固體制劑制藥工藝技術的探討

于國輝 劉靜 邢家超 李海南

摘 要：藥品的形態分類可將其歸納為三種形態，固體、液體以及粉末。藥品的高質量是人們身體健康的保障，而制藥工藝技術水平的高低對藥品的質量有著不可忽視的重要影響，因此不斷改善制藥工藝技術勢在必行。基于此，本文對固體制劑的制藥工藝技術進行分析和探討，以期對改善固體制劑制藥工藝技術的未來工作有所借鑒和參考。

關鍵詞：固體制劑；制藥工藝；工藝技術

在三種形態的藥品中，固體因為諸如易攜帶、方便服用、穩定性高等原因被制藥工業廣泛使用。目前，我國固體制劑制藥工藝已經較為成熟，但仍有諸多問題亟待解決，固體制劑的制藥工藝技術也在期待新的改善。

1 固體制劑制藥工藝

在三種藥物形態中，固體制劑應用較為廣泛，而固體藥劑自身也有多種類型，如膠囊型、滴丸型、顆粒型等。相較于液體制劑和粉末制劑，固體制劑的制藥工藝較為復雜，通常情況下，制作固體藥劑，需要先將藥物進行精準合理的分配，然后將分配好的藥物進行碾壓，將藥品粉碎成顆粒，但因為顆粒大小的不一，粉碎后的藥品還需過篩，濾去大顆粒，剩下的細微顆粒混合制成散劑，再將散劑通過造粒技術制作成普通的顆粒劑。散劑和顆粒劑可以應用于膠囊類藥品藥品，顆粒劑可以應用于滴丸類藥品，然而對于片劑，還需將藥品顆粒通過壓片工藝制造。經過以上種種工藝，固體藥劑基本制成，然而針對不同藥品的作用原理和功效，制作固體制劑時往往需要在某些藥物甚至某些工藝中添加輔助物，如粘合劑、填充劑等，以達到如增加藥品質量、誘發藥物的私性、吸收水分等目的。固體制劑的制藥工藝的復雜度高于液體制劑和粉末制劑，但因為固體制劑制作過程中所經歷的藥物精準分配、反復過篩等工序，使得固體藥劑的作用效果更為準確。雖不如液體制劑和粉末制劑更易吸收，但固體制劑工藝可根據不同病癥制作不同形態的藥品，更合理的應用于治療病痛上。

2 我國固體制劑制藥工藝存在的問題

基于我國人口數量的龐大，我國在固體藥品生產量上位列世界前茅，與此同時，隨著人們對身體健康水平的追求，我國的固體藥品年產量顯著提高，然而，伴隨著藥品產量的與日俱增，藥品質量卻并無提高，甚至呈現下滑趨勢。藥品質量問題層出不窮，藥品市場也進入混亂局面。這無疑昭示著我國固體制劑制藥工藝還存在諸多問題。

2.1 藥品選材問題

對于藥品來說，選材問題至關重要。選取正確、合理的藥材是保證藥品高質量的第一步，與此同時，固體藥劑的藥物形態不一，因而，針對于固體藥劑的藥材選取問題，應更多的傾向于具有粘合性的材料。藥材粘合性越高，可塑性越強，更易制作出適合于不同病癥的藥品形態。

2.2 藥品質量問題

藥品質量是藥品產業制造的基本要求，也是藥品產業制造的核心問題，只有保證藥品的高質量，才能保證藥品達到預期的作用效果，從而真正實現治病消災的目標。有諸多因素影響固體藥品的質量，如包裝破損導致藥品掉出沾染雜菌、藥物制作過程中藥物配比不精準等，如若無法保證藥品質量，則一切藥品制作工藝皆是虛妄，藥品一物也是名存實亡。

2.3 藥品包裝問題

現如今，國家大力提倡環保理念，推進可持續發展，然而，固體藥品對資源浪費的問題依然沒有得到解決。固體藥品的內包裝通常為塑料制品，外包裝為紙制品，然而，一旦藥品消耗盡，包裝就不存在任何意義，得到的結果只有被丟棄。這無疑是對資源的極大浪費，甚至可能因此產生不可逆轉的環境破壞問題。

2.4 藥品廢棄問題

在藥品生產過程中，會產生大量的廢棄藥品，通常情況下，廢棄藥品中的藥物須立即處理，如若隨意丟棄，很可能對環境和人體健康造成極大的傷害，然而，針對藥品廢棄問題，我國卻沒有出臺明確的條律法令，以至于藥品廢棄一直處于模糊處理狀態，這無疑為未來社會健康狀況埋下隱患。除此之外，伴隨著藥品生產工序的進行，工廠往往會產生大量的如廢水、廢瓶等廢棄物，這些生產垃圾一旦流入河道，將對水資源造成難以估量的污染，甚至對人類的生命健康產生影響。

3 針對我國固體制劑制藥工藝問題的解決對策

3.1 藥品選材問題解決對策

從粘合性角度考慮，嚴格選取藥材，務必保證藥材的高質量和高粘合，改良藥材種植培養技術，降低藥材成本，實現藥材選取低成本高質量的目標。

3.2 藥品質量問題解決對策

藥品質量是藥品生產的核心要求，因此，提高藥品制作的工藝水平是重中之重。提高固體藥品制作的工藝水平，可以有效降低固體藥品因壓片失敗、片劑碎裂等問題造成的失敗率，也可以有效解決失敗藥品廢棄對環境造成的污染問題。與此同時，藥品質量檢測不可松懈。嚴格把關藥品質量，嚴厲打擊不法分子制造假藥行為，阻斷劣質藥品的流出，是保障藥品質量、凈化藥品市場的有力武器。

3.3 藥品包裝問題解決對策

固體藥品的形態多種多樣，然而，我國的固體藥品在包裝普遍浮夸，因此造成了大量的浪費。針對不同的固體藥品形態，應選取適宜的包裝形式，避免過度包裝，以此同時，減少對塑料制品的使用，以解決因不可降解包裝隨意丟棄所引起的環境污染問題，減少對紙制品的使用，以實現對資源的節約和保護。如采用家庭藥盒形包裝，使用過后回收消毒再利用。

4 總結

目前，我國在科技、文化、音樂等領域均取得閃耀的成績，然而，在藥品制作工藝水平上，尤其是固體制劑制作工藝上，我國還面臨著諸多困難。人民是國家的根本，我國人口數量龐大，對固體藥品的依賴也與日俱增，一旦不能妥善處理固體制劑的制藥工藝所存在的技術問題，將從根本上傷害到國民的身體健康，從而影響整個國家的社會形態。在未來的發展中，我國應致力于培養高素質、高質量、高水平的藥劑專業人才，仰仗科學技術水平的進步，攜手提高固體制劑制藥工藝技術水平。

參考文獻：

[1]趙蓉，楊霽虹，孫毅偉，等.淺析固體制劑制藥工藝技術[J].黑龍江科學，2013（12）：48.

作者簡介：于國輝，男，1982年，內蒙古赤峰人，供職于北京以嶺藥業有限公司，本科，固體制劑車間副主任，主要負責固體制劑生產工藝管理、產品質量管理、生產設備管理等。