關注非法疫苗事件

三月中旬，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案的消息引起社會強烈關注。國家食品藥品監督管理總局迅速發布公告，對該事件做出一系列應對舉措，本期我們就來關注一下疫苗事件的持續進展過程。

3月18日

責成有關部門，迅速處置疫苗問題

山東省濟南市公安機關破獲一起非法經營疫苗類產品案件，大量未經冷藏的疫苗類產品流入多個省份。對此，國家食品藥品監督管理總局新聞發言人表示，總局對此事件高度關注，已經責成山東省食品藥品監督管理局會同公安和衛生計生部門，立即查清疫苗等相關產品的來源和流向，第一時間向社會公開相關信息。

國家食品藥品監督管理總局要求，根據公安機關提供的線索，地省級食品藥品監管部門立即查明流入的疫苗產品購進、使用和庫存情況，對尚未使用的立即查扣；對已用于人體接種的，會同衛生計生部門迅速查清具體情況，并對接種效果進行評估，切實保護公眾健康。

3月19日

山東省食藥監局公布有關線索

按照《總局辦公廳關于做好非法經營疫苗處置工作的通知》（食藥監辦藥化監〔2016〕30號）要求，根據濟南市食品藥品監督管理局在協助公安機關偵破龐某等非法經營疫苗案件中掌握的信息，共梳理出向龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購進疫苗及生物制品的下線線索193條，并向社會公開。

3月21日

三部門聯合開展查處工作

為加強部門協作，盡快查清濟南非法經營疫苗涉案產品來源去向，地方各級食品藥品監管、公安和衛生計生部門成立聯合工作組，進行非法經營疫苗案件涉案產品處置和案件查辦工作；食藥監管部門和公安部門根據山東省公布的涉案嫌疑人員名單和協查線索，對涉及本地區的嫌疑人核實身份，查明疫苗購銷情況；食品藥品監管、公安和衛生計生部門對非法購銷疫苗的企業、機構和個人，根據事實和情節依法嚴肅查處；食藥監管部門還和公安部門對查實醫療衛生機構購入、使用涉案疫苗的，及時通報同級衛生計生部門。

3月22日

世衛組織回應中國疫苗事件

世界衛生組織了解到中國近日的疫苗事件，高度關注并等待調查結果的公布，時刻準備為中國國家衛生部門提供支持。

世衛組織發文稱，疫苗應該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應，因此在本事件中，疫苗安全風險非常低。兒童面臨的風險在于缺乏對疾病的預防能力，這也是接種疫苗的目的。

3月23日

有關線索開展調查，

確認涉案人員及責任單位

2016年3月22日下午，國家食品藥品監督管理總局聽取了涉案藥品的生產企業關于產品流向自查情況的匯報，未發現涉案藥品從藥品生產企業直接流入非法渠道。根據藥品生產企業提供的信息，進一步確認了山東省食品藥品監督管理局公告中部分人員的身份多為涉事公司業務員，藥品生產企業提供的多條線索還指向山東魯越生物制品有限公司、河北省衛防生物制品供應中心、陜西益康眾生醫藥生物有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、保定市保北醫藥藥材有限責任公司、濟寧福泰醫藥有限公司、陜西醫維達康生物制品有限責任公司、南陽致遠生物醫藥有限公司、四川恒達生物制品有限公司等藥品經營企業，表明上述企業可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責任單位。

3月28日

國務院成立工作督查組及調查組

山東濟南非法經營疫苗系列案件發生后，黨中央、國務院高度重視，責成有關部門和地方徹查涉案疫苗的流向和使用情況，依法嚴厲打擊違法犯罪行為，完善監管制度，落實疫苗生產、流通、接種等各環節監管責任，堵塞漏洞，保障人民群眾生命健康。國務院批準組織山東濟南非法經營疫苗系列案件部門聯合調查組。部門聯合調查組由國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉任組長，衛生計生委、公安部、監察部、食品藥品監督管理總局負責同志任副組長，中央宣傳部、中央網信辦、最高人民檢察院派員參加。調查組下設專家委員會。

國務院同時成立工作督查組，對調查工作進行全程督查指導。督查組由國務院副秘書長丁向陽同志任組長，在國務院的領導下開展工作，調查及督查結果將及時向社會公布。

4月13日

案件進一步調查處理情況

聯合調查組成立后，深入開展實地調查，推進全國協查聯辦，截至2016年4月11日，共立刑事案件192起，刑事拘留202人，已批準逮捕22人；已查實涉案藥品經營企業45家；初步核實涉案疫苗流入接種單位59家。根據已查明情況，依法依紀對國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會和山東等17個省（區、市）相關責任人予以問責，有關方面先行對357名公職人員予以撤職、降級等處分。

專家組結合對涉案疫苗安全性特征、疫苗熱穩定性、接種異常反應監測、疫苗可控疾病監測、典型樣本調查等分析評估，認為接種涉案疫苗不會帶來常規不良反應以外的安全性風險，未發現涉案疫苗有效性下降的情況。專家組初步判斷，涉案疫苗受種者不需要進行補種，如果受種者存在疑惑，可到當地預防接種單位咨詢，評估認為需要補種的可在原接種單位自愿免費補種，具體由所在地政府組織實施。