丹紅注射液聯合前列地爾治療2型糖尿病下肢血管病變的臨床研究

馮麗昌（貴州省六盤水市盤縣（紅果）第二人民醫院　盤縣　553537）

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丹紅注射液聯合前列地爾治療2型糖尿病下肢血管病變的臨床研究

馮麗昌（貴州省六盤水市盤縣（紅果）第二人民醫院盤縣553537）

摘要：目的：探討丹紅注射液聯合前列地爾治療2型糖尿病下肢血管病變的臨床療效。方法：60例2型糖尿病下肢血管病變隨機分為對照組30例，采用飲食控制和藥物治療后血糖、血壓控制在穩定范圍常規基礎治療后結合丹紅注射液20mL靜脈滴注；觀察組30例，在對照組治療基礎上，再加前列地爾10μg/d靜脈滴注，兩組均以2周為1個療程，共治療2個療程。觀察治療前后臨床癥狀、足背動脈峰值流速、踝肱血壓比（ABI）。結果：觀察組總有效率73.33%，對照組總有效率53.33%。兩組比較差異有統計學意義（X2=2.584，P＜0.05）；治療后，兩組臨床癥狀、足背動脈流速、ABI、無痛行走距離及最大行走距離均較本組治療前改善，觀察組改善優于對照組（P＜0.05）。結論：丹紅注射液聯合前列地爾短期應用能明顯改善2型糖尿病下肢血管病變癥狀，提高足背動脈流速及ABI。

關鍵詞：2型糖尿病丹紅注射液前列地爾注射液大血管病變

下肢血管病變是2型糖尿病（T2DM）患者常見的大血管并發癥之一，早期診斷和治療下肢血管病變，可預防糖尿病足壞疽[1～3]。為了觀察丹紅注射液聯合前列地爾治療2型糖尿病下肢血管病變的臨床療效，2013年1月～2015年12月，采用丹紅注射液聯合前列地爾治療30例，現報道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料：資料來源于2013年1月～2015年12月在貴州省六盤水市盤縣第二人民醫院住院診斷符合1999年WHO糖尿病診斷標準的T2DM患者。納入標準：①存在發涼、麻木、間歇性跛行、靜息痛等下肢血管缺血癥狀；②彩色多普勒證實下肢血管狹窄、斑塊形成、閉塞；③踝肱比（ABI）＜0.9。排除標準：①下肢、足部潰瘍；②存在嚴重肝腎、心、腦、肺、造血系統其他原發病及有出血性疾病者；③采用其他治療方法治療3個月內者；④需要進行血管介入治療或行外科手術者；⑤ABI＜0.4；⑥依從性差。所有患者隨機分為對照組及觀察組。對照組30例，其中男性18例，女性12例。年齡67～77歲，平均年齡（69.4±6.7）歲；糖尿病病程5～17年，平均糖尿病病程（8.9±3.2）年；糖化血紅蛋白6.95～12.78%，平均糖化血紅蛋白（8.56±1.77）%；空腹血糖7.93～12.65mmol/L，平均空腹血糖（8.65±2.78）mmol/L。觀察組30例，男性16例，女性14例。年齡64～76歲，平均年齡（69.9±6.2）歲；糖尿病病程6～15年，平均糖尿病病程（8.5±3.6）年；糖化血紅蛋白6.88～14.67%，平均糖化血紅蛋白（8.73±1.96）%；空腹血糖8.06～14.64mmol/L，平均空腹血糖（8.63±3.56）mmol/L。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2治療方法：兩組均采用飲食控制和藥物治療后血糖、血壓控制在穩定范圍常規基礎治療。對照組結合丹紅注射液（菏澤步長制藥有限公司，國藥準字Z20026866，批號：20130865）20mL靜脈滴注；觀察組在對照組治療基礎上，再加前列地爾（北京泰德制藥有限公司，國藥準字H10980024，批號：20130136）10μg/d靜脈滴注，1次/d。兩組均以2周為1個療程，共治療2個療程。

1.3觀察指標：分別于治療前后觀察兩組臨床癥狀、足背動脈峰值流速、踝肱血壓比（ABI）、最大行走距離和無痛行走距離，記錄不良反應發生情況。

1.4療效評定標準：參照王玉珍文獻中的標準進行臨床療效評價[4]，按照好轉、有效、無效三級進行評定，有效率（%）=（好轉+有效）病例/總病例數×100%。

1.5統計學方法：數據統計采用SPSS17.0統計學軟件處理，計數資料采用X2檢驗，計量資料采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組臨床療效比較：觀察組30例，好轉9例（30.00%），有效

13例（43.33%），無效8例（26.67%），總有效率73.33%；對照組

30例，好轉6例（20.00%），有效10例（33.33%），無效14例（46.67%），總有效率53.33%。兩組好轉率、無效率及總有效率比較，差異有統計學意義（X2=2.584，P＜0.05），見表1。

表1　兩組臨床療效比較

2.2兩組治療前后臨床癥狀改善情況：治療前，兩組臨床癥狀比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組臨床癥狀均較本組治療前改善，觀察組改善優于對照組（P＜0.05），見表2。

表2　兩組治療后臨床癥狀改善情況[n]

2.3兩組治療前后足背動脈流速及ABI比較：治療前，兩組足背動脈流速及ABI比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組足背動脈流速及ABI與本組治療前比較，差異有統計學意義（P＜0.01），觀察組高于對照組（P＜0.01），見表3。

表3　兩組治療前后足背動脈流速及ABI比較（cm/s，±s）

表3　兩組治療前后足背動脈流速及ABI比較（cm/s，±s）

注：與治療前比較，▲P＜0.01；與對照組比較，★P＜0.01。

組別　　時段　　例數　　足背動脈流速　ABI觀察組對照組治療前治療后治療前治療后30 30 30 30 14.56±3.48 31.49±4.35▲★13.98±3.53 20.33±5.23▲0.69±0.05 0.91±0.07▲★0.68±0.08 0.81±0.03▲

2.4兩組治療前后無痛行走距離及最大行走距離比較：治療前，兩組無痛行走距離及最大行走距離比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組無痛行走距離及最大行走距離與本組治療前比較，差異有統計學意義（P＜0.01），觀察組高于對照組（P＜0.01），見表4。

表4　兩組治療前后無痛行走距離及最大行走距離比較（m，±s）

表4　兩組治療前后無痛行走距離及最大行走距離比較（m，±s）

注：與治療前比較，▲P＜0.01；與對照組比較，★P＜0.01。

組別　　時段　　例數　　無痛行走距離　最大行走距離觀察組對照組治療前治療后治療前治療后30 30 30 30 502±171 705±183▲★502±184 564±167 625±176 799±182▲★629±191 705±187

2.5不良反應：觀察組出現1例惡心，未中斷治療。治療結束后恢復正常，對照組無不良反應發生。

3　討論

糖尿病下肢血管病變病理改變是動脈粥樣硬化，主要累及下肢遠端動脈[5]。有研究表明，血管內皮損傷是最早發生的病變，內皮功能異常，巨噬細胞大量三酰甘油及膽固醇沉積于血管壁形成斑塊，同時破壞細胞與基質間的相互作用，誘導血管內皮細胞發生凋亡，加速動脈粥樣硬化進展[6]，致使血管壁增厚，管腔狹窄，血流量下降，發生下肢端缺血，甚至出現下肢潰爛、壞疽。臨床研究表明糖尿病患者血管病變與血瘀證密切相關[7]。其治療關鍵是采用藥物改善糖尿病患者下肢微循環、擴張周圍血管、促進血管通暢、緩解局部缺血。丹紅注射液是由丹參和紅花提取的注射液，丹參性寒，具有擴張周圍血管作用，紅花性辛，具有改善微循環的作用，共奏活血通經、祛瘀生新功效，達到改善糖尿病患者血管病變臨床癥狀的目的。前列地爾作用于狹窄和有斑塊的動脈，改善下肢動脈血流，降低下肢動脈血管阻力[8～9]。本文結果顯示，采用丹紅注射液聯合前列地爾治療組有效率為73.33%高于單純采用丹紅注射液治療的53.33%；丹紅注射液聯合前列地爾治療足背動脈血流量、ABI、無痛行走距離及最大行走距離均較單純采用丹紅注射液治療明顯升高，提示采用丹紅注射液聯合前列地爾治療糖尿病大血管病變具有較好的臨床療效，達到防治糖尿病大血管病變的發生、發展的目的。綜上所述，丹紅注射液聯合前列地爾治療能明顯改善2型糖尿病下肢血管病變的臨床癥狀、足背動脈血流量、ABI，有效提高下肢動脈血液供應，緩解臨床癥狀，療效確切。由于本研究觀察時間較短，有待今后隨訪觀察研究。

參考文獻

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中圖分類號：R587.1

文獻標識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）04-0062-02