從“疫苗”事件看我國藥品冷鏈物流發展現狀

楊蕓

摘要：2016年“山東疫苗事件”的出現，與人們生活及生命息息相關的冷藏醫藥品的流通問題再次引起極大關注。筆者從“疫苗”事件背后對我國藥品冷鏈物流進行探究，本文在介紹我國藥品冷鏈物流現狀的基礎上，探析其發展中存在的問題，提出發展我國藥品冷鏈物流的對策。

關鍵詞：藥品冷鏈；冷鏈物流；發展對策；物流信息技術

中圖分類號：R97 文獻識別碼：A 文章編號：1001-828X（2016）007-000-02

引言

藥品行業是我國國民經濟和社會發展的重要產業，是全球公認的最具發展前景的高新技術產業之一，藥品行業直接關系著人們的生命健康和生活質量。然而，2016年3月18日，澎湃新聞報道數億元疫苗未冷藏流入18省份，“山東問題疫苗”由此在社會上迅速引發廣泛關注。此次非法疫苗新聞曝光中造成最大恐慌的原因就在于沒有進行冷鏈保存導致疫苗失效并銷往各地。

一、相關概念的界定

1.冷鏈及藥品冷鏈

冷鏈（cold chain）是指敏感性產品在產品加工、貯藏、運輸、分銷和零售等環節中，始終處于產品所必需的低溫環境下，以保證食品質量安全，減少損耗，防止污染的特殊供應鏈系統。我國對冷鏈的定義為“是指根據物的特性，為保持其品質而采用的從生產到消費的過程中始終處于低溫狀態的物流網絡。”（2001年《中華人民共和國國家標準物流術語》）

藥品冷鏈是以保證易變質藥品的品質為目的，是一個以保持低溫環境為核心要求的供應鏈系統。藥品冷鏈與生物制藥產業密切相關，絕大多數生物醫藥產品都是冷藏藥品，幾乎100%對溫度敏感。藥品冷鏈的核心在于全程控制溫度，確保藥品的損耗最小，最大限度保證藥品品質，滿足消費者的需求。

2.藥品冷鏈物流

藥品冷鏈物流作為物流業的一個分支，以滿足人們疾病預防、診斷和治療的目的。藥品冷鏈是指冷藏冷凍類、易腐類醫藥產品從廠家的生產加工、包裝、儲存、運輸和銷售，最終到消費者的各個環節中均處于低溫冷藏的環境中，以保證醫藥品的安全和藥效功能，同時降低儲運損耗，控制時間，節約成本的一種獨特的物流方式。

二、藥品冷鏈物流的特征

1.質量要求較高

藥品作為冷鏈物流的特殊對象，藥品質量直接關系人們的生活甚至生命安全，它需要在冷鏈物流的各個環節嚴格保證藥品質量，減少損耗，防止發生質變和污染。首先，在溫度方面的規定較為嚴格，高于或低于藥品本身的標準溫度都會對藥品質量產生較大影響，會使藥品變質損壞及功效喪失；其次，在時效方面，由于藥品的有效期普遍較短，及時將物品送到最終用戶手中是冷鏈物流的基本要求，因此，在藥品冷鏈物流過程中，在提供合適的溫度的前提下，還應以最快的速度、較優的成本將藥品及時送達，避免造成資料的浪費和不必要的經濟損失。

2.物流成本較高

冷鏈物流一直保持著高門檻的價格，冷鏈物流成本比普通要高出40%-60%。藥品冷鏈物流需要在封閉環境中進行裝卸、儲存和運輸，并且全程控制合適的溫度，對物流的運輸要求比較高，因此成本也較高。另一方面，作為主要提供藥品冷鏈物流業務的第三方物流企業，在物流過程中要實現全冷鏈運輸，不僅需要較高的技術能力，更需要有雄厚的資金實力，因此在冷鏈物流企業的成本投入中，人工、設備的購買、運輸等費用頗高。

3.信息技術要求較高

隨著藥品冷鏈物流需求的不斷提高，藥品冷鏈物流信息技術作為冷鏈體系中的重要環節，對其要求也越來越高。藥品冷鏈物流中常常出現“斷鏈”，使藥品質量得不到保證。因此，在藥品冷鏈物流中應用先進的物流信息技術，實現運作智能化，提高運作效率，使藥品冷鏈物流系統上下游之間應實現信息共享，流通且順暢，物流人員應及時了解藥品流通的信息，避免在藥品在配送、運輸等過程出現“斷鏈”現象，確保藥品的安全性。

三、我國藥品冷鏈物流發展中存在問題

隨著我國經濟水平的不斷增長，物流行業也得以較快發展，但冷鏈物流業的發展卻相對滯后。藥品冷鏈物流作為物流業的一個重要分支，直接關乎到人們的生命健康，由于藥品冷鏈物流原因造成的不良事件屢次發生，讓我們意識到藥品冷鏈物流方面仍處在諸多問題。

1.醫藥冷鏈物流行業標準欠缺，政府監管力度不夠

我國關于藥品冷鏈物流的實施國家或行業的專項標準較少，其中由國家質檢總局、國家標準委發布，于2012年12月1日實施的《藥品冷鏈物流運作規范》（GB/T 28842-2012）國家標準，為目前較為全面地規定了冷藏藥品物流過程的標準。但我國關于藥品冷鏈物流技術的實施沒有國家或行業的專項標準，缺乏具有執行力的冷藏藥品等藥品質量監控體系，冷藏藥品質量安全形勢嚴峻。

同時政府對于醫藥冷鏈市場的監管不夠徹底，市場存在著大量的不符標準的“黑冷庫”和“黑運輸車”，存在著大量的安全隱患但價格低廉，被一些利益熏心的商家利用，對人們及社會造成危害，損害整個行業發展。此外，政府對于冷鏈行業的支持也不夠，很多大城市甚至禁止載運藥品的冷鏈運輸車進城，造成大量不便。

2.藥品冷鏈物流硬件設備設施差，信息化管理落后

我國藥品冷鏈物流呈現出批量少、多批次、不可預測、質量標準要求高、物流成本高等特點，對其設施及設備要求較高，投入及維護成本高居不下。目前我國藥品冷鏈物流的硬件設備差，冷鏈設施和冷鏈物流裝備不足，尤其在二、三線城市及農村。在藥品冷鏈物流中斷鏈現象嚴重，基本上是傳統的人工揀選、復核、配送，缺乏過程監控作業方式，影響冷藏藥品的質量。

在整個冷鏈物流技術方面，我國起步較晚且應用的領域窄，發展相對滯后，在藥品冷鏈物流技術方面更為欠缺，由于信息技術缺乏，對溫度無法進行實時監控，GPS、無線通信技術、溫度傳感技術并未普及使用，檢測程序大都采用人工測量和紙面記錄的方式，沒有數據系統的支持，無法實時預警等。

3.藥品冷鏈物流管理的專業人才短缺

藥品冷鏈物流作為一項專業性較強的活動，對藥品冷鏈物流人才的要求較高，不僅應具備全面的物流專業知識，還需了解相關的醫藥方面的專業知識。而作為向社會輸送人才的高校，由于專業設置方面無法克服的因素，物流專業人才很難做到對醫藥知識的全面了解，使得藥品冷鏈物流專業人才少之又少，同時我國社會中對醫藥冷鏈物流提供咨詢、培訓服務的專門的服務機構較少，這種現象更加嚴重地制約了藥品冷鏈物流的發展。

四、發展我國藥品冷鏈物流的幾點對策

為了發展我國藥品冷鏈物流，保證冷藏藥品質量，維護消費者的利益和社會安定。本文通過分析我國藥品冷鏈物流的現狀，有針對性地提出幾點可行的建議：

1.建立健全藥品冷鏈物流管理監督機制

我國藥品冷鏈物流要實現各環節的整體規劃協調，打造中國冷藏藥品冷鏈物流平臺，首先應從國家層面解決標準的制定問題，健全醫藥冷鏈物流體系，全面提升冷藏藥品的品質，才能為社會提供“標準、規范、集約、高效”的藥品冷鏈物流服務。2016年3月25日，中國物流與采購聯合會冷鏈物流專業委員會秘書長秦玉鳴表示，國家強制性冷鏈標準正在制定中，最快或將在2016年底頒布。

此外，相關的政府部門要加大監管力度，建立具有較強執行力的冷藏藥品質量監控體系，堅決杜絕因藥品冷鏈物流環節造成的諸如“疫苗”問題的出現，引導我國藥品冷鏈物流業健康發展。

2.加強藥品冷鏈物流的軟硬件設施建設

首先，在硬件設施方面，加強醫藥冷鏈物流設施設備的研發使用，加快道路運輸、制冷、冷藏箱（車）、冷鏈連接等設施設備體系的配套完善，提高我國醫藥冷鏈物流的整體運作水平。

其次，在軟件設施方面，加快藥品冷鏈物流信息化建設，比如有效運用射頻識別技術，實現位置跟蹤、流程追溯、庫存盤點出入庫與揀貨等電子化作業；采用溫度實時控制信息化，通過引進制冷機組、車載溫控儀、GPRS遠程溫度監控，實現對冷藏車位置和車廂溫度的遠程實時監控。確保藥品的質量，實現供應鏈中信息共享，提高藥品冷鏈的穩定性。

3.建立藥品冷鏈物流人力資源保障機制

人才的匱乏是我國藥品冷鏈物流發展的主要因素之一，為了規范我國藥品冷鏈物流行業的正常發展，適應國際冷鏈物流市場的競爭，應重視培養復合型人才。

針對我國藥品冷鏈物流的特點，培養專業性較強的典型的復合型人才，可采用國家教育和智能培訓相結合的方式，通過校企合作模式，課程體系設置具有個性化、針對性強，培養既有物流管理技能，又具有相關醫藥知識的人才，及時向社會輸送有用人才；同時，加強對在職人員的教育和培訓，重視培養高素質的、高級冷鏈物流管理人才，提高相關物流企業整體管理水平和流通服務質量，為我國藥品冷鏈物流的穩步快速發展提供人力資源保障。

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