安全質量管理對藥品管理的影響

鐘建華　溫小麗　楊泰源

[摘要] 目的 探討安全質量管理對藥品管理的影響。 方法 根據藥劑科是否實施安全質量管理，將2012年2月～2014年7月實施前作為對照組，2014年8月～2015年7月實施后作為觀察組，比較兩組的藥品不良事件（藥品損壞、藥品濫用、藥品過期）發生率、藥品管理（未按要求儲存、未按規范防放置）情況和患者對藥劑科的滿意度。 結果 觀察組的藥品不良事件發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組的藥品未按要求儲存發生率和未按規范放置發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組的總滿意度顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.01）。 結論 安全質量管理在藥劑科中的應用效果顯著，能夠顯著降低藥品不良事件發生率，改善藥品管理狀況，且患者對藥劑科的滿意度明顯提高，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞] 藥劑科；安全質量管理；影響

[中圖分類號] R954 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2016）02（c）-0130-03

[Abstract] Objective To explore the influence of safety and quality management on drug management. Methods According to whether the implementation of safety and quality management of pharmacy department，before implementation from February 2012 to July 2014 were selected as the control group，after implementation from August 2014 ～ July 2015 were selected as the the observation group.The incidence rate of adverse drug events （drug damage，drug abuse，drug expired），the situation of drug management （not stored as required and not placed as specification） and the degree of patient satisfaction to department of pharmacy was compared respectively. Results The incidence rate of adverse drug event in the observation group was lower than that in the control group，with significant difference （P<0.05）.The incidence rate of not stored as required and not placed as specification in the observation group was lower than that in the control group，with significant difference （P<0.05）.The total satisfaction degree in the observation group was higher than that in the control group，with significant difference （P<0.01）. Conclusion The application effect of safety and quality management in the department of pharmacy is significant，which can reduce the incidence rate of adverse drug events，improve drug management，and patient satisfaction to pharmacy department is increased significantly，it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Department of pharmacy；Safety and quality management；Influence

在醫療機構中，藥劑科既是基礎部門，又是重要部門[1]。藥劑科的主要任務有以下幾點：①依據醫院醫療、教學和科研的需求以及基本用藥目錄制訂藥品計劃，并時刻掌握藥品市場和藥品科技的發展狀況，為臨床治療提供安全、有效、質優、價廉的藥品；②藥劑科需要根據醫師處方調配中西藥品；③藥劑科需要進行藥品檢驗、藥品監督和質量檢驗[2]。總之，藥劑科主要是為醫院的各個科室提供安全有效的藥品。在臨床中，藥品質量會直接影響治療效果，藥品質量好，會對治療起到較大的作用，反之，可能會對治療起反作用，甚至造成患者死亡，因此，對藥劑科進行安全質量管理極其重要[3]。近些年，隨著安全質量管理理念的不斷提升，藥劑科實施安全質量管理的力度在不斷加大，并取得了一定的成果。本院于2014年8月對藥劑科實施了安全質量管理，取得了一定的成果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本院于2014年8月對藥劑科實施了安全質量管理，其中將2012年2月～2014年7月未實施安全質量管理作為對照組，2014年8月～2015年7月實施安全質量管理作為觀察組。實施前，本院藥劑科共管理藥品品規數為1280個，工作人員72名；實施后，本院藥劑科共管理藥品品規數為1323個，工作人員76名。兩組的藥品品規數及工作人員分配等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。實施前后，均選取50例患者對藥劑科進行評價。

1.2 方法

對照組未實施安全質量管理，收處方和發藥在同一個窗口進行，且僅有一名藥師核對處方；管理人員對藥品的檢查核對時間間隔較長，檢查人員較少；藥品隨意放置，未按類別分類、按劑型分區擺放，且處方藥中混有高危藥品。觀察組實施安全質量管理，主任受命于院長，領導藥劑科的工作，對院長全面負責，而部門組長對科主任負責。科室正副主任要對其他藥劑科工作人員進行藥劑學知識以及其他相關知識的培訓和制訂管理方案（包括藥房環境的改善、藥品質量的檢查、藥品療效的檢查、特殊藥品放置等）；制訂嚴格的業績評價方案，且成員之間互相監督，加強管理的責任心。藥品要按照要求和規定放置，具體如下：①西藥放在西藥房，中藥放在中藥房；②藥品按類別分類、按劑型分區擺放；③藥品用標簽定位，便于查找；④將藥品分組，責任落實到管理小組，小組成員有明確的管理范圍；⑤小組成員定期對藥品效期和藥品質量進行檢查，小組與管理區域輪換負責，互換檢查，查找漏洞；⑥科主任要對精神、麻醉等特殊藥品進行嚴格要求管理；⑦成員負責范圍區域藥品陳列嚴格按規范擺放，保證先進先出，杜絕過期失效藥品上架。日常工作內容：①藥品養護人員要保持藥房整潔衛生和空氣干燥，防止藥品受潮變質；②在藥庫、藥房等醒目位置掛上效期警示牌，特殊處理藥品擺設提醒標志；③藥劑科工作人員要嚴格核對各個科室醫師的處方，做到準確無誤，方可發藥；④調配人員注明用法與用量，發藥人核對。

1.3 療效評價標準

實施安全質量管理前后期間，向患者發放問卷調查表，讓其對藥劑科提供的藥品質量和服務質量的滿意度[4]進行評價，分為3個等級，其中，滿意為3分，一般滿意為2分，不滿意為1分，統計患者的滿意度，同時對藥品不良事件發生率和藥品管理情況進行統計。

1.4 統計學處理

采用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組不良事件發生率的比較

觀察組的藥品不良事件發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組藥品管理情況的比較

觀察組的藥品未按要求儲存發生率和未按規范放置發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3 兩組總滿意度的比較

觀察組的總滿意度顯著高于對照組，差異有統計學意義（χ2=5.9829，P<0.01）（表3）。

3 討論

藥劑科是一個基礎而又重要的部門[5]，其主要任務是向各個科室提供安全有效的藥品。藥劑科需要根據不同科室醫師的處方為患者準確地調配中西藥品，有目的、有計劃地進行臨床合理用藥指導等，并且積極配合各個科室的臨床試驗和藥品療效評價[6-8]。

隨著社會的不斷發展和國家法治體制的完善，醫療機構的安全質量管理也在不斷發展和完善，特別是加強了藥品使用與管理的安全質量管理[9-12]，通過采用合理有效的管理措施和嚴格的質量監控，促使藥劑科的安全管理模式落實到位，為患者的安全提供可靠的保障[13-15]。本院藥劑科通過實施藥品質量安全管理，明顯降低了藥品不良事件（藥品損壞、藥品濫用和藥品過期）發生率。自從實施安全質量管理后，藥劑科的工作人員始終貫穿著安全質量管理理念，工作態度有了明顯改善，安全意識也在不斷提高。同時，本院定期對藥劑科的工作人員進行考核，考核內容主要包括藥劑學知識、藥品質量監管以及日常工作態度等，旨在提高本院藥劑科工作人員的安全質量管理意識和藥房技術服務等。本研究結果顯示，對藥劑科進行安全質量管理，不僅可以減少本院藥品不良事件的發生，還可以提高患者對本院藥學服務的滿意度，為本院樹立良好的社會形象做出了較大貢獻。

綜上所述，對藥劑科進行安全質量管理，能夠顯著降低藥品不良事件發生率，改善藥品管理狀況，且患者對藥劑科的滿意度明顯提高，顯著改善了醫院的醫療服務水平。

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（收稿日期：2015-11-26 本文編輯：祁海文）