復方丹參滴丸聯合阿卡波糖治療糖尿病的臨床分析

王　瑤　(上海中醫藥大學細胞生物與組織病理學實驗室，上海 201203)

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復方丹參滴丸聯合阿卡波糖治療糖尿病的臨床分析

王瑤(上海中醫藥大學細胞生物與組織病理學實驗室，上海 201203)

【摘要】目的：分析復方丹參滴丸聯合阿卡波糖治療糖尿病的臨床研究. 方法：選取2014-05/2015-05于我院接受診治的糖尿病患者108例為研究對象，隨機分為聯合組(n=54)與對照組(n=54). 聯合組采用復方丹參滴丸聯合阿卡波糖治療，對照組采用阿卡波糖治療. 結果：治療后聯合組總有效率(88.89%)高于對照組(72.23%)，差異具有統計學意義(P<0.05)；HbA1c、FPG、餐后2 h PG水平方面比較，治療前兩組各指標比較差異無統計學意義(P>0.05)，與治療前比較，治療后兩組各指標明顯降低，且聯合組明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；HOMA-IR、HOMA-β水平方面比較，治療前兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)，與治療前相比，治療后兩組HOMA-IR明顯降低、HOMA-β明顯增高，且觀察組HOMA-IR明顯低于對照組、HOMA-β明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)；聯合組與對照組在用藥期間均未發現有嚴重藥物不良反應. 結論：復方丹參滴丸聯合阿卡波糖對糖尿病療效顯著，值得臨床推廣.

【關鍵詞】復方丹參滴丸；阿卡波糖；糖尿病

0引言

糖尿病是臨床上常見的一種疾病，其中以2型糖尿病為主[1]. 糖尿病容易出現細菌、病毒以及真菌感染，且容易發生各種慢性并發癥[2]. 糖尿病發生主要原因為糖代謝紊亂. 隨著近年來飲食結構改變、生活水平變化，糖尿病發病率也在不斷增加，從而使得患者正常生活和身心健康受到影響，同時也為家庭與社會帶來嚴重負擔[3-4]. 本研究選取2014-05/2015-05于我院接受診治的糖尿病患者108例，分別采用復方丹參滴丸聯合阿卡波糖治療與單用阿卡波糖治療進行對比分析，現將報道如下.

1資料和方法

1.1一般資料選取2014-05/2015-05于我院接受診治的糖尿病患者108例，均依據世界衛生組織(WHO)1999年頒布的相關標準，所有患者均為2型糖尿病患者. 納入標準：①空腹血糖(FPG)<15 mmol/L以及糖紅血紅蛋白(HbA1c)介于7.5%～11.0%間；②無肺、腎、肝、心等功能嚴重異常者；③年齡30～75歲；④簽訂知情同意書. 108例患者隨機分為聯合組(n=54)與對照組(n=54). 聯合組男34例，女20例；年齡31～74(平均53.56±10.82)歲；病程10個月～13年，平均(5.87±1.64)年. 對照組男36例，女18例；年齡32～71(平均52.47±11.02)歲；病程1～14(平均6.17±1.82)年. 基線資料統計分析，兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性.

1.2方法兩組均對糖尿病患者進行教育和運動指導，且進行降壓、降血脂等基礎治療.

聯合組：給予阿卡波糖(國藥準字H20020202，規格50 mg，由杭州中美華東制藥有限公司生產)50 mg，3次/d，分早、中、晚三次餐后30 min口服，若控制血糖不理想，可將劑量逐漸加至100 mg/次；同時給予復方丹參滴丸(國藥準字Z10950111，規格每丸重25 mg，天士力制藥集團股份有限公司生產)10丸，3次/d，分早、中、晚三次餐后30 min服用. 療程均為12周.

對照組：僅給予阿卡波糖(國藥準字H20020202，規格50 mg，由杭州中美華東制藥有限公司生產)50 mg，3次/d，分早、中、晚三次餐后30 min口服，若控制血糖不理想，可將劑量逐漸加至100 mg/次. 療程均為12周.

1.3觀察指標

1.3.1療效觀察以癥狀、體征消失或者基本消失，以及患者空腹血氧降低超過30%為顯效；以癥狀、體征改善，以及患者空腹血糖降低10%至30%為有效；以癥狀、體征、空腹血糖無變化，甚至加重為無效.

1.3.2血糖指標觀察包括HbA1c、FPG、餐后2 h PG水平變化.

1.3.3胰島功能水平觀察包括HOMA-β、HOMA-IR水平變化.

1.3.4安全性分析觀察兩組用藥反應.

1.4統計學處理運用統計學軟件SPSS19.0對數據進行分析，組間計數資料比較采用χ2檢驗，計量資料分析采用t檢驗，P<0.05表示差異具有統計學意義.

2結果

2.1療效對比治療后，聯合組顯效28例，有效20例，無效6例；對照組顯效20例，有效19例，無效15例，聯合組總有效率(88.89%)明顯高于對照組(72.23%)，差異具有統計學意義(P<0.05，表1).

表1療效比較

aP<0.05vs對照組.

2.2血糖指標比較治療前兩組HbA1c、FPG、餐后2 h PG水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；與治療前比較，治療后兩組各指標明顯降低，且聯合組明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05，表2).

表2血糖指標對比

(n=54，x±s)

aP<0.05vs本組治療前；cP<0.05vs對照組治療后.

2.3胰島功能水平比較HOMA-IR、HOMA-β水平方面比較，治療前兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)，與治療前相比，治療后兩組HOMA-IR明顯降低、HOMA-β明顯增高，且觀察組HOMA-IR明顯低于對照組、HOMA-β明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05，表3).

表3胰島功能水平對比

(n=54，x±s)

aP<0.05vs本組治療前；cP<0.05vs對照組治療后.

2.4安全性分析聯合組與對照組在用藥期間均無嚴重藥物不良反應.

3討論

糖尿病主要是因胰島素分泌絕對或相對不足導致的一種脂肪、蛋白質以及糖等代謝紊亂的臨床綜合征[5-6]. 目前，臨床上對于糖尿病治療主要是提高胰島素的敏感性以及提高胰島素抵抗[7-8]. 阿卡波糖是一種生物合成糖，該藥物能夠有效地抑制α-葡萄糖苷酶活性，并且能夠緩解對外界攝入的碳水化合物的降解，降低釋放葡萄糖量，從而防止餐后血糖的增加，且該藥物不作用于β細胞致使的胰島素分泌，故而能夠有效地降低餐后高胰島素對胰島素抵抗及機體的損傷，因此對防治動脈粥樣硬化發揮一定的作用[9]. 復方丹參滴丸中，丹參的主要成分是丹參酮，三七的主要成分是三七總皂苷. 臨床藥理研究顯示，復方丹參滴丸能夠抑制細胞與血管壁的黏附性，并且能夠增加機體抗凝與纖溶活性，還可抗凝、抑制血栓形成，以及抑制血小板聚集，改善微循環，組織脂質氧化，阻斷羥自由基的產生，故而能夠改善心腦血管功能，從而改善微循環障礙，因此，復方丹參滴丸在糖尿病及其慢性并發癥中具有一定的預防及治療效果[10]. 其作用機制主要可能與通絡開竅、活血化瘀為主. 本研究顯示，治療后，聯合組總有效率(88.89%)高于對照組(72.23%)(P<0.05)；兩組HbA1c、FPG、餐后2 h PG水平均降低，且觀察組明顯低于對照組(P<0.05)；治療后兩組HOMA-IR均明顯降低、HOMA-β增高，且治療后觀察組HOMA-IR明顯低于對照組、HOMA-β明顯高于對照組(P<0.05)；聯合組與對照組在用藥期間均無發現有嚴重藥物不良反應，表明復方丹參滴丸聯合阿卡波糖能夠明顯提高患者臨床總有效率，改善患者血糖水平，同時還能夠改善患者胰島功能.

綜上所述，復方丹參滴丸聯合阿卡波糖治療糖尿病，療效顯著，值得臨床推廣應用.

【參考文獻】

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【中圖分類號】R587.1

【文獻標識碼】A

作者簡介：王瑤. E-mail：yaowang_1020@163.com

收稿日期：2015-12-04；接受日期：2015-12-20

文章編號：2095-6894(2016)01-24-02

·臨床與轉化醫學·