益氣復脈注射液治療老年冠心病并發慢性心力衰竭30例

楊禹娟　張　勇　呂　軍 　邢　坤　田　剛

陜西省人民醫院心血管內三科 (西安 710068)

?

益氣復脈注射液治療老年冠心病并發慢性心力衰竭30例

楊禹娟張勇呂軍 邢坤田剛

陜西省人民醫院心血管內三科 (西安 710068)

目的：評價益氣復脈注射液治療老年冠心病并發慢性心力衰竭患者的臨床療效。方法：將60例老年冠心病并發慢性心力衰竭患者隨機分為常規治療組和益氣復脈注射液組。益氣復脈組在常規組治療基礎上給予連續靜脈滴注益氣復脈注射液，每日1次，共2周(5.2 g 溶于5% 葡萄糖液250 ml)。觀察治療前后NYHA 心功能分級、NT-proBNP 值、左室射血分數(LVEF)的變化。結果：治療后兩組患者的NYHA 心功能分級、NT-proBNP 值、LVEF均好轉，治療組較對照組更顯著(P<0.05)。結論：常規治療基礎上加用益氣復脈注射液，可改善老年冠心病合并慢性心力衰竭患者的心功能。

慢性心力衰竭(Chronic heart failure, CHF)是指因各種心臟結構和功能異常損害了心室的充盈和射血的能力而出現的一種復雜的臨床綜合征，是各種心臟疾病共同的最終歸宿。據統計，同期心血管病中有20%為慢性心力衰竭，但其病死率卻占40%，預后不佳[1]。在一項調查中，因冠心病導致的心力衰竭占55.7%，居各種病因之首[2]。血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑及洋地黃等藥物的規范化治療是改善預后的重要保護因素，而中醫藥對CHF的防治也有較為理想的效果[3]。本研究旨在比較益氣復脈注射液聯合常規治療組與常規治療組對老年冠心病并發CHF患者的臨床療效，評價該藥在改善心功能方面的作用。

臨床資料

選擇陜西省人民醫院老年心血管內科2013年9月至2015年5月收治的老年冠心病并發慢性心力衰竭患者60例，NYHA心功能Ⅱ～Ⅳ級。年齡65～85歲，其中男45例，女15例，合并高血壓40例，合并糖尿病38例，隨機分為對照組和研究組，每組30例。 對照組男23例，女7例， 平均年齡(70.8±3.40)歲，心功能分級II級5例，III級18例，IV級7例，治療組男22例，女8例， 平均年齡(70.7±3.28)歲，心功能分級II級8例，III級18例，IV級4例，治療組與對照組在治療前的平均年齡、性別、心功能分級、血糖水平、收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、LVEF、NT-proBNP值比較，兩組之間無顯著性差異(P>0.05)；提示兩組基線具有可比性。

治療方法

常規治療組應用阿司匹林、β受體阻滯劑、ACEI或ARB、地高辛、醛固酮拮抗劑、利尿劑、他汀類藥物，靜脈應用硝酸酯類治療。益氣復脈組在常規組治療基礎上給予靜脈滴注益氣復脈5.2 g溶于5%葡萄糖液或生理鹽水250 ml，每日1次，連續應用2周。

觀察指標 觀察治療前后NYHA心功能分級變化；采用ELISA法定量測定治療前后的NT-proBNP值；經超聲心動圖測量治療前后兩組患者左室射血分數(LVEF)；檢測治療前后患者血糖、血脂、肝腎功能等，觀察及記錄有無不良反應以及新近心血管事件發生情況。

治療結果

兩組治療后NYHA心功能分級變化治療后對照組心功能分級I級2例，II級12例，III級14例，IV級2例，治療組心功能分級I級4例，II級20例，III級6例， 兩組治療前后NYHA心功能分級比較均有顯著性差異(P<0.05)，治療組較對照組改善更顯著(P<0.05)。

兩組治療后LVEF、NT-proBNP水平變化 見表1。兩組治療前后LVEF值均明顯升高，治療組升高較對照組更顯著(P<0.05)；治療前后兩組NTproBNP均有下降，且下降幅度均>30%，治療組與對照組比較下降更明顯(P<0.05)。

討　論

慢性心力衰竭是各種心臟疾病的終末狀態及最終死因，CHF 的發病率呈逐年上升趨勢[4]。美國現有5 百萬CHF 患者, 每年新發約55萬例以上，2007 年用于治療CHF 的費用超過330 億美元[5]。1993 年Framingham 心臟研究報道，CHF 的年病死率達21%。我國的調查數據顯示，心力衰竭患者年死亡率達15% ～ 50%[6]。目前CHF的治療模式以阻斷神經內分泌的過度激活、改善心室重構為主，ACEI、β受體阻滯劑和醛固酮抑制劑能顯著改善CHF 患者的心室重構與臨床癥狀，降低病死率[7]，但仍有50%患者于4 年內死亡，40%患者在診斷心力衰竭1 年后入院或死亡，因此心力衰竭的治療仍是臨床醫師面臨的難題。

研究用對比的方法，觀察益氣復脈注射液治療老年冠心病并發慢性心力衰竭患者臨床心功能的改善情況，證實在常規西藥治療基礎上加用中藥益氣復脈注射液，可顯著改善老年冠心病心力衰竭患者的心功能分級、NT-proBNP及LVEF水平，表明該藥物有改善心功能作用。其機制可能為紅參中的人參皂苷能抑制Na+-K+-ATP 酶活性，促進Ca2+內流，從而增強心肌收縮力; 麥冬能抑制心肌缺血所致的自由基生成、增加氧自由基清除作用，使受損較嚴重的心肌細胞得以修復; 五味子能調節心肌細胞能量代謝，改善心肌營養和功能[8]。當然, 由于本研究樣本量偏小、觀察時間較短、觀察方法相對簡單, 只能說明益氣復脈能夠改善心衰患者的臨床癥狀及短期生活質量，對于長期的生存率及病死率是否有影響, 及其具體的作用機制, 還有待于大規模的臨床實驗進一步驗證。

[1]Jacobs B. Reducing heart failure hospital readmissions from skilled nursing facilities [J].Prof Case Manag,2011,16(1):18-24．

[2]中華醫學會心血管病學分會,《中華心血管病雜志》編輯委員會.中國心力衰竭診斷和治療指南2014[J].中華心血管病雜志,2014,42(2):98-122.

[3]王艷飛，王祥賀，曹雪濱，等.充血性心力衰竭中醫證候規律的相關研究[J].陜西中醫, 2015，36(6):701-703.

[4]余星燕，馮金華，邢坤.左西孟旦與心力衰竭研究進展[J].陜西醫學雜志, 2014,43(1):112-114.

[5]Lloyd-Jones D，Adams R，Carnethon M，et al. Heart disease and stroke statistics -2009 update: a report from the American heart association statistics committee and stroke statistics subcommittee[J].Circulation,2009,119(3)：480-486．

[6]吳學思,胡大一.重視對慢性心力衰竭的藥物規范治療[J].中華心血管病雜志，2011，39(1)：24-25.

[7] 秦曉毅,盧新政.2010年NICE慢性心力衰竭診治指南更新的解讀[J].心血管病學進展,2011,32(4):490-492.

[8] 趙雅彬.益氣復脈注射液治療慢性心力衰竭的臨床觀察[J].中國現代醫藥雜志，2015，17 (1)：72-73.

(收稿2016-03-26;修回2016-04-18)

Clinical effect of Yiqi Fumai injection on chronic heart failure elder patients with coronary heart disease

The Third Department of Cardiovascular Diseases, Shaanxi Provincial People’s

Hospital(Xi’an 710068) Yang Yujuan Zhang Yong Lv Junet al

Objective: To evaluate clinical effect of Yiqi Fumai Injection on chronic heart failure elder patients with coronary heart disease. Methods: A total of 60 patients were randomly divided into conventional treatment group and Yiqi Fumai group. On the basis of conventional therapy, the Yiqi Fumai group was given continuous intravenous infusion of Yiqi Fumai Injection(5%GS 250ml+Yiqi Fumai 5.2g, once a day, for two weeks). The changes of NYHA cardiac function classification, NT-proBNP value and left ventricular ejection fraction (LVEF) were improved in two groups, and the change of Yiqi Fumai group was more significant than that of the control group(P< 0.05). Conclusion: Our results suggest that Yiqi Fumai Injection can improve the heart function of chronic heart failure elder patients with coronary heart disease.

Coronary artery disease/complications Heart failure, congestive/etiology Heart failure, congestive/drug therapy Combination therapy of traditional Chinese and western medicine

*陜西省自然科學基礎研究計劃項目(2014JM4185)

冠狀動脈疾病/并發癥心力衰竭,充血性/病因學 心力衰竭,充血性/藥物療法 中西醫結合療法

R541

A doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.10.027

?西安交通大學第一附屬醫院心內科(西安710061)

◆陜西省人民醫院心血管內一科(西安710068)

◇西安交通大學第一附屬醫院臨床研究中心(西安710061)