調查分析全國臨床常規生化檢驗項目的參考區間

張穎，丁群吉林省白山市通化礦業集團總醫院輸血科，吉林白山　134300

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調查分析全國臨床常規生化檢驗項目的參考區間

張穎，丁群
吉林省白山市通化礦業集團總醫院輸血科，吉林白山134300

［摘要］目的調查分析全國臨床常規生化檢驗項目的參考區間。方法對2014年2月—2015年10月期間參加衛生部臨床檢驗中心的1000個家庭進行問卷調查，建立全國范圍內健康人群常規臨床檢驗項目檔案。檢驗數據處理利用相關統計學應用軟件進行統計計算和分析，用t檢驗分析處理因素，計算測定均值，不同樣品所代表的的分析利用統計處理，分析郎溪檢測均值利用方差處理。利用Excel有關函數功能列出多種生化檢驗項目平均濃度區間值，不同檢驗項目物理學價值不同。在實際工作模式下要做好臨床檢驗質量控制和改進的需求，并在實際工作中按照相關工作程序操作，所有的樣品的檢驗項目均要做重復分析，通過調差分析的方法，分析全國臨床常規生化檢驗項目的參考區間。結果在臨床醫學中，常規生化檢驗項目的結果能夠比較準確地表達患者機體生理和病理狀況，常規生化檢驗項目檢驗結果又一定的參考區間，不同地區、不同性別、不同年齡以及不同地區的人群常規生化檢驗項目參考區間均存在不同。臨床實驗室主要是通過試驗過程對疾病的診斷、治療、預后等提供有價值的信息。而生化檢驗項目的參考區間是檢測結果進行應用的核心。結論我國對臨床常規生化檢驗項目的參考區間的研究并不多，為了提高臨床醫療水平，提高醫院服務能力，深入分析臨床常規生化檢驗項目的參考區間，為臨床醫師診斷病情和說明結果提供科學的數據參考價值。

［關鍵詞］臨床常規；生化檢驗項目；參考區間

在臨床醫學中，常規生化檢驗項目的結果能夠比較準確地表達患者機體生理和病理狀況，常規生化檢驗項目檢驗結果有一定的參考區間，不同地區、不同性別、不同年齡以及不同地區的人群常規生化檢驗項目參考區間均存在不同［1-2］。

臨床醫師在進行分析的過程中要根據患者具體情況進行合理分析，在常規生化檢驗項目分析的過程中根據應用目的的不同分析個體健康狀況、生理及病理情況，以便為臨床疾病治療提供參考依據。

1　研究方法

該次研究在全國范圍內調查不同實驗室所使用的常規生化臨床檢驗參考區間，對2014年2月—2015年10月期間參加衛生部臨床檢驗中心的1000個家庭進行問卷調查，建立全國范圍內健康人群常規臨床檢驗項目檔案。問卷調查內容主要包含鈣、鈉、氯、磷、尿酸、白蛋白、血糖總膽固醇、甘油三酯、堿性磷酸酶等項目的參考區間，然后根據不同的項目分別統計實驗室相同項目參考區間上下限分布情況，并分析參考區間來源的百分比等情況。

2　全國臨床常規生化檢驗項目參考區間分析

2.1數據處理

檢驗數據處理利用相關統計學應用軟件進行統計計算和分析，用t檢驗分析處理因素，計算測定均值，不同樣品所代表的的分析利用統計處理，分析檢測均值利用方差處理。利用Excel有關函數功能列出多種生化檢驗項目平均濃度區間值，不同檢驗項目物理學價值不同。在實際工作模式下要做好臨床檢驗質量控制和改進的需求，并在實際工作中按照相關工作程序操作，所有的樣品的檢驗項目均要做重復分析，提高檢驗項目的參考價值［3-4］。

2.2項目參考區間處理

設計鈣、鈉、鉀、氯、磷、尿酸、白蛋白、血糖、總膽固醇、甘油三酯、堿性磷酸酶等參考個體的篩選標準，并在此基礎上得到參考限、參考分布和參考區間，這些參考項目指標分別分布與人體心肌、肝臟、腎臟、腸胃以及骨骼等部位，以便保證檢測結果的準確性［5-6］。

在病理因素方面，要注意對人體常見病理變化指標的檢測、分析，步入微量元素、鈣、磷、鈉等，血糖、血脂、膽固醇等指標的檢測，這些指標與兒童正常發育和老年慢性疾病有著重要的關系，對這些項目進行較好的分析和處理，檢測其參考區間范圍，對預防老年病、兒童發育不良等有很好的指導性意見［7］。表1是該次調查對鈣、鈉、鉀、氯、磷等指標分析的參考區間數值。

表1　檢驗項目參考區間范圍分析

表2　檢驗項目的參考區間來源和驗證情況（%）

3　參考區間差異性分析

在該次調查研究中，不同醫療機構采用的參考區間不同，出現這種情況的主要原因可能有：儀器試劑應用不同、人群差異性大、參考區間來源廣以及有些參考區間未經驗證等。其中檢驗試劑和儀器中生化分析儀生產廠家比較多，不同的生產廠家制造工藝不同，所以相同的檢測項目應用不同的檢測方法和檢測原理，所以所建立的參考區間也不同［8］；不同該次調查對象是全國范圍，被調查的對象分布與全國各地不同的區域和空間，不同的人群生存環境和生活方式有較大的區別，參考區間自然也會有很大的區別；而且很多檢驗項目沒有建立屬于自己的參考區間，一般是沿用外國的研究結果。

從表2中的數據可以看出該次研究參考區間范圍比較廣，不同的廠商和儀器有不同的參考范圍，導致參考區間存在較大的差異。另外，該次調查很多參考區間都沒有經過驗證、或者是驗證不明。如果所有的實驗室參考區間都經過專業驗證，就會有效降低參考區間之間的差異性，相對的會提高參考區間準確性。

4　結語

臨床常規生化檢驗項目參考區間調查分析工作需要經過一個復雜的分析、處理過程，在分析過程中參考體系的建立和參考數據的分析要按照一定的比例和樣本實測進行處理，以便能夠消除檢驗項目參考范圍存在的差異性，提高臨床常規生化檢驗項目參考區間的準確性，以便更好的為臨床疾病的診斷、治療提供科學、全面的參考依據。

［參考文獻］

［1］鐘堃，王治國，王薇，等.全國臨床常規生化檢驗項目參考區間調查研究分析［J］.國際檢驗醫學雜志，2011，32（2）：273-274，278.

［2］鐘堃，王治國，王薇，等.全國臨床常規生化檢驗項目參考區間調查研究分析［C］//中華醫學會第八次全國檢驗醫學學術會議論文集.2009：53-53.

［3］何玉英，陳江楠，張瓊，等.中國農業大學動物醫院犬生化檢驗項目參考區間的建立［J］.中國獸醫雜志，2012，48（10）：66-68.

［4］鐘堃，王薇，何法霖，等.國內臨床化學9項常規項目參考區間與即將發布的衛生行業標準的比較和分析［J］.現代檢驗醫學雜志，2015，（3）：38-42.

［5］曾潔.常規生化檢驗項目分析前變異、個體內生物學變異和參考區間的研究［D］.北京協和醫學院，2010.

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［7］李旭東，王華國.日立003型全自動生化分析儀性能評價［J］.醫學信息，2013，（27）：220.

［8］陶亞，廖經忠，孫謙，等.Beckman Coulter AU5821全自動生化分析儀性能評價［J］.中國現代醫學雜志，2014，24（29）：91-97.

The Investigation and Analysis of the Clinical Routine Biochemical Tests of the Reference Interval

ZHANG Ying，DING Qun
Blood Transfusion Department of General Hospital of Jilin Province Baishan City Tonghua Mining Group，Baishan，Jilin Province，134300 China

[Abstract]Objective Objective Survey of national clinical reference range of conventional biochemical test items. Methods February 2014 - The Ministry of Health Clinical Laboratory Center to participate in the October 2015 families during the 1000 survey，the establishment of a nationwide population health routine clinical laboratory project files. Inspection data processing applications use of relevant statistical software for statistical computing and analysis，t-test analysis and processing factors to calculate the mean measured，different samples represent analysis of statistical processing，analysis detected langxi mean variance process. Using Excel function-related items listed in multiple biochemical test interval average concentration value，different test items physics value. In practice mode to do clinical laboratory quality control and improvement needs and operate in accordance with the relevant procedures in practice，all of the test items do duplicate samples were analyzed by adjusting the differential analysis，national clinical analysis reference interval conventional biochemical test items. Results In clinical medicine，the results of conventional biochemical test items can be more accurate expression of the body's physiological and pathological condition of the patient，conventional biochemical test items and test results must reference interval，the crowd in different regions，different genders，different ages and different regions conventional biochemical test items there are different reference intervals. The clinical laboratory is to provide valuable information through the testing process of disease diagnosis，treatment and prognosis. The reference interval biochemical test project test results of core applications. Conclusion The research on the reference intervals for routine clinical biochemical tests are not many projects in order to improve the level of clinical care to improve hospital service capabilities，in-depth analysis of biochemical reference intervals for routine clinical test items，and the results of the diagnosis of the disease and to provide scientific clinicians data reference value.

[Key words]Clinical practice；Biochemical tests；Reference interval

收稿日期：（2015-11-26）

［作者簡介］張穎（1976.6-），女，吉林白山人，本科，主治醫師，主要從事輸血工作。

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.01.128

［中圖分類號］R446

［文獻標識碼］A

［文章編號］1672-5654（2016）01（a）-0128-03