椎體成形術治療脊柱骨質疏松壓縮性骨折的臨床研究

周志剛 李強 嚴朝華 等

【摘要】 目的：分析不同入路方式對于椎體成形術治療骨質疏松壓縮性骨折（VCF）效果的影響。方法：納入2013年4月-2015年3月于本院就診的VCF患者60例，按隨機數字表法分為觀察組（單側入路）與對照組（雙側入路），每組各30例，比較兩組的手術效果、術后肢體功能以及不良反應發生情況。結果：各項指標比較發現，兩組椎體高度壓縮率、椎體后凸Cobb角、鄰近椎體骨折率以及術后不同時段的ODI評分比較均未見統計學差異（P>0.05）；觀察組的手術時間、骨水泥灌注量以及術后骨水泥滲漏事件發生率均顯著低于對照組，組間比較差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：單側與雙側入路椎體成形術均可有效治療VCF，但單側入路的手術時間相對更短，骨水泥滲漏幾率低，優勢顯著，可推廣使用。

【關鍵詞】 椎體成形術； 骨質疏松壓縮性骨折； 臨床效果

Clinical Research of the Vertebroplasty Treatment of Osteoporotic Vertebral Compression Fractures/ZHOU Zhi-gang，LI Qiang，YAN Zhao-hua，et al.//Medical Innovation of China，2016，13（08）：046-049

【Abstract】 Objective：To analyze the influence of different approaches in the treatment effect of osteoporotic compression fractures（VCF）.Method：60 patients with VCF admitted to our hospital from April 2013 to March 2015 were selected and divided into observation group（unilateral approach） and control group（bilateral approach） with 30 cases in each group according to the random number table.The surgical results，postoperative limb function and adverse reactions occurrence were compared between the two groups.Result：The indicators showed that there was no significant difference in the vertebral body high compression rate，vertebral body posterior Cobb angle，adjacent vertebral fracture rate and postoperative ODI score in different periods between the two groups （P>0.05）.In the observation group，the operation time，bone cement perfusion and postoperative events of bone cement leakage incidence were significantly lower than which in the control group，the differences between the two groups were statistic significant（P<0.05）.Conclusion：Both of unilateral approach and bilateral approach of Vertebroplasty can be effective in treatment of VCF，but the unilateral approach has relatively shorter operation time and lower bone cement leakage rate，the advantages is significant，it is worthy of promotion.

【Key words】 Vertebroplasty； Osteoporotic compression fracture； Clinical effect

First-authors address：Jiujiang Hospital Affiliated to Nanchang University，Nanchang 330000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.08.013

老齡化社會的到來使得骨折患者的數量顯著上升，給老年患者的身體健康帶來嚴重威脅。數據調查結果顯示在60歲以上的老年群體中，約有30%～50%人群存在骨質疏松，增大了VCF的發生率。目前臨床上多采用椎體成形術治療VCF，取得了一定效果。但在進行椎體成形術時，容易受到多種因素影響而導致患者在術后發生骨水泥滲漏等一系列并發癥，給患者的病情康復以及預后帶來不良影響。在胸腰椎段的椎體成形術方面，傳統的后外側入路方式已逐漸被椎弓根入路所取代，雖說臨床經驗表明單側椎弓根入路手術的創傷相對更小，能夠在一定程度上縮短患者暴露于射線下的時間，但其臨床應用安全性與療效仍受到爭議。為此，本研究通過隨機對照試驗，分析不同入路方式治療椎體成形術的臨床效果，旨在為臨床治療選擇最佳入路方式提供參考。具體內容匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入2013年4月-2015年3月于本院就診的VCF患者60例作為本研究的觀察對象。所有患者均經X線、CT等檢查后確診，無誤診病例。排除標準：影像學檢查顯示存在轉移性椎體腫瘤者，存在脊髓與神經根受壓癥狀的患者[1]。按照完全隨機數表法將入選對象分為觀察組與對照組，每組各30例。觀察組中男16例，女14例，患者年齡58～76歲，平均（63.20±5.19）歲，骨質疏松病程1～4年，平均（2.30±0.72）年；對照組中男17例，女13例，年齡59～78歲，平均（64.31±5.72）歲，骨質疏松病程1～5年，平均（2.89±1.06）年。兩組患者的年齡、性別等一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。所有患者均對本研究充分知情并自愿入組，符合倫理學要求。

1.2 方法 觀察組予以單側入路手術，即指導患者取俯臥位，維持后伸狀態以獲得一定程度的骨折復位效果；在C臂機的透視定位輔助下進行手術，對C臂機位置進行調整確保骨折病椎周圍不存在雙邊影，并使雙側的椎弓根形狀對稱分布，與棘突的間距基本一致；明確椎弓根位置與進針點并標記，局麻后切皮進針，確保側位透視可見針尖處于椎體前1/3位置[2]，正位透視顯示針尖靠近或穿過椎體中心線后，取出內芯注入聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥（PMMA）；骨水泥注入量則根據椎體的損傷程度以及脊柱病況確定，一般3～5 mL為宜，以推注自覺阻力變大，且C臂機顯示骨水泥充盈接近椎體后壁為注入終點；骨水泥即將凝固時旋轉并拔出導管，撤除工作通道，傷口外敷止血貼并按壓直至止血，則完成手術。對照組的手術方式基本與觀察組相同，一次雙側注入骨水泥。術后確保患者絕對臥床休息，并加強對生命體征的監測，術后24 h即可鼓勵患者及早下床活動，以便有效預防各類并發癥；同時根據患者情況予以鈣劑或降鈣素等常規治療。

1.3 觀察指標 根據Song等的方法計算椎體高度恢復率與后凸Cobb角恢復率，并在術前和術后24 h、1周及3個月分別進行Oswestry功能障礙指數（ODI）評價[3-4]。同時記錄患者的手術時間、骨水泥灌注量。兩組患者均予以3個月隨訪，調查骨水泥滲漏率與鄰近椎體骨折率。

1.4 統計學處理 采用SPSS17.0統計學分析軟件對所得數據進行分析，計數資料采用率（%）表示，行 字2檢驗，計量資料以（x±s）表示，行t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的手術指標比較 觀察組的手術時間、骨水泥灌注量分別為（34.59±6.48）min、（3.41±0.58）mL，均少于對照組（48.27±7.10）min和（5.36±1.47）mL，組間比較差異均有統計學意義（P<0.05）；兩組的術后椎體高度壓縮率與椎體后凸Cobb角比較差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

2.3 兩組患者術后預后情況比較 觀察組的骨水泥滲漏患者比例僅為6.67%，較對照組的23.33%有顯著下降，組間比較差異有統計學意義（P<0.05），但兩組患者的鄰近椎體骨折率比較差異無統計學意義（P>0.05），見表3。

3 討論

VCF大多屬于屈曲型壓縮變形，主要是由于椎體在發生骨質疏松后，無法承載原有椎體前軸所產生的生物力學壓力，引起脊椎前柱受壓變形而致病。約有25%的患者在發病時無明顯癥狀，僅在后期腰背疼痛感覺強烈或發生外傷后就診發現，普遍存在最佳治療時機的延誤。

到目前為止，醫學界關于椎體成形術治療VCF的有效入路方式存在明顯爭議[5-6]，多數人更側重于單側入路方式。有研究認為發生VCF的患者椎體存在真空性縫隙，單側入路手術能夠達到良好的雙側充盈效果，不會出現灌注劑偏向某一側而引起椎體傾斜，取得良好效果[7]。只有當單側入路無效時方考慮雙側入路。但也有學者認為，雖然單側椎弓根入路下進行骨水泥灌注所能取得的抗壓強度與雙側椎弓根入路或傳統的后外側入路下進行灌注的效果相似，但由于其為單側承重，容易造成脊柱不穩，當脊柱軸向受壓時可能向未灌注側彎曲而影響患者預后。本研究通過對比試驗，發現兩組在分別接受單側入路椎體成形術與雙側入路手術治療后，其椎體高度壓縮率、椎體后凸Cobb角、鄰近椎體骨折率以及術后不同時段的ODI評分比較均無顯著差異，表明兩者的療效基本相似；而接受單側入路手術的觀察組具有更短的手術時間，其骨水泥灌注量與骨水泥滲漏率也較對照組更少。與蔡騰等[7]研究結論相一致。再次證實了單側入路的手術方式并不會增大脊柱受壓變形風險，能夠取得與雙側椎弓根入路手術相同的臨床效果。

考慮到VCF患者大多合并有不同程度的呼吸道或心血管疾病[8-10]，對于長時間處于俯臥體位的耐受性較低，故而手術時間相對更短的單側入路手術方式顯然更為適用。另外，筆者還認為，椎體高度與后凸Cobb角是否得到改善主要取決于術前與術中的體位復位，與骨水泥的灌注量并不存在相關性。經單側入路注入小劑量骨水泥便可達到良好效果，同時也避免了骨水泥灌注過多所引起的骨水泥滲漏風險[11-12]。還有學者認為，椎體成形術所產生的手術創傷相對較小，對麻醉要求不高，可在局麻下完成手術，且手術所需時間短、操作簡單，對于老年患者而言也有較高安全性與適用性，不會增大手術風險。

椎體成形術后發生鄰近椎體骨折是手術后的常見嚴重并發癥，其發生機制仍不甚明確。主流觀點認為[13]，由于椎體成形術中涉及到骨水泥灌注操作，使椎體的剛度增加而引發剛度增高效應，引起鄰近椎體的力學性質變化，增大鄰近椎體的骨折風險。也有觀點認為，椎體成形術并不會對鄰近椎體骨折的發生率產生影響，其主要受骨密度的影響[14]。本研究結果中，兩組的鄰近椎體骨折率比較均無明顯差異（P>0.05），表明單側椎弓根入路行椎體成形術并不會增大鄰近椎體骨折風險。且在術后對患者進行抗骨質疏松治療，對于預防鄰近椎體骨折有積極意義。景元海等[15]在相關研究中對35例接受椎體成形術治療的VCF患者進行臨床分析，并結合患者實際情況選擇合適的入路方式，結果發現21例單側入路手術患者的術后恢復情況與14例行雙側入路手術的患者比較無明顯差異，且兩者的鄰近椎體骨折發生率比較也無顯著差異（P>0.05），與本研究結果相一致，再次證實了單側入路椎體成形術應用于VCF臨床治療中的可行性與安全性。

故而在進行椎體成形術時，應結合患者的實際情況選擇合適入路方式，若椎弓根相對細小、椎弓根與椎體中心垂直線幾乎平行或夾角小，則應當選用雙側入路；若在臨床上無法決定采取單側或雙側入路，則可先對可行性高的一側進行穿刺，并確保灌注后骨水泥至少超過椎體中線，若無法達到這一預期標準，則再從對側予以穿刺，以更好確保療效；若骨水泥在單側入路情況下能夠達到椎體中線，則不宜再行對側穿刺，以免增大骨水泥滲漏的發生風險，臨床上需對此引起重視。且在手術后要重視患者的疼痛感，并根據疼痛原因采取相應的護理措施，包括對背部未穿刺區域進行按摩以緩解痙攣所引起的疼痛，必要時酌情使用鎮痛藥物。

綜上，單側入路椎體成形術治療VCF的適用范圍更廣泛，臨床應用價值較高，值得推廣使用。

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（收稿日期：2015-09-02） （本文編輯：蔡元元）