參麥注射液聯合曲美他嗪治療冠心病心絞痛的臨床療效評價

劉善寬 趙琦峰

[摘要] 目的 評價參麥注射液聯合曲美他嗪治療冠心病心絞痛的臨床療效。 方法 選擇2014年1月～2015年1月在本院住院治療的100例冠心病心絞痛患者作為研究對象，采用隨機數字表法分為聯合組與對照組，每組各50例；兩組均予抗血小板聚集藥、調脂藥、ACEI、β受體阻滯劑、利尿劑、硝酸酯類及洋地黃類等常規治療。對照組加用曲美他嗪20 mg，每天3次；聯合組在對照組基礎上加用參麥注射液20 mL靜脈滴注，每天1次。14～21天為1療程，兩組治療1個療程后評定臨床療效及心電圖數據。并對兩組患者治療前后NST和ΣST的變化情況、每周心絞痛發作次數及持續時間進行統計學分析。 結果 聯合組治療后總有效率96.0%，顯著高于對照組治療后總有效率78.0%，兩組的臨床療效對比分析顯示，聯合組的療效優于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。兩組心電圖數據評價對比分析顯示，聯合組治療后總有效率94.0%，顯著高于對照組治療后總有效率76.0%，聯合組的療效優于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。聯合組治療后NST、ΣST較治療前及對照組顯著降低，且聯合組治療后每周心絞痛發作次數及持續時間較治療前及對照組顯著降低，差異具有統計學意義（P<0.05）。 結論 參麥注射液聯合曲美他嗪治療冠心病心絞痛療效確切，值得在臨床推廣應用。

[關鍵詞] 冠心病心絞痛；參麥注射液；曲美他嗪；心電圖

[中圖分類號] R541.4 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2016）06-0111-04

Clinical effect evaluation of shenmai injection combined with trimetazidine in treatment of coronary heart disease angina

LIU Shankuan1 ZHAO Qifeng2

1.Department of Cardiology， Zhejiang Putuo Hospital， Zhoushan 316100， China； 2.Department of Thoracic Surgery， Wenzhou Medical University Second Affiliated Hospital， Wenzhou 325000， China

[Abstract] Objective To evaluate the clinical effects of Shenmai injection combined with trimetazidine in treatment of coronary heart disease angina. Methods 100 patients with coronary heart disease angina treated in our hospital from January 2014 to January 2015 were selected and randomly divided into the combination group and the control group. Patients in both groups were treated by routine medication including anti-platelet aggregation drugs， lipid regulation drugs， ACEI， β receptor blockers， diuretics， nitrates， and digitalis. Patients in the control group were additionally treated by trimetazidine 20 mg， tid； and patients in the combination group were given trimetazidine 20 mg， tid， plus Shenmai injection 20 mL， iv gtt， qd. The clinical effects and ECG effects in two groups were evaluated after one course of treatment（14-21 days）. The NST and ST changes， and weekly frequency and duration of angina of patients in two groups before and after treatment were compared. Results The overall response rate in the combination group was 96.0%， which was significantly higher than that in the control group（78.0%）. The result of clinical effects comparison analysis showed that the clinical effect in the combination group was significantly superior to that in the control group （P<0.05）. The result of ECG effects comparison analysis showed that the overall response rate in the combination group was 94.0%， which was significantly higher than that in the control group （76.0%）， indicating that the effect in the combination group was significantly superior to that in the control group（P<0.05）. The NST and ST in the combination group were significantly lower than those before treatment and those in the control group； and the weekly frequency and duration of angina of patients in the combination group were significantly reduced than those before treatment and those in the control group （P<0.05）. Conclusion The clinical effect of Shenmai injection combined with trimetazidine is favorable in treatment of coronary heart disease angina， which is worthy to be promoted.

[Key words] Coronary heart disease angina； Shenmai injection； Ttrimetazidine； ECG

冠心病心絞痛是一種臨床上常見的嚴重威脅人類健康的心血管疾病，近年來隨著人們生活水平的提高，其發病率逐年增高且日趨年輕化。冠心病心絞痛的發病是由于冠狀動脈粥樣硬化狹窄導致冠狀動脈供血不足、心肌暫時缺血與缺氧所引起的心前區疼痛，如果得不到及時治療很可能會導致發生急性心肌梗死[1]。西醫治療主要是予以保護血管壁、血管擴張、抗血小板凝聚和降血脂等常規治療，但效果并不是很理想，且副作用較多。冠心病心絞痛中醫屬“胸痹心痛”范疇，中醫認為胸痹心痛（冠心病心絞痛）總屬本虛標實之證，其本虛為心氣不足，標實有血瘀、氣滯、寒凝、痰濁等，發作期以標實為主，因此，活血化瘀為治療胸痹心痛的重要方法之一[2]。參麥注射液是以人參、麥冬為主要組成的復方中藥制劑，目前臨床上主要用于治療缺血性心血管疾病，具有改善心肌功能、擴張血管等作用[3]。曲美他嗪是一種新型的具有獨特作用的抗心肌缺血藥物，具有改善心肌細胞的缺血缺氧、提高其代謝能力及保護心肌的作用[4-6]，但目前臨床關于二者聯用的療效報道不多，本研究旨在評價參麥注射液聯合曲美他嗪治療冠心病心絞痛的臨床療效，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選擇2014年1月～2015年1月在本院住院治療的100例冠心病心絞痛患者為研究對象，符合WHO《缺血性心臟病的命名及診斷標準》中的診斷標準，所有入選研究對象均簽署知情同意書，排除藥物過敏史者。全部患者采用隨機數字表法分為聯合組與對照組，每組各50例。對照組中男29例，女21例，年齡45～77歲，平均（ 63.4±8.1）歲；文化程度：高中及以下30例，大專及以上20例。聯合組中男27例，女23例，年齡48～78歲，平均（61.0±7.2）歲；文化程度：高中及以下31例，大專及以上19例；兩組入選患者的基線資料比較見表1。

表1 兩組入選患者的基線資料比較

1.2治療方法

兩組均予抗血小板聚集藥、調脂藥、ACEI、β受體阻滯劑、利尿劑、硝酸酯類及洋地黃類等常規治療。對照組加用曲美他嗪[施維雅（天津）制藥有限公司，國藥準字H20055465]20 mg，每天3次；聯合組在對照組基礎上加用參麥注射液20 mL靜脈滴注，每天1次。14～21 d為1個療程，兩組治療1個療程后評定療效。

1.3 療效判定標準[7]

1.3.1 臨床療效判定 顯效：患者正常情況下心絞痛、胸悶癥狀得到顯著改善，疼痛次數減少90% 以上、心電圖數據正常；有效：患者心絞痛、胸悶癥狀得到有效改善，疼痛次數減少50%～90%，胸悶癥狀減輕、心電圖數據有改善；無效：患者用藥后疼痛次數減少<50%，心絞痛、胸悶癥狀無明顯減輕、心電圖數據無明顯改善。總有效=顯效+有效。

1.3.2 心電圖數據判定 顯效：患者靜息時心電圖正常，限量運動試驗結果顯示為陰性或運動耐量上升2級以上；有效：患者靜息時心電圖T波倒置變淺≥50，缺血性ST段降至1.5 mm以下，運動耐量上升1級；無效：患者靜息時心電圖與治療前無變化或加重。

1.4 觀察指標

常規行心電圖檢查，以ST段下降導聯數（NST）和ST段壓低總和（ΣST）表示心肌缺血的范圍、程度[8]。觀察并記錄兩組患者治療前后NST和ΣST的變化情況、每周心絞痛發作次數及持續時間。

1.5 統計學方法

采用SPSS12.0統計學軟件進行分析，根據資料性質分別采用t檢驗和χ2檢驗。檢驗水準為α=0.05，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療后的臨床療效對比分析

聯合組治療后總有效率96.0%，顯著高于對照組治療后總有效率78.0%，聯合組的療效優于對照組，差異具有顯著性（P<0.05）。見表2。

2.2 兩組心電圖數據評價對比分析

聯合組治療后總有效率94.0%（47/50），顯著高于對照組的76.0%（38/50），兩組心電圖數據評價對比分析顯示，聯合組的結果優于對照組，差異具有顯著性（P<0.05）。見表3。

表3 兩組心電圖數據評價對比分析[n（%）]

2.3 兩組患者治療前后NST和ΣST、每周心絞痛發作次數及持續時間比較

聯合組治療后NST、ΣST較治療前及對照組顯著降低，且聯合組治療后每周心絞痛發作次數及持續時間較治療前及對照組顯著降低，差異具有顯著性（P<0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療前后NST和ΣST、每周心絞痛發作次數及持續時間比較（x±s）

3 討論

冠心病心絞痛是指由于冠狀動脈粥樣硬化造成冠狀動脈狹窄、心肌供血不足、心肌缺血缺氧致出現胸骨后壓榨感、悶脹感及心前區陣發性絞痛等臨床癥狀。降低心肌耗氧量、改善心肌氧供對于提高冠心病心絞痛的治療效果具有重要作用[9]。臨床西醫常用抗血小板聚集藥、調脂藥、ACEI、β受體阻滯劑、利尿劑、硝酸酯類及洋地黃類等常規治療方法，但副作用較多，治療效果并不是很理想。曲美他嗪屬哌嗪類化合物，是一種新型的強效抗心絞痛藥物，具有降低外周血管阻力、增加冠脈血流量，改善心肌缺血缺氧的作用；其通過抑制游離脂肪酸氧化和增加葡萄糖氧化而產生代謝調節作用，從而提高心肌細胞對氧和能量的利用度、增加線粒體的氧化代謝功能、使心肌細胞內Ca 和Na 濃度降低、氧自由基引起的膜損害可以減輕、維持ATP的產生，減少內皮素及自由基的釋放，減輕對心肌的損害，保護心肌細胞，從而發揮抗心絞痛作用。與傳統藥物相比較，其具有不受氧供和需氧影響，對冠心病的心肌缺血有保護作用[10]。李海良等[11]將288例冠心病心絞痛患者隨機分為兩組，每組各144例。對照組進行常規治療，治療組聯合曲美他嗪片治療，連用8周。治療后證實治療組的心電圖、伴隨癥狀和胸悶痛總有效率分別明顯高于對照組（P<0.05），進一步證實曲美他嗪片治療冠心病心絞痛療效可靠，具有改善心肌缺血，改善心絞痛癥狀的作用。

冠心病心絞痛中醫屬“胸痹心痛”范疇，中醫認為胸痹心痛（冠心病心絞痛）總屬本虛標實之證，其本虛為心氣不足，標實有血瘀、氣滯、寒凝、痰濁等，發作期以標實為主，因此，活血化瘀為治療胸痹心痛的重要方法之一[12-16]。參麥注射液是近年來廣泛應用于冠心病心絞痛治療的一種新型純中藥制劑，參麥注射液是紅參、麥冬經優化配伍和科學加工而制成，具有益氣固脫、養陰生津、生脈等作用。其中紅參具有改善心肌代謝、加強心肌收縮力、增加心排血量的作用； 紅參還具有增加交感神經的興奮性、改善傳導功能的作用；麥冬能抑制血小板聚集和血栓素A2合成，降低血液黏滯度，二者合用具有改善冠脈血流量、改善心肌細胞能量代謝與線粒體功能、提高心肌抗缺氧能力的作用。動物實驗也證明，參麥注射液具有延長抗缺氧時間、保護心肌、抗缺血再灌注、增加冠脈血流量、減輕心肌細胞膜脂質過氧化、調節免疫功能等作用[17，18]。任國棟[19]將88例冠心病心絞痛患者隨機分為兩組，常規組和參麥組，每組各44例，結果顯示：參麥組總有效率明顯優于常規組（90.91% vs 70.45%，P<0.05），進一步證實參麥注射液治療冠心病心絞痛可以提高臨床療效。本研究聯合組治療后的臨床總有效率96.0%，顯著高于對照組78.0%（P<0.05）。兩組心電圖療效評價對比分析顯示，聯合組治療后總有效率94.0%，也顯著高于對照組（P<0.05），與李川[20]報道的觀點是相符的，提示參麥注射液聯合曲美他嗪治療冠心病心絞痛療效確切。同時，表4對兩組患者治療前后NST和ΣST、每周心絞痛發作次數及持續時間比較結果顯示，聯合組治療后NST、ΣST較治療前及對照組顯著降低，且聯合組治療后每周心絞痛發作次數及持續時間較治療前及對照組顯著降低（P<0.05），說明參麥注射液聯合曲美他嗪治療冠心病心絞痛能有效減少患者心絞痛發作次數、發作持續時間，使心電圖得到顯著改善。與殷麗萍等[14]報道的觀點是相符的。

綜上，參麥注射液聯合曲美他嗪治療冠心病心絞痛療效確切，值得在臨床推廣應用。

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（收稿日期：2015-06-26）