李響：走出基因檢測的新路徑

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卡尤迪是中國第一家、全球第二家致力于研發手持型通用熒光定量PCR儀的生物公司，也是世界上唯一可以做一滴血現場分子診斷的公司。

“我是一個遇到困難不會怕的人，越是有問題，我就越興奮，越能激發我的斗志去迎接挑戰。所以，我適合創業。”

2009年，80后海歸李響在海淀留學人員創業園成立了卡尤迪生物科技（北京）有限公司（以下簡稱“卡尤迪”），至今已走過了六年多的歲月。

卡尤迪以熒光定量PCR技術為核心，致力于將基因檢測推廣到現場。正像李響所說的那樣，“我們的產品不僅能在醫院用，還要讓大眾觸手可及。”

2015年12月2日，在第六屆中國高成長企業CEO峰會上，第十屆“中國最具投資價值企業50強”評選榜單正式發布，該榜被譽為“行業投資風向標”。卡尤迪生物科技在本次評選中獲得第16名。

從2013年獲選“最具成長潛力的留學人員創業企業”、“中關村十大海歸新星”，到2014年被認定為“國家高新技術企業”、推出便攜式熒光定量PCR Mini8，再到2015年初Mini8被WHO官方收錄，李響正向著Coyote的夢想邁進。

一滴血檢測，現場出結果

2016年初，卡尤迪生物科技正式完成了新一輪的大額融資。由北極光創投領投，卡尤迪的上輪投資人賽富亞洲以及新晉投資人聯想之星參與跟投。易凱資本在此次交易中擔任卡尤迪生物的獨家財務顧問。

卡尤迪是中國第一家、全球第二家致力于研發手持型通用熒光定量PCR儀的生物公司，也是世界上唯一可以做一滴血現場分子診斷的公司，診斷的項目包括傳染病、腫瘤、個性化用藥等。

李響創造了一種基因檢測產品，能在10分鐘內完成核酸檢測。即使對基因技術一無所知的人，也能快速獲知檢測結果，從而確認所患病痛。

卡尤迪發布了一項新的核酸檢測方法。應用這一方法，可以省去幾乎所有的手工操作步驟，大大降低操作的專業性，也讓現場核酸檢測成為可能。目前，這一方法是公司核心技術，并注冊了國際專利。

基因檢測以PCR技術為基礎的核酸檢測靈敏度最高，并具有在感染窗口期即可檢測的優勢，因此比目前已有的病毒檢測方法先進很多，并在 2013年被列入美國CDC普遍性的推薦方法。

正是憑借這一技術，卡尤迪挺進“2014年世界衛生組織針對埃博拉疫情的官方項目征集目錄”，并被評為“中國最佳企業”。

截至2015年6月，公司已經申報專利20余項，這一數字還在持續更新中。

李響很看好PCR檢測在常見病與傳染病診斷中的應用。

“小孩子患了感冒，大人可以用基因識別試劑來檢測感冒類別，是細菌性還是病毒性，根據不同結果，對癥下藥。”這種基因識別產品價格僅在百元左右，大多數家庭都可以承受。

除了感冒等常見病外，傳染病的檢測也是基因識別的重要領域。

“以往感染用的是抗原的方法，這一方法有個致命弱點，當感染處在窗口期，通常檢測不到細菌的存在，很多傳染病因此被誤診或延誤治療。”

而核酸檢測手段，可以讓基因產生擴增效應，將人體基因從一杯水的1個分子擴增到1億個分子，患者的血液被采集后，檢測的靈敏度會大大提升。一旦有微量病毒入侵血液，馬上就可以檢測到。

李響決定將核酸檢測帶到現場。“在采血車上，對輸血者當場檢測，幾分鐘就可以得出結果，你會看到血液是否健康，是否有傳染性疾病等。”

早在2013年、2014年，卡尤迪PCR檢測產品就被應用于H7N9病毒檢測和埃博拉疫情重災區。面對這類新型傳染疾病，即使有經驗的醫生也顯得有些束手無措，因為在感染初期，傳統檢測手段并不能檢測到病菌的存在，而熒光定量PCR檢測方法卻能做到這一點，這使得它成為世界衛生組織唯一推薦的疫情監測方法。

2015年，作為北京公司的全資子公司，卡尤迪宜興公司總投資3000萬元，占地8000多平方米，項目完全達產后，形成年產5萬臺檢測儀器、1000萬份檢查試劑的產能，預計未來年銷售約5億元。

保持價格優勢，創新商業模式

李響最崇拜的人是喬布斯。“他把一個大型化儀器、一項先進技術帶到人們的生活中，讓人們享受到技術對生活做出的改變。”

這個80后女孩兒也在做著同樣的事情。將基因檢測從專業的實驗室里帶到人們的生活中，讓人們感受到它的實用性和便捷性。雖然，這條路很漫長，但她并不介意將基因檢測天天掛在嘴邊，畢竟這是件利國利民的好事。

“如果這一技術得到普及，人們的生活質量將會大大提升，至少不會為醫療誤診或是否被傳染疾病所擔憂。”

2015年9月，卡尤迪“一步法Mini8實時熒光定量PCR檢測系統”獲得WHO的體外診斷試劑資格預審（PQ）項目認證，成為國內首家通過WHO埃博拉病毒體外診斷檢測儀器認證的公司。這套檢測設備通過現場檢測，即時輸出結果，可明確區分感染與非感染者，大幅度提高了疫情篩查的效率。

價格是卡尤迪占領市場的主要武器。

“美國做一次核酸檢測，至少要幾十甚至上百美元。目前中國市場上做此類檢測，每個單項竟然高達五六百元。而我們的產品可以將價格降至10美元以下，折合人民幣不過幾十元。”“何況，對于一些簡單的病原體檢測，沒必要去做上萬元的全基因組測序，殺雞焉用牛刀呢？”

未來，卡尤迪的產品供應鏈上將出現縣一級醫院、鄉鎮醫院、衛生所和社區醫院，以及檢驗所、體檢中心等機構。“一定要把點布下去。”相較于線上，李響更關注線下渠道的拓展，“Theranos之所以被估值90億美元，是因為它把美國連鎖藥店的渠道全部拿下。”

“既然把自己定位于現場基因檢測，就要與現有的商業模式、生產模式做出不同。首先，我們邀請了許多醫療領域專家去評價公司產品，并且與科研院所、大型醫院合作，通過產學研的渠道，將產品推廣出去。”

為了滿足對新技術的渴求，除了自主研發創新技術外，卡尤迪還與哈佛大學、北京大學等知名高校以及科研院所合作，試圖將實驗室里的前沿技術產業化，推動基因檢測的精細化和用戶體驗的個性化。

對全世界來說，針對早期癌癥的基因篩查是一項新興課題。卡尤迪與哈佛大學合作，通過一種數字PCR方法，在癌癥早期，哪怕是血液里只有極微量的突變的基因，也可以被檢測到。這就意味著，對于癌癥的診斷將更早一步，在腫瘤形成初期，人們就可以檢測出來并將其“扼殺在搖籃里”。“腫瘤的形成與基因突變密切相關，只要檢測到基因突變，就可以判定腫瘤已經形成了。”

在現有醫療條件下，腫瘤尤其是惡性腫瘤通常是在中晚期才被發現，即使患者積極治療，也為時晚矣，最多延緩幾個月的生命。更何況，一種癌癥又分為多種基因型，不同基因型需使用不同的藥物和治療方法。如果錯用了抗癌藥，不但不能治病，可能會起到相反的效果。現實生活中，這樣的事情屢見不鮮，一些癌癥病人參與化療，服用了大量抗癌藥，但由于基因型不適用于此種藥物，最終徒增病人的痛苦。

如今，這一診斷的短板可以由PCR檢測手段來提前補齊。通過PCR檢測，能夠找到突變的基因，從而作為腫瘤個性化用藥指導。更為重要的是，這種檢測在腫瘤形成早期就可以檢測到，為患者提供了很好的治療機會，大大提高了存活率。

“我們以后要把產品拿到互聯網上，人們通過網上訂購，就可以去身邊的藥店或社區醫院享受這一服務，現場短短的幾分鐘就可以拿到診斷結果。”李響強調。

“只要你的項目好，技術好，人夠好，在哪里都可以發光。”這就是敢拼敢做的李響。