醫院2010～2013年藥品不良反應報告分析

任飛宇

醫院2010～2013年藥品不良反應報告分析

任飛宇

目的 對2010～2013年報告的藥品不良反應進行統計分析，了解不良反應發生的特點及規律，加強藥品不良反應監測，促進臨床合理用藥。方法 對醫院上報的290例不良反應報告進行統計分析。結果 290例不良反應中老年患者不良反應發生率較高，靜脈給藥引起的不良反應最高，占84.83%，其次是口服給藥，占9.66%，經眼用藥占3.79%，經耳給藥占0.69%，經鼻腔給藥占1.03%。不良反應涉及的藥品主要為抗生素和抗腫瘤藥物及中藥注射劑。引發藥物不良反應的藥品以抗菌藥物為主，發生例數為72例（占24.83%），其次為抗腫瘤藥物，發生例數為52例（占17.93%），中藥注射劑發生藥物不良反應也較大，占12.41%。結論 抗腫瘤藥物、抗菌藥物及中藥注射劑為不良反應監測的重點。

藥品；不良反應；合理用藥

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應，是合理用藥的重要依據，其關系到廣大患者安全用藥[1]。尤其是近幾年新藥和藥物新劑型不斷增加，藥物引起的不良反應更應引起廣大醫藥護人員的重視。藥物不良反應監測是加強藥品管理，提高用藥質量、醫療水平及減少醫患糾紛，保障公眾用藥有效安全的一種重要手段[2]。本研究通過對醫院上報的藥品不良反應進行統計分析，總結藥品不良反應發生規律及特征，為本院合理用藥提供依據。

1 資料與方法

所用資料均來源于內蒙古烏蘭察布市中心醫院2010～2013年上報并收集的290例藥品不良反應報告，對這些報告中患者性別、年齡、給藥途徑、藥物種類、上報科室及藥物不良反應臨床表現進行統計分析。

2 結果

2.1 患者的基本情況 在290例藥物不良反應報告中，男138例（占47.59%），女152例（占52.41%），男女比例為0.91∶1。其中患者年齡1.2～87歲。小于20歲59例占20.34%，20～39歲50例占17.24%，40～59歲54例占18.62%，60～79歲87例占30.00%，≥80歲40例占13.80%。

2.2 藥物不良反應上報科室的分布 近三年上報的290例藥品不良反應中注射室74例，外科78例，內科65例，這與本院住院患者分布相一致，注射室輸液患者較為集中，內科、外科患者比例較其他科室多。

2.3 發生不良反應藥物的給藥途徑分布 靜脈給藥引起的不良反應最高，占84.83%，其次是口服給藥，占9.66%，經眼用藥占3.79%，經耳給藥占0.69%，經鼻腔給藥占1.03%。除靜脈給藥外經其他給藥方式由于藥物吸收較少或本身其他給藥方式應用很少，因此發生藥物不良反應比例也較小。

2.4 引發藥物不良反應的藥品種類及構成比 引發藥物不良反應的藥品以抗菌藥物為主，發生例數為72例（占24.83%），其次為抗腫瘤藥物，發生例數為52例（占17.93%），中藥注射劑發生藥物不良反應也較大，占12.41%。引發藥物不良反應的藥品種類及構成比見表1。

表1 引發藥物不良反應的藥品種類分布（n)

2.5 發生藥品不良反應累及系統-器官及臨床表現 根據國家藥品不良反應監測中心、國家食品藥品監督管理局藥品評價中心編譯的《WHO藥品不良反應術語集》中規定的藥品不良反應累及系統-器官進行統計，290例不良反應報告中累及的器官或系統主要為皮膚及其附件損害，為117例，占40.35%，接近一半，表現為皮膚瘙癢、皮炎、皮膚紅腫、皮疹等。其次是呼吸系統，為44例，占15.17%，主要表現為呼吸困難、胸悶、哮喘、氣促等。發生藥品不良反應累及系統-器官及臨床表現見表2。

藥物不良反應通常分為劑量相關性不良反應和無關型不良反應。劑量相關性不良反應是藥物常規藥理作用的延伸和發展，它是否發生與藥物在體內濃度的高低（或劑量大?。┟芮邢嚓P。包括過度作用、不良反應、毒性反應、首劑效應、繼發反應、停藥綜合征等，這些不良反應發生率高，但死亡率低。無關型不良反應通常與劑量無關聯，像遺傳藥理學不良反應、藥物變態反應，這些不良反應發生率低但死亡率高。

表2 發生藥品不良反應累及系統-器官及臨床表現

3 討論

3.1 性別與年齡 由290例上報的藥物不良反應報告統計可以看出性別比例差別不大，可見藥物不良反應與性別關聯不大。藥品不良反應可發生在任何性別及年齡群中，其中小于20歲占20.34%，20～39歲占17.24%，40～59歲占18.62%，60～79歲占30.00%，≥80歲占13.80%。由統計可見，年齡在60歲以上的患者中發生藥物不良反應所占比例較大，占43.80%，一方面由于本院就診人群分布在60歲以上所占比例較大；另一方面就是60歲以上老年患者隨著年齡增長，老年人腎功能下降，導致藥物代謝減慢而發生藥物蓄積[3]。其次，老年患者肝功能減退，藥物在肝臟的代謝、解毒、消除功能降低，也使得血液中游離藥物濃度升高，隨之而產生一系列藥物不良反應；并且老年人常有多種基礎疾病，服用藥物品種相對較多使得藥物間發生相互作用而產生藥物不良反應。因此，對于老年患者，加強用藥監護，做到個體化給藥以減少不良反應的發生[4]。

3.2 給藥途徑對藥物不良反應的影響 本研結果顯示，290例藥物不良反應報告中，246例是靜脈給藥引起的。由于靜脈給藥是藥物直接進入血液循環，沒有吸收過程，血液濃度短時間內升高，因此易發生藥物不良反應；另外，注射劑的pH值和滲透壓稍有變化或內毒素、微粒雜質等的存在，以及患者自身體質狀況都可能誘發藥品不良反應；還有護士在配制過程中無菌操作不嚴，消毒不規范，這些也是產生藥物不良反應的因素之一。因此建議臨床醫師在藥物治療過程中堅持“能口服不肌內注射，能肌內注射不靜脈用藥”原則[5]，合理選擇藥物及給藥途徑，嚴格掌握注射劑用藥指征，盡量減少靜脈給藥。尤其是特殊人群，像老人、兒童、或有其他基礎疾病的患者，更應予以重視[6]。

3.3 抗感染藥的合理應用 在290例藥物不良反應報告中，抗感染報告例數最多，72例，占首位，其中頭孢菌素類最多，其次是青霉素類及喹諾酮類。這可能是由于頭孢菌素抗菌譜廣，本院可選用的品種多，臨床應用較廣造成；另外就是與抗菌藥物的不合理使用有關，如靜脈輸注β-內酰胺類抗生素時，醫師習慣于1天1次給藥，且單次劑量較大，還有存在無感染指征用藥，這樣易產生藥物不良反應。感染性疾病涉及臨床各個科室，抗菌藥物成為臨床科室治療感染性疾病的首要選擇。近年來抗菌藥物品種增多，臨床科室濫用現象不斷增加，導致抗菌藥物不良反應發生率居高不下，并且誘發細菌耐藥率不斷升高，給患者健康和醫療費用帶來沉重的負擔。基于抗菌藥物濫用情況，醫師應嚴格遵守合理應用抗菌藥物原則，以有效控制感染為目的，根據微生物的藥敏試驗，調整用藥，選擇有針對性藥物，并選擇適宜的給藥途徑、合適的劑量、療程，做到個體化給藥，同時臨床藥師應加強對特殊人群的用藥監護，積極從管理和技術層面促進抗菌藥物的合理應用。

3.4 加強中藥的合理應用 本院中藥注射劑不良反應發生率也較高，為36例，占第三位。中藥注射劑多為復方制劑，所含成分不能完全清楚，尤其是其中未知的非定量成分占有相當比例，一些大分子雜質如鞣質、多肽、多糖等難以完全去除，成為致敏原；中藥材質量、提取工藝、添加的助溶劑、穩定劑等都是引起藥品不良反應的因素；另外中藥注射劑發生不良反應還與臨床存在的一些不合理使用情況有關：諸如超劑量或常規大劑量使用、溶媒使用不符合要求、合并用藥不合理等；再者就是中醫要求辨證論治，如果辯證不準，會導致藥物選擇不合理[7]。

3.5 加強抗腫瘤藥物不良反應的監測 多數抗腫瘤藥物口服吸收差，胃腸道刺激大，生物利用度低，因此常采用靜脈給藥，且腫瘤患者治療時常采用聯合用藥?？鼓[瘤藥物的常見不良反應有骨髓抑制、消化道反應、變態反應、神經系統反應等[8]。臨床醫護人員應做好循證醫學，給患者用藥時要考慮多種藥物之間的相互作用，了解和掌握抗腫瘤藥物常見的尤其是嚴重的不良反應，有針對性地為腫瘤患者選擇適宜的化療方案，尤其是在聯合化療時選用毒性不重復和互不交叉耐藥的藥物聯合應用，既可以增加療效，也可以減少抗腫瘤藥物的不良反應。

綜上所述，醫療機構是藥物不良反應報告和監測工作的主體單位，應廣泛開展藥物不良反應的監測上報工作。臨床醫師在應用藥物時一定要嚴格掌握用藥指征，明確藥物間的相互作用，合理的選擇藥品及給藥方式，盡量減少合并用藥，加強抗菌藥物、抗腫瘤藥物、中藥注射劑的合理使用，最終達到安全用藥。

[1] 王洪梅.673例藥品不良反應報告分析[J].中國醫院用藥評價與分析,2015（11）:1511-1513.

[2] 李艷,梁娣.抗菌藥物專項整治前、后藥品不良反應對比分析[J].中國醫院用藥評價與分析,2015,15(8):1094-1096.

[3] 章龍平.我院2010～2013年127例藥品不良反應報告分析[J].右江民族醫學院學報,2014(5):776-777.

[4] 彭評志,蒙光義,龐家蓮,等.206例抗菌藥物不良反應報告分析[J].中國藥業,2015（8）:82-85.

[5] 華偉芳.我院285例藥品不良反應綜合分析[J].當代醫學，2013，19（31）：111.

[6] 彭晶瑋.靜脈給藥中的用藥監護[J].中國藥房，2009（8）:34-36.

[7] 陳麗，鄧楠，韋鴻雁，等.我院275例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2013，24（18）:1701.

[8] 任志強,劉英.121例嚴重的藥品不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志,2015,35(14):1314-1317.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.20.004

內蒙古 012000 內蒙古烏蘭察布市中心醫院藥劑科 （任飛宇）