評價彌可保治療糖尿病缺血性視神經病變的療效和安全性

謝靜華

吉林省吉林中西醫結合醫院，吉林吉林　132011

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評價彌可保治療糖尿病缺血性視神經病變的療效和安全性

謝靜華

吉林省吉林中西醫結合醫院，吉林吉林132011

[摘要]目的探究彌可保在治療糖尿病缺血性視神經病變的臨床療效及安全性。方法選取2012年5月—2014年5月期間到該院進行臨床治療的106例糖尿病缺血性視神經病變患者作為研究對象，以隨機法平均分成研究組與對照組。研究組患者給予彌可保聯合維生素B1進行治療；對于對照組患者給予常規的腺苷鈷胺片、維生素B1和維生素B12進行臨床治療，然后對比兩組患者的臨床治療效果。結果臨床隨診3個月后，研究組的總有效率高達96.23％，而對照組的為83.02％，研究組的總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；對于不良反應的發生率，研究組患者為0，而對照組患者為5.66％。研究組明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論彌可保在糖尿病缺血性視神經病變的臨床治療上，具有很高的臨床療效，且不良反應的發生率更低，安全性好，值得在臨床上推廣應用。

[關鍵詞]糖尿??；彌可保；缺血性視神經病變；臨床療效；安全性

在臨床上，缺血性的視神經病變在糖尿病中屬于重要的并發癥之一,同時也是導致糖尿病患者眼盲的一種主要原因。隨著社會的發展以及人們生活水平的提高,糖尿病的臨床發病率呈現增長的趨勢,伴隨著的缺血性視神經病變患者人群也在逐年的升高[1]。據相關臨床研究統計表示,糖尿病缺血性視神經病變的臨床發病率是1.33％。該次臨床研究以2012年5月—2014年5月期間到該院進行臨床治療的106例糖尿病缺血性視神經病變患者作為研究對象，以探究彌可保在治療糖尿病缺血性視神經病變的臨床療效及安全性，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2012年5月—2014年5月期間到該院進行臨床治療的106例糖尿病缺血性視神經病變患者作為研究對象，所有患者經臨床檢查確診均為糖尿病患者，且均伴隨著缺血性視神經病變，所有患者在治療前對眼底血管進行熒光造影和光學成像檢查時顯示診,視網膜上沒有熒光滲漏,而且黃斑區也沒有明顯的水腫[2]。同時排除心肌病、心肌梗死、風心病，腫瘤、合并感染以及肝腎功能有嚴重障礙的病例。將所有患者以數字隨機表法平均分成研究組與對照組，其中研究組患者男性33例，女性20例，患者年齡38～72歲，平均年齡（55.4± 3.6）歲，病程在3～12年，平均病程（4.8±1.6）年，視力0.1～0.9，平均視力（0.4±0.1）。對照組患者中男性31例，女性22例，患者年齡37～75歲，平均年齡（56.3±3.7）歲，病程2～11年，平均病程（5.1±1.3）年，視力0.2～0.9，平均視力（0.3±0.1）。經比較分析，兩組糖尿病缺血性視神經病變患者在性別、年齡、視力、病程以及病情等一般性資料上，差異無統計學意義(P>0.05)，有可比性。

1.2治療方法

對于研究組患者給予彌可保聯合維生素B1進行治療，彌可保取500 μg和維生素B1取100 mg進行肌肉注射給藥,1次/d,10 d為1個療程期,在注射治療3個療程期后彌可保和維生素B1改成口服,用量不變，連用30 d。對于對照組患者給予常規的腺苷鈷胺片、維生素B1和維生素B12進行臨床治療，取維生素B12500 μg和維生素B1100 mg進行肌肉注射給藥,1次/d,10 d為1個療程期,當完成3個療程期后改成口服100 mg維生素B1和腺苷鈷胺片500 μg,連續用藥30 d。對所有患者全身采用擴張血管類的藥物進行治療。

1.3療效評價標準

根據糖尿病缺血性視神經病變患者的臨床治療標準[3]，主要觀察患者治療前后的視力、視野、眼底等變化情況。采用國際標準的視力表對視力進行測定,臨床療效的主要判斷項目是視力和視野。其中顯效表現:視力水平提高超過了3行,或者視力從沒有光感、光感不定到達0.05或更高,從眼前的指數提高到0.10,或0.02提高到0.2,或0.05提高到0.3～0.4；視野的缺損范圍大于15％。有效表現:視力水平提高了1～2行,或者視力從沒有光感、光感不定提高到0.02,從眼前的指數提高到0.02～0.05,或0.02提高到0.05～0.1,或0.05提高到0.1～0.3；視野的缺損范圍小于15％。無效表現:患者的視力和視野均沒有任何好轉提高的變化，有的甚至有惡化的趨勢?？傆行?(顯效+有效)/總例數×100％。

1.4統計方法

采取統計學軟件SPSS 17.0對以上數據進行處理分析，計量資料采用均數±標準差（±s）來表示，組間以t進行檢驗，計數資料以百分比（％）來表示，采用χ2進行檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2治療結果

2.1兩組患者臨床療效對比

通過對兩組患者隨診3個月的臨床療效統計比較發現，研究組的總有效率高達96.23％，而對照組的為83.02％，研究組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1　兩組患者臨床療效比較[n(％)]

2.2兩組患者在隨診期間不良反應的發生情況對比

在臨床隨診3個月中，研究組患者不良反應的發生率為0，而對照組患者的不良反應發生率為5.66％。研究組明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2　兩組患者在隨診期間不良反應的發生情況對比

3討論

缺血性的視神經病變作為糖尿病的一種主要并發癥,其涉及的神經很廣泛，主要包括中樞神經、周圍神經以及自主神經等,它可造成糖尿病患者的視覺功能減退，更有甚者直接失明,這嚴重的影響到了患者的生活質量[4]。因此，探究對治療此病有良好療效的藥物變得尤為重要。彌可保作為維生素B12的一種衍生物,同時也是維生素B12的活化型,它甲基化的功能基團能夠參與體內的生化甲基轉移作用,對體內神經組織核酸蛋白質和脂肪的新陳代謝均有促進效果,和非活化型的維生素B12比較，它更易作用于神經細胞[5]。它參與體內生物轉甲基的過程,它在同型的半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應中起到了重要的作用,對體內神經具有很高的親和力,可以很好的促進神經的再生以及軸突的運輸和再生,從而讓視神經的功能得到恢復,改善糖尿病患者缺血性視神經的病變癥狀,從而進一步提高視力和視野[6]。除此之外，彌可保還有刺激軸漿蛋白質合成,直接轉運神經細胞和使軸突受損區再生的功效。還能促進體內髓鞘主要成分的合成,幫助修復神經纖維的受損部位,改善視神經因缺血而產生的視野缺失,起到擴展視野的效果。

該次臨床研究以106例糖尿病缺血性視神經病變患者作為研究對象，結果顯示，給予彌可保進行臨床治療的研究組患者視力比治療前有了明顯的提高,視野也得到了顯著的改善,總有效率高達96.23％，而對照組的為83.02％，研究組患者的總有效率明顯高于對照組，由此可以得出彌可保的臨床療效優于維生素B12。和普通的維生素B12相比,彌可?？梢员３指邼舛冗M入到神經細胞中,在周圍神經中也含量更高,半衰期更長,因此對神經的自身修復作用要好于普通的維生素B12。綜上所述，彌可保在糖尿病缺血性視神經病變的臨床治療上，具有很高的臨床療效，且不良反應的發生率更低，安全性好，值得在臨床上推廣應用。

[參考文獻]

[1]許軍,耿燕燕,薛麗麗.糖尿病性視網膜病變防治知識的調查分析[J].青島大學醫學院學報,2009,45(5):483-484.

[2]李漫麗,龐利民,張小猛,等.糖尿病視網膜病變合并視神經病變的臨床分析[J].中國實用眼科雜志,2006,24(5):513-515.

[3]王素卿,肖光華.復方樟柳堿治療糖尿病缺血性視神經病變療效觀察[J].國際眼科雜志,2008,8(11):2339-2340.

[4]北京彌可保臨床觀察協作組.甲鈷胺治療糖尿病神經病變的臨床觀察[J].中華內科雜志,1999,38:14.

[5]孔祥梅,孫興懷.甲鈷胺對鉗夾傷大鼠視神經的保護作用[J].眼視光學雜志,2004,6(3):157-159.

[6]白海青,王竫華,李樹寧,等.維生素B12及其衍生物甲鈷胺對低糖導致的視網膜神經元損傷的保護作用[J].眼科新進展,2003,23(4):239-241.

To Evaluate the Efficacy and Safety of Methylcobalamin on Diabetic Ischemic Optic Neuropathy

XIE Jing-hua
Jilin Jilin Chinese and Western medicine hospital，Jilin，Jilin Province，132011 China

[Abstract]Objective To explore the clinical efficacy and safety of Methycobal in treatment of diabetic ischemic optic neuropathy.Methods 106 cases of diabetic patients with ischemic optic neuropathy treated in our hospital from May 2014 to May 2012 were randomly divided into study group and control group.The patients were randomly divided into study group and control group.Patients in the study group was given Methycobal and vitamin B1 treatment; for in control group were treated with conventional cobamamide tablets,vitamin B1 and vitamin B12 for clinical treatment and compared two groups of patients with clinical therapeutic effect.Results the total effective rate of the study group was three,while the control group was 83.02％,and the difference was significant (P<0.05).The incidence of adverse reactions was 0,while the control group was 5.66％,while the control group was 96.23％.The study group was significantly lower than the control group,the difference was significant,with statistical significance (P<0.05).Conclusion methycobal on diabetic ischemic regarded clinical treatment of neuropathy,with a very high clinical efficacy and lower incidence of adverse reactions,good safety,it is worth in clinical application.

[Key words]Diabetes mellitus; Methylcobalamin; Ischemic optic neuropathy;Clinical efficacy; Safety

收稿日期：（2015-10-08）

[作者簡介]謝靜華（1974.8-），女，安徽懷遠人，本科，副主任醫師，研究方向：眼科臨床。

DOI：10.16658/j.cnki.1672-4062.2016.01.031

[中圖分類號]R59

[文獻標識碼]A

[文章編號]1672-4062（2016）01（a）－0031-03