關(guān)注非法疫苗事件

三月中旬，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案的消息引起社會強(qiáng)烈關(guān)注。國家食品藥品監(jiān)督管理總局迅速發(fā)布公告，對該事件做出一系列應(yīng)對舉措，本期我們就來關(guān)注一下疫苗事件的持續(xù)進(jìn)展過程。

3月18日

責(zé)成有關(guān)部門，迅速處置疫苗問題

山東省濟(jì)南市公安機(jī)關(guān)破獲一起非法經(jīng)營疫苗類產(chǎn)品案件，大量未經(jīng)冷藏的疫苗類產(chǎn)品流入多個省份。對此，國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人表示，總局對此事件高度關(guān)注，已經(jīng)責(zé)成山東省食品藥品監(jiān)督管理局會同公安和衛(wèi)生計生部門，立即查清疫苗等相關(guān)產(chǎn)品的來源和流向，第一時間向社會公開相關(guān)信息。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，根據(jù)公安機(jī)關(guān)提供的線索，地省級食品藥品監(jiān)管部門立即查明流入的疫苗產(chǎn)品購進(jìn)、使用和庫存情況，對尚未使用的立即查扣；對已用于人體接種的，會同衛(wèi)生計生部門迅速查清具體情況，并對接種效果進(jìn)行評估，切實(shí)保護(hù)公眾健康。

3月19日

山東省食藥監(jiān)局公布有關(guān)線索

按照《總局辦公廳關(guān)于做好非法經(jīng)營疫苗處置工作的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2016〕30號）要求，根據(jù)濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局在協(xié)助公安機(jī)關(guān)偵破龐某等非法經(jīng)營疫苗案件中掌握的信息，共梳理出向龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購進(jìn)疫苗及生物制品的下線線索193條，并向社會公開。

3月21日

三部門聯(lián)合開展查處工作

為加強(qiáng)部門協(xié)作，盡快查清濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗涉案產(chǎn)品來源去向，地方各級食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計生部門成立聯(lián)合工作組，進(jìn)行非法經(jīng)營疫苗案件涉案產(chǎn)品處置和案件查辦工作；食藥監(jiān)管部門和公安部門根據(jù)山東省公布的涉案嫌疑人員名單和協(xié)查線索，對涉及本地區(qū)的嫌疑人核實(shí)身份，查明疫苗購銷情況；食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計生部門對非法購銷疫苗的企業(yè)、機(jī)構(gòu)和個人，根據(jù)事實(shí)和情節(jié)依法嚴(yán)肅查處；食藥監(jiān)管部門還和公安部門對查實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購入、使用涉案疫苗的，及時通報同級衛(wèi)生計生部門。

3月22日

世衛(wèi)組織回應(yīng)中國疫苗事件

世界衛(wèi)生組織了解到中國近日的疫苗事件，高度關(guān)注并等待調(diào)查結(jié)果的公布，時刻準(zhǔn)備為中國國家衛(wèi)生部門提供支持。

世衛(wèi)組織發(fā)文稱，疫苗應(yīng)該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應(yīng)，因此在本事件中，疫苗安全風(fēng)險非常低。兒童面臨的風(fēng)險在于缺乏對疾病的預(yù)防能力，這也是接種疫苗的目的。

3月23日

有關(guān)線索開展調(diào)查，

確認(rèn)涉案人員及責(zé)任單位

2016年3月22日下午，國家食品藥品監(jiān)督管理總局聽取了涉案藥品的生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于產(chǎn)品流向自查情況的匯報，未發(fā)現(xiàn)涉案藥品從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接流入非法渠道。根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的信息，進(jìn)一步確認(rèn)了山東省食品藥品監(jiān)督管理局公告中部分人員的身份多為涉事公司業(yè)務(wù)員，藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的多條線索還指向山東魯越生物制品有限公司、河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、保定市保北醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司、陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司、南陽致遠(yuǎn)生物醫(yī)藥有限公司、四川恒達(dá)生物制品有限公司等藥品經(jīng)營企業(yè)，表明上述企業(yè)可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責(zé)任單位。

3月28日

國務(wù)院成立工作督查組及調(diào)查組

山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后，黨中央、國務(wù)院高度重視，責(zé)成有關(guān)部門和地方徹查涉案疫苗的流向和使用情況，依法嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，完善監(jiān)管制度，落實(shí)疫苗生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任，堵塞漏洞，保障人民群眾生命健康。國務(wù)院批準(zhǔn)組織山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組。部門聯(lián)合調(diào)查組由國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉任組長，衛(wèi)生計生委、公安部、監(jiān)察部、食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)同志任副組長，中央宣傳部、中央網(wǎng)信辦、最高人民檢察院派員參加。調(diào)查組下設(shè)專家委員會。

國務(wù)院同時成立工作督查組，對調(diào)查工作進(jìn)行全程督查指導(dǎo)。督查組由國務(wù)院副秘書長丁向陽同志任組長，在國務(wù)院的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，調(diào)查及督查結(jié)果將及時向社會公布。

4月13日

案件進(jìn)一步調(diào)查處理情況

聯(lián)合調(diào)查組成立后，深入開展實(shí)地調(diào)查，推進(jìn)全國協(xié)查聯(lián)辦，截至2016年4月11日，共立刑事案件192起，刑事拘留202人，已批準(zhǔn)逮捕22人；已查實(shí)涉案藥品經(jīng)營企業(yè)45家；初步核實(shí)涉案疫苗流入接種單位59家。根據(jù)已查明情況，依法依紀(jì)對國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會和山東等17個省（區(qū)、市）相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé)，有關(guān)方面先行對357名公職人員予以撤職、降級等處分。

專家組結(jié)合對涉案疫苗安全性特征、疫苗熱穩(wěn)定性、接種異常反應(yīng)監(jiān)測、疫苗可控疾病監(jiān)測、典型樣本調(diào)查等分析評估，認(rèn)為接種涉案疫苗不會帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險，未發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況。專家組初步判斷，涉案疫苗受種者不需要進(jìn)行補(bǔ)種，如果受種者存在疑惑，可到當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位咨詢，評估認(rèn)為需要補(bǔ)種的可在原接種單位自愿免費(fèi)補(bǔ)種，具體由所在地政府組織實(shí)施。