
摘要:目的 評估梅毒在化學發光免疫測定(CLIA)對梅毒的診斷價值。方法 739例梅毒患者,進行CLIA試驗,用TP血球凝集試驗(TPHA)進行確診。結果 化學發光法檢測梅毒特異性抗體的敏感度為:98.85%,特異度為:93.55%;診斷比值比為:1386.29;陽性預測值:99.56%;陰性預測值:85.96%;患病率:92.96%;陽性似然比:15.33;陰性似然比:0.01。結論 CLIA的靈敏度和特異度較高,可以作為梅毒特異性抗體篩查實驗在臨床上廣泛應用。
關鍵詞:梅毒;化學發光免疫測定;TP血球凝集試驗
隨著我國改革開放政策的實施,人口流動量大,梅毒(syphilis)的發病率呈現逐年上升的趨勢。分布范圍和人群也呈擴大化趨勢。本文針對梅毒螺旋體抗體(TP抗體)探討化學發光免疫測定(CLIA)對檢測梅毒的應用價值。
1.資料與方法
1.1一般資料 用盲法進行預實驗,根據樣本的估算公式,納入739例梅毒患者,經臨床病歷證實。其中梅毒Ⅰ期279例,梅毒Ⅱ期294例,梅毒Ⅲ期72例,潛伏期梅毒42例。同時選取住院患者中的52例非梅毒患者,作為陰性對照,經臨床病例和患者癥狀證實,為SLE,肺結核患者,也有部分為心血管疾病患者。
1.2儀器和試劑 TP血球凝集試驗(TPHA)試劑盒由Omega公司提供。化學發光儀型號:北京科美生物技術有限公司提供的CHEMCLINl500;化學發光法試劑盒由北京科美生物技術有限公司提供。
1.3方法 TPHA和CLIA均按照試劑盒說明書操作,對患者梅毒螺旋體抗體進行血清血檢測。TPHA的結果均有兩人以上的實驗員進行判讀。
1.4統計學方法 采用x2檢驗。
2.結果
Ⅰ期279例,梅毒Ⅱ期294例,TPHA和CLIA檢出率100%,兩種方法結果一致。梅毒Ⅲ期72例,TPHA檢出72例和CLIA檢出69例;……