中藥質(zhì)量問題亟待解決

楊津

近代以來，中醫(yī)藥發(fā)展經(jīng)歷多次危機。特別是近20年以來，“中醫(yī)是偽科學(xué)”“廢除中醫(yī)”“中醫(yī)必亡于中藥”等論調(diào)甚囂塵上，中醫(yī)發(fā)展會止于中藥嗎？在講究用藥如用兵的中醫(yī)來看，“醫(yī)準、方對、藥不靈”，中醫(yī)或亡于中藥或非危言聳聽。

中藥主要分為植物中藥、動物中藥和礦物中藥，以植物中藥為主。植物中藥主要來源于野生和人工種植，而又以人工種植為主。以植物中藥為例，其亂象觸目驚心，僅舉例簡述如下：

中藥材種植管理混亂，管理部門缺位，行業(yè)管理和質(zhì)量監(jiān)督幾乎是空白。中藥材介于農(nóng)作物與藥品之間的邊緣地帶，各個部門都在管，其實都不管。中藥材源頭呈現(xiàn)種源混亂、種質(zhì)混雜的狀態(tài)。沒有中藥材種子（種苗）管理條例或辦法。與農(nóng)作物相比，我國中藥材種子種苗尚未形成獨立產(chǎn)業(yè)，處于一種自產(chǎn)自銷的原始生產(chǎn)狀態(tài)，相當(dāng)于農(nóng)作物上世紀五六十年代水平。國內(nèi)已培育出優(yōu)良品種并推廣種植的僅有柴胡、人參、荊芥、桔梗等10余種，占人工栽培藥材總數(shù)的不足5%。目前我國中藥材種子（種苗）品質(zhì)退化嚴重。種質(zhì)資源一直是制約中藥材生產(chǎn)的“瓶頸”，處于“三無”狀態(tài)：沒有國家標準；基本沒有新品種選育，新品種審定處于空白，或其審定由不懂中醫(yī)藥的農(nóng)業(yè)部門主管；中藥材種子（種苗）標準工作涉及的規(guī)章制度幾乎空白。

中藥材普遍被當(dāng)作農(nóng)作物來種植，澆水、上化肥、打農(nóng)藥，與種莊稼沒有兩樣，嚴重缺乏藥材種植技術(shù)規(guī)范，如該掐頂時不掐頂，該剪枝時不剪枝，該采收時不采收，不該采收時亂采收。麥冬使用壯根靈后，單產(chǎn)可以從200公斤增加到500多公斤。黨參使用激素農(nóng)藥后，單產(chǎn)量也可增加一倍。黃芩五寸長才能用，現(xiàn)在才長到一寸長就被挖出來了。甘草、大黃三年以上的才能達標，可農(nóng)民一旦遇到價好的年份，就會提前采收。

藥材采集之后，最基本的工作是除去泥沙和混雜物。然而目前市場上的藥材如茵陳、蒲公英、菟絲子等所含泥沙重量幾乎占20%以上。丹皮不刮皮抽心，白芍不去老根，板藍根不去根頭部，桃仁、杏仁不去皮，酸棗仁大量含殼，麥冬、蓮子不去心，柴胡不去蘆頭……

飲片切法不同，藥效也不同。板藍根薄片的浸出物還原糖含量明顯高于斜片、厚片。但現(xiàn)在藥工怕切到手，隨意把藥片薄片改厚片，厚片改塊狀，片薄如飛的天麻，只能停留在老藥工的記憶中了。為了飲片色澤好看，延長保質(zhì)期，又能讓霉變藥材煥然一新，除了反復(fù)打磺，還用雙氧水浸泡天麻漂白，用氧化鐵水洗丹參染色，拿洗衣粉搓掉霉斑……

“炮制首烏傳統(tǒng)用黑豆煮，藥材商代以鍋底灰，甚至用墨汁染色。白術(shù)就是往鍋里一倒，根本不翻炒，上面是白的，中間是黃的，下面則是焦黑的。”炮制不得法，輕則減效，重則害命。炮制用醋如果用工業(yè)醋酸或食用醋酸配制的食醋，都有一定毒性，能引起30%左右的小鼠死亡，而使用發(fā)酵米醋則無此不良反應(yīng)。馬兜鈴在國際上鬧出過腎病風(fēng)波，主要原因就是國外為了減肥，把馬兜鈴直接當(dāng)茶飲，而不知道我們藥典規(guī)定，馬兜鈴必須要用蜂蜜炮炙解毒。

各種摻雜使假充斥市場。多次發(fā)現(xiàn)一些中藥“被萃取”后仍然在市場銷售，如人參、西洋參、黨參、冬蟲夏草、黃連、黃柏、牡丹皮、首烏藤、金銀花、連翹、八角茴香、山茱萸、連翹、桔梗、淫羊藿、川貝、五味子、益母草、澤瀉、白術(shù)、雞血藤，柴胡等；山肉萸摻進葡萄皮，黃芩中摻桑寄生，往蟲草上粘鉛粉……

中成藥造假則更有隱蔽性。比如衡量萸肉的質(zhì)量標準是熊果酸的含量，一些藥廠就往里摻山楂，結(jié)果一樣達標；2014年成都天銀制藥用柴胡地上部分生產(chǎn)的護肝片被嚴厲查處，近期“銀杏葉提取物及其制劑”假藥案轟動全國等等。

又例如，2015年2月7日、8日，央視對國家食品藥品監(jiān)督管理局針對中藥材市場組織的專項行動進行了報道，管理部門對河北、安徽、河南、湖南等地的中藥材市場進行了暗訪檢查，行動中發(fā)現(xiàn)多個市場非法加工現(xiàn)象嚴重，衛(wèi)生條件令人擔(dān)憂。攤曬藥材夾雜動物糞便，藥材用染色劑浸泡，市場假藥普遍。大宗常用中藥柴胡，藥典規(guī)定只有北柴胡和狹葉柴胡的根部才能入藥，但市場上有20多個傘形科柴胡屬的非藥用假冒柴胡在銷售，甚至把柴胡地上部分當(dāng)柴胡飲片來銷售，導(dǎo)致柴胡市場抽檢合格率為零。

之所以出現(xiàn)上述狀況，除前面所述種植管理混亂外，還有產(chǎn)地初加工和農(nóng)貿(mào)市場銷售監(jiān)管缺失，企業(yè)原藥材的采購缺乏有效監(jiān)管等。

通常情況下，藥材經(jīng)簡單初加工后，就被當(dāng)作農(nóng)產(chǎn)品在市場上進行銷售，此時其主管部門由農(nóng)業(yè)部門為主轉(zhuǎn)變?yōu)楣ど滩块T為主。可這兩個部門都不懂專業(yè)，農(nóng)業(yè)部門沒有也不可能監(jiān)管中藥材初加工的過程和質(zhì)量，工商行政部門也無法監(jiān)管中藥材交易的真?zhèn)魏唾|(zhì)量。但這兩個環(huán)節(jié)卻非常關(guān)鍵，是中藥質(zhì)量的第一車間，因為缺乏有效的專業(yè)監(jiān)管，已經(jīng)成了摻雜使假的源頭。

中藥材多被飲片企業(yè)或中成藥生產(chǎn)企業(yè)以“農(nóng)產(chǎn)品”名義購進，或雖以“藥材”名義購進，但卻注重購進價格，忽視購進質(zhì)量，這樣的原料生產(chǎn)出的飲片和中成藥，其質(zhì)量可想而知。

綜上所述，我國中藥材在品種、種源、種植、采收、銷售、加工、炮制、儲存、質(zhì)量標準、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)都存在很多問題，中藥嚴重“生病”了，并且對中醫(yī)藥的生存造成了致命威脅！如果有關(guān)部門再不盡快出臺有效辦法，采取強力措施解決影響中藥材質(zhì)量的問題和環(huán)節(jié)，中醫(yī)將無良藥可用。無藥可用，猶如砍掉了中醫(yī)的左膀右臂，必將導(dǎo)致中醫(yī)一步步走向衰亡。

目前我國中醫(yī)藥的管理并不掌握在中醫(yī)藥管理部門的手里，也不完全掌握在藥監(jiān)部門手里，其它部門如農(nóng)業(yè)、財政、物價、醫(yī)保、工商、教育、衛(wèi)生、法改等多個部門也深度參與其中，屬于典型的“九龍治水”。中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)性很強、學(xué)科很特殊，因此必須打破目前“四分五裂”的管理局面，消除發(fā)展的體制機制障礙，讓懂中醫(yī)藥的部門來管理中醫(yī)藥事業(yè)，甚至單列提升該部門的權(quán)限。因此，期待盡快頒行中醫(yī)藥法，將中醫(yī)藥發(fā)展納入法制軌道。

（作者為四川德科源生物醫(yī)藥科技有限公司董事長）