醫療設備電氣安全性能的檢測

邱玲 盧正清

摘 要：醫療設備電氣安全性能檢測，就是指運用相應措施，避免由醫療設備問題所引發電損傷以及醫療事故，因此為了能夠保障醫療設備的電氣安全性能，我國頒布了相應的醫用電氣設備安全通用要求，在該項標準中對醫療設備電氣安全提出嚴格的規定，在本文中筆者也將就這一問題進行深入探討。

關鍵詞：醫療設備；電氣；安全性能；檢測

隨著科學技術的不斷發展，醫療設備被廣泛應用在臨床診斷和治療過程中，這使得患者與醫護人員對于醫療設備越發重視依賴，但在醫療設備長期使用過程中，很容易出現設備事故，這對于患者和醫護人員的人身安全就造成了很大的威脅，因此對醫療設備進行電氣安全性能檢測就顯得至關重要。

1 醫療設備電氣安全檢測的涵義

醫療設備電氣安全性能檢測，就是指采用相應措施，對醫療設備可能存在的缺陷進行檢測，進而防止由醫療設備問題引發的電擊損傷，這種損傷通常情況下表現在兩個方面，第一，由于電氣設備漏電，致使人與電源之間形成回路。第二，由于在回路電阻中產生了電流，使電流流過人體[ 1 ]。當患者受到電損傷時，會出現肌肉抽搐、全身發麻、灼傷等現象，嚴重者還會造成呼吸停止，后果不堪設想。

因此為了能夠減少醫療設備電氣安全事故，就要不定期的進行相關的電氣安全性能檢測，通常情況下，主要是進行兩個方面的檢測，首先是檢測漏電流是否超出人體安全限值，其次檢測設備保護接地電阻數值。而在最新推行的《醫療設備電氣安全標準IEC60601-1》中，對醫療設備電氣安全做出了明確的規定，1）帶電部分要與絕緣和保護接地線相連。2）在金屬外殼外可以附加相應的絕緣金屬外殼。3）內部供電電源設備，向做好相應級別的觸體絕緣。

2 醫療設備電氣安全性能檢測參數

在進行醫療設備電氣安全性能檢測時，有四個參數在檢測過程中一定要予以注意，這也檢測過程中的判斷依據。

1）電源電壓測量，電源電壓是檢測過程中的基礎，對于醫療電氣設備的運用具有直接影響，通常情況下，醫療設備電源電壓為220±22V，若是超出或者低于這個電壓值，就代表醫療設備電氣存在一定安全問題。

2）保護接地電阻測量，所謂保護接地就是指，接地一端的導線與大地相連，這樣若是當醫療設備電氣出現絕緣損壞或者外殼帶電時，患者體內的電阻就可以遠遠超過接地保護電阻，這樣就可以避免電擊事故。因此依照《醫療設備電氣安全標準IEC60601-1》中所提出的規定，醫療設備保護接地電阻，不可以大于0.2Ω[ 2 ]。

3）絕緣電阻測量，在醫療設備電氣中絕緣電阻一共有兩種，一種是檢測電源設備輸入端與被檢測設備保護接地之間的電阻，另外一種是被檢測設備外殼保護接地端之間的電阻，但無論是哪一種，其電阻不得小于10MΩ。

4）漏電流檢測，這也是醫療設備電氣安全檢測過程中最重要的一個檢測參數。通常情況下，醫療設備漏電流可以分為四種，即外殼漏電流、對地漏電流、患者漏電流、患者輔助漏電流，在檢測這四種漏電流時，依照醫療電氣安全標準規定，要在正常狀態與單一故障狀態下分別進行檢測，進而結合兩種狀態進行安全性能判斷，首先正常狀態就是指，設備電源線極性正常，在正常狀態下，設備的漏電流應該是≤0.5mA的，而單一故障狀態就是指醫療設備在某一個方面發現了故障，或者是出現了一種異常情況，若是能夠保持性能安全還是可以繼續使用的，但是若是檢測的漏電流大于1mA，則證明其存在安全隱患。

3 醫療設備電氣安全檢測方法

在進行醫療設備儀器檢測時，所能夠使用的儀器和工具比較多，其中最常見的一種儀器就是Datrend System公司所生產的ES601全自動檢測儀器，此儀器可以進行手動檢測也可以進行自動檢測，在自動檢測模式下，具有24種測試程序，因此可以算是現下最先進的一種檢測工具[ 3 ]。具體檢測方法如下，第一進行檢測前，對醫療設備電氣的電源線情況以及設備本身狀態和電池情況進行性能檢測。第二根據對醫療設備的了解，判斷其觸電保護類型，如B型為體表體腔接觸，患者會部分接地。在或者CF型，為心臟儀器接觸，觸體會部分接地，通過類型劃分，確定防護部位。第三將醫療設備電氣與檢測儀器相連，也就是將檢測儀器的電纜線接入到醫療儀器設備之中，通過界面提示展現相應步驟，運用鱷魚夾將相應的導線進行連接，如AUX2就要與AP接口相連，且值得注意的是，在檢測前醫療設備電氣必須要處于待機狀態。第四檢測過程中可以分為手動模式和自動模式兩種，其中手動模式就是要手動調換不同儀器的檢測類型，如BF或者CF就要選擇GROUP設備類型。而自動模式，相對之下簡單一些，若是有必要的話，可以在檢測前對設備類型以及導聯數目進行編輯。

4 醫療設備電氣安全性能檢測的相關建議

關于醫療設備電氣安全性能檢測筆者也有以下相關建議要提出，首先在對醫療設備電氣進行檢測時，應該制定相應的電氣安全檢測管理方法，不可盲目的進行檢查，檢測人員應該具備相應的設備檢測知識，如被檢測設備的工作原理、性能參數等，這樣才能針對不同的電氣設備選擇相應的檢測技術，并有針對性的進行數據分析。且在現下醫院中，醫療儀器設備電氣非常之多，因此設備電氣檢測也是要耗費相當大的人力和物力的，為此我們應該通過檢測實踐，總結出相應的電氣安全檢測管理方法，這樣才能通過事前的精細檢測計劃制定，提高設備檢測工作效率。其次要注重醫療設備的養護與使用保養，這樣才能從本質上降低醫療設備電氣安全事故，如將設備置放在，通風干燥的環境下，避免有液體滲透到儀器設備內，進而造成設備受潮引發的電路板電容斷路等，產生醫療設備安全事故。

5 總結

醫療設備安全性能檢測作為醫療設備安全質量控制的重要組成部分，對于患者的生命安全具有直接影響，因此必須要依照安全性能指標對其進行測試，將安全性能不合格的儀器嚴謹臨床使用，才能為患者的生命安全負責。

參考文獻：

[1] 周慶巖.淺析互聯網+時代下的醫療設備信息化管理[J].經營管理者，2016（27）.

[2] 唐杰.Apriori算法在醫療設備健康管理中研究[J].生物醫學工程學進展，2016（03）.

[3] 張巍，張丹丹.四類常用醫療設備的故障分析與對策研究[J].中國醫學裝備，2016（10）.