復方苦參注射液聯合化療治療晚期結腸癌的療效

劉 瑛 謝玉權

湖北省荊門市第一人民醫院腫瘤科(荊門 448000)

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復方苦參注射液聯合化療治療晚期結腸癌的療效

劉 瑛 謝玉權

湖北省荊門市第一人民醫院腫瘤科(荊門 448000)

目的：對晚期結腸癌患者應用復方苦參注射液的療效進行評價。方法 ：將50例患者隨機分為兩組。所有患者均接受常規化療，治療組加以復方苦參注射液，觀察對比兩組用藥后情況。結果：對照組有效率78．2%，疾病控制率97.4%。治療組有效率88.9%，疾病控制率97.74%。對照組、治療組患者評分在80～100分檔分別是7、11例；60～80分檔為7、8例；40～60分檔是5、6例；20～40分檔為3、0例；0～20分檔分別是3、0例。結論：復方苦參注射液可顯著改善晚期結腸癌臨床療效及生活質量。

隨著人民生活水平的提高，與之而來的結腸癌已成為威脅人類健康的第二大消化系統腫瘤[1]。據最新研究顯示，每年約有超過3000萬人被診斷為結腸癌[2]。但基于結腸癌患者臨床癥狀不典型的特點，大多數結腸癌患者發現時，已進展至晚期，這極大降低了結腸癌患者預后水平[3]。針對結腸癌患者的治療，外科手術切除病變組織是目前主要的治療手段,但大多經外科治療的結腸癌患者，均表現出較高復發及低預后率[4]。因此，尋找合理有效殺傷結腸癌細胞的藥物，再結合外科手術治療的同時，對患者復發及預后具有較強作用，具有重要的社會意義。復方苦參注射液是來源于苦參、白茯苓、地茯苓的一類復方制劑。多項研究顯示，復方苦參注射液可對抗晚期結腸癌患者化療副作用，改善患者生存質量[5]。并且，體外基礎實驗顯示，苦參堿、氧化苦參堿，兩類復方苦參注射液主要成分，可特意作用于結腸癌細胞端粒酶，進而最終殺死腫瘤細胞[6]。同時，有研究也顯示，復方苦參注射液治療晚期結腸癌患者可明顯提高結腸癌患者生存率及腫瘤中位擴散時間[7]。因此，結合上述復方苦參注射液在結腸癌研究中扮演的重要作用，為進一步觀察復方苦參注射液在晚期結腸癌患者間的臨床療效，我們擬將近5年內于我院就診的晚期結腸癌患者在注射復方苦參注射液后的療效，予以分析和報道。

臨床資料 本研究通過收集2011年4月～2016年4月荊門市第一人民醫院腫瘤科收治晚期結腸癌患者50例，隨機分配為兩組，每組患者25名。治療組中男15例，女10例；平均年齡54.5±5.4歲；卡氏評分(KPS)為66.8±10.2分。對照組中男17例，女8例；平均年齡55.7±5.5歲；KPS為67.3±11.1分。本研究方案通過我院醫院倫理委員會批準，所有患者均簽署知情同意書。

治療方法 患者基礎化療方法：患者在入院后第一天靜脈滴注奧沙利鉑85mg/m2, 每天1次；同時分別于入院后第1、2天，靜脈滴注亞葉酸鈣200mg/m2,5氟尿嘧啶400mg/m2，持續滴注22h。以上化療藥物每兩周重復1次，連續滴注2個月。

治療組：在上述基礎化療的基礎上，加用復方苦參注射液(主要成分：苦參堿和氧化苦參堿)。具體方法：化療開始前兩周時，靜脈滴注復方苦參注射液，15ml/次、每天1次，連續滴注2周。2周復方苦參注射液滴注后，開始予患者行上述基礎化療。

療效標準 根據RESIST1.1標準[8]，對患者治療療效評價，指標包括：完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩定(SD)和疾病進展(PD)四個部分，其中治療有效(RR)=CR+PR，疾病控制率(DCR)=CR+PR+SD。所有患者均規則隨訪。判斷標準：根據Karnofsky評分標準[9]，對以上兩組患者的生活質量進行評分。分數越高提示患者生活質量越好。

統計學方法 本研究所有數據均采用GRAPHPAD6.0軟件進行分析，兩組獨立數據間采用t檢驗分析。P<0.05具有統計學意義。

治療結果 臨床療效 根據RESIST1．1標準，我們對50例晚期結腸癌患者在接受復方苦參注射液治療后，療效的評價：結果顯示：對照組患者中CR11例，PR9例，SD9例，PD7例。有效率78．2%，疾病控制率97．4%。治療組患者中CR22例，PR12例，SD14例，PD11例。有效率88.9%，疾病控制率97.74%。組間差異具有統計學意義(P<0.05)。

患者生存質量 進一步我們對兩者患者生活質量進行分析。結果顯示：對照組患者，評分在80～100分檔有：7人；60～80分檔有：7人；40～60分檔有：5人；20～40分檔有：3人；0～20分檔有：3人。治療組患者，評分在80～100分檔有：11人；60～80分檔有：8人；40～60分檔有：6人；20～40分檔有：0人；0～20分檔有：0人。組間差異顯著(P<0.05)。

討 論 多項研究表明，術后化療藥物，包括：順鉑、多柔比星及博萊霉素等藥物，一方面具有明顯消化系統(惡心，嘔吐)、血液系統(白細胞減少、血小板降低)等副作用[9]。其次，術后化療藥物的廣泛應用，也未能有效遏制腫瘤細胞的復發。因此，尋找新型藥物，再有效扼殺腫瘤細胞的同時，有效降低藥物副作用的藥物，具有顯著的社會及醫學意義。

復方苦參注射液是來源于苦參、白茯苓、地茯苓的一類復方制劑。多項研究顯示，復方苦參注射液可對抗晚期結腸癌患者化療副作用，改善患者生存質量。并且，體外基礎實驗顯示，苦參堿、氧化苦參堿，兩類復方苦參注射液主要成分，可特意作用于結腸癌細胞端粒酶，進而最終殺死腫瘤細胞。同時，有研究也顯示，復方苦參注射液治療晚期結腸癌患者可明顯提高結腸癌患者生存率及腫瘤中位擴散時間。因此，結合上述復方苦參注射液在結腸癌研究中扮演的重要作用，為進一步觀察復方苦參注射液在晚期結腸癌患者間的臨床療效，我們擬將近5年內于我院就診的晚期結腸癌患者在注射復方苦參注射液后的療效，予以分析。結果顯示：相比較于未經過復方苦參注射液治療的對照組晚期結腸癌患者，經過復方苦參注射液治療的對照組晚期結腸癌患者的有效率及疾病控制率均明顯增高。同時，對兩者患者生活質量進行分析顯示：。結果顯示：相比較于未經過復方苦參注射液治療的對照組晚期結腸癌患者，經過復方苦參注射液治療的對照組晚期結腸癌患者，在高分區域的人群均明顯增多。

綜上所述，本研究通過將我院近5年內于我院就診的晚期結腸癌患者在注射復方苦參注射液后的療效進行分析，發現復方苦參注射液可顯著改善患者臨床療效及生活質量。本研究以此為切入點，擴大注射復方苦參注射液在干預結腸癌領域的藥理作用，從而為更好開發新型靶向腫瘤藥物提供新思路。

[1]FazlAlizadeh,R.andM.J.Stamos,Minimallyinvasivesurgeryforrectalcancer.MinervaChir, 2016.

[2]Senicourt,B.,etal.Neoexpressionofafunctionalprimaryciliumincolorectalcancercells.Heliyon, 2016. 2(5):p.e00109.

[3] 王西京，代志軍，劉小旭.直腸癌術前動脈灌注化療的遠期療效觀察[J].陜西醫學雜志, 2003, 32(2):102-104.

[4]Ogata,K.,etal.Gastrointestinalperforationduringregorafenibadministrationinacasewithhepaticmetastasesofcoloncancer.JChemother, 2016:p. 1-3.

[5]Chu,Q.D.,etal.PositivesurgicalmarginscontributetothesurvivalparadoxbetweenpatientswithstageIIB/C(T4N0)andstageIIIA(T1-2N1,T1N2a)coloncancer.Surgery, 2016.

[6]Ediriweera,D.S.,S.Kumarage,andK.I.Deen,Comparisonofhazardofdeathfollowingsurgeryforcolonversusrectalcancer.CeylonMedJ, 2016. 61(2):p. 52-5.

[7]Tashiro,Y.,etal.IntrathoracicHerniaafterTotalGastrectomy.CaseRepGastroenterol, 2016. 10(1):p. 1-6.

[8]Chen,H.J.,etal.Arecellularizedhumancolonmodelidentifiescancerdrivergenes.NatBiotechnol, 2016.

[9] 黃 新，陳洪志，馬小安.結腸癌術后化療所致惡心嘔吐的防治[J].陜西醫學雜志, 2011, 40(10):1317-1319.

(收稿2016-09-16；修回2016-10-22)

結腸腫瘤/中西醫結合療法 @復方苦參注射液

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Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.12.008