隔物灸法對慢性胃炎患者胃黏膜保護的臨床效應研究＊

李 璟，李 琪，王碩碩，何 婧，朱慧雯，顧沐恩，顧俊薇，黃 艷，吳煥淦,＊＊

（1.上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院針灸科 上海 200437；2.上海市中西醫結合醫院針灸科上海 200082；3.上海楊浦區老年康復醫院康復科 上海 200090；4.上海中醫藥大學針灸推拿學院上海 201203；5.上海中醫藥大學上海市針灸經絡研究所 上海 200032）

隔物灸法對慢性胃炎患者胃黏膜保護的臨床效應研究＊

李 璟1，李 琪2，王碩碩2，何 婧2，朱慧雯3，顧沐恩1，顧俊薇4，黃 艷5，吳煥淦1,5＊＊

（1.上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院針灸科 上海 200437；2.上海市中西醫結合醫院針灸科上海 200082；3.上海楊浦區老年康復醫院康復科 上海 200090；4.上海中醫藥大學針灸推拿學院上海 201203；5.上海中醫藥大學上海市針灸經絡研究所 上海 200032）

目的：探討隔物灸法對慢性胃炎胃黏膜保護的臨床效果，并與安慰灸組進行對比，以期提高臨床診治水平。方法：將64例慢性胃炎患者隨機分為治療組和對照組，每組32例。治療組采用隔物灸法，取穴內關（雙）、中脘、氣海、足三里（雙） ；對照組采用安慰灸法，取穴同治療組。兩組均每次每穴灸1壯，一周3次，共治療12次后對比治療前后血清檢測胃泌素（GAS）、胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（PCR值）及中醫癥狀量表評分以觀察療效。結果：治療組總有效率83.9%，明顯優于對照組（16.1%），兩組間中醫癥狀量表評分比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。組間慢性萎縮性胃炎患者GAS比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。慢性萎縮性胃炎患者治療組治療前后PGI和PCR比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論：艾灸后局部溫度差異與療效間存在一定規律性，隔物灸有效改善了慢性胃炎患者的臨床癥狀，提高了慢性萎縮性胃炎患者血清PGI濃度、PCR值，對GAS有調整作用。

隔物灸 慢性胃炎 胃泌素 胃蛋白酶原I 胃蛋白酶原I/II

慢性胃炎是一種常見病，多發病，其發病率在各種胃病中居于首位。目前研究認為，慢性胃炎主要是由幽門螺旋桿菌（Helicobacter Pylori，HP）感染所引起，人群中的HP感染率大致相當于慢性胃炎的患病率[1]。大部分慢性胃炎的患者臨床癥狀以胃痛、胃脹、納少、食欲不振、嘔吐、噯氣惡心等消化道癥狀為突出表現，臨床上以胃鏡檢查和病理組織活檢等可見黏膜上皮損害，炎細胞浸潤、黏膜組織萎縮和腸上皮化生為特定。按Correa推論[2]，慢性胃炎可按如下過程演變：慢性淺表性胃炎→慢性萎縮性胃炎→腸上皮化生→異型增生→早期胃癌→進展期胃癌，胃黏膜受刺激發生超微結構病變是病情進一步惡化的重要基礎[3]。由此可見慢性胃炎，特別是慢性萎縮性胃炎與胃癌有較高的相關性，若不及早干預并進行有效治療，將嚴重影響患者的生活質量甚至生命安全。針灸治療本病獨具特色，療效肯定。

本課題采用隔物灸治療慢性胃炎，并在臨床觀察基礎上，檢測治療前、后PGI、PGI/II、胃泌素的變化，客觀評價隔物灸治療慢性胃炎的臨床療效，并探討與安慰灸法療效的差異，為進一步開展艾灸法治療慢性胃炎提供臨床客觀依據。

1 臨床資料

1.1 一般資料

患者均為來自于上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院針灸科門診患者，所有患者需經胃鏡及病理檢測明確診斷。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準（內鏡及胃粘膜活檢診斷依據）

根據《2011中國慢性胃炎中西醫結合診療共識意見》[4]的病理診斷標準進行確診，內鏡下將慢性胃炎分為非萎縮性（淺表性）胃炎及萎縮性胃炎兩大基本類型。

1.2.2 中醫診斷標準

采用國家中醫藥管理局發布中華人民共和國中醫藥行業標準的《中醫病證診斷療效標準》：①以上腹部近心窩處經常發生疼痛為主癥；②有胃脘部疼痛，常伴痞悶或脹滿、噯氣、泛酸、嘈雜、惡心嘔吐等癥；③發病常與情志不暢、飲食不節、勞累、受寒等因素有關。

1.2.3 中醫證型診斷標準

參照《2011中國慢性胃炎中西醫結合診療共識意見》慢性胃炎按照其主癥并結合胃鏡可分為以下6個證型：①肝郁氣滯證；②肝胃郁熱證；③脾胃濕熱證；④胃絡瘀阻證；⑤脾胃虛寒證；⑥胃陰不足證。

1.3 納入標準

①符合診斷標準；②年齡18-75歲，性別不限；③自愿加入本試驗并簽署知情同意書者。

1.4 排除標準

①患者本人或家屬不同意參加本實驗，或未簽署知情同意書；②合并嚴重器質性疾病如腫瘤、血液病、臟器衰竭等；③神志意識障礙、精神疾病、腦力發育遲滯或嚴重語言及聽力障礙等；④近期感冒或急性病患者；⑤妊娠期或哺乳期婦女；⑥合并胃粘膜有重度異型增生或病理診斷疑有惡變者；⑦伴有結核、肝炎、艾滋、淋病等傳染病。

1.5 剔除標準

①因暈灸及其他不良反應而終止治療者；②已進入試驗而發現不符合納入標準或符合排除標準者；③因其他不可抗拒的非治療因素而終止治療者；④未按設計方案完成試驗，且有明顯的干預因素而影響療效判定者。

1.6 脫落標準

①依從性差，未能按時接受治療者；②治療過程中自行要求退出者；③試驗期間使用其他藥物或方法治療，無法判斷療效者；④治療期間出現嚴重不良反應或出現嚴重合并癥無法完成治療者。符合脫落標準、剔除標準者之一者，不計入療效統計分析，但需有記錄說明。

1.7 療效判定標準

參照中國中西醫結合學會學消化系統疾病專業委員會的療效評定[5]，無效為療效指數＜50%。慢性胃炎癥狀減分率/%=治療前積分-治療后積分/治療前積分×100%，按照減分率評為一下4級：①臨床痊愈：主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數≥95%；②顯效：主要癥狀、體征明顯改善，75%≤療效指數＜95%；③有效：主要癥狀、體征明顯好轉，50%≤療效指數＜75%；④無效：主要癥狀，體征無明顯改善，甚或加重，療效指數＜50%。

2 方法

2.1 隨機分組

采用SPSS 18.0統計軟件產生隨機數字，采用完全隨機分組方法，隨機分為治療組（隔物灸組）和對照組（安慰灸組）各32例。制成隨機序列分配卡，裝入依次編號的不透明信封。將符合納入標準，并獲得病人知情同意簽訂知情同意書的患者按照進入試驗的順序依照信封編號拆封取卡，嚴格按卡片序號規定分組。兩組患者安排在不同時間點接受治療，避免患者之間直接接觸交流時間。

2.2 治療方法

治療組：①取穴：所有穴位的定位均按《中華人民共和國國家標準·經穴部位》[6]進行取穴。患者取仰臥位，腧穴取中脘、氣海、內關、足三里穴，其中足三里、內關穴均取雙側，共5個穴位。②操作：患者仰臥位，操作者用刀片將新鮮生姜切成直徑與厚度2.6 cm× 0.4 cm規格的薄片，中心處用針刺穿刺數孔，置放于隔物灸模具的中心圓孔下層，上面放置鐵網，然后將一段高10 mm重約1.5 g的艾柱段（蘇州市艾絨廠生成的清艾條，國藥準字：z32021059）點燃后置于鐵網之上。將其輕放在患者穴位上，每次每穴灸1壯，一周3次，共治療12次。待艾條燃盡后取走。治療中，患者反應局部感覺燙時，用接觸式測溫儀（型號：UT325）測定皮膚表面溫度≥43℃，加墊間隔物紗布避免燙傷，待溫度下降后，去紗布繼續施灸。

對照組：①取穴：同治療組取穴。②操作：患者仰臥位，操作者用刀片將新鮮生姜切成直徑與厚度約2.6 cm×0.2 cm與3.0 cm×0.3 cm兩種規格的薄片，姜片均不穿刺孔，兩片生姜置放于隔物灸模具的中心圓孔處，兩片生姜之間放隔熱的泡沫片，上面放置鐵網，然后放艾柱段，再用針灸針扎入以固定。然后將一段高10 mm重約1.5 g的艾柱段（蘇州市艾絨場生成的清艾條，國藥準字：z32021059,）點燃后置于鐵網之上，將其輕放在患者穴位上，每穴灸1壯，一周3次，共治療12次，待艾條燃盡后取走。治療中，患者僅有溫熱感覺，用接觸式測溫儀（型號UT325）測定皮膚表面溫度≤40℃。

兩組患者治療期間，對于伴有胃食道反流癥狀者口服莫沙比利 5 mg，每日3次，癥狀消失后停藥；伴有泛酸、空腹上腹痛患者口服磷酸鋁凝膠20 g，每日3次治療，癥狀消失后停藥。

2.3 觀察指標

兩組患者治療前后分別進行主觀性指標及客觀性指標評價檢測。①主觀性指標：中醫癥候評分；②客觀指標：血清檢測PGI、PGII、 PGI/II（PCR）和GAS。

2.4 統計學方法

采用SPSS 18.0軟件進行統計分析。對于計數資料比較，采用χ2檢驗。對于計量資料比較，若數據資料服從正態分布則采用t檢驗：組內比較用配對樣本t檢驗，組間比較用獨立樣本t檢驗；若數據資料不服從正態分布則使用秩和檢驗：組內比較用配對樣本比較的Wilcoxon秩和檢驗，組間比較用成組設計兩樣本比較的Wilcoxon秩和檢驗；試驗數據若符合正態分布以均數±標準差來表示，若不符合正態分布，則用中位數，四分位數間距（M，QR）表示，療效的判定使用有效率（%）來表示，檢驗水準α=0.05，檢驗效能1-β=0.80，以P＜0.05為差異有統計學意義，P＜0.01認為差異有顯著統計學意義。

3 結果

3.1 兩組基本資料比較

共64例病人進入本試驗研究，均為上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院門診患者，并需經胃鏡及病理檢測明確診斷。將患者隨機分為治療組、對照組各32例，觀察過程中治療組有1例因工作原因退出研究，對照組有1例不明原因退出研究。完成治療周期、進行相關療效評價及理化檢查，最終納入統計的有62例患者。治療組中男7例，女24例；年齡最小的33歲，最大的74歲，對照組中男10例，女21例，年齡最小的31歲，最大的75歲，兩組患者性別、年齡、疾病病理分型構成比、中醫證型構成比比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性（見表1-表4）。表1資料表明，經t檢驗，兩組年齡比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性；表2資料表明，治療組1的男性占比22.58%，女性占比77.42%，治療組2男性占比32.26%，的女性占比67.74%，經χ2檢驗，兩組性別分布比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。表3資料表明，經χ2檢驗，患者慢性胃炎病理分級構成比比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。表4資料表明，治療組的證型肝郁氣滯最多，占比35.48%，對照組2的肝胃郁熱最多，占比29.03%，經χ2檢驗，兩組證型分布比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

3.2 兩組有效率比較

治療組治療后總有效率為83.9%，對照組治療后總有效率為16.1%；兩組總有效率經秩和檢驗，差異有顯著性意義（P＜0.01），可以認為治療組的臨床療效顯著優于對照組（見表5）。

表1 兩組患者年齡情況比較/歲（n=31）

表2 兩組患者性別構成情況比較

表3 兩組患者胃炎分型構成比的比較/例

表4 兩組患者中醫辨證分型構成比比較/例

3.3 兩組治療前后中醫癥狀總分比較

兩組治療前后的中醫癥狀評分經秩和檢驗，差異有顯著統計學意義（P＜0.05）。兩組組間比較，經秩和檢驗，兩組間有顯著統計學差異（P＜0.05）（見表6）。

3.4 兩組中慢性萎縮性胃炎患者治療前、后胃泌素比較

兩組資料經配對t檢驗，組內治療前、后患者血清胃泌素比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組間治療后血清胃泌素對比，差異有統計學意義（P＞0.05）（見表7）。

表5 兩組有效率比較/例（%）

表6 兩組治療 前后中醫癥狀總分比較（n=31）

表7 兩組中萎縮性胃炎患者治療前、后胃泌素比較（n=16）

表8 兩組中萎縮性胃炎患者治療前、后PGI比較/ng·mL-1（n=19）

表9 兩組中萎縮性胃炎患者治療前、后PCR比較（n=19）

3.5 兩組中慢性萎縮性胃炎患者治療前、后PGI比較

兩組中分別各有22例經胃粘膜病理確診為慢性萎縮性胃炎患者，去除治療前PGI檢測大于82.2 ng·mL-1的患者數據后，各組有19例進行比較。治療組經配對t檢驗，治療前后患者血清PGI比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。 對照組經配對t檢驗，治療前后患者血清PGI比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組間對比，差異無統計學意義（P＞0.05）（見表8）。

3.6 兩組中慢性萎縮性胃炎患者治療前、后胃蛋白酶原I/II（PCR值）比較

兩組中分別去除治療前PGI檢測大于82.2 ng·mL-1的患者數據后，各組有19例慢性萎縮性胃炎患者進行血清PCR值比較。治療組治療前、后患者血清PCR比較，差異有統計學意義（P＜0.05），對照組治療前、后患者血清PCR比較，差異無統計學意義（P＞0.05），兩組間對比，差異無統計學意義（P＞0.05）（見表9）。

3.7 安全性評價

在整個治療過程中，治療組中有1例患者出現局部隔物灸處皮膚紅疹、瘙癢，患者于皮膚科就診，服用常克（氯雷他定片）后癥情好轉。2例患者出現燙傷，為其挑去水泡，常規消毒，治療完成時，患者基本痊愈。對照組未出現皮疹、燙傷及其他不良反應。

4 討論與分析

慢性胃炎是一種常見病，多發病，其發病率在各種胃病中居首位，目前認為，慢性胃炎主要可分為非萎縮性和萎縮性胃炎兩大類，另有特殊類型胃炎如化學性、放射性、淋巴細胞性 、肉芽腫性等所致的胃炎。一般認為，中、重度慢性萎縮性胃炎有一定的癌變率，因此應該加強對慢性萎縮性胃炎的治療。慢性胃炎這個病名在中醫古籍中雖然沒有，但是根據其臨床表現，中醫學的“胃脘痛”、“吐酸”、“痞滿”、“嘈雜”等都可適用。《素問·痹論篇》云：“飲食自倍，腸胃乃傷”，指出飲食不節而致脾胃受損。《脾胃論·脾胃虛實傳變論》曰：“故夫飲食失節，寒溫不適，脾胃乃傷，此因喜、怒、憂、恐，損耗元氣，資助心火，為一與元氣不兩立，火勝則乘其土位，此所以病也”，系統地論述了飲食失節、七情內傷所致脾胃病的病理變化。慢性胃炎的病位雖然在胃，但與肝脾兩臟關系密切，脾與胃互為表里，一臟一腑同居腹內，共主升降，兩者在生理上相輔相成，在病理上往往也相互影響。肝胃之間，木土相乘，肝氣郁結，易于橫逆犯胃。總之，胃為六腑之一，以通為用，凡因寒、因熱、因虛、因食滯等諸種原因導致胃氣失于和降，氣機不暢，均可產生痞滿、脹痛、噯氣等各種癥狀。

從近些年的文獻來看，灸法治療慢性胃炎療效較為顯著，其中艾灸法多于非艾灸法[7]。隔物灸，也稱間接灸、間隔灸，即用某種物品間隔墊在艾炷與皮膚之上而施灸的一種方法。隔姜灸屬于隔物灸的一種。是將生姜的溫性與灸火的熱力相結合的一種綜合治療方法。在明·楊繼洲的《針灸大成》曾有記載：“灸法用生姜切片如錢厚，搭于舌上穴中，然后灸之”。有學者認為在隔物灸時經過附子、大蒜、生姜等間隔物后艾絨燃燒產生的高溫可大大緩和，作用于體表的溫熱度較為適宜，患者較易接受。艾灸所產生的溫熱感經間隔物的作用，其性質也會發生一定變化。而間隔物的質地、大小等都會影響其傳熱的特性。生姜性味辛，微溫。歸肺、脾經。功效發汗解表寒，溫中止嘔，溫肺止咳[8]。張元素言其“益脾胃、散風寒”。李時珍言其“生用發散、熟用和中”。藥理研究表明，生姜具有解熱、鎮痛、抗炎、抗缺氧、抗潰瘍、止吐、促進胃酸分泌、保肝利膽等作用[9]。故本課題使用生姜為間隔物結合灸火的熱力，使其能更好的發揮功效。有研究認為，溫熱刺激是艾灸起效的關鍵[10]。艾灸的溫熱刺激是影響艾灸效應的主要影響因素，也是艾灸作用機制的基礎。施灸部位溫度是艾灸穴位局部溫熱效應的直接表象，是艾灸溫熱效應研究的必不可少的指標。近年研究發現，TRPV1、TRPV2、TRPV3、TRPV4是軀體感覺系統感受溫度刺激的重要初級分子換能器[11]。它們主要是感受溫熱刺激[12,13]。而更值得關注的是，它們有著各自不同的溫度感受閾值，可被不同的溫熱刺激所激活。如 TRPV1 可被熱刺激（＞43℃）激活[14]，TRPV2在熱刺激達到52℃時才可被激活[15]，TRPV3可在溫度升高到33℃時，通道被激活，并且在一定范圍內隨溫度升高電流增大[16,17]，TRPV4可被27℃以上的溫和熱刺激激活[18]。本研究以隔物灸及安慰灸在治療過程中產生的局部溫度差異為基礎，初步探討艾灸溫熱作用與療效的關系。

GAS主要是由胃竇粘膜內的G細胞分泌的一種多肽激素，存在于組織、血液及胃液中，是重要的胃腸道激素之一，觀察GAS的含量，可以間接觀察胃粘膜損傷的修復能力。GAS大部分存在于血清中，少部分存在于胃粘膜中。胃粘膜中胃泌素水平與胃粘膜損傷的修復能力存在正相關，而血清胃泌素水平與胃粘膜保護的關系則相反。胃蛋白酶原按生化特性不同可以分為PGI和PGII。胃粘膜的不同細胞分泌PGI、PGII，胃黏膜的胃主細胞及頸黏液細胞是合成PGI的主要場所，同時也合成少量PGII，PGII還可由賁門腺、幽門腺和近十二指腸的Brunner’s產生[19]。近年來的一些研究[20]表明，血清PGI及PGI/II比值的下降是萎縮性胃炎的標志，這可能是發生萎縮時，胃底腺的主細胞和頸粘液細胞較少，從而引起PGI分泌的下降，而PGII水平保持穩定，這可能與PGII并非完全由胃底腺分泌所致。由于PGI在慢性萎縮性胃炎患者的血清中下降明顯，何氏等[21]通過研究認為診斷慢性萎縮性胃炎的PGI最佳界值為 82.20 ng·mL-1，該界值敏感性、特異性分別為85%和73%，故本研究結果是剔除其中PGI大于82.20 ng·mL-1的數據，進行統計分析后得出。

本研究借用艾灸模具，通過間隔隔熱墊成功實現了使治療組（隔物灸）與對照組（安慰灸）在治療時，外觀、氣味、燃燒物完全一樣，只是在患者體表溫度上有所差異，相對較好的完成了單盲安慰灸組設計。結果表明，隔物灸法可以有效改善慢性胃炎患者的臨床癥狀，并提高慢性萎縮性胃炎血清PGI濃度及PCR值，其療效優于安慰灸組。并隔物灸法對血清胃泌素水平有下調趨勢，可能有助于胃粘膜的修復。本研究從臨床癥狀觀察及對胃黏膜保護作用評價為切入點，揭示了艾灸后局部溫度差異與療效間存在一定規律性，這將有待于進一步研究探討。

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Protective Effects of Partitioned Moxibustion on Gastric Mucosa in Chronic Gastritis Patients: A Randomized Clinical Trial

Li Jing1, Li Qi2, Wang Shuoshuo2, He Jing2, Zhu Huiwen3, Gu Mu’en1, Gu Junwei4, Huang Yan5, Wu Huangan1,5
(1. Department of Acupuncture, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 200437, China; 2. Department of Acupuncture, Shanghai TCM-Integrated Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 200082, China; 3. Department of Rehabilitation, The First Rehabilitation Hospital of Shanghai, Shanghai 200090, China; 4. Department of Acupuncture and Moxibustion, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203, China; 5. Shanghai Research Institute of Acupuncture and Meridian, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 200032, China)

This study aimed to discuss the clinical protective effects of ginger-partitioned moxibustion on gastric mucosa in chronic gastritis patients in comparison with placebo moxibustion group in the hope of improving the development of clinical diagnoses and treatments. Sixty-four patients who met the inclusion criteria were randomly divided into two groups, treatment group with partitioned moxibustion, and control group with placebo patitioned moxibustion. Acupoints of bilateralNeiguan, bilateralZusanliandZhongwanwere treated with onecone per point each time, three times a week for three weeks. After treatment, gastrin (GAS), pepsinogen I ( PG I), PCR value of PGI / II of the two groups were detected before and after the treatment, and therapeutic effects were observed according to TCM symptom scale scores. It was found that the total effective rate of treatment group was 83.9%, which was better than that of control group (16.1%). The TCM symptom scale scores of the two groups presented significant differences (P＜ 0.05). There was also significant difference of GAS levels in the chronic atrophic gastritis patients between the two groups. PGI levels and PCR values of PGI / II were improved in the chronic atrophic gastritis patients in treatment group after the treatment (P＜ 0.05). In conclusion, there were some relations between curative effect and local skin temperature. In addition, integration function of gingerpartitioned moxibustion ameliorated clinical symptoms, PGI level, PGI / II value and GAS expression of the chronic gastritis patients effectively.

Partitioned-moxibustion, chronic gastritis, gastrin, PGI, PCR

10.11842/wst.2016.03.006

R245

A

（責任編輯：朱黎婷 張志華，責任譯審：朱黎婷）

2016-02-14

修回日期：2016-03-04

＊ 上海市衛生局2012年度上海市衛生局局級科研項目（20124071）：不同灸法治療慢性胃炎的療效觀察及對腦腸肽調節作用的研究，負責人：李璟；國家重點基礎研究發展計劃“973 計劃”項目（2009CB522900）：灸法作用的基本原理與應用規律研究，負責人：吳煥淦；上海市教育委員會“085”一流學科建設科技創新支撐計劃（085zy1210） ：自主創新項目，負責人：吳煥淦。

＊＊ 通訊作者：吳煥淦，本刊編委，博士，教授，博士生導師，主要研究方向：針灸作用的基本原理與應用規律研究。