宮喜環與Cu300、TCu220C宮內節育器臨床效果比較研究

朱春芬

甘肅省臨夏州永靖縣婦保站

宮喜環與Cu300、TCu220C宮內節育器臨床效果比較研究

朱春芬

甘肅省臨夏州永靖縣婦保站

目的比較宮喜環與Cu300、TCu220C宮內節育器臨床效果；方法選擇2011年10月-2013年10月到我站自愿要求放置IUD的育齡婦女360例為研究對象，按放置宮內節育器的類型分為3組：宮喜環組、Cu300組、TCu220C組，每組120例。隨訪1年，觀察臨床效果和不良反應。結果宮喜環組、Cu300組、TCu220C組的帶器妊娠檢出率分別為0.87%、2.65%、1.79%，差異均有統計學意義（P＜0.05）；經量增加檢出率分別為0.87%、6.19%、3.57%，差異均有統計學意義（P＜0.05）；經期延長檢出率分別為2.61%、6.19%、4.46%，差異均有統計學意義（P＜0.05）；不規則出血檢出率分別為0.87%、5.31%、4.46%，差異均有統計學意義（P＜0.05）；結論宮喜環具有帶器妊娠率低，經量增加、經期延長、不規則出血等不良反應小等優點。

宮喜；宮內節育器；避孕效果；不良反應；

宮內節育器（IUD）是我國育齡婦女使用的最主要的避孕方法，在2.30億采用各種避孕措施的已婚育齡婦女中，1.14億婦女正在使用宮內節育器，占49.79%[1]。但由于不規則出血、腹痛、腰痛和移位、脫落、帶器妊娠等情況，常導致IUD停用。宮喜環是國家計生委推薦的第四代活性宮腔型宮內節育器，本文對2011年10月-2013年10月到我站要求放置3種IUD的育齡婦女進行比較研究，觀察宮喜環的臨床使用效果。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選擇2011年10月-2013年10月到我站自愿要求放置IUD的育齡婦女360例為研究對象，按放置宮內節育器的類型分為3組：宮喜環組、Cu300組、TCu220C組，每組120例。經檢查，研究對象身體健康，月經周期規律，無異位妊娠及葡萄胎史，血常規和白帶實驗室檢查無異常，宮腔長5.5～9.0cm，經咨詢愿意接受宮內節育器，于置器前簽署知情同意書。3組節育器使用對象的年齡、孕次、產次、子宮位置、宮腔深度詳見表1。

1.2 IUD類型

宮喜，由河南雅康藥業有限公司生產，節育器采用0cr18i9金屬絲為基本材料，內部填充高導無氧銅絲制成，含銅表面積220mm2；

Cu300以不銹鋼圓環熱處理呈宮腔形，在鋼絲螺旋腔內加入銅絲，表面積300mm2；

TCu220C，按宮腔形態設計制成，以聚乙烯為支架，內含少量鋇，縱桿上繞以銅絲，或在縱桿或橫臂套以銅管，表面積220mm2。

1.3 研究方法

月經干凈后3～7天，人工流產即時放置者和哺乳期末轉經者，于置器前做尿妊娠試驗陰性。對符合觀察條件的婦女統一填寫接收記錄，嚴格按照IUD放置常規施術，術后給予書面的注意事項及本站科室聯系電話，以便咨詢。于置器后1、3、6、12月進行隨訪。隨訪時詳細詢問臨床癥狀（月經增多、經期延長、陰道不規則流血、疼痛、白帶增多等情況），并常規進行婦科和超聲檢查。

1.4 統計學方法

數據采用SPSS 17.0軟件進行統計分析。計量資料比較采用單因素方差分析，檢出率比較采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05.

2 結果

2.1 一般情況

86%的受試者于月經干凈后3-7天放置，人工流產后即時放置占4%，哺乳期未轉經者占10%。置器時僅有6%的婦女需擴張宮頸，放置時無穿孔發生，隨訪期間未見盆腔感染報告。1年隨訪率98.5%。3組受試對象的年齡、孕次、產次、子宮位置、宮腔深度、勞動強度等差異統計學意義（P＞0.05）。

表1 3組受試對象一般情況（±s）

表1 3組受試對象一般情況（±s）

IUD 例數 年齡（歲） 孕次（次） 產次（次） 宮腔深度（cm）宮喜 120 28.1±3.2 1.7±0.40.8±0.4 6.9±0.4 Cu300 120 25.08±2.5 1.7±0.40.8±0.5 6.9±0.5 TCu220C 120 26.1±3.5 1.6±0.30.9±0.3 7.1±0.3

2.2 臨床效果

隨訪1年后，宮喜環組受試對象帶器妊娠檢出率為0.87%與Cu300組受試對象檢出率2.65%、TCu220C組受試對象檢出率1.79%比較降低，差異均有統計學意義（P＜0.05）。宮喜環組受試對象脫環檢出率為0.87%與Cu300組受試對象檢出率5.31%、TCu220C組受試對象檢出率2.68%比較降低，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 不良反應

隨訪1年后，宮喜環組受試對象經量增加、經期延長、不規則出血等不良反應的檢出率分別為0.87%、2.61%、0.87%，與Cu300組受試對象檢出率6.19%、6.19%、5.31%，TCu220C組受試對象檢出率3.57%、4.46%、4.46%比較降低，差異均有統計學意義（P＜0.05）。宮喜環組受試對象腰腹痛、白帶增多檢出率為3.45%，與Cu300組受試對象檢出率4.42%、TCu220C受試對象檢出率3.57%比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表3。

3 討論

IUD放置后一般可能會存在經量增多、經期延長、不規則流血、疼痛、白帶增多、脫環、帶器妊娠等問題，如何為受術者選擇適當的IUD是醫務工作者必須面臨的問題。據報道，一個已婚婦女IUD的結局是受IUD自身質量、形狀、置器婦女個體因素、勞動生活條件以及放置醫療技術等綜合因素共同作用的結果[2]。還有研究表明[3]，宮腔與IUD的形狀、大小、硬度不相適應是導致腹痛、子宮出血的重要原因。本組觀察對象在年齡、孕次、產次、子宮位置、宮腔深度、勞動強度等方面差異無顯著性，具有可比性。

本 研究結果顯示，宮喜環脫環、帶器妊娠發生率較其他兩種宮內節育器低，可能是由于宮喜環采用進口鈦合金絲支架，其結構符合子宮形態和子宮動力學原理，使其與 宮腔有較好的適應性和相容性，較以往同類產品柔軟能隨宮腔形狀改變而變化形狀，從而降低了脫環率。由于其結構內部經過特殊工藝處理含高純度納米銅，緩慢釋 放銅離子起到殺精作用，比未經過特殊處理的銅更能有效地提高宮喜的避孕效果[4]。

本 研究結果顯示，宮喜環的不良反應較其他兩種宮內節育器小，原因可能是宮喜環采用仿生學支架和鈦合金絲環體設計使得整個環體柔軟而富有彈性，能夠更好的適應 人體宮腔并與人體宮腔相容，從而有效的減少對子宮內膜的刺激性。特別適合人工流產后放置，可達到減少術后宮腔粘連避免因宮腔粘連而導致的不孕癥。特別是不 規則出血、疼痛反應明顯比其他兩種節育器輕，還與該宮內節育器采用目前世界領先的緩釋藥物技術（含吲哚美辛12mg）有關，可持續釋放200天，止血止痛，抗副反應效果明顯，尤其適用于頻脫環和月經過多的婦女[5]。本文觀察對象中以月經間期（月經凈后7天內）置器為主（＞80%）。宮喜環置器前無需擴宮，使婦女避免了因擴宮頸而引起的疼痛及不適，放置過程安全可靠，可有效避免如子宮穿孔等并發癥。無尾絲，可避免上行感染和對性生活產生的不適，且不影響未來生育，亦可適用于未生育但有避孕需求的婦女[6]。

CU300腰疼和不規則出血的發生率高，可能與其形態和占位面積有關。在觀察過程中發現CU300的脫環率也高。而且在放置時常需要擴宮。TCU220C具有放置和取出方便的優點，脫環率和帶器妊娠率低，但因不規則出血或疼痛取出率高，在使用過程中體會到，TCU220C對宮腔大且多次脫環者效果好，不良反應輕。另外，放置TCU220C的婦女白帶增多，可能與尾絲有關，所以有宮頸糜爛的婦女放置IUD時，要考慮尾絲的不良反應[7]。

綜上所述，宮喜環臨床避孕效果較好，帶器妊娠、脫環發生率低。不良反應輕，以不規則出血、疼痛發生率低尤為突出，為了廣大育齡婦女的身心健康，值得推廣。

[1]國家人口計生委科技司.12萬例宮內節育器避孕效果調查報告[J].中國計劃生育學雜志，2007，15（3）：132．

[2]黃錄碧，王朝暉，律淑芬，等.影響三種宮內節育器避孕效果的多因素分析[J].實用婦產科雜志，1991.7（5）：271.

[3]付曉敏，聶磊，宋煕科，等.三種宮內節育器避孕效果隨訪1年觀查.中國計劃生育學雜志[J].2007.2（15）：102.

[4]李燁，張艷萍，朱玉釗.宮喜環對育齡婦女避孕的效果的臨床研究.泰山醫學院學報，2014，35（6）：534-535.

[5]劉旭華.宮喜宮內節育器臨床應用體會.甘肅科技，2013，29（4）：135-136.

[6]李紅玉 冼堅 李玉燕，等.放置宮喜IUD和MuIUD的臨床效果觀察.中國醫療前沿，2010，5（9）：47-48.

[7].蔣麗芳，馬文俠，柴健，等.6種宮內節育器12個月臨床效果觀察.中國婦幼保健，2013，28（2）：294-297.

objective：To compare the clinical effects of three types of intrauterine devices（IUDs）.Methods：A total of 360 women underwent the insertion of Gongxi IUD，Cu300 and TCu220C IUDs in Family planning Scientific and Technical Guidance Centers of Yongjing county in Gansu Pronvince，.between Oct，2011 and Oct，2013，and followed up for one year.The effectiveness and side effects were evaluated.Results：The pregnancy rates for those with Gongxi IUD，Cu300 and TCu220C IUDs insertion were 0.87%、2.65%、1.79%（P＜0.05）；The increased menstrual flow rates were 0.87%、6.19%、3.57%（P＜0.05）；The menstrual extension rates were 2.61%、6.19%、4.46%（P＜0.05）；The irregular bleeding rates were 0.87%、5.31%、4.46%（P＜0.05）.Conclusion：Gongxi IUD has the advantages of low pregnancy rats，it also has a low incidence in adverse reactions，such as the increased menstrual flow rates，the menstrual extension rates，the irregular bleeding rates.

Gongxi IUD，Intrauterine devices，Contraceptive effect，Adverse reactions

R169.4

A

1672-5018（2016）07-069-02