地諾前列酮栓與縮宮素在足月胎膜早破計劃分娩中的效果對比研究?

余水蘭， 肖 麗， 楊芳平， 劉晨霞(中國人民解放軍第174醫院產科， 福建 廈門 361003)

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地諾前列酮栓與縮宮素在足月胎膜早破計劃分娩中的效果對比研究?

余水蘭， 肖 麗， 楊芳平， 劉晨霞
(中國人民解放軍第174醫院產科， 福建 廈門 361003)

摘 要:目的:探討地諾前列酮栓與縮宮素在足月胎膜早破計劃分娩中的有效性及安全性。方法:選取200例足月胎膜早破產婦，隨機分為觀察組(n＝100)和對照組(n＝100)。對照組給予靜脈滴注縮宮素，觀察組給予陰道置入地諾前列酮栓。比較兩組促宮頸成熟效果、臨產時間、用藥至分娩時間、總產程、陰道分娩率、產后出血率及宮內感染率。結果:用藥后4h，兩組促宮頸成熟效果比較無統計學差異(P＞0.05)；用藥后8h、12h及24h，觀察組促宮頸成熟有效率顯著高于對照組，組間比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。觀察組臨產時間、用藥至分娩時間、總產程、陰道分娩率、產后出血率及宮內感染率分別為(22.4±4.7)h、(31.0±5.8)h、(8.4±2.9)h、79%(79/ 100)、2%(2/ 100)、0%(0/ 100)，對照組分別為(33.5±5.1)h、(43.3±6.1)h、(10.6±3.2)h、51%(51/ 100)、5%(5/ 100)、3%(3/ 100)。與對照組相比較，觀察組臨產時間、用藥至分娩時間、總產程均顯著縮短，陰道分娩率顯著提高，組間比較差異顯著(P＜0.05)。兩組產后出血率及宮內感染率比較無統計學差異(P＞0.05)。結論:地諾前列酮栓用于足月胎膜早破計劃分娩，可有效促進宮頸成熟，縮短分娩時間，提高陰道分娩率，其效果優于縮宮素。

關鍵詞:地諾前列酮栓； 縮宮素； 胎膜早破； 計劃分娩

孕足月胎膜早破(pregnancy premature rupture of membranes，PPROM)是指孕37周后，于臨產前發生的胎膜破裂，其發生率約為10%左右[1]。地諾前列酮栓作為新型控釋PGE2陰道栓劑，是歐美發達國家常用的促宮頸成熟及計劃分娩藥物，近年來其在國內的應用也逐漸普及[2]。本研究選取足月胎膜早破產婦為研究對象，采用隨機對照方法，探討地諾前列酮栓引產的效果及安全性，旨在為臨床提供可靠依據。

1　資料與方法

1.1一般資料:選取2014年6月至2015年6月我院收治的具有計劃分娩指征的足月胎膜早破產婦共200例為研究對象。納入標準:①單胎頭位初產婦；②宮頸Bishop評分≤6分；③胎膜早破12h未臨產。排除標準:①陰道分娩禁忌癥者；②產前宮內感染征象；③地諾前列酮栓與縮宮素應用禁忌癥者；④合并嚴重妊娠并發癥者；⑤陰道異常出血、胎心率異常或已有規律宮縮者。按隨機數字表法將入組產婦分為對照組和觀察組，每組100例。兩組產婦年齡、孕周、體質量等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性

(見表1)。

表1　兩組產婦一般資料比較

1.2方 法

1.2.1對照組:500mL5%葡萄糖注射液靜注，調整滴速，從8滴/ min起，將2.5U縮宮素入液搖勻，密切監測胎心及宮縮，每隔15min調整一次滴速，直至出現有效宮縮，即宮縮≥3次/ min，持續10s～40s，48滴/ min為最大滴速。對于縮宮素靜注12h未臨產者當日停用，第2天繼續采用上述方法進行引產。

1.2.2觀察組:產婦取膀胱截石位，常規消毒外陰，將1枚帶有可復性裝置的地諾前列酮栓(生產廠家:輝凝醫藥；批號:H20140332；規格:10mg/枚)置入陰道后穹窿，終止帶卷起并留約2cm長置于陰道外口，產婦臥床30min后即可自由活動，密切進行胎心監護(2h/ 次)，若臨產或宮口擴張≥1cm、胎兒窘迫、宮縮過強、宮內感染等，應立即取出地諾前列酮栓。如無上述情況出現則于用藥后24h后取出地諾前列酮栓。如未臨產，宮縮乏力者可于地諾前列酮栓取出30min后給予縮宮素加強宮縮，具體方法同對照組。

1.3觀察指標:①促宮頸成熟效果:觀察用藥前后宮頸Bishop評分變化，并以此評價促宮頸成熟效果，有效:用藥后宮頸Bishop評分較用藥前提高≥2分；無效:用藥后宮頸Bishop評分較用藥前提高＜2分。②分娩情況:記錄兩組產婦臨產時間、用藥至分娩時間、總產程。③妊娠結局:比較兩組陰道分娩率、產后出血率及宮內感染率。

1.4統計學方法:采用SPSS19.0統計軟件，計數資料用百分數(%)表示，組間比較用x2檢驗，計量資料用均值±標準差(±s)表示，組間比較用t檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2　結 果

表2　兩組促宮頸成熟效果比較n(%)

2.1促宮頸成熟效果:用藥后4h，兩組促宮頸成熟效果比較無統計學差異(P＞0.05)；用藥后8h、12h及24h，觀察組促宮頸成熟有效率顯著高于對照組，組間比較差異具有統計學意義(P＜0.05)(見表2)。

2.2分娩情況:與對照組相比較，觀察組臨產時間、用藥至分娩時間、總產程均顯著縮短，組間比較差異顯著(P＜0.05)(見表3)。

表3　兩組分娩情況比較(±s)

表3　兩組分娩情況比較(±s)

組別　n　臨產時間(h)用藥至分娩時間(h)總產程(h)觀察組　100　22.4±4.7　31.0±5.8　8.4±2.9對照組　100　33.5±5.1　43.3±6.1　10.6±3.2 t值　3.012　2.997　2.958 P值　0.042　0.045　0.048

2.3分娩結局:觀察組陰道分娩率顯著高于對照組，組間比較差異顯著(P＜0.05)；兩組產后出血率及宮內感染率比較無統計學差異(P＞0.05)(見表4)。

表4　兩組分娩結局比較n(%)

3　討 論

足月胎膜早破宮頸不成熟者的計劃分娩一直是產科臨床的一大難題，促宮頸成熟是確保計劃分娩成功的關鍵。縮宮素是計劃分娩引產的常用藥物，其可通過與縮宮素受體相結合，產生強烈的促子宮收縮作用，從而達到催產目的。但采用縮宮素引產也存在一定局限性[3]。由于縮宮素受體在宮頸分布較少，故縮宮素對于宮頸的作用較弱，促宮頸成熟的作用亦不明顯，因此應用縮宮素引產時間較長，母嬰感染風險較大，且對于宮頸不成熟的患者而言，其催產成功率較低。探尋更安全、高效的計劃分娩藥物是臨床亟待解決的重點問題。

地諾前列酮栓是以PGE2為主要成分的親水基質陰道栓劑，具有可靠的控釋效果和安全性，其吸收液體后可以穩定速度(0.3mg/ h)持續釋放PGE2達24h，半衰期為僅1～3min，取出栓劑后90s左右藥物作用即可消失。本研究結果顯示，與傳統縮宮素引產相比較，地諾前列酮栓促宮頸成熟的效果更快、更好，24h內其促宮頸成熟有效率為93%，顯著高于縮宮素的72.0%(P ＜0.05)，與劉曉玲等[4]研究一致。地諾前列酮栓促宮頸成熟的作用機制可能為:①通過增加子宮細胞外基質中水分與透明質酸含量，同時刺激宮頸結締組織釋放大量膠原溶解酶，從而促進宮頸軟化，達到促宮頸成熟的目的；②加強子宮平滑肌細胞間縫隙連接，誘發宮縮；③促進內源性PGE2、催產素的大量釋放。本研究還觀察到，采用地諾前列酮栓引產可顯著縮短臨床時間、分娩時間及總產程，并提高陰道分娩率，其效果優于傳統縮宮素引產(P＜0.05)，與劉彤杉等[5]研究一致。鑒于地諾前列酮栓具備促宮頸成熟和促宮縮的雙重作用，故其在誘導臨產和促分娩方面的效果更為顯著；其次，由于地諾前列酮栓用藥時并不會對孕婦活動造成影響，從而有效避免了因孕婦無法耐受長時間計劃分娩所導致的剖宮產，進而提高陰道分娩率的目的。此外，采用地諾前列酮栓引產，并不會增加產后出血風險，提示地諾前列酮栓引產具有較高安全性。

參考文獻:

[1] Kwak D W，Hwang H S，Kwon J Y，et a1. Co-infection with vagina1 ureap1asma urea1yticum and mycop1asma hominis increases adverse pregnancy outcomes in patients with preterm 1abor or preterm premature rupture of membranes[J]. The Journa1 of Materna1-Feta1＆Neonata1 Medicine，2014，27 (4)：333～337.

[2] 鄭劍蘭，付景麗，張小瓊，等.雙球囊導管及0.8mm控釋地諾前列酮栓在促宮頸成熟與引產方面的隨機對照研究[J].中華婦產科雜志，2011，46(8)：610～612.

[3] 周美茜，蔡暢，黃引平.地諾前列酮栓和催產素在足月胎膜早破中引產效果的臨床觀察[J].中國藥物與臨床，2011，11(11)：1318～1320.

[4] 劉曉玲，劉紅梅，李圓.地諾前列酮用于足月胎膜早破計劃分娩的臨床研究[J].中國婦幼保健，2012，27(24)：3814～3815.

[5] 劉彤杉，王慧敏，岳立軍，等.地諾前列酮栓用于孕足月胎膜早破引產42例隨機對照研究[J].中國藥業，2015，24 (3)：72～73.

Comparison of Dinoprostone Suppository and Endopituirina in the effect of Planned Delivery with Full-term Pregnancy Premature Rupture of Membranes

YU Shuilan， XIAO Li， YANG Fangping， et al
(No.174 Hospital of PLA，Fujian Xiamen 361003，China)

Abstract:Objective:To eva1uate the efficacy and safety of dinoprostone suppository and endopituirina on p1anned de1ivery with fu11 -term pregnancy premature rupture of membranes. Method: 200 pregnant women with fu11-term pregnancy premature rupture of membranes were divided into observation group (n＝100) and contro1 group (n＝100). The intravenous endopituirina was used in the contro1 group and dinoprostone suppository by vagina1 tract p1acement was used in the observation group. The promotion effect of cervica1 maturity，1abor time，de1ivery time，tota1 stage of 1abor，rate of vagina1 de1ivery，rate of postpartum b1eeding and intrauterine infection rate were compared between the two groups. Result: 4h after the treatment，the promotion effect of cervica1 maturity of the two groups had no statistica1 difference(P＞0.05). 8h，12h and 24h after the treatment，the effect of cervica1 maturity of the observation group significant1y higher than that of the contro1 group，the difference showed statistica1 significance(P＜0.05). The 1abor time，de1ivery time，tota1 stage of 1abor，rate of vagina1 de1ivery，rate of postpartum b1eeding and intrauterine infection rate of the observation group respective1y were(22.4±4.7)h，(31.0±5.8)h，(8.4±2.9)h，79%(79/100)，2%(2/100) and 0%(0/100)，those of the contro1 group respective1y were(33.5±5.1)h，(43.3±6.1)h，(10.6±3.2)h，51%(51/100)，5%(5/100) and 3%(3/100). Compared with the contro1 group，the 1abor time，de1ivery time and tota1 stage of 1abor in the observation group significant1y shortened，and the rate of vagina1 de1ivery in the observation group significant1y increased，the difference showed statistica1 significance (P＜0.05). The rate of postpartum b1eeding and intrauterine infection of the two groups showed no statistica1 difference(P＞0.05). Conclusion: Dinoprostone suppository used to p1anned de1ivery with fu11-term pregnancy premature rupture of membranes，can effective1y promote cervica1 mature，shorten the de1ivery time，improve the vagina1 births，so its effect is better than that of endopituirina.

Key words:Dinoprostone suppository； Endopituirina； Pregnancy premature rupture of membranes； P1anned de1ivery

文獻標識碼:B

doi:10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.02.024

文章編號:1006-6233(2016)02-0242-03

基金項目：?國家自然科學基金，(編號：308704527)