中醫辨證治療慢性阻塞性肺疾病臨床療效觀察及其安全性評價

林文波

(金華市中醫醫院，浙江金華 321000)

中醫辨證治療慢性阻塞性肺疾病臨床療效觀察及其安全性評價

林文波

(金華市中醫醫院，浙江金華 321000)

目的:探討慢性阻塞性肺疾病患者應用中醫辨證治療臨床療效觀察及其安全性評價。方法:將本組納入的96例慢性阻塞性肺疾病患者根據隨機數字表法分為對照組和治療組各48例。對照組采用常規西藥對癥治療，治療組在對照組基礎上采用中醫辨證治療。結果:治療組治療后總有效率(93.75%)顯著高于對照組(75.00%);治療組治療后PaO2變化顯著高于治療前及對照組治療后;治療組治療后PaCO2變化顯著低于治療前及對照組治療后;治療組治療后FEV1顯著高于治療前及對照組治療后，且差異有統計學意義;2組患者治療過程中均未出現明顯不良反應。結論:慢性阻塞性肺疾病患者應用中醫辨證治療療效顯著。

慢性阻塞性肺疾病;中醫辨證;療效;安全性

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是臨床的一種慢性呼吸系統疾病，呈進行性發展為其主要臨床特點，該病易反復發作，且致死率較高［1-2］46。研究顯示，其發病率呈現逐年上升趨勢，嚴重影響患者生活質量［3］。目前，西醫對于該病治療主要以對癥治療為主，其臨床療效不明顯。COPD屬于中醫學“肺脹”“喘證”等范疇，主要因反復發作致使肺氣虧虛、衛外固失，在淫邪的侵襲下引起患者病情加重［4］。近年來，研究報道結果顯示COPD患者采用中醫藥治療取得明顯的臨床療效，且臨床應用安全可靠［5］。本研究主要針對我院96例COPD患者應用中醫辨證治療，探討其臨床療效及其安全評進行評價，為臨床治療提供一定的科學依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2012年1月至2014年6月期間在我院接受診治的COPD患者96例。本組所有患者診斷均符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［6］中相關標準，臨床表現主要為痰量增加、咳嗽、發熱及喘息加重等。根據隨機數字表法分為對照組和治療組，每組患者各48例。治療組48例患者中，男性30例，女性18例;年齡47～69歲，平均年齡(57.25±7.83)歲;病程10個月～12年，平均病程(6.74±2.56)年。對照組48例患者中，男性28例，女性20例;年齡46～67歲，平均年齡(56.32±7.16)歲;病程11個月～10年，平均病程(6.91±2.74)年。2組患者一般資料統計比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準 符合診斷標準者;年齡在40～70歲之間者;有慢性肺部、胸部疾病且致使氣道阻塞疾病史;伴白細胞增多、發熱者;痰量不斷增加且膿性痰者;與患者及其家屬簽署知情同意書者且均經醫院相關倫理委員會批準通過。

1.2.2 排除標準 不符合上述標準者;嚴重精神障礙者;合并有嚴重心、肝、腎等功能異常者;支氣管哮喘等其他原因引起的咳嗽等;過敏性體質者;妊娠或哺乳期婦女者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 采用常規的支氣管擴張劑、抗生素，部分給予強心利尿及激素等治療，同時配合維持酸堿、電解質及水平衡與氧療等對癥治療。

1.3.2 治療組 在對照組基礎上結合中醫辨證治療，方中黃芩、魚腥草、浙貝母、桔梗、川芎、桃仁各15 g，桑白皮、丹參各10 g，甘草6 g。痰濁壅肺者加法半夏15 g、茯苓10 g;外寒內飲者加細辛、桂枝各10 g。水煎服每日1劑，取汁400 ml，早晚2次溫服。2組患者均以2周為1個療程。

1.4 療效評定標準

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］中相關標準。治愈:患者治療后臨床癥狀、體征基本消失，心肺功能明顯改善;顯效:患者治療后臨床癥狀、體征明顯改善，心肺功能明顯改善;有效:患者治療后臨床癥狀、體征有所改善，心肺功能有所改善;無效:患者治療后臨床癥狀、體征及心肺功能與治療前比較無變化甚至加重。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。

1.5 觀察指標

觀察治療后2組患者臨床治愈率、顯效率、有效率及無效率;觀察治療前后2組患者PaO2(氧分壓)和PaCO2(二氧化碳分壓)變化;觀察2組患者治療前后FVC (用力肺活量)和FVE1(第一秒用力呼氣容積)變化;觀察2組患者治療過程中不良反應發生情況。

1.6 統計學方法

采用SPSS 22.0統計軟件進行統計分析，其中本組計量資料和計數資料分別采用t檢驗和χ2檢驗，差異有統計學意義(P＜0.05)。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較

表1顯示，2組患者總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

表1 2組患者臨床療效比較［例(%)］(±s)

表1 2組患者臨床療效比較［例(%)］(±s)

注:與對照組比較:P＜0.05

組 別 例數 治愈 顯效 有效 無效 總有效率治療組 48 25(52.08) 12(25.00) 8(16.67) 3(6.25)93.75對照組 48 17(35.42) 10(20.83) 9(18.75) 12(25.00)75.00

2.2 2組患者治療前后血氣分析比較

表2顯示，治療組治療后PaO2顯著高于治療前，且差異有統計學意義(P＜0.05);對照組和治療組治療后PaCO2變化顯著低于治療前，且差異有統計學意義(P＜0.05);2組治療后組間比較，治療組PaCO2顯著優于對照組，且差異有統計學意義(P＜0.05)。

表2 治療前后2組患者PaO2和PaCO2比較(±s)

表2 治療前后2組患者PaO2和PaCO2比較(±s)

注:與治療前比較:*P＜0.05;與同期對照組比較:*P＜0.05

組 別 時 間 例數 PaO2(mmHg) PaCO2(%)治療組 治療前48 8.06±1.27 10.04±0.37治療后 48 11.25±1.49 6.52±0.41*對照組 治療前 48 8.13±1.36 10.07±0.29治療后48 9.82±1.18 8.49±0.35

2.3 2組肺功能變化比較

表3顯示，2組患者治療后FVC與FEV1均發生顯著改善(P＜0.05);治療后2組組間比較，治療組FVC略高于對照組，但差異無統計學意義(P＞0.05)，治療組FEV1顯著高于對照組但差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.4 不良反應

2組患者在治療過程中均未見明顯不良反應發生。

3 討論

COPD由于反復發作、肺系疾病遷延不愈引起，表現為氣道阻塞性通氣障礙為主。其特征主要為氣流受阻，氣流受限不完全可逆，呈現一種進行性發展，且患者肺功能進行性減退，使其生活質量和工作受到嚴重影響。其發病機制主要為繼發性細菌感染和吸煙以及呼吸道病毒感染。由于支氣管黏膜分泌物與炎癥增多，從而發生咳痰、咳嗽等癥狀。

表3 治療前后2組患者肺功能變化比較(±s)

表3 治療前后2組患者肺功能變化比較(±s)

注:與治療前比較:*P＜0.05;同期對照組比較:*P＜0.05

組 別 時 間 例數FVC FEV1治療組 治療前48 2.19±0.72 1.07±0.58治療后 48 2.66±0.49 1.70±0.56*對照組 治療前 48 2.17±0.64 1.09±0.47治療后48 2.57±0.59 1.42±0.62

COPD屬于中醫學“肺脹”“喘證”等范疇，該病發生主要因久病肺虛復感外邪、痰熱壅滯，從而壅滯氣道，使氣機不利、胸肺脹滿;同時又因子盜母氣，脾失健運，從而致使氣血生化乏源，津液不歸正化而成痰，血瘀、水飲、痰濁互結為病。故對于COPD治療應以清熱化痰、活血化瘀為宜。本研究選用中醫辨證治療，方中川芎、丹參清熱活血，黃芩、魚腥草、桑白皮具有清肺解毒功效;川芎具有活血化瘀作用，丹參活血散結，甘草調和諸藥，諸藥共用清熱解毒、活血通絡、理氣化瘀。研究結果表明，中醫辨證聯合西藥治療后總有效率顯著高于僅給予西藥治療，未發生明顯不良反應。COPD病理生理學改變包括肺實質與氣道慢性炎癥引起的黏液分泌上升、氣流受限、氣體交換異常、纖毛功能失調、肺動脈高壓與肺心病以及全身不良反應。纖毛功能失調與黏液分泌增多致慢性咳嗽及咳痰，纖維化、小氣道炎癥與管腔分泌物上升引起FEV1及FEV1/FVC下降。本研究表明，中醫辨證治療后FEV1、FEV1/FV較治療前顯著增加，差異有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述，中醫辨證治療COPD患者具有明顯的臨床療效，可顯著改善患者血氣變化及肺功能，且無明顯不良反應，臨床應用安全可靠值得研究，但還需在后續研究中加大樣本量做進一步深入研究，為臨床診斷治療提供可靠的依據。

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TCM Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Clinical Efficacy and Safety of Assessment

LIN Wen-bo
(Jin Hua Traditional Chinese Hospital，Zhejiang，Jinhua 321000，China)

Objective:To investigate patients with chronic obstructive pulmonary disease clinical application of TCM treatment efficacy and safety evaluation．Methods:This group included 96 patients with chronic obstructive pulmonary disease were randomly divided into control and treatment groups according to a random number table．Each group has 48 cases．Control group with conventional Western medicine symptomatic treatment;treatment group received TCM treatment on the basis of the control group．Results:The total group after treatment effective rate(93.75%)was significantly higher (75.00%)，PaO2changes in the treatment group was significantly higher than the control group before treatment and after treatment，the treatment group was statistically significant lower than the treatment of changes in PaCO2the control group before and after treatment，after treatment，FEV1 was significantly higher than the control group before and after treatment and therapy，and the difference were statistically significant;in both treatment groups were apparent adverse reactions．Patients with chronic obstructive pulmonary disease applications TCM treatment effect is significant．

Chronic obstructive pulmonary disease;TCM syndrome differentiation;Efficacy; Safety

R256．14

A

1006-3250(2016)02-0219-02

2015-06-22

林文波(1977-)，男，浙江永康人，主治醫師，從事呼吸內科的臨床與研究。