中國(guó)研發(fā)成功全球首個(gè)EV71型手足口病滅活疫苗

全球首個(gè)腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）正式投入市場(chǎng)啟動(dòng)儀式3月18日在云南省昆明市舉行。該疫苗的上市，對(duì)于有效降低EV71引起的手足口病的發(fā)病，尤其是減少手足口病的重癥和死亡病例具有重要意義。

腸道病毒71型是人腸道病毒的一種，簡(jiǎn)稱為EV71，常引起兒童手足口病、病毒性咽峽炎，重癥患兒可出現(xiàn)心肌炎、肺水腫、腦炎等，嚴(yán)重的會(huì)引起死亡。自1981年手足口病在中國(guó)出現(xiàn)以來(lái)，已發(fā)生多次大規(guī)模暴發(fā)或流行。

據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所所長(zhǎng)李琦涵介紹，腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）是該所自主創(chuàng)新研發(fā)的國(guó)家預(yù)防用生物制品1類新藥，于2015年12月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，日前首批疫苗批簽合格，正式投入市場(chǎng)使用。

該疫苗為微乳白色混懸液，可因沉淀而分層，易搖散。不僅是全球首個(gè)EV71疫苗，也是唯一采用人源性細(xì)胞基質(zhì)生產(chǎn)的EV71疫苗產(chǎn)品。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自2008年開(kāi)始EV71滅活疫苗的研發(fā)工作。在國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類疫苗研發(fā)上市的情況下，突破了疫苗二倍體細(xì)胞規(guī)模化生產(chǎn)和質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該疫苗安全性較好，對(duì)EV71引起的手足口病的保護(hù)率可達(dá)97.3%，預(yù)防由EV71引起的重癥手足口病的保護(hù)率為100%。

（新華社）