胞保護、擴張血管等方面有明顯作用［1］，主要用于心血管病；又因其具有抑制血小板凝聚和血栓形成，抑制膠原纖維的產生和促進纖維蛋白降解，清除自由基等作用［2］，近年來在心腦血管科、普外科、創傷外科等臨床科室廣泛應用。隨著臨床多科室的廣泛應用，發現丹參多酚酸鹽與多種藥物連續滴注時發生變色、產生白色絮狀物等反應。為減少臨床應用注射用丹參多酚酸鹽的不良反應，現將筆者所在科室配置應用時的注意事項總結如下。

1　正確選用溶媒

中藥制劑的不良反應大部分是由不溶性微粒引起，過量的不溶微粒進入人體后，可引起機體的心、肺、肝、腎等損害，引起各臟器功能失調，循環障礙等［3］。正確使用溶媒可以有效地減少不溶性微粒數，減輕不良反應。以注射用丹參多酸鹽與12種溶劑配伍，分別在0、1、2、4、8 h取樣，對其外觀、pH值、吸光度、不溶性微粒檢測分析，結果顯示5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、甘油果糖注射液、0．9%氯化鈉注射液在各方面均符合規定［3］。有報道認為，5%葡萄糖注射液為溶劑與0．9%氯化鈉注射液為溶劑的丹參多酚酸鹽溶液相比，不溶性微粒數更多，這可能是由于5%葡萄糖注射液的黏度＞0．9% 氯化鈉注射液，更容易沉淀出不溶性微粒［4］。為減少不良反應的發生，臨床要結合患者的病情在可用溶媒范圍內合理的選用，筆者所在科常規使用0．9%氯化鈉注射液作為溶媒，嚴禁隨意更換使用其他溶媒。

2　做好藥品的配制管理

藥品配置的環境、配置后存放時間對不溶性微粒的產生都有一定的影響。筆者所在科在使用過程中嚴格做到以下兩點：一方面藥品要現配現用，因藥品配置后長時間放置，產生的不溶微粒將隨著時間的增加而增加。另一方面嚴格控制配置環境及配送時間。藥品在層流的靜配中心配置，配置完畢后放入無菌箱內配送，并盡量縮短配置及配送病房、輸液等待的時間。無靜配中心的科室，可在治療室配置。對配置藥品周圍環境有嚴格的要求，配置藥品前半小時嚴禁打掃工作，每天紫外線消毒治療室兩次，每次半小時以上，保證周圍環境達標，嚴格無菌操作，減少對患者可能造成的傷害。

3　首次使用嚴密觀察

朱映雪等報道，使用注射用丹參多酚酸鹽的4000例中68例出現不良反應，其中95.6%的不良反應發生在用藥30 min內，4.4%發生在用藥2～4 d［5］。這有力證明注射用丹參多酚酸的不良反應多發生在用藥后短時間內，應在首次用藥時嚴密觀察患者的反應，有無頭痛、頭暈、皮疹等。做好患者的用藥宣教，告知患者可能出現的不良反應，并告如有不適應立即報告護士。如出現輕度不良反應可減慢輸液滴速繼續嚴密觀察，中重度不良反應要立即停止輸液，更換輸液器，更換0.9%氯化鈉注射液繼續保留靜脈通路，以便于遵醫囑再做進一步處理。

4　合理控制藥物濃度及滴速

臨床使用注射用丹參多酚酸鹽可引起頭痛、頭暈、心悸、皮疹，偶爾還有谷丙轉氨酶升高、牙齦出血等不良反應［5］。其中頭痛、頭暈為主要不良反應占臨床不良反應的85.3%。朱映雪等報道，頭痛、頭暈、心悸等不良反應與用藥濃度、滴速等呈正相關［5］。在臨床使用藥物過程中要嚴格按照說明書使用，合理控制藥品的濃度、滴速。筆者所在科常規用量為200 mg/次，用0.9%氯化鈉注射液250～500 ml溶解后使用，1次/d。根據患者的病情及藥物的性質合理的控制輸液滴速，一般控制在30～70滴。

5　中藥制劑單獨使用，禁止聯合使用

使用注射用丹參多酚酸鹽時最好單獨使用，必須和其他藥物聯合應用時應查找藥物配伍禁忌表及相關文獻，確定兩種藥物安全。首次使用中藥制劑與其他藥物連續滴入時，為避免產生反應，有條件者在給患者輸注前使用配置好的液體做相關實驗。無條件者，又必須兩種藥物連續輸入時，可用0.9%的氯化鈉注射液100 ml使之隔開使用。同時注意遇到有凝血指標不正常或出血傾向患者、正在服用其他活血藥物患者及孕期、哺乳期的婦女慎用。

6　做好藥物的管理

科室在處理這種配伍禁忌表及說明書上未提及的存在配伍禁忌的藥物時應引起高度重視，發現此種情況應立即上報藥劑科，并由藥劑科上報醫療科，對此種資料進行搜集、整理、下發、補充。科室治療室內除貼有統一下發的藥物配伍禁忌表外，還應設置一個提醒白板，對如注射用丹參多酚酸鹽的藥物進行登記提醒，并利用醫護共同查房的時間對相關內容進行公布、學習、討論、分析。避免不良事件發生再次發生。

7　總　結

隨著我國中藥制劑的增多，使用中藥制劑造成的藥品不良反應、不良事件也在逐年增加。據統計2014年國家ADR監測中心共收到中藥注射劑不良反應/不良事件報告12.7萬例次，同比增長5.3%，其中嚴重報告占6.7%，同比增長26.0%［6］。在此種情況下，要求護士在首次使用中藥制劑時應高度重視，要查詢藥物配伍禁忌表及相關文獻，了解藥物相關特性、可能出現不良反應、處理措施、配伍禁忌等，必要時可做相關的配伍實驗，并根據這些內容合理的安排輸液順序；保證藥物的現配現用；更換液體后合理的調節滴速并等待片刻觀察藥物的外觀形狀有無改變；同時做好患者的宣教，告知患者可能會出現的不良反應及處理措施；輸注后30 min內要嚴密觀察、詢問患者的反應；出現反應立即上報醫師，并遵醫囑給予正確的處理，保證臨床用藥安全，減少醫療糾紛的發生。

［1］任玉芳，陳艷梅，陳勇.丹參多酚酸鹽與丹紅治療不穩定型心絞痛的療效觀察［J］.中國美容醫學，2012，21（11）：184-185.

［2］葉勇.丹參有效成分分離的研究進展［J］.藥品評價，2005，2（2）：146-149.

［3］王忠壯.注射用丹參多酚酸鹽與種溶劑的配伍穩定性考察［J］.中國藥師，2009，12（6）：774-776.

［4］孫沖環，楊文清，陳玲玲.靜脈注射液中藥配伍后不溶性微粒的考察［J］.中國藥業，2011，20（5）：41-42．

［5］朱映雪，李翠紅，孫秀珍，等.注射用丹參多酚酸鹽臨床不良反應觀察與分析［J］.中國繼續醫學教育，2015，7（21）：81-182.

［6］國家食品藥品監督管理總局.國家藥品不良反應監測年度報告［R］.國家食品藥品監督管理總局，2014.

［2016－05－13收稿，2016－06－11修回］

［本文編輯：劉一洋］

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10．14172/j．issn1671－4008．2016．11．022

250031山東濟南，濟南軍區總醫院骨創傷外科（韓悅，辛海霞，王蘭）

辛海霞，Email：xhx900@163．com