陽和膠囊對骨質疏松癥骨密度及骨代謝生化指標的影響

孫莉 馬琳 項顆

陽和膠囊對骨質疏松癥骨密度及骨代謝生化指標的影響

孫莉 馬琳 項顆

目的 評價陽和膠囊治療骨質疏松癥的療效和安全性。方法 將48例老年骨質疏松癥患者隨機分為治療組和對照組，各24例。對照組口服鈣爾奇D片，治療組口服陽和膠囊，12周后評價療效。結果 2組總有效率分別為83.33%和50.00%，治療組療效優于對照組（P＜0.05）。結論 陽和膠囊治療骨質疏松癥療效可靠。

陽和膠囊；骨密度；骨代謝

骨質疏松癥（OP)是臨床常見多發病，隨年齡的增長，發病率呈增高趨勢。原發性骨質疏松癥是以骨量減少為特征的骨組織顯微結構改變和骨折危險率增加的疾病[1]。由骨質疏松和骨折帶來的高致殘、致死率以及高昂的治療費用已成為世界關注的公共健康問題，我國也將其列為國家重點攻關的三大老年病之一。本科室多年來采用陽和膠囊治療該病，取得了滿意療效，并已立項科研課題對其作用機理進行了進一步探討，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 在本科門診和住院的骨質疏松患者中隨機選擇48例，隨機分為治療組和對照組，各24例。治療組男10例，女14例，平均年齡（66.5±2.3）歲，平均病程（5.8±1.4）年。對照組男9例，女15例，平均年齡（64.3±2.1）歲，平均病程（5.4±2.2）年。2組患者的性別、年齡、病程等一般資料差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會2011年頒布的《原發性骨質疏松癥診治指南》。臨床癥狀：自發性腰背疼痛、負重痛，或伴脊柱變形、駝背，或已發生脆性骨折。骨密度標準：采用美國HOLOGIC雙能X線骨密度儀測量L1-4及雙側股骨頸的骨密度值：＞-1SD為正常；＞-2.5SD，≤-1SD，為骨量減少；≤-2.5SD為骨質疏松。

1.2.2 中醫證候診斷標準 全身或腰背部骨骼疼痛，肢體無力，易發生骨折，腰 膝軟，畏寒肢冷，頭暈，齒發不固，小便清長，舌淡苔白，脈沉細無力。

1.3 納入標準 （1）年齡45～80歲；（2）符合骨質疏松癥的中西醫診斷標準；（3）同意參加試驗，簽署知情同意書。

1.4 排除標準 （1）各種繼發性骨質疏松癥；（2）有嚴重的心腦血管疾病及各種精神疾病傾向者；（3）影像學顯示有新鮮骨折的患者；（4）易過敏者。

1.5 治療方法 治療組給予陽和膠囊，每次5粒，每天3次溫開水送服。對照組給予鈣爾奇D片600mg，每天睡前溫水送服。共治療12周。

1.6 療效評價標準

1.6.1 疼痛的評價標準 顯效：基本無疼痛癥狀，疼痛癥狀積分較治療前減少2/3以上；有效：疼痛明顯緩解，疼痛癥狀積分較治療前減少2/3以上；無效：疼痛無緩解，疼痛癥狀積分較治療前減少不足1/3。

1.6.2 證候療效評價標準 痊愈：癥狀及體征完全改善，減分率超過90%（含90%）；顯效：癥狀及體征明顯好轉，減分率超過70%（含70%）；有效：癥狀及體征有好轉，減分率介于30%和70%之間（含30%）；無效：癥狀及體征無改善，減分率不足30%。

1.6.3 骨密度的評價標準 顯效：骨密度值上升；有效：骨密度值無變化；無效：骨密度值下降。

1.7 統計學方法 數據采用SPSS19.0軟件包進行統計分析，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療總體療效比較 治療組總有效率明顯優于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 2組治療總體療效（n）

2.2 2組疼痛癥狀積分的比較 治療組疼痛積分較治療前明顯減低（P＜0.05），與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組疼痛積分比較（x±s）

2.3 2組疼痛療效的比較 治療組改善疼痛癥狀的有效率明顯優于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 2組疼痛療效比較（n）

2.4 2組骨密度值的變化比較 治療組治療后骨密度值明顯增高（P＜0.01），與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.01）。見表4。

表4 2組骨密度比較表（x±s，g/cm2）

2.5 2組骨密度療效比較 治療組改善骨密度的有效率明顯優于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 2組骨密度療效比較（n）

3 討論

隨著我國步入人口老齡化社會，骨質疏松癥的發病率顯著增高。骨質疏松癥主要分為原發性骨質疏松癥和繼發性骨質疏松癥兩大類，前者又可分為絕經后骨質疏松癥和老年性骨質疏松癥兩種類型，目前國內外多將研究的重點放在原發性骨質疏松癥上[2]。

目前西醫臨床常用鈣劑、雌激素類藥物、降鈣素等來治療骨質疏松癥，但這些藥的毒副作用很大，不適合長期使用[3]。應用中醫理論治療骨質疏松癥已被大量的基礎實驗及臨床實踐證實，可以有效地改善臨床癥狀，減少骨折發生率[4]。中醫古籍中無骨質疏松癥病名，依據癥狀表現認為該病與“骨痿”、“骨枯”、“骨極”、“腰腿痛”等證類似，目前多數醫家認為定位，定性較準確者當推“骨痿”[5]。本病病位在骨，與腎關系密切。《黃帝內經》中有諸多論述。如《素問·解精微論》云：“髓者，骨之充也”；《素問·痿論》曰：“腎主身之骨髓”；《素問·六節臟象論》：“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也……其充在骨”。可見，骨骼健康離不開腎精的滋養，腎精充足，則骨髓生化有源，骨骼得到髓的充分滋養則堅固有力。若腎精虛少，則骨髓化生乏源，骨骼得不到髓的滋養，便會出現骨骼脆弱無力，疼痛等癥，形成現代醫學所說的骨質疏松癥[6]。

臨床觀察發現，骨質疏松癥患者多伴有畏寒肢冷、小便清長、舌淡苔白等表現，脈象多見沉細無力，尺部尤甚，此皆為腎陽虛的表現。有多篇文獻報道骨質疏松癥與腎虛證顯著相關，治療上采用補腎助陽、強筋健骨得到顯著療效[7-9]。因此本研究以溫補腎陽為基本治療原則，采用陽和膠囊治療骨質疏松癥，取得滿意療效。陽和膠囊方以肉桂為君，補腎助陽。熟地、鹿角膠為臣藥，滋腎、補血、填精益髓。君臣相配，陰陽共補。佐以麻黃、白芥子，活絡祛痰，宣通陽氣，使補而不滯。甘草為使，調和諸藥。全方陰陽雙補，正邪兼顧，補散兼施，達到溫經助陽，填精益髓，補腎強骨的目的。臨床研究結果表明，陽和膠囊在改善骨質疏松患者臨床癥狀、減輕疼痛，提高骨密度值方面療效肯定。

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[2] 魏兵,沈霖,楊艷萍，等.密骨葆膠囊治療原發性骨質疏松癥(腎陽虧虛證)3年療效觀察[J].中國中醫骨傷科雜志，2009，17（8）：10-12.

[3] 王順義.阿法骨化醇治療老年性骨質疏松癥的療效和預防分析[J].實用預防醫學,2011,18(8)：1519-1520.

[4] 趙東，張勃欣，戴琪.老年性骨質疏松癥中醫內治法的研究進展[J].中國實用醫藥，2010，5（27）：244-246.

[5] 婁志杰，韓向莉.骨質疏松癥中醫證型實質的研究思路[J].時珍國醫國藥，2007，18(12)：3093-3094.

[6] 鞠大宏，張春英，呂愛平，等.滋補腎陰方與溫補腎陽方對卵巢切除所致骨質疏松大鼠治療作用的對比研究[J].中國實驗動物學報, 2002,10(4)：214-218.

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[8] 王小云，徐珉，張春玲，等.補腎益骨膏治療更年期婦女骨質疏松癥的臨床觀察[J].廣州中醫藥大學學報,1998,15(2)：84.

[9] 楊晉才，劉崇敬，關立，等.補腎中藥治療老年性骨質疏松癥的臨床療效觀察[J].中醫藥研究,1998,14(4)：36.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.18.078

吉林省衛生廳科研計劃基金支持項目《陽和膠囊對骨質疏松癥骨密度及骨代謝生化指標的影響》（2011S012）

吉林 130021 吉林省中醫藥科學院第一臨床醫院（孫莉 馬琳項顆）