寬帶湯加減治療腎虛血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的療效觀察

謝 智，鄭文蘭*（. 貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院03級(jí)研究生，貴州 貴陽(yáng) 55000；. 貴州省中醫(yī)院婦科，貴州 貴陽(yáng) 55000）

寬帶湯加減治療腎虛血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的療效觀察

謝 智1，鄭文蘭2*
（1. 貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院2013級(jí)研究生，貴州 貴陽(yáng) 550002；2. 貴州省中醫(yī)院婦科，貴州 貴陽(yáng) 550001）

目的 探討寬帶湯加減治療腎虛血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的療效。方法 將腎虛血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者60例隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各30例。觀察組患者予寬帶湯加減口服治療，對(duì)照組患者予婦科再造膠囊治療，療程均為3個(gè)月，對(duì)比兩組患者的療效。結(jié)果 觀察組痊愈9例，顯效11例，有效7例，無(wú)效3例；對(duì)照組痊愈4例，顯效8例，有效13例，無(wú)效5例，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 寬帶湯能有效治療腎虛血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)，具有藥物組成少、可靈活隨癥加減等優(yōu)點(diǎn)，無(wú)不良反應(yīng)。

痛經(jīng)；寬帶湯；中醫(yī)藥療法；婦科再造膠囊

原發(fā)性痛經(jīng)指無(wú)生殖系統(tǒng)器質(zhì)性病變所致痛經(jīng)，是婦科最常見(jiàn)的癥狀之一，占痛經(jīng)90%以上，對(duì)女性的生活、工作、學(xué)習(xí)、心理健康造成了很大影響，其中痛經(jīng)嚴(yán)重影響工作者占13.55%[1]。西藥治療僅是治標(biāo)不治本，中醫(yī)治療具有確切療效，且能標(biāo)本兼治；臨床研究證明婦科再造膠囊治療原發(fā)性痛經(jīng)有效，其中腎虛血瘀型有效率為84.9%[2]，據(jù)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示腎虛血瘀的發(fā)病率為71.5%[3]，但目前臨床對(duì)腎虛血瘀型痛經(jīng)研究甚少，研究所選方劑寬帶湯具有補(bǔ)腎助陽(yáng)，調(diào)經(jīng)止痛的功效，本研究旨在觀察寬帶湯治療腎虛血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的療效及安全性，為臨床選方用藥提供依據(jù)，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年5月～2015年5月貴州省中醫(yī)院門(mén)診收治的符合腎虛血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)診斷的患者60例作為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組，各30例；觀察組年齡13～34歲，平均年齡（22.2±4.7）歲，病程0.7～13年，平均病程（4.6±3.4）年；對(duì)照組年齡13～32歲，平均年齡（25.4±3.5）歲，病程1～12年，平均病程（5.1±3.2）年；兩組患者一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述原發(fā)性腎血血瘀型痛經(jīng)中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)及西醫(yī)的原發(fā)性痛經(jīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，自愿簽署知情同意書(shū)愿意積極配合治療并能完成療程的門(mén)診患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性性痛經(jīng)患者（盆腔器質(zhì)性病變導(dǎo)致，如子宮內(nèi)膜異位癥，盆腔腫瘤等），中醫(yī)辨證不符合腎虛血瘀型患者，因手術(shù)及服用其他藥物等因素所致的痛經(jīng)，月經(jīng)周期及經(jīng)期極不規(guī)律者，肝、腎功能不全及有危及生命的原發(fā)性疾病，對(duì)治療所用藥物過(guò)敏者。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照第7版教材《婦產(chǎn)科學(xué)》中原發(fā)性痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。

中醫(yī)痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照張玉珍主編的《中醫(yī)婦科學(xué)》[4]（2007年中國(guó)中醫(yī)藥出版）和國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]中腎虛血瘀證有關(guān)內(nèi)容制定。主要癥狀：經(jīng)期或經(jīng)后1～2天內(nèi)小腹綿綿作痛，經(jīng)色暗淡，量少或適中，夾血凝塊。伴見(jiàn)癥狀：腰骶酸痛，面色蒼白，畏寒肢冷，頭暈耳鳴，夜尿頻數(shù)。舌、脈象：舌暗淡或暗紅，有瘀點(diǎn)或瘀斑，脈沉細(xì)或沉細(xì)澀。其中主要癥狀必備，其他伴隨癥狀具備1項(xiàng)，結(jié)合典型舌象、脈象即可確診。

1.4 中醫(yī)癥候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

按照中醫(yī)腎虛血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行2002.5）》[6]制定，其中主癥及次癥按無(wú)、輕、中、重評(píng)分，無(wú)為0分，主癥輕度2分，中度4分，重度6分，次癥輕度1分，中度2分，重度3分，舌脈不參與評(píng)分。月經(jīng)周期。

1.5 治療方法

觀察組：予寬帶湯加減（肉蓯蓉12 g，補(bǔ)骨脂15 g，炒白術(shù)10 g，巴戟肉10 g，杜仲10 g，人參10 g，大熟地12 g，白芍10 g，當(dāng)歸12 g，五味子10 g，香附10 g，延胡索15 g，川楝子10 g），水煎取汁400 mL，分3次早中晚服用，于月經(jīng)來(lái)潮前5天開(kāi)始服藥，1劑/d，7天為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期。對(duì)照組：予婦科再造膠囊（貴州漢方藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050639），于月經(jīng)來(lái)潮前5天開(kāi)始服藥，2.4 g/次，2次/d，7天為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)。

1.6 觀察指標(biāo)

觀察有無(wú)胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉等不適，及皮膚過(guò)敏反應(yīng)，如紅疹、瘙癢、水泡等，以了解治療組與對(duì)照組副反應(yīng)情況，比較各自安全性。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行2002.5）》根據(jù)積分判定中醫(yī)癥候療效，痊愈：治療后經(jīng)期及前后小腹疼痛消失，其他癥狀消失，積分減少≥95%；顯效：治療后經(jīng)期及前后小腹疼痛明顯減輕，其他癥狀消失或減輕，積分減少≥70%；有效：治療后經(jīng)期及前后小腹疼痛較治療前改善，其他癥狀較治療前減輕，積分減少≥30%；無(wú)效：治療后癥狀無(wú)變化或改善不明顯，積分減少＜30%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 療效

觀察組痊愈9例，顯效11例，有效7例，無(wú)效3例；對(duì)照組痊愈4例，顯效8例，有效13例，無(wú)效5例，觀察組痊愈率為30%，總有效率為90%，對(duì)照組痊愈率13.33%，總有效率為83.33%。兩組治療方法對(duì)于治療腎虛血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)均有效，兩組患者療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者療效比較（n，%）

2.2 不良反應(yīng)

兩組未見(jiàn)藥物不良反應(yīng)。

3 討 論

中醫(yī)學(xué)上，原發(fā)性痛經(jīng)屬于“經(jīng)行腹痛”范疇。病分虛實(shí)，虛者多因氣血虧虛或肝腎虧虛，導(dǎo)致沖任、胞宮、胞脈失于溫煦和濡養(yǎng)，不榮則痛，實(shí)者多因氣滯、寒凝、熱滯，導(dǎo)致沖任、胞宮氣血壅滯，不通則痛，故病機(jī)主要為“不通則痛”和“不榮則痛”，與人體之肝、脾、腎失調(diào)有關(guān)，其中與腎關(guān)系最為密切。現(xiàn)代醫(yī)家認(rèn)為大部分痛經(jīng)的根本原因與腎的陰陽(yáng)失衡有關(guān)[7]，認(rèn)為婦人沖任之本在于腎，胞脈者系于腎，腎為水火之宅，寓真陰真陽(yáng)，腎陽(yáng)為元陽(yáng)，為臟腑陽(yáng)氣之根，起著推動(dòng)、溫煦作用，腎陽(yáng)不足則上不能溫養(yǎng)脾陽(yáng)，下不能溫煦胞宮；腎陰為元陰，具有滋養(yǎng)、濡潤(rùn)作用，腎陰不足則可導(dǎo)致胞脈失養(yǎng)，血海不充，胞宮失養(yǎng)。若腎之陰陽(yáng)失調(diào)，陽(yáng)虛則寒，寒則血脈凝滯；陰虛則熱，虛熱內(nèi)灼營(yíng)陰，營(yíng)血稠滯而瘀。故腎為陰陽(yáng)之本，陰陽(yáng)調(diào)則血脈和。由此觀之，腎之陰陽(yáng)虛損均可導(dǎo)致血瘀，血瘀可致血行不暢，脈絡(luò)瘀阻，故腎虛是形成血瘀的重要因素，腎虛為本，血瘀為標(biāo)。故治療當(dāng)補(bǔ)腎助陽(yáng)，調(diào)經(jīng)止痛以求標(biāo)本兼治。此次選方寬帶湯出自婦科名書(shū)《傅青主女科》，原方由白術(shù)、巴戟肉、補(bǔ)骨脂、肉蓯蓉、人參、麥冬、杜仲、大熟地、白芍、當(dāng)歸、五味子、蓮子組成，在原方基礎(chǔ)上去麥冬、蓮子，加延胡索、川楝子、香附，方中巴戟天、杜仲、肉蓯蓉以補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血。熟地補(bǔ)陰血、益腎精，五味子補(bǔ)腎固精，當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛的功效，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，為血中之氣藥，亦血中之圣藥也；白芍養(yǎng)血斂陰，緩急止痛的功效，合當(dāng)歸以補(bǔ)血調(diào)血；人參、白術(shù)補(bǔ)益脾腎之氣，使氣行則血行；延胡索具有活血、行氣、止痛的功效；香附、川楝子疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛，配伍延胡索加強(qiáng)止痛作用，全方以補(bǔ)腎健脾益氣、活血調(diào)經(jīng)止痛為原則，共同起到調(diào)節(jié)肝、脾、腎三臟以治療痛經(jīng)根本。同時(shí)現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，補(bǔ)腎中藥可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力及內(nèi)分泌功能，其中杜仲具有抗炎及松弛子宮平滑肌，可降低子宮收縮頻率及收縮強(qiáng)度[8]，巴戟天除具有補(bǔ)腎助陽(yáng)的功效，改善生殖功能，還具有改善活血化瘀作用，其能降低全血粘度，抑制血小板聚集，從而改善血管血液供應(yīng)[9-10]；香附、白芍可抑制子宮節(jié)律性收縮，使子宮收縮延遲，改善子宮缺血缺氧狀態(tài)而起到止痛作用[11]；川楝子、延胡索均有明顯的鎮(zhèn)痛作用，可有效改善痛經(jīng)癥狀[12-13]。婦科再造膠囊由42味藥物組成，具有養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，補(bǔ)益肝腎，暖宮止痛的功效，臨床應(yīng)用于治療原發(fā)性痛經(jīng)療效確切[14]。

本研究結(jié)果表明，寬帶湯治療腎虛血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)是有效的，療效優(yōu)于婦科再造膠囊，但該方具有藥物組成少，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、靈活，能隨癥加減藥物等優(yōu)點(diǎn)，能有效改善患者全身癥狀，緩解疼痛癥狀，且不良反應(yīng)少，安全性高。

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ISSN.2095-8803.2016.02.075.02

鄭文蘭，主任醫(yī)師，Tel：13908506159，E-mail：zhen gwl0930@163.com

謝智（1988-），女，貴州省人，碩士研究生在讀（中醫(yī)婦科學(xué)），研究方向：婦科內(nèi)分泌

吳玲麗