乙酸丁酯套用對泰樂菌素生產的影響

劉龍坦 李飛飛 張 燦 陳 芬

（山東魯抗生物制造公司，山東濟寧 273517）

乙酸丁酯套用對泰樂菌素生產的影響

劉龍坦 李飛飛 張 燦 陳 芬

（山東魯抗生物制造公司，山東濟寧 273517）

以乙酸丁酯的不同套用次數對萃取液透光率、乙酸丁酯消耗、萃取收率和套用乙酸丁酯的雜質情況進行考察，結果表明隨著套用次數的增加，萃取液的透光率降低，乙酸丁酯消耗增加，萃取收率降低，丁醇升高，乙酸丁酯降低；通過三個周期的考察，在第三周期各指標都在大幅度降低，所以確定乙酸丁酯的套用周期為3次。

乙酸丁酯；套用；泰樂菌素；生產；影響

泰樂菌素是弗氏鏈霉菌產生的一種大環內酯類禽畜專用抗生素，對許多革蘭氏陽性菌及某些陰性菌有抵抗活性，包括支原體、弧菌、螺旋菌和大病毒。是禽畜治療的理想藥物。泰樂菌素的提取生產工藝采用兩步萃取，首先把泰樂菌素由水相轉移到乙酸丁酯相中，再用酸水進行反萃取，把泰樂菌素由乙酸丁酯相轉移到水相中，乙酸丁酯相作為下批生產的萃取劑使用。乙酸丁酯連續的循環套用有可能會對收率及質量產生影響。本實驗旨在通過對乙酸丁酯在生產中套用的次數的考察，確定合適的套用次數，盡可能的減少對生產和質量的影響。

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 主要儀器 紫外可見分光光度計（TU-1810），北京普析通用儀器設備有限責任公司；氣相色譜儀（Agilent7890A），安捷倫科技（中國）有限公司。

1.1.2 主要試劑 泰樂菌素濾液，由本公司提供；乙酸丁酯，石家莊茂新化工有限公司

1.2 試驗方法

1.2.1 試驗方案 準備新的乙酸丁酯160m3，通過離心機進行泰樂菌素濾液萃取，再加入酸水進行反萃取，乙酸丁酯相進入乙酸丁酯儲罐，用于下批生產；按照7天一個周期補充新的乙酸丁酯，補充量為消耗量。

1.2.2 考察項目 乙酸丁酯消耗量、萃取收率，萃取液的透光率，套用乙酸丁酯中的丁醇和乙酸丁酯的含量。

1.2.3 分析方法

試驗過程中，采用日常檢驗使用的泰樂菌素效價檢測的方法進行萃取收率的計算，同時采用紫外可見分光光度法進行萃取液透光率的測定，采用氣相色譜法進行套用乙酸丁酯中正丁醇和乙酸丁酯的含量的檢測。

2 結果

2.1 乙酸丁酯套用次數對乙酸丁酯的消耗量的影響

根據試驗方案，對乙酸丁酯套用3個周期進行考察，確定每個套用次數的乙酸丁酯的消耗量。

根據分析可知，隨著套用次數的增加，乙酸丁酯的消耗量增加；但是補加新乙酸丁酯后，消耗量降低，但總體趨勢是上升的。

2.2 乙酸丁酯套用次數對萃取液透光率的影響

考察隨著乙酸丁酯套用次數的增加，萃取液的透光率的變化情況。

由分析可知，隨著套用次數的增加，萃取液的透光率下降；但是補加新乙酸丁酯后，透光率相應升高，但總體趨勢是下降的，且在第三個周期內下降較明顯。

2.3 乙酸丁酯套用次數對收率的影響

考察隨著乙酸丁酯套用次數的增加，收率的變化情況。

由分析可知，隨著套用次數的增加，收率在逐步下降；但是補加新乙酸丁酯后，收率相應升高，但總體趨勢是下降的，且在第三個周期內下降較明顯。

2.4 乙酸丁酯套用次數對雜質峰的影響

考察隨著乙酸丁酯套用次數的增加，乙酸丁酯中的雜質變化情況。

由分析可知，隨著套用次數的增加，套用乙酸丁酯中的丁醇在升高；但是補加新乙酸丁酯后，相應升高，但總體趨勢是下降的，且在第三個周期內下降較明顯。乙酸丁酯含量隨著套用次數增加，含量在下降。

3 討論與小結

乙酸丁酯是泰樂菌素生產中的萃取劑，對產品質量有提純的作用，但是乙酸丁酯在使用過程中質量的變化可能會影響產品的收率和質量。

本試驗是在正常生產過程中，對乙酸丁酯的不同套用次數對萃取液透光率、乙酸丁酯消耗、萃取收率和套用乙酸丁酯的雜質情況進行考察，結果表明隨著套用次數的增加，萃取液的透光率降低，乙酸丁酯消耗增加，萃取收率降低，丁醇升高，乙酸丁酯降低，通過三個周期的考察，可以看出，在第三周期各指標都在大幅度降低，對生產已經產生的不良的影響。所以在生產過程中可以規定乙酸丁酯的套用周期為3次，之后的乙酸丁酯進行蒸餾處理，去除相應的雜質，避免對生產和質量產生影響。

[1]李洲，廖史書，雷文.制藥工業中溶劑萃取技術的機制和應用發展方向[J].中國醫藥工業雜志，1996，（2）：89-94.

[2]戚薇，王建玲，韓英素，等.發酵液中泰樂菌素測定方法的研究[J].天津輕工業學院學報，1999，1（1）；1-4.