免縫合式血管吻合器的離體實驗研究*

俞曉立，吳越女 ，鄭秋寶 ，鐘麗紅，吳雄婷，蔡真真，

(1.廣州醫科大學附屬第二醫院，廣東　廣州　510260； 2.廣州醫科大學，廣東　廣州　510182)

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免縫合式血管吻合器的離體實驗研究*

俞曉立1，吳越女2，鄭秋寶2，鐘麗紅2，吳雄婷2，蔡真真2，

(1.廣州醫科大學附屬第二醫院，廣東廣州510260； 2.廣州醫科大學，廣東廣州510182)

摘要：目的：采用離體動物實驗來證實我們研制的一種免縫合大血管吻合器的操作簡易性和近期可靠性。方法：根據流體力學原理，我們設計了一種由內支架和外袖套組成的免縫合式大血管吻合器。我們對比了縫合吻合法和吻合器吻合法的操作時間，以判斷兩種吻合法的操作簡易性；采用靜態血管吻合口壓力測試裝置來檢測吻合效果，以判斷兩種吻合法的近期可靠性。結果：采用縫合吻合法的吻合時間為(784±83.8)秒，吻合器吻合法的吻合時間為(244±37.5)秒，組間比較差異有統計學意義(P<0.01)；縫合吻合法的吻合口漏(針眼漏)為100%，吻合器吻合法發生吻合口漏為0，組間比較差異有統計學意義(P<0.01)。結論：免縫合大血管吻合器具有操作簡易、近期吻合效果可靠的優點，可為大血管手術提供操作簡易、近期效果可靠的吻合器械。

關鍵詞：免縫合式血管吻合器；離體動物實驗

外科治療是大血管疾病的最重要治療措施。由于其操作技術要求高，術中易出現吻合口止血困難，術后又可能出現假性動脈瘤等并發癥，使許多患者得不到及時、有效的治療。因此，我們開展了免縫合大血管吻合器的研制。

1材料與方法

1.1材料我們研制的大血管吻合器包括兩部分：內、外包裹有人工血管的硬質支架(圖1為硬質支架,圖2為一側可連接有人工血管)和預置有三條縫線的外袖套(圖3)。我們還制作了靜態血管吻合口壓力測試裝置，即將一條塑料管道與一個高掛的容器相連。將有吻合口的血管一側與塑料管道相連，另外一則夾閉時，則可在吻合口處產生一定大小的流體壓力。其具體數值取決于容器的高度，我們的實驗采取240 cmH2O的容器高度，即產生240 cmH2O的靜水壓(相當于182.4 mmHg的壓力)。實驗材料采用成年豬的胸主動脈，結扎分支后經檢測，無漏水點后備用。

1.2實驗方法縫合吻合法：采用3-0 prolene線連續縫合兩豬血管斷端，與常規外科手術縫合法相同。吻合器吻合法：采用帶吻合器的人工血管與豬血管相吻合，首先將豬血管斷端縫三根提吊線，再將包裹人工血管的內支架置入豬血管內，結扎固定內支架，然后再將外袖套套在置入了內支架的豬血管上，三道線結扎，以外袖套包裹內支架。

選擇8名經過一年系統培訓的醫學生，兩人一組，分成四組。其中兩組先采用縫合法進行大血管吻合，然后采用吻合器法進行大血管吻合；另外兩組先采用吻合器法進行大血管吻合，然后采用縫合法進行大血管吻合。每人分別以主刀身份進行吻合器吻合法和縫線吻合法操作各6次，一共8人，故兩種吻合法的操作時間數據各有48例。

2結果

2.1吻合器吻合法和縫合吻合法操作時間比較吻合器吻合法操作時間明顯小于縫合吻合法操作時間，兩種吻合方法的操作時間有統計學差異(表1)。因此，與縫合吻合法相比，吻合器吻合法操作簡易。

2.2不同操作方式吻合口漏(吻合口射水針眼數)比較縫合吻合法均有吻合口漏(平均吻合口射水針眼數是3±1.2)，而吻合器吻合法無吻合口漏，兩組比較有統計學差異(P<0.01)(表2)。并且通過在靜態血管吻合口壓力測試裝置觀察24 h，無1例出現吻合口漏。因此，與縫合吻合法相比，吻合器吻合法近期效果可靠。

表1　兩種吻合法操作時間比較±s

表2　不同操作方式吻合口漏(吻合口射水針眼數)比較

3討論

主動脈外科手術風險大，技術要求高，術中和術后死亡率高。夾層外壁一旦破裂，即可引起致命性大出血或心包填塞[1]。吻合口出血是主動脈手術術中死亡的重要原因。手術范圍不徹底，殘余的病變血管再次破裂是導致術后遠期死亡的重要原因[2-3]。為了徹底切除病變血管，有學者采用分期手術，也有少量一期手術的報道。Safi等[4]采取分期手術的方式，先進行升主動脈和主動脈弓替換(采用象鼻手術)，然后再進行胸和/或腹部降主動脈替換；他特別指出，患者最好能在6周內進行第二次手術，以防在等待手術期間病變血管破裂。孫立忠等[5]報告了(次)全主動脈替換手術，共13 例，其中9例為一期行全主動脈替換。許多臨床報告[6-8]也認為一期(次)全主動脈替換是一種安全有效的手術方法，但手術風險太大，死亡率高。許多醫生[8-10]對A型主動脈夾層僅行升主動脈替換或主動脈根部替換，而未將病變的主動脈弓和胸、腹降主動脈血管切除。

因此，為了提高手術成功率，應改進吻合技術。為了確保遠期手術效果，應盡量切除病變血管，但其增加了吻合口數量，大大增加了手術風險。因此，研制操作簡單、療效可靠的大血管吻合器是臨床急需。

隨著技術的發展，介入治療獲得了很大的發展。近來有報道利用覆膜支架、多層支架[11]、裸支架[12]治療動脈疾病。但是，介入支架治療的并發癥，如支架遠端再發夾層或破裂[13]、內漏，不容忽視。而且，介入支架治療受動脈的形態學限制。其遠期療效仍有待臨床前瞻性實驗的證實。

有專家[14-15]提出了采用包裹人工血管的硬質架加結扎線來進行大血管吻合。雖然這一術式可以提高手術成功率，但術后近期吻合口處血管破裂導致患者死亡的發病率非常高。主要原因是簡單的結扎不符合人體流體力學的要求，血流流動產生的作用力集中在結扎線處，因而易導致結扎線處的血管破裂。

我們根據血液流體力學的特點，設計了由人工血管包裹的內架和外袖套組成的吻合器，并特別要求外袖套要長于內支架；外袖套的三道結扎線結扎后，將內支架包裹在外袖套內；中間結扎線要求結扎緊，以徹底阻斷血流，兩側結扎線以適度收緊外袖套即可。在進行血管吻合時，我們首先以血管腔探子來測量人體血管的大小，然后選擇合適大小的外袖套和內支架。

我們的免縫合大血管吻合器的離體實驗結果證實，與縫合法相比，吻合器吻合法操作簡單，并且近期效果可靠。但遠期效果還需要進行在體動物實驗加以驗證。

在大血管吻合器的設計上，我們提出了近期吻合效果區和遠期吻合效果區的理念。近期吻合作用點在外袖套的中間結扎線處，此處周圍為近期吻合效果區。近期(約1周至1月內)靠其阻斷血流，防止漏血，其效果已被以住器械吻合的近期手術效果所證實。遠期吻合作用點位于硬質支架以外的軟袖套與人體血管相緊貼處，此處周圍為遠期吻合效果區。1周至1月后，由于組織生長，硬質支架以外的軟袖套與人體血管相緊貼(有軟組織包繞袖套生長)，這就相當于縫合吻合法(人體血管與人造血管相連)的效果，就可壁免假性動脈瘤的形成。免縫合式大血管吻合器需在相對健康的血管上進行吻合操作，對嚴重鈣化的大血管進行操作不合適。目前我們僅進行了離體動物實驗，今后需要進一步通過在體動物實驗來觀察免縫合大血管吻合器的吻合口處血管內皮生長情況,同時進一步觀察我們設計的免縫合式大血管吻合器的遠期效果。

(特別感謝廣州醫科大學蔡典其，張福霖，毛文健，梁麗萍，張偉聰對本文的支持！)

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主動脈疾病主要包括：主動脈夾層、胸主動脈瘤和腹主動脈瘤等疾病。特別是急性主動脈夾層，屬危重癥疾病，約50%的患者在起病的48 h內死亡，即每小時死亡約1%。

A In Vitro Animal Experiment of Sutureless Aortic Anastomat

YUXiao-li1,WUYue-nv2,ZHENGQiu-bao2,ZHONGLi-hong2,WUXiong-ting2,CAIZhen-zhen2

(1.TheSecondAffiliatedHospitalofGuangzhouMedicalUniversity;2.GuangzhouMedicalUniversity,Guangzhou,Guangdong510182)

Abstract:Objective:To verify the easiness of operation and short-term reliability of a novel sutureless aortic anastomat that we have designed in in vitro experiment.Methods:We've designed a sutureless aortic anastomat that consists of internal stents and external sleeve on the principle of hydrodynamics. We tested the easiness of operation and reliability of the device by comparing the operational time required and the leakage rate with conventional vascular anastomosis.Results:The operational time required in sutureless aortic anastomat group was 784±83.8 seconds while the conventional vascular anastomosis groups took 244±37.5 seconds(P<0.01). The leakage rate reached 100% in conventional vascular anastomosis group (pinprick leakage) while the perfect sealing in the device group can guarantee zero leakage (P<0.01). Conclusion:The novel sutureless aortic anastomat is easy to operate and effective in preventing leakage in vascular anastomosis.

Key words:sutureless aortic anastomat; in vitro animal experiment

*基金項目：廣州市科信局項目(2011J430058)

中圖分類號：R615

文獻標志碼：A

文章編號：1001-5779(2016)02-0275-03

DOI:10.3969/j.issn.1001-5779.2016.02.038

(收稿日期：2015-05-17)(責任編輯：敖慧斌)