1例婚檢孕婦HIV抗體初篩假陽性結果分析

趙 芳 王 瑤

新疆醫科大學第六附屬醫院檢驗科 新疆烏魯木齊 830002

1例婚檢孕婦HIV抗體初篩假陽性結果分析

趙 芳 王 瑤

新疆醫科大學第六附屬醫院檢驗科 新疆烏魯木齊 830002

目的通過分析1例孕婦人類免疫缺陷病毒抗體初篩結果出現假陽性情況，探討HIV初篩檢測方法中可能存在的潛在影響因素。同時了解孕婦自身抗體及實驗室因素對HIV抗體檢測的影響。方法用乳膠法進行HIV（1/2）型抗體的檢測，用酶聯免疫發進行復檢，再次用乳膠法進行HIV抗體檢測。結果第一次乳膠法HIV抗體檢測陽性，酶聯免疫法檢測抗體陽性，3日后用乳膠法復檢結果為陰性，確證實驗，HIV抗體陰性。結論孕婦自身非特異性抗體因素、初篩實驗方法學因素、檢驗過程操作因素均可導致HIV抗體初篩實驗假陽性。

HIV 抗體；婚檢孕婦；初篩實驗

全國報告指出，至2016年2月29日存活艾滋病病毒（HIV）感染者／AIDS病人591632例，通過異性間性傳播5056例（68.0 %） ；母嬰傳播29例（0.4%）[1]；為避免人類免疫缺陷病毒的感染，婚前檢查者、孕產婦人群HIV抗體檢測顯得尤為重要。目前HIV抗體篩查試驗的方法有酶聯免疫吸附試驗、化學發光或免疫熒光試驗、快速檢測（RT）、明膠顆粒凝集試驗、免疫滲透試驗、免疫層析試驗。初篩試驗陽性反應，進行原有試劑加另一不同檢測原理（或廠家）試劑或另外兩種不同檢測原理（或廠家）試劑進行復檢試驗，試驗結果均陽性或一陰一陽將進行確證試驗，目前確證試驗的方法包括：免疫印跡試驗、RIBA/LIA試驗等[2]。本次初篩實驗采用乳膠法及酶聯免疫法進行篩查。

1 被檢者資料

某女，23歲，孕32天，于2016年5月31日至新疆醫科大學第六附屬醫院HIV初篩實驗室行人類免疫缺陷病毒抗體初篩檢查。

2 試劑與儀器

人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（乳膠法）由艾博生物醫藥（杭州）有限公司提供；人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）由北京萬泰生物藥業股份有限公司提供。全自動酶聯免疫分析儀為Addcare ELISA 400。

3 檢測方法

該患者血清用人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（乳膠法）進行HIV抗體檢測，當日將該患者血清進行酶聯免疫法HIV抗體測定。次日進行確證實驗，3天后用乳膠法進行HIV抗體檢測。

4 結果

該患者血清初次經過乳膠法及酶聯免疫法檢測HIV抗體后結果為陽性反應，次日確證實驗均為陰性反應，3日后經乳膠法再次復查同一標本結果為陰性反應見表1； 2次使用乳膠法檢測HIV抗體質控帶均正常顯色，證明反應有效。酶聯免疫法檢測結果見表2；

表1 患者HIV抗體檢測時間及結果

表2 酶聯免疫法檢測HIV抗體結果

5 討論

根據確證實驗的結果為陰性，在我科的三次不同實驗方法的初篩結果為假陽性反應。分析我實驗室在患者自身因素，試劑方法學因素及整個操作檢測流程中的質量控制等可能會影響到HIV抗體的檢測，從而使初篩實驗產生假陽性結果。

5.1 孕婦自身抗體因素：被檢者為孕婦，孕32天，懷孕期間，產婦體內許多指標均處于非參考范圍，屬于正常現象，受孕產婦體內血清中產生的非特異性物質干擾，使孕產婦的 HIV 抗體假陽性的比例高于其他人群[3]。曾麟等人調查顯示婚檢、孕產婦等人群的HIV感染確證試驗符合率總體低于平均值[4]。 本例中HIV抗體假陽性孕婦無高危HIV接觸史、梅毒、乙型肝炎病毒感染，單核細胞增多癥等，可能是由于人體內有很多抗體如抗核抗體、類脂嗜異性抗體，某些治療性抗體等均可在某些病理狀態或正常生理狀態下產生交叉反應[5-6]，影響實驗檢測。

5.2 初篩實驗方法學因素：患者初次檢測使用乳膠法和酶聯免疫法可能存在方法學局限性，由于以上兩種檢測方法為篩查實驗，在保證檢測敏感性的同時，特異性會降低，該患者血清經過乳膠法和酶聯免疫法檢測HIV抗體后結果相同，均為陽性，并且兩種方法的室內質量控制均在控，表明可排除試劑質量不合格因素。根據《全國艾滋病檢測技術規范》中關于檢測為目的的送檢要求中指出，當實驗室用2次不同檢測方法檢測HIV抗體均陽性時，且樣品OD值與臨界值的比值（S/CO）均≥6.0者可作為陽性考慮，需向當地疾病預防控制中心上報疫情。根據黎鋒[7]等人調查示，隨著S/CO值升高，初篩實驗陽性與確證實驗陽性符合率越高，當酶聯免疫法S／CO值在1-5.9間，陽性符合率為43．48 %[8]。初篩與復檢任何一種試劑檢測結果S/CO比值在1.0-5.9之間，或復檢結果出現陰性反應，應進一步做確證實驗，本實驗室該患者血清HIV抗體酶聯免疫法檢測的S/CO比值為4.524，按照確證實驗的標準判讀結果，該孕婦符合進一步送檢確證實驗的條件，故送往烏魯木齊市天山區疾病預防控制中心進行確證實驗，結果為陰性。

5.3 檢驗過程操作因素：檢驗人員技術操作熟練程度、是否嚴格按照HIV的SOP文件及兩種試劑盒的說明書進行規范化操作，檢測過程中的操作因素可影響檢驗結果。例如：ELISA試劑的生物活性易受檢測過程中溫度、孵育時間、洗滌等諸多因素影響。樣本血清是否離心徹底，在ELISA檢測過程中由于是大批量標本同時檢測，是否存在加樣污染或拖帶現象均可影響檢測結果。HIV抗體的初篩結果，僅能做為初步HIV感染的篩查，存在較多假陽性影響因素，因此，確證實驗才是確定感染的重要手段，臨床HIV抗體初篩實驗室只能出具HIV抗體陰性報告，對呈陽性反應的樣本，需要進一步做確證實驗。

[1]中國疾病預防控制中心 性病艾滋病預防控制中心 性病控制中心 2016年2月全國艾滋病性病疫情及主要防治工作進展中國艾滋病性病[J].中國艾滋病性病 2016，4（22）：223

[2]中國疾病預防控制中心.全國艾滋病檢測技術規范（2015年修訂版）2015年12月

[3]陳春，王慶.成都 22507 例婦女 HIV 抗體檢測結果分析 [J].四川醫學，2007，28（12） ： 1337-1338.

[4]曾麟，李愛蓮.322例HIV抗體篩查陽性標本結果分析[J].中國醫藥醫學，2013，3（3）：163-164

[5]吳 衛，許少俠，黃媛，等.透析患者血清 H b s A g假陽性伴HIV可疑一例分析 [J].現代檢驗醫學雜志，2012，27（4）： 76 - 78.

[6]簡 練，李雪芽，孫樂棟.H I V初篩試驗假陽性的SL E患者1例及文獻復習 [J].中國皮膚病學雜志，2013，27（1）：100 - 101.

[7]中國疾病預防控制中心.全國艾滋病檢測技術規范（2010年修訂版）2009年9月

[8]黎鋒，劉偉，梁富雄，2472例HIV抗體篩查（ELISA）與免疫印跡試驗的對比研究[J].應用預防醫學 2009，10（15）

R512.91

A

1672-5018（2016）07-277-01

趙芳（1981.07-），主管檢驗師，碩士