基于14 758例HIS數(shù)據(jù)的真實(shí)世界炎癥性腸病患者

劉靖 姜俊杰 謝雁鳴

[摘要]依據(jù)20家三級(jí)甲等綜合醫(yī)院HIS數(shù)據(jù)庫中的診斷信息及醫(yī)囑信息進(jìn)行分析。采用頻數(shù)分析及關(guān)聯(lián)分析方法，結(jié)果顯示炎癥性腸病最常見的合并疾病依次為高血壓病（2 058例，占1394%）、慢性淺表性胃炎（1 611例，占1092%）、腸良性腫瘤（1 351例，占951%）、冠心病（1 346例，占915%）、慢性胃炎（1 044例，占707%）、腹痛（1 030例，占698%）、慢性胃竇炎（988例，669%）、2型糖尿病（956例，648%）、上呼吸道感染（816例，553%）及消化道出血（784例，占531%）。蒙脫石散與黃連素片聯(lián)合使用頻率最高（3556%），其次是復(fù)方甘草與氨溴索（298%），云南白藥與血凝酶（288%），黃連素片與阿司匹林（2791%）。研究提示炎癥性腸病的合并疾病有其特點(diǎn)，應(yīng)重視其合并疾病的治療。同時(shí)，炎癥性腸病的聯(lián)合用藥中醫(yī)藥占有相當(dāng)比例，應(yīng)注重中西藥聯(lián)合應(yīng)用，以期達(dá)到理想的治療效果。

[關(guān)鍵詞]炎癥性腸病；合并疾病；聯(lián)合用藥

[Abstract]To analyze the characteristics and clinical medicine for inflammatory bowel disease based on the diagnostic information and medical advice information in hospital information system of 20 3A hospitals Frequency analysis and correlation analysis results showed that the most common complications for inflammatory bowel disease included hypertension （2 058 cases， 1394%）， chronic superficial gastritis （1 611 cases， 1092%）， bowel benign tumor （1 351 cases， 951%）， coronary heart disease （1 346 cases， 915%）， chronic gastritis （1 044 cases， 707%）， stomachache （1 030 cases， 698%）， chronic antrum gastritis （988 cases， 669%）， type 2 diabetes mellitus （956 cases， 648%）， upper respiratory infection （816 cases， 553%） and gastrointestinal bleeding （784 cases， 531%） The mostfrequentlyused drug combination was montmorillonite powderberberine hydrochloride tablets （3556%）， followed by glycyrrhiza compoundambroxol （298%）， Yunnan Baiyaohemocoagulase （288%）， and berberine hydrochloride tabletsaspirin （2791%） The study indicated that the complications of inflammatory bowel disease had their own features， so we should attach importance to the treatment of these complications Meanwhile， Chinese medicine accounted for a high proportion in the drug combinations for inflammatory bowel disease， thus importance shall be attached to integrative Chinese and western medicine to achieve ideal treatment effect

[Key words]inflammatory bowel disease； complications； drug combination

doi：10.4268/cjcmm20160831

炎癥性腸病（inflammatory bowel syndrome，IBD）是一類慢性非特異性腸道炎癥性疾病，包括潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerative colitis，UC）和克羅恩病（Crohn′s disease，CD）[1]。炎癥性腸病在我國的發(fā)病率為0003 14%，雖比例不高，但我國人口基數(shù)大，患病的絕對(duì)人口數(shù)巨大，并且發(fā)病率有逐年上升趨勢[2]。中醫(yī)學(xué)“泄瀉”、“腹痛”屬此范疇。中醫(yī)認(rèn)為，泄瀉的基本病機(jī)在于脾虛濕盛。炎癥性腸病雖不會(huì)危及生命，但卻嚴(yán)重影響了人們的生活質(zhì)量。現(xiàn)如今，醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system，HIS）數(shù)據(jù)已成為醫(yī)院信息化管理的載體[3]。為了解炎癥性腸病真實(shí)世界的醫(yī)療情況，本研究對(duì)我國涉及不同地域的20家三甲綜合醫(yī)院2006—2011年HIS中14 758例第一診斷為炎癥性腸病患者的合并疾病及聯(lián)合應(yīng)用中西藥情況進(jìn)行綜合分析，以為炎癥性腸病的臨床治療提供更多的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

1材料與方法

11數(shù)據(jù)來源

本研究數(shù)據(jù)來源于中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)研究所建立的醫(yī)院信息系統(tǒng)HIS數(shù)據(jù)庫。主要包括患者的一般信息、診斷信息、醫(yī)囑記錄、輔助檢查4個(gè)部分。

12數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化

研究數(shù)據(jù)來源于多家醫(yī)院，為便于分析，診斷信息和合并疾病的標(biāo)準(zhǔn)化參照國際疾病標(biāo)準(zhǔn)化分類標(biāo)準(zhǔn)編碼ICD10、西醫(yī)《內(nèi)科學(xué)》第8版對(duì)西醫(yī)診斷信息進(jìn)行規(guī)范化；參照新世紀(jì)第2版《中醫(yī)診斷學(xué)》對(duì)中醫(yī)診斷信息進(jìn)行規(guī)范化；藥物依據(jù)《新編藥物學(xué)》（第16版）將藥物按照相同的作用機(jī)制進(jìn)行分類。

13納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入診斷：所有出院診斷為炎癥性腸病的住院患者。排除診斷：年齡大于100歲的患者；住院天數(shù)超過365 d；住院費(fèi)用少于1 000元的患者。

14統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 180軟件包對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。并應(yīng)用Excel 2007輔助作圖。

2結(jié)果

符合分析條件的炎癥性腸病患者共14 758名。男性患者8 198名，女性患者5 572名。年齡在18～65歲的患者超過6143%。

21人口學(xué)信息

炎癥性腸病的高發(fā)年齡段為46～65歲（2 813例，占3153%），其次為18～45歲（2 667例，占299%）。此外，兒童期的1～3歲（603例，占676%）以及老年期的76～90歲（1 043例，占1169%）也占有較高比例，見表1。

22合并疾病

根據(jù)HIS統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)西醫(yī)診斷信息表，結(jié)合專業(yè)知識(shí)，將炎癥性腸病的常見合并疾病及性別分層情況進(jìn)行分析，見表2。其中性別缺失的患者988例，性別分層對(duì)13 770名患者進(jìn)行分析。本研究中炎癥性腸病最常見的合并疾病依次為高血壓病（2 058例，占1394%）、慢性淺表性胃炎（1 611例，占1092%）、腸良性腫瘤（1 351例，占951%）、冠心病（1 346例，占915%）、慢性胃炎（1 044例，占707%）、腹痛（1 030例，占698%）、慢性胃竇炎（988例，占669%）、2型糖尿病（956例，占648%）、上呼吸道感染（816例，占553%）及消化道出血（784例，占531%）。男女患者合并疾病相比較，男性患者合并消化道出血（553%）更為常見，而女性患者合并貧血（607%）更為多見。

23常用藥物

231常用藥物名稱及頻率有用藥記錄的共13 220人，見表3，4。炎癥性腸病患者合并使用的西藥共800種，排在前20位的西藥中，腸外營養(yǎng)劑應(yīng)用最多，包括復(fù)方氨基酸注射液、注射用脂溶性維生素（Ⅱ）注射用水及脂肪乳等各種人體必需營養(yǎng)物質(zhì)，以及復(fù)方谷氨酰胺、輔酶A、三磷酸胞苷等促進(jìn)腸內(nèi)營養(yǎng)物質(zhì)吸收的藥物。這提示炎癥性腸病患者常伴有腸道營養(yǎng)不良。抗生素類藥物，如左氧氟沙抗生素的應(yīng)用頻率基本一致。另外，由于炎癥性腸病常合并慢性胃炎、慢性淺表性胃炎及消化道出血，抑酸藥在炎癥性腸病用藥頻率中排在第2位。幽門螺旋桿菌現(xiàn)癥感染者幾乎均存在慢性胃炎，幽門螺旋桿菌感染是慢性胃炎的重要致病因素[4]；潰瘍病是上消化道出血的最重要原因，占50%[5]。而根除幽門螺旋桿菌，三聯(lián)或四聯(lián)療法中，抑酸藥都必不可少；治療消化性潰瘍，抑酸是最基本的治療，這與抑酸藥位于炎癥性腸病聯(lián)合用藥第2位相吻合。益生菌，如雙歧活菌膠囊、地衣芽孢桿菌膠囊可以調(diào)節(jié)腸道菌群，調(diào)節(jié)胃腸功能。而止瀉藥，如蒙脫石散提示炎癥性腸病患者多表現(xiàn)為腹瀉，此為對(duì)癥用藥。

炎癥性腸病合并使用的中藥共484種。其中，用于活血化瘀的中藥中，云南白藥的使用率最高，為655%，其次為燈盞花素184%，其他活血化瘀的中成藥，丹參注射液、丹紅注射液、舒血寧注射液、血栓通、血塞通注射液、疏血通注射液使用率分別為171%，17%，155%，154%，148%，138%。活血化瘀藥物的使用率最高，這與合并高血壓、冠心病等心血管疾病比例較高有關(guān)。此外，主要功效為補(bǔ)益的參附注射液、參麥注射液、參芪扶正的使用頻率分別為24%，154%，121%。清熱藥如柴胡、感冒清熱口服劑使用率為393%，279%。這可能與合并腸道良性腫瘤及上呼吸道感染所引起的發(fā)熱有關(guān)。主要功效為止瀉的中成藥黃連素的使用率

最高，為1196%，其次為腸泰合劑，為125%。這是中藥對(duì)癥治療腹瀉的體現(xiàn)。

232聯(lián)合用藥分析對(duì)于一種西藥與一種中藥間聯(lián)合用藥情況顯示，蒙脫石散與黃連素片聯(lián)合使用頻率最高（3556%），其次是復(fù)方甘草與氨溴索（298%），云南白藥與血凝酶（288%），黃連素片與阿司匹林（2791%），見表5。

一類西藥與一類中藥聯(lián)合用藥情況顯示，活血化瘀藥與抗血小板聚集藥聯(lián)合使用頻率最高（5885%），其次是活血化瘀藥與鎮(zhèn)靜安眠藥（30%），活血化瘀藥與抗腫瘤藥（2778%），補(bǔ)益藥與補(bǔ)鈣藥（2678%），見表6。

中藥和西藥的聯(lián)合用藥情況見圖1。炎癥性腸病西藥間聯(lián)合用藥更常見，考察中藥與西藥間的聯(lián)合用藥情況，黃連素片與蒙脫石散聯(lián)合使用頻率大于15%，最常見。黃連素片與泮托拉唑、黃連素片與奧美拉唑、復(fù)方甘草與蒙脫石散、云南白藥與蒙脫石散等的聯(lián)合使用頻率也在5%～15%。中藥止瀉劑與西藥止瀉藥的聯(lián)合使用最常見，補(bǔ)益藥與腸外營養(yǎng)劑、活血化瘀藥與腸外營養(yǎng)劑、清熱藥與益生菌等聯(lián)合使用次之。

中藥類別和西藥類別的聯(lián)合應(yīng)用情況見圖2。在最常用的5類中藥與5類西藥之間，炎癥性腸病西藥間聯(lián)合用藥更常見，其中益生菌、腸外營養(yǎng)劑及止瀉藥聯(lián)合應(yīng)用最為常見。考察中藥與西藥間的聯(lián)合用藥情況，中藥止瀉劑與西藥止瀉藥的聯(lián)合使用最常見，補(bǔ)益藥與腸外營養(yǎng)劑、活血化瘀藥與腸外營養(yǎng)劑、清熱藥與益生菌等聯(lián)合使用次之。

3討論

31炎癥性腸病好發(fā)于中老年

炎癥性腸病合并高血壓病所占比例最多（1394%），這與炎癥性腸病好發(fā)人群的年齡分布聯(lián)合使用頻率15%以上的用粗線表示，聯(lián)合使用頻率5%～15%的用細(xì)線表示，聯(lián)合使用頻率5%以下的用虛線表示（圖2同）。關(guān)系密切。炎癥性腸病多發(fā)于46～65歲人群（3153%），而高血壓病疾病同樣好發(fā)于中老年人，且患病率隨年齡增長而增高[6]。中醫(yī)認(rèn)為，心脾密切生理及病理上都是密切相關(guān)的。心臟的血脈運(yùn)行不暢也可導(dǎo)致脾胃納運(yùn)失常，以致高血壓與炎癥性腸病相互影響[78]。

炎癥性腸病、慢性淺表性胃炎及腸惡性腫瘤病位都在消化道，相互影響為病。中醫(yī)認(rèn)為小腸接受胃腑下傳的食糜而盛納之，而小腸吸收的“清氣”

又經(jīng)脾胃輸布全身，故胃腸常相互影響而為病。而炎癥性腸病日久，濁毒之邪內(nèi)蘊(yùn)，故而易發(fā)腸惡性腫瘤。

32炎癥性腸病中西藥使用情況

用于治療炎癥性腸病的藥物中使用頻率最高的分別是蒙脫石散（2813%）、泮托拉唑（2394%）及奧美拉唑（1954%），顯示治療炎癥性腸病患者的藥物以質(zhì)子泵抑制劑（PPI）及蒙脫石散為主。本研究中，合并疾病分析顯示，炎癥性腸病常合并慢性胃炎以及慢性胃竇炎等，這類疾病可導(dǎo)致胃酸分泌過多，因此，需使用質(zhì)子泵抑制劑抑制胃酸分泌。同時(shí)，消化道出血的最常見原因?yàn)橄罎儯詽冎改贤扑]應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑規(guī)范化治療。因此，針對(duì)其病因治療，也需多應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑。以上原因均可能導(dǎo)致質(zhì)子泵抑制劑使用率偏高。

33重視中醫(yī)藥在治療中的作用

在炎癥性腸病患者用藥頻率前20種中藥分布中，黃連素及云南白藥分別位于第1位及第2位。

黃連素作為傳統(tǒng)止瀉藥，價(jià)格低廉，療效明確，真實(shí)世界中多種西藥與之配伍可達(dá)到不同的治療效果。黃連素能夠治療多種消化系統(tǒng)疾病，對(duì)于炎癥性腸病、慢性淺表性胃炎等均具有治療作用。且其對(duì)消化系統(tǒng)疾病的主要致病因素幽門螺旋桿菌具有顯著的抑制作用[10]。可見，黃連素作為炎癥性腸病的基礎(chǔ)治療有重要的臨床意義。

云南白藥主要用于潰瘍性結(jié)腸炎、化膿性腸炎等合并出血的炎癥性腸病的治療，包括口服及外用不同劑型。配合抗生素及止血藥以達(dá)到治療作用。中醫(yī)認(rèn)為潰瘍性結(jié)腸炎及化膿性腸炎是濕熱下注胃腸所致，以致肛門墜脹感明顯，大便次數(shù)增多，濕熱破血而行致大便帶血。云南白藥具有化瘀止血、消腫止痛之功，且現(xiàn)代研究其有消炎作用[11]。而且，因其可肛門直接給藥，作用更加直接。

可見，傳統(tǒng)且價(jià)廉的中成藥在真實(shí)世界中廣泛與西藥合用，并且療效顯著。中醫(yī)藥為炎癥性腸病的治療提供了不一樣的思路，在臨床中應(yīng)更完善的加以利用。

本數(shù)據(jù)來源于真實(shí)世界，真實(shí)世界HIS數(shù)據(jù)庫作為開放性數(shù)據(jù)庫，其具有采集信息全面、真實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確等優(yōu)勢，但由于其為回顧性研究，具有信息缺失、混雜因素等缺陷，僅能為臨床治療炎癥性腸病提供參考，仍需進(jìn)一步研究加以完善。

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[責(zé)任編輯曹陽陽]