醫院藥品冷鏈管理和相關設備工程技術問題探討

童向霞

醫院藥品冷鏈管理和相關設備工程技術問題探討

童向霞

目的 研究探討醫院藥品冷鏈管理和相關設備工程技術問題，為醫院藥品的有效管理提供可靠依據。方法 對出現的藥品冷鏈管理不良事件進行統計，并分析造成不良事件的主要原因，結合不同類別藥品冷藏設備技術特點，提出相應的防范措施。結果 2013年1月～2015年1月共發生冷鏈管理不良事件21例，主要原因涉及冷藏柜或冷柜的制冷/溫度監控系統故障、冷藏柜門未及時完全關閉、醫院供電波動或者在夜間有跳閘情況出現、藥物運送過程中未使用專用運送貯運箱、藥品大批量收入或者發放時長時間打開冷藏柜門等，分別有4例、8例、2例、2例和5例，分別占19.05%、38.10%、9.52%、9.52%、23.81%。結論 規范藥品冷鏈管理、做好相關設備的維護保養，對保證藥品質量和用藥安全具有重要意義。

醫院藥品；冷鏈管理；設備；工程技術

藥品的冷藏是保證特殊藥品質量和患者用藥安全的必要條件，無論在藥物的生產經營或者使用的過程中都發揮著十分重要的作用。醫院作為藥品使用最為集中的地方，會因多種因素的影響導致藥品效價降低、變質甚至致毒的情況，一旦出現上述情況，不僅影響用藥療效，還可能引起醫療事故，造成不必要的糾紛[1]。冷鏈管理就是符合藥物生物特性要求，保障藥品質量的有效方式，其涉及到藥品生產、貯存、運輸和分銷售賣的各個環節。而醫院藥品的冷鏈管理又是整個系統的最終端，是臨床用藥至關重要的一環[2]。冷鏈設備的應用、冷鏈管理的完善與規范化則是基礎保障。在此過程中，不僅要考慮到冷鏈管理中設備的問題，還要從調劑藥師的角度出發，對冷鏈設備技術特點的熟悉性、操作方法的規范性、設備保養維護的及時性等進行綜合考量，滿足醫院藥品的儲存需求，保證藥品的質量。本文就江西省萍鄉市人民醫院2013年1月～2015年1月間出現的藥品冷鏈管理不良事件進行統計分析，結合醫院在實際藥品管理的經驗，冷鏈管理涉及到相關設備工程技術情況，分析影響因素，并提出針對性的科學合理的措施和建議，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 對本院2013年1月～2015年1月間出現的藥品冷鏈管理不良事件進行統計，通過自擬分類表對其進行記錄。

1.2 方法 回顧調查醫院藥物冷鏈管理不良事件發生的主原因，并分析其對不良事件的影響。同時，對冷鏈管理不良事件的發生情況進行分別討論，查找并確認冷鏈管理中的薄弱環節，存在的安全隱患，據此提出針對性的整改措施。

1.3 統計學方法 本次實驗數據采用SPSS 12.0軟件進行統計學分析，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗；P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2013年1月～2015年1月期間，共發生冷鏈管理不良事件21例，主要原因涉及冷藏柜或冷柜的制冷/溫度監控系統故障、冷藏柜門未及時完全關閉、醫院供電波動或者在夜間有跳閘情況出現、藥物運送過程中未使用專用運送貯運箱、藥品大批量收入或者發放時長時間打開冷藏柜門等。見表1。

表1 冷鏈管理不良事件發生原因統計

3 討論

藥品的冷鏈管理是一個十分復雜的系統，一般認為，組織管理人員和冷鏈設備是系統中最為重要的兩個部分[3]，只有通過科學合理的規范、設計與管理才能保證藥品質量。

藥品冷鏈管理常見的設施設備包括了藥品冷藏庫、冷鏈貯運箱、特殊貯存溫度設備、溫濕度自動監測系統、冷藏藥品驗收工具等[4]，而藥品冷藏庫、溫濕度自動監測系統是最重要的幾個部分：（1）藥品冷藏庫則是由蒸發器和風道循環組件共同組成的風冷式制冷系統，通過制冷風扇實現冷空氣的循環，保證箱體內的溫度均勻，具有無霜、降溫快的優點，根據實際需求不同，可以選擇不同類型的藥品冷藏庫；（2）溫濕度自動監測系統是由數據采集模塊、路由模塊、中繼模塊、數據服務器、監測管理軟件系統、短信電話報警模塊及移動溫度記錄儀、打印機等配套設施等共同組成的[5]，大多數的監控軟件系統可以在預設溫度范圍內對溫度異常情況進行報警處理，但是，在頻繁使用的情況下，?？赡艹霈F使用者忽視報警或者報警次數多，以“經驗”處理報警的情況，或者因機器故障導致溫度失控的情況，這就需要分類報警功能的改進和設備的及時維護；（3）冷藏柜溫度監測和自動報警：溫度監測器安裝于數據服務器或任何一臺與數據服務器聯網的計算機上，可以顯示所有箱體的溫濕度數據，查詢相關信息，提供表格曲線等數據報表，設置超溫報警，失控短信，使用權限等功能；而短信電話報警模塊與數據服務器連接，安裝SIM卡后，可以發送報警信息。

本文對2013年1月～2015年1月間藥品冷鏈管理中出現的不良事件進行統計，并分析其主要原因發現，組織管理因素是最主要的影響因素，五大導致不良事件的原因中，冷藏柜門未及時完全關閉和藥品大批量收入/發放時長時間打開冷藏柜門分別占38.10%和23.81%，兩項共占61.91%，超過一半，需特別重視，具體分析如下：

（1）冷藏柜或冷柜的制冷/溫度監控系統故障。冷鏈設備的日常維護差，導致溫度異常或報警異常的情況，需要醫院雇請專門的醫療設備維護專職工程師，為所有冷鏈設備進行定期檢查與維護，提前發現設備存在的問題，并及時給予維護，保證設備的正常運轉。

（2）冷藏柜門未及時完全關閉。在冷藏藥品頻繁調劑的過程中，多次開啟/關閉冷藏柜門時很容易出現關閉不嚴的情況，甚至是在下班時未完全關嚴，導致冷藏柜溫度無法達標。這就需要針對上述情況制訂相關的制度和規范操作，提高藥師調劑的防護意識，在下班或者交接班的時候做到專人檢查，確保所有冷藏柜門完全關閉，做好記錄，方便追查。

（3）醫院供電波動或者在夜間有跳閘情況出現。這種情況雖不常出現，但一旦發生，很容易對相應冷藏柜的溫度造成嚴重影響，這要求醫院通過雙機組供電和溫控設備的配制，提高供電穩定性、及時發現冷鏈設備溫度異常的情況。

（4）藥物運送過程中未使用專用運送貯運箱。藥品從藥庫分發運送到各藥房間的過程需要使用專用送貯運箱，特別是大件冷藏藥品，要求在半小時內即送達各藥房[6]，小件零散的冷藏藥品也需要放在專用冷藏運送貯運箱內盡快送達，而藥房藥師在藥品接收后則需將其盡快轉置到冷藏柜內。

（5）藥品大批量收入或者發放時長時間打開冷藏柜門。藥品大批量收入或發放時，相關工作人員為了工作方便會長時間打開冷藏柜門，造成冷藏柜內溫度受到影響，不符合藥品貯藏規定。這需要制定規范化的冷藏柜進出操作標準，提高工作人員的規范操作意識，并設專門的保管員進行監督，對違規操作的工作人員進行從重處罰。

藥品冷鏈管理直接關系藥品安全安全性和有效性。從藥品冷鏈管理出發，結合相關設備技術特點，做好特殊藥品的管理是對患者、醫務人員、醫生和社會負責的表現。

[1] 吳加娣，徐宏宇.醫院藥品冷鏈管理的探討[J].中國藥房,2011,22(5): 420-421.

[2] 王芳，李莎，王曉燕．醫院冷藏藥品流通環節冷鏈管理的現狀分析及對策探討[J］．藥學服務與研究，2015，15（2）：144-145．

[3] 閻海燕，買合蘇旦·沙迪克，熱西丹·買買提，等．醫用藥品冷藏箱內溫度均勻性考察[J]．中國藥房,2012,23(37):3545-3546.

[4] 劉曉亮，王文銘.我國醫藥冷鏈物流發展的問題與對策[J].物流工程與管理,2010,22(11):1-3.

[5] 方小華.冷藏藥品運輸管理的問題分析[J].中國藥業,2011,17(33): 21-23.

[6] 李志軍.醫院藥品管理問題與對策分析[J].當代醫學,2013,19(30): 17.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.31.007

江西 337000 江西省萍鄉市人民醫院 （童向霞）