丁苯酞軟膠囊治療急性腦梗死療效觀察及對血液流變學的影響

陳國軍　張燕柳(通訊作者)　于永娜　宋帥召　張惠莉

1)平煤神馬醫療集團總醫院　平頂山　467000　2)平煤神馬建井一處　平頂山　467000

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丁苯酞軟膠囊治療急性腦梗死療效觀察及對血液流變學的影響

陳國軍1)張燕柳1)(通訊作者)于永娜2)宋帥召1)張惠莉1)

1)平煤神馬醫療集團總醫院平頂山4670002)平煤神馬建井一處平頂山467000

【摘要】目的觀察丁苯酞軟膠囊治療急性腦梗死臨床療效及對血液流變學的影響。方法將收治急性腦梗死患者120例，隨機分為治療組和對照組各60例，對照組按中國腦血管病防治指南給予規范化治療，治療組在規范化治療基礎上給予丁苯酞軟膠囊口服，在治療后第7天、14天、28天進行NIHSS評分和日常生活能力評分，觀察2組療效。結果治療組NIHSS評分顯著下降，日常生活能力評分明顯提高，治療后血液流變學各項指標明顯改善，2組比較差異有統計學意義(P均<0.05)。結論丁苯酞軟膠囊治療急性腦梗死有顯著療效，并可降低TC、TG、LDLC，升高HDL，改善血液流變學異常指標。

【關鍵詞】丁苯酞軟膠囊；急性腦梗死；血液流變學

急性腦梗死是腦血管病中最常見者，近年來發病率呈現上升趨勢，約占腦血管疾病的70%，病死率平均10%～15%，致殘率達50%以上，且極易復發，復發性卒中的病死率大幅度增加，嚴重威脅人類的健康安全。而早期恢復血流的溶栓治療是急性腦梗死的最理想治療方法，但溶栓治療時間窗很短，大部分患者失去溶栓治療機會。常規治療方法效果不理想。我們采用丁苯酞軟膠囊治療急性腦梗死獲得良好療效，現總結報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2010-06—2014-06在我院住院確診的急性腦梗死患者120例為觀察對象，所有患者均符合1995年全國第4屆腦血管病學會議制訂的診斷標準的輕、中度急性腦梗死，并經頭顱CT或MRI證實，并排除顱內出血患者，隨機分為治療組和對照組。治療組60例，男42例，女18例；年齡28～79歲，平均(61.0±11.0)歲；發病至入院時間1～72 h；其中基底節梗死38例，額葉梗死11例，顳葉梗死8例，枕葉梗死3例。對照組60例，男43例，女17例；年齡30～76歲，平均(60.2±10.3)歲；發病至入院時間2～72 h；其中基底節梗死40例，額葉梗死6例，顳葉梗死11例，枕葉梗死2例，小腦梗死1例。2組患者在性別、年齡、病程、既往史、神經功能缺損、日常生活能力及血液流變學指標等方面差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

1.2.1 治療方法：2組患者入院后均按中國腦血管病防治指南給予規范化治療：控制血壓、血糖、降脂穩定斑塊、抗血小板聚集、抗自由基、預防或治療感染、維持水電解質平衡、營養支持及對癥治療。治療組同時給予丁苯酞軟膠囊(商品名：恩必普，石家莊石藥集團恩必普藥業有限公司生產)空腹口服，一次2粒(0.2 g)，3次/d，28 d為一療程。

1.2.2 療效評定：2組患者分別于治療前、治療后第7、14、28天采用美國國立衛生研究院腦卒中量表(NIHSS)和日常生活能力量表(BI)進行評分；2組分別于治療前、治療后28 d采用二硫硝基苯直接法測定全血GSH-PX，錐/板式測量方法檢測血液流變學指標。

1.3統計學方法數據采用SPSS 13.0進行處理，計量資料以均數±標準差表示，采用t檢驗，計數資料以百分率表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。所有患者治療前后進行血常規、尿常規、糞常規、血糖、血脂、肝腎功能、心電圖等檢查。

2結果

2.1神經功能缺損評分(NIHSS)比較見表1。

表1　2組患者治療前、治療后第7、14、28天

注：與對照組比較，﹡P<0.05

2.2日常生活能力量表(BI)評分見表2。

2.3血液流變學指標比較見表3。

表2　2組患者治療前、治療后第7、14、28天

注：與對照組比較，﹡P<0.05

表3　2組患者治療前、治療后血液流變學指標比較　±s)

注：與對照組比較，﹡P<0.05，與治療前比較，﹟P<0.05

2.4不良反應治療組出現惡心、上腹部不適1例，出現輕度肝功能異常2例，均與減量或停藥后恢復正常。其他各項檢驗指標：血尿糞常規、肝腎功能、血糖、血脂、心電圖等無明顯變化。2組對比差異無統計學意義(P>0.05)。

3討論

腦梗死是嚴重危害中老年人健康的疾病之一。本病發病急，病因復雜，臨床有“三高一低”，即發病率高、致死率高、病死率高、治愈率低的特點。急性腦梗死病因及病理生理機制復雜，受多種因素的影響：微小血管障礙、能量代謝障礙，線粒體功能障礙、神經細胞內鈣超載，興奮性氨基酸及NO毒性，自由基損傷、炎性細胞因子損害、血腦屏障通透性異常、酶障礙、細胞內酸中毒、磷脂代謝障礙等[2-3]。最佳的治療方法是有效的時間窗內溶栓治療，錯過最佳時間窗后阻斷腦梗死病理過程的多個環節在治療上非常重要。

丁苯酞軟膠囊是國家級一類新藥，主要成份為丁苯酞，化學名稱消旋-3-正丁基苯酞(簡稱丁苯酞或記作NBP)，是一類新型抗腦缺血藥物，可通過多途徑、多環節阻斷腦缺血引起的病理生理過程，保護神經元，修復神經功能。其作用機制體現在：抑制血小板聚集，促進血管再生，改善微循環，提高腦血流量，調節能量代謝，抑制炎癥反應，減輕氧化應激等起到腦保護治療[2]，通過降低花生四烯酸含量，提高腦血管內皮NO和PGI2的水平，抑制谷氨酸釋放，降低細胞內鈣濃度[4]，抑制氧自由基和提高抗氧化酶活性[5]等機制而產生上述藥效作用。丁苯酞還可降低TC、TG、LDL-c，升高HDL，改善血液流變學異常指標，調節脂質代謝，軟化血管，緩解痙攣，改善血流速度，增加腦血流量，促進缺血缺氧神經細胞功能恢復[6]。對急性缺血性腦卒中患者的中樞神經功能的損傷有顯著改善作用，可促進患者功能恢復。國內外研究表明，缺血性腦損傷的病理機制非常復雜，有多個病理環節參與，是一個多基因和多靶點參與的過程。動物藥效學研究提示，丁苯酞軟膠囊可阻斷缺血性腦卒中所致腦損傷的多個病理環節，具有較強的抗腦缺血作用，明顯改善缺血腦區的微循環和血流量，增加缺血區毛細血管數量；減輕腦水腫，縮小大鼠局部腦缺血的梗死面積；改善腦能量代謝和缺血腦區的微循環和血流量，抑制神經細胞凋亡，并具有抗腦血栓形成和抗血小板聚集作用[7]。

本文研究結果顯示，丁苯酞軟膠囊在治療急性腦梗死患者中降低NIHSS評分和提高日常生活能力評分方面明顯優于對照組，且能改善血液流變學異常指標。表明丁苯酞軟膠囊治療急性腦梗死可改善腦供血和能量代謝，減輕缺血半暗帶損傷，縮小梗死面積，改善神經功能方面療效顯著，不良反應小，用藥安全。另外丁苯酞還可以降低卒中后抑郁的發生，增加患者對治療及康復的主動性和信心，加速患者神經功能缺損的恢復，提高患者日常生活能力[8]。因此，在規范治療的基礎上聯合應用丁苯酞軟膠囊在急性腦梗死的治療中值得推廣應用。

4參考文獻

[1]賈建平.神經病學[M].北京：人民衛生出版社，2008：175-183.

[2]楊致遠，段智慧，馬聰敏.丁苯酞治療急性期后循環腦梗死的療效觀察[J].中國實用神經疾病雜志，2012，17(9)：22.

[3]傅國萍，魯國建，金國興.丁苯酞軟膠囊聯合丹紅注射液治療急性腦梗死臨床療效觀察[J].心腦血管病防治，2012，12(12)：496.

[4]白行宮.補陽還五湯合丁苯酞軟膠囊治療腦梗死30例臨床觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2011，10(10)：22.

[5]王濱，毛旭強.丁基苯酞對血管性癡呆患者自由基及血液流變學的影響[J].中國實用神經疾病雜志，2008，12(12)：46.

[6]李天杰，王濱.丁基苯酞對血管性癡呆患者自由基及血液流變學的影響[J].中國現代藥物應用，2011，5(5)：6.

[7]郁可，王慶松，李從陽.丁苯酞軟膠囊治療血管性癡呆的臨床觀察[J].西南軍醫，2010，12(5)：824.

[8]李淑芬，王東，岳振琴.恩必普在預防缺血性腦卒中后抑郁中的應用[J].中國老年學雜志，2008，7(28)：1 325-1 326.

(收稿2015-02-09)

【中圖分類號】R743.33

【文獻標識碼】B

【文章編號】1673-5110(2016)06-0113-02

通訊作者：△胡世俊，E-mail：zhaohonghai0303@sina.com