艾迪注射液與復方班蝥膠囊治療非小細胞肺癌的療效及經濟學評價

陳　勇, 楊　燕, 陳　霞

(江蘇省南通市第一人民醫院, 江蘇 南通, 226001)

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艾迪注射液與復方班蝥膠囊治療非小細胞肺癌的療效及經濟學評價

陳勇, 楊燕, 陳霞

(江蘇省南通市第一人民醫院, 江蘇 南通, 226001)

關鍵詞:艾迪注射液; 復方斑蝥膠囊; 非小細胞肺癌; 療效

近年來肺癌發病率和死亡率居高不下，是威脅人類生命健康的惡性腫瘤之一[1]。非小細胞肺癌(NSCLC)占肺癌的75%～80%，大部分NSCLC患者發現較遲，無法手術，只能采取化療[2-3]。中成藥輔助化療是中國腫瘤治療的一大特色，在化療期間使用中成藥能起到增效減毒、改善生活質量、降低不良反應的作用[4]。艾迪注射液與復方班蝥膠囊均具有抗腫瘤作用[5-6]。本研究比較復方艾迪注射液與復方班蝥膠囊治療非小細胞肺癌的療效和經濟學差異，現報告如下。

1資料與方法

選擇本院2014年1月—2015年12月收治的NSCLC患者96例，男56例，女40例，平均年齡(54.26±8.54)歲。所有患者預計生存期不少于3個月，KPS評分>60分，無其他惡性腫瘤史，化療前肝腎功能、心電圖、血常規基本正常，無其他嚴重內科慢性病。TNM分期均在Ⅲ期以上，病理分型為鱗癌49例，腺癌20例，其他27例。隨機分成A、B組及對照組各32例。3組性別、年齡、TNM分期、病理分型等基本資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

對照組采用DP化療方案：使用多西他賽注射劑(江蘇恒瑞醫藥，批準文號H20020543)75 mg/m2，5%葡萄糖注射液溶解靜脈滴注，第1天；順鉑注射劑(江蘇豪森藥業，批準文號H20040813)75 mg/m2加入生理鹽水靜脈滴注，1 h內滴完，第1天。化療開始前1 d口服地塞米松片(上海信誼藥業，批準文號H31020793)7.5 mg，2次/d，連服3 d。化療前靜滴阿扎司瓊氯化鈉注射液100 mL(江蘇正大天晴藥業，批準文號H20041141)，蘭索拉唑60 mg(江蘇奧賽康藥業，批準文號H20080336)。21 d為1個周期，2個周期后觀察療效。A組在對照組基礎上使用艾迪注射液(貴州益佰制藥，批準文號Z52020236)60 mL，0.9%氯化鈉500 mL靜滴，1次/d，第1～10天。B組在對照組基礎上使用復方班蝥膠囊(貴州益佰制藥，批準文號Z52020238)，2次/d，3粒/次，21 d為1個周期。

表1　3組患者基本資料比較

1.3評價標準

根據世界衛生組織的實體瘤治療效果評價標準(RECIST)對各組的療效進行評定: ① 完全緩解(CR)：所有靶病灶消失; ② 部分緩解(PR)：靶病灶最長徑之和與基線狀態比較，至少減少30%; ③ 疾病進展(PD)：靶病灶最長徑之和與治療開始之后所記錄的最小的靶病灶最長徑之和比較，增加20%或出現1個或多個新病灶; ④ 病灶穩定(CD)：介于部分緩解和疾病進展之間。藥物經濟學以CR+PR計算有效率，毒副反應參考抗癌藥物毒副反應的分級標準(WHO)。

1.4經濟學評價

中的成本用貨幣形式表示，成本包括直接成本、間接成本和隱形成本3類。本研究受客觀條件限制，3組患者的間接成本和隱形成本無法以貨幣形式進行測算，只對患者住院期間的藥品費用進行統計匯總。經濟學評價采用成本-效果分析方法，成本-效果比=成本(C/元)/有效率(E/%)。

2結果

對照組中CR 4例，PR 7例，PD 8例，CD 13例，總有效率為34.4%；A組中CR 7例，PR 11例，PD 3例，CD 12例，總有效率為56.3%；B組中CR 6例，PR 11例，PD 4例，CD 11例，總有效率為53.1%。A、B組的總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。3組患者的不良反應主要為血液系統(主要表現為白細胞降低、血紅蛋白降低、血小板降低)和胃腸道反應(主要表現為惡心、嘔吐、腹瀉)。A組和B組的血液系統、肝功能等不良反應顯著低于對照組(P<0.05)，胃腸反應、神經系統不良反應及其他不良反應與對照組比較無顯著差異 (P>0.05)；A組與B組的各類不良反應比較無顯著差異(P>0.05)。見表2。匯總各組化療方案中所有藥品費用，另加上出現不良反應后對癥治療所用藥品費用，各組的平均費用及成本效果比見表3，其中B組方案優于其他方案。

表2　3組患者化療后不良反應比較[n(%)]

與對照組比較, *P<0.05。

表3　3組患者經濟學指標比較

3討論

絕大多數NSCLC患者在就診時已屬于中晚期，失去了手術機會。化療的效果對中晚期的NSCLC患者尤其重要，絕大多數腫瘤患者在化療期間都接受過不同程度的中藥治療，主要療效是調理機體，增強機體免疫功能，減輕惡性腫瘤患者的各種癥狀和體征，減輕放化療的副作用，提高療效，提高惡性腫瘤患者的生存質量和延長腫瘤患者的生存期[7]。艾迪注射液與復方斑蝥膠囊的君藥都是斑蝥，其有效成分斑蝥素具有抑制腫瘤細胞DNA和RNA的合成，發揮抗腫瘤和免疫調節的雙重作用，同時具有升高白細胞、抗病毒、抗炎等作用[8-9]。本研究結果表明，A、B組的治療有效率明顯高于對照組，而且不良反應發生率低，抗腫瘤效果令人滿意。成本-效果分析是藥物經濟學常用的評價方法，目的是通過分析來尋找達到某一治療效果費用最低的治療方案[10]。本研究結果表明，復方斑蝥膠囊組的成本-效果比優于艾迪注射液組及對照組，其原因是復方斑蝥膠囊每日費用只有20元，而治療有效率較高，而且口服給藥，使用方便，性價比突出。艾迪注射液價格高(10 mL/支，31.12元/支)，每日用量60 mL，日均費用186.72元，造成治療成本偏高，雖然有效率達到56.3%，但成本-效果比高于復方斑蝥膠囊組。

參考文獻

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[2]孫燕, 石遠凱. 臨床腫瘤內科手冊[M]. 5版. 北京: 人民衛生出版社, 2007: 142, 161.

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[10]易輝煌, 陳建華. 3種中成藥輔助治療非小細胞肺癌的有效性及經濟學評價[J]. 中國醫院用藥評價與分析, 2014, 14(7): 589-591.

中圖分類號:R 734.2

文獻標志碼:A

文章編號:1672-2353(2016)09-149-02

DOI:10.7619/jcmp.201609049

基金項目:江蘇省南通市衛計委青年基金項目(WQ2015024)

收稿日期:2016-02-16