COBIO XS尿沉渣分析儀在尿路感染篩查中的應用

朱翠珍，劉春林，鄭雪婷，劉燕麗

(1.南方醫科大學附屬南海醫院檢驗科，廣東佛山 528200;2.嘉應醫學院檢驗系，廣東梅州 514031)

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·論著·

COBIO XS尿沉渣分析儀在尿路感染篩查中的應用

朱翠珍1，劉春林1，鄭雪婷2，劉燕麗2

(1.南方醫科大學附屬南海醫院檢驗科，廣東佛山 528200;2.嘉應醫學院檢驗系，廣東梅州 514031)

摘要:目的評價COBIO XS尿沉渣分析儀在尿路感染中的應用。方法應用COBIO XS尿沉渣分析儀檢測182例疑似尿路感染中段尿標本白細菌和細菌數，以定量尿細菌培養作為診斷尿路感染金標準，應用受試者工作特性(ROC)曲線評價各指標診斷效能。結果尿培養陽性標本56例占30.8%，分離率依次為大腸埃希菌30株占53.6%、腸球菌屬9株占16.1%、變形桿菌屬6株占10.7%。白細胞計數曲線下面積為0.808(95%CI 0.710～0.867)，當白細胞臨界值為50/μL，診斷尿路感染敏感度89.0%，特異度83.8%，陽性預測值86.3%，陰性預測值93.7%。細菌計數曲線下面積為0.899(95%CI 0.797～0.923)，當細菌臨界值為110/μL，診斷尿路感染敏感度82.5%，特異度85.6%，陽性預測值78.5%，陰性預測值88.0%。結論COBIO XS尿沉渣分析儀具有快速、準確等優點，可作為篩查尿路感染工具。

關鍵詞:尿沉渣分析儀；尿路感染；白細胞計數；細菌計數

尿路感染是臨床常見的感染性疾病。尿培養是診斷尿路感染的“金標準”，但這需要相應的專業技術人員、檢驗周期較長、而且大多數培養陰性[1-2]。雖然有學者通過尿液干化學試紙、尿沉渣鏡檢手段去篩查尿路感染，但這同樣存在費時、操作繁瑣等缺點[3]。近年來，國內外許多學者應用自動尿沉渣分析儀如IQ200[4]、流式系列尿沉渣儀用于尿路感染的篩查[5]，體現了一定的優越性。而相對于德國科寶公司COBIO XS尿沉渣分析儀篩查尿路感染卻鮮有報道。因此，本研究探討COBIO XS尿沉渣分析儀在篩查尿路感染中的應用價值。

1資料與方法

1.1一般資料收集2014年9～12月在本院就診并收治入院的疑似尿路感染患者作為研究對象，患者均具備以下特征：尿急尿頻尿痛、排尿困難、腰痛、發熱等臨床表現,并通過醫院電子病歷系統提取入選研究對象基本資料。

1.2儀器與試劑德寶科寶公司COBIO XS尿沉渣分析儀及其配套試劑和質控物(廣州寶迪科技有限公司提供)。哥倫比亞血瓊脂平板、麥康凱平板(廣州迪景有限公司提供)。細菌鑒定采用法國生物梅里埃公司 ATB細菌鑒定和藥敏儀。

1.3標本采集入選對象按照無菌操作原則，男性需清洗尿道口，女性需清洗外陰部，留取清潔中段尿15 mL，置于帶蓋無菌尿杯中，1 h內送達微生物室。檢驗人員收到標本后將其分成2份，一份進行尿培養，另一份進行尿沉渣分析，所有標本均在2 h以內完成檢測。

1.4方法將標本顛倒混勻后取10 μL尿液在血瓊脂和麥康凱平板上劃線，37 ℃培養18～24 h，進行菌落計數，同時將另一份標本在COBIO XS尿沉渣分析進行檢測。尿培養陽性判定標準為菌落數大于或等于104CFU/mL；尿培養陰性判定標準為無菌生長或菌落數小于104CFU/mL；尿培養污染判定標準為細菌種類大于或等于3種以上或沒有優勢菌群[6]。

1.5統計學處理所有數據在SPSS17.0及MedCalc12.7.0軟件包處理，計量資料以M(M25，M75)表示，計數資料以百分比表示，組間比較采用U檢驗，并應用受試者工作特性曲線(ROC曲線)評價各指標的診斷效能，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1研究對象基本資料比較本研究共收集到疑似尿路感染患者182例，其中男性60例占33.0%，女性122例占67.0%，平均年齡為(55±39)歲?？剖曳植紴槊谀蛲饪?0例，腎內科38例，內分泌內科16例，感染科27例，腫瘤科11例，其他科室30例。56例尿培養陽性占30.8%，115例尿培養陰性占63.2%，污染標本11例占6.0%。

2.2尿培養陽性分離菌分布情況尿培養陽性中共分離出56株細菌，其中以大腸埃希菌30株(53.6%)、腸球菌屬9株(16.1%)、變形桿菌屬6株(10.7%)分離率較高，其他菌11株(19.6%)。

2.3尿培養中白細胞和細菌計數比較尿培養陽性標本中白細胞75.6/μL[(47.9/μL，707.0/μL)]和細菌計數93.6/μL[(54.0/μL，215.7/μL)]要顯著高于尿培養陰性標本白細胞30.7/μL[(13.4/μL，94.5/μL)]和細菌計數50.0/μL[(37.0/μL，84.0/μL)]，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.4實驗指標篩查尿路感染診斷效能以尿培養陽性作為診斷尿路感染的“金標準”，通過ROC曲線統計得出，白細胞計數曲線下面積為0.808(95%CI0.710～0.867)，各項指標篩查尿路感染診斷效能見表1。

表1　實驗指標不同臨界值篩查尿路感染效能

3討論

本地區尿路感染以女性患者為主(67.0%)，最常見分離菌為大腸埃希菌(53.6%)。以尿培養陽性作為診斷尿路感染的“金標準”，白細胞計數曲線下面積為0.808(95%CI0.710～0.867)，當白細胞臨界值為50/μL，診斷尿路感染敏感度89.0%，特異度83.8%，陽性預測值86.3%，陰性預測值93.7%。細菌計數曲線下面積為0.899(95%CI0.797～0.923)，當細菌臨界值為110/μL，診斷尿路感染敏感度82.5%，特異度85.6%，陽性預測值78.5%，陰性預測值88.0%。

尿培養常用來診斷尿路感染，但尿培養陰性在臨床上也相當常見。正如在本研究中，一半以上的尿培養陰性(63.2%)。因而篩選尿液標本進行培養，對于降低工作量、節約成本具有重要意義。盡管目前關于尿液白細胞和細菌計數在尿路感染的篩查與診斷報道甚多，但本研究有以下特點：(1)嚴格控制標本的質量，將一份尿標本分成2份，分別進行培養和常規檢查，保證樣本可比性，這與范宏佳等[7]報道不同；(2)采用COBIO XS尿沉渣儀攝像后圖像識別技術檢測白細胞和細菌計數[8]，而不是采用流式細胞術原理[9]；(3)采用ROC曲線去評估各指標臨界值，而不是采用參考值上下限判定，這與齊杰等[10]報道結果不同。

作為一項篩查試驗，由于尿培養陰性率較高，陰性預測值顯得很重要。正如本文所報道，當白細胞計數小于50/μL時，其陰性預測值達93.7%，基本排除尿路感染。類似的，當細菌計數小于80/μL，其具有較高的陰性預測值(91.5%)，這與Shang等[11]報道一致。通過ROC曲線比較提示兩者在篩查尿路感染效能相當。但白細胞數量偏高并不一定代表尿路感染，也可能是女性分泌物的污染，細菌數量增加也并不一定代表尿路感染，也可能是采樣污染。臨床醫師篩選疑似尿路感染患者時可靈活使用臨界值。梅燕萍等[12]報道，白細胞臨界值為13.5/μL，診斷尿路感染敏感度88.6%，特異度66.9%，要低于本研究結果，白細胞最佳臨界值為50/μL，可能是由于本研究中納入的研究對象是社區獲得尿路感染患者，此外也可能與使用的檢測儀器有關。

本研究存在幾點不足之處：(1)沒有統計研究對象留取標本前是否用過抗菌藥物，因為是否用藥是培養陽性的關鍵因素之一，但本研究中尿培養陽性率30.8%，與其他研究結果相似[13-14]。(2)雖然采用了嚴格無菌操作，但尿培養樣本污染率6.0%，稍高于Pieretti等[6]報道結果(4.4%)，以后工作仍需加強。

總之，COBIO XS尿沉渣分析儀檢測快速，尿液白細胞和細菌計數對尿路感染的臨床篩查與診斷具有一定的價值，此外還可以減少微生物室工作量以及節約開支。

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Evaluation of COBIO XS automated urine sediment analyzer in screening urinary tract infection

ZhuCuizhen1,LiuChunlin1,ZhengXueting2,LiuYanli2

(1.DepartmentofClinicalLaboratory,AffiliatedNanhaiHospitalofSouthernMedicalUniversity,Foshan,Guangdong528200,China;2.FacultyofLaboratoryScience,JiayingMedicalCollege,Meizhou,Guangdong514031,China)

Abstract:ObjectiveTo evaluate the clinical application of COBIO XS automated urine sediment analyzer for screening urinary tract infection(UTI).MethodsMidstream urine samples were collected from 182 patients with suspected UTI.White blood cell counts(WBC) and bacteria counts(BACT) were determined by COBIO XS automated urine sediment analyzer.By comparing with quantitative urine culture as the golden standard of UTI.The area under the ROC curve(AUC) was constructed to evaluate the discriminative power of variables to predict UTI.ResultsThe positive rate of urine culture was 30.8%.The isolated rate of Escherichia coli,Enterococcus species and proteus species were 53.6%,16.1%,10.7%,respectively.ROC curve analysis showed that AUC was 0.808(95%CI 0.710-0.867) for WBC and 0.899(95%CI 0.797-0.923) for BACT.The best cutoff value for WBC was 50/μL,sensitivity was 89.0%,specificity was 83.8%,positive predictive value was 86.3% and negative predictive value was 93.7%.The best cutoff value for BACT was 110/μL,sensitivity was 82.5%,specificity was 85.6%,positive predictive value was 78.5% and negative predictive value was 88.0%.ConclusionCOBIO XS analyzer is adopted to conduct rapid and reliable a screening tool for UTI.

Key words:urine sediment analyzer;urinary tract infection;white blood cell counts;bacteria counts

(收稿日期：2015-12-28)

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2016.09.027

文獻標識碼：A

文章編號：1673-4130(2016)09-1221-03

作者簡介：朱翠珍，女，主管檢驗師，主要從事臨床體液與微生物檢驗研究。