中國研發成功全球首個EV71型手足口病滅活疫苗

全球首個腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）正式投入市場啟動儀式3月18日在云南省昆明市舉行。該疫苗的上市，對于有效降低EV71引起的手足口病的發病，尤其是減少手足口病的重癥和死亡病例具有重要意義。

腸道病毒71型是人腸道病毒的一種，簡稱為EV71，常引起兒童手足口病、病毒性咽峽炎，重癥患兒可出現心肌炎、肺水腫、腦炎等，嚴重的會引起死亡。自1981年手足口病在中國出現以來，已發生多次大規模暴發或流行。

據中國醫學科學院醫學生物學研究所所長李琦涵介紹，腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）是該所自主創新研發的國家預防用生物制品1類新藥，于2015年12月獲得國家食品藥品監督管理總局批準，日前首批疫苗批簽合格，正式投入市場使用。

該疫苗為微乳白色混懸液，可因沉淀而分層，易搖散。不僅是全球首個EV71疫苗，也是唯一采用人源性細胞基質生產的EV71疫苗產品。

中國醫學科學院醫學生物學研究所自2008年開始EV71滅活疫苗的研發工作。在國內外尚無同類疫苗研發上市的情況下，突破了疫苗二倍體細胞規?；a和質量控制關鍵技術瓶頸。臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性較好，對EV71引起的手足口病的保護率可達97.3%，預防由EV71引起的重癥手足口病的保護率為100%。

（新華社）