ISO 9001：2015標準中有關“基于風險的思維”的理解

摘 要：隨著社會的不斷進步，科技的不斷發展，我國各個領域均得到了很好的發展，與此同時，我國也越來越重視質量管理體系中風險管理方面的運用，尤其在軌道車輛行業中。然而即使我國近年來針對其做出了很多措施，并且也有了一定程度上的成果，但依然有不小的上升空間。本文通過查閱相關資料，簡要介紹了基于風險的思維概述、基于風險的思維作用、基于風險的思維應用以及風險管理的審核要點方面的內容，以期能夠為我國軌道車輛質量管理方面的發展提供有價值的參考。

關鍵詞：ISO 9001 2015標準 基于風險的思維 概述 質量管理 作用 應用

ISO 9001質量管理體系在我國已經存在多年，其在發展中一直在更新、完善，為我國質量管理方面做出了很大的貢獻，在ISO 9001：2015中，其對風險管理方面進行了進一步完善，充分展示出其的重要性以及靈活性，基于風險的思維使得一個企業能確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素，采取預防措施，最大限度的降低不利影響，并最大限度的地利用出現的機遇，并且其重點方向在于制定預防措施方面，改變了傳統的管理方式。高鐵723事故后，軌道行業充分采用基于風險的思維，在充分論證的基礎上，不過分追求高速，通過適當的降低運行速度，從而最大限度降低運行風險，提升了人們對高鐵信心，從而為今天高鐵走向世界邁出堅實的一步。如今各個行業之間均處于激烈競爭狀態中，完善質量管理降低產品質量風險是其提升競爭力的重要手段之一，如今我國軌道車輛行業也在實際應用中發揮出了風險管理的作用。

一、基于風險的思維概述

基于風險的思維并不復雜，甚至可以說在生活中處處可見，也是人們已經形成的風險習慣，如人們在過馬路時，會不自覺的看紅綠燈、沒有紅綠燈的地方會時刻關注身邊是否有正在行駛的車輛會對自身安全造成威脅等，如發現危險則會止步，會做出其他應急反應。ISO 9001：2015版本中自始自終均能夠體現出基于風險的思維，預防措施更是其極為重要的部分。該方法如今也已經成為過程方法，依然以過馬路為例，當眼前出現多種選擇時，人往往會停下來考慮何種方式更便捷、更安全，最終才會確定如何過馬路。人們的潛意識已經將風險歸為負面，但在此方法中卻能夠發現正面風險，直接過馬路也許會被車輛撞傷，但卻是最快速的通過方法，而走人行天橋雖然可以避免車輛撞傷，但也會耽誤時間，然而機會與風險并不一定同時存在，其所要考慮的應是目標，因此應充分分析所處環境的特點，并對機會做出分析，同時對風險進行預測并制定應對措施。723事故的降速方案，不僅確保安全，更有效促進了整個國民經濟的發展，為高鐵走向世界奠定的良好基礎，這是基于風險思維運用的典型案例。而三星手機事件的生產從反面反映不使用該方法的巨大風險。

二、基于風險的思維作用

通過使用基于風險的思維可以發現，其具有不小的作用，若對其進行歸納則可以總結為以下幾點：一，該方法對于組織風險有系統的研究和分析，充分考慮后其不僅可以降低風險，也能夠高效實現目標，這是以往風險管理方法所不具備的優勢之一；二，使用該方法利于在企業中完善知識庫，如此一來則為開展工作提供了更為專業的理論，同時其也可以促進形成改進文化，使質量管理能夠一直被更新及完善，如此也就可以避免或減少被時代淘汰的風險，另外，該方法若能夠使用得當，也可以增加顧客滿意度，使產品以及服務長期處于合格狀態，并不斷提升；三，該方式具有很強的傳播性質，當其產生作用后會吸引更多的企業使用此種方法。

三、基于風險的思維應用

在組織過程中，人們往往會忽略風險驅動方法，其主要是用于識別風險，并抓住有利機會，而此方法的應用則需要以組織環境為依據，如在馬路中，當有大量車輛飛速行駛時，穿過馬路必然會有風險，但當車輛少時也并不意味著不存在風險，此時還需要考慮到可見度、天氣等因素。對風險進行分析，權衡與機會之間的利害關系是十分重要的，當時間較為緊迫，需要在準時到達與安全之間做出選擇時，受傷不可以，遲到也不允許的情況下，權衡利弊最終極有可能放棄準時到達的目的。另外，當無可奈何之下選擇了準時到達，即必須為減少風險做出策劃，尋找減少風險的最佳方式，因無法左右車輛行駛情況，因此只能自己在行走時更加小心謹慎，在實施策劃時也要注重過程，如無法一次性通過馬路，則需要在中間地帶稍微停止一段時間，觀望周圍環境并分析該方案是否有繼續的必要，如若無必要則要另尋他法，而當成功后也要將此次經歷牢記在心，并不斷改進以便日后使用。

四、風險管理的審核要點

1.風險管理工具。工具是順利開展工作的重要因素，一旦工具選擇失誤，不僅會對工作質量造成影響，甚至會造成多種風險共存的情況，因此在選擇工具是必須要慎重。合適的工具能夠事先洞悉風險，并協同管理好同質量項目中的問題，使風險盡量減少，同時其也可以在使用中發揮出獨特的優勢，即其能夠在全面管理中將風險因素全部掌握，不會出現任何漏洞或忽視，此種情況更加便于進行科學分析，尤其在數據時代中，該工具可以充分發揮作用，同時使數據實現應有的使用價值。常見的工具如下：一，預先危險分析；二，風險排序及過濾；三，故障樹形圖分析。

2.審核風險要點。基于風險的思維在使用時，審核風險要點也是極為重要的，首先是審核人員，其必須具備并保持靈活性，因其對于方法以及風險管理等方面缺乏明確標準，如此則為審核人員造成了一定的工作困難，因此審核人員應掌握審時度勢的能力，根據實際情況迅速找到有效措施并加以實施。另外，審核人員在與相關組織的溝通中也需要確定如下事項：一，其是否對企業本身有一定了解，如內部或外部是否存在問題；二，對其產品相關的工藝流程特別是涉及關鍵和特殊過得是否具備相應的知識；三，其對于利益相關方有多少了解，兩者之間是否已經進行了溝通，并且在合作期望上的理解是否有出入；四，對于風險是否具有識別能力。

五、結語

綜上所述，研究關于ISO 9001：2015“基于風險的思維”方面的內容具有十分重要的意義，其不僅關系到我國質量管理體系的完善和發展，也關系到各個行業的綜合發展。該版本較之以往在內容中發生了巨大的變化，甚至可以將其視為新管理標準時代的轉折，其更加符合當代社會的發展要求和發展趨勢，其能夠在越加復雜的環境中利用基于風險的思維解決實際問題。然而由于該版本頒布時間不長，導致其尚未得到大范圍應用，但根據目前的情勢來看，其一旦大面積投入應用后，勢必可以優化目前的質量管理問題，從而促進組織系統的識別風險，科學的評估風險，確定預防措施，降低不良結果的可能性，提升實現目標的可能性，滿足時代發展的需要。

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