荷丹片聯合二甲雙胍治療初診肥胖2型糖尿病的效果觀察

駱桂根 劉基平

荷丹片聯合二甲雙胍治療初診肥胖2型糖尿病的效果觀察

駱桂根 劉基平

目的 觀察荷丹片聯合二甲雙胍治療初診肥胖的2型糖尿病的臨床效果。方法 選擇糖尿病專科門診及住院部符合入選標準的初診肥胖的2型糖尿病的患者40例，應用計算機隨機分為對照組和觀察組，每組20例。2組均給予二甲雙胍0.5 g/次，3次/d口服治療，觀察組聯合荷丹片每次2片，3次/d，飯前服用治療，2組療程均為12周。觀察并比較2組患者治療前和治療12周的體重指數(BMI)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hBG)、胰島素抵抗指數（HOMA-IR），體質量，血脂譜。結果 治療12周時，觀察組患者的BMI為（25.21±2.12）kg/m2、2 hBG為（9.36±2.15）mmol/L、FBG為（6.14±1.17）mmol/L、HOMA-IR為（3.80±0.9）、體質量為（72.76±11.56）kg、TG為（1.46±0.98）mmol/L，LDL-C為（2.23±0.71）mmol/L，均低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。結論 荷丹片聯合二甲雙胍對初診肥胖型2型糖尿病患者可發揮顯著效果，有效促使血糖水平降低，促使患者體質量減輕，對胰島β細胞功能進行改善。

2型糖尿病；荷丹片；二甲雙胍；肥胖

2型糖尿病是由胰島素抵抗或胰島素分泌量缺乏所致的綜合征，其臨床表現主要為蛋白質、葡萄糖與脂代謝紊亂。該病屬于終身性疾病，和生活方式有密切關系，多伴有各種并發癥[1-2]。近年來在生活水平不斷提高及人們生活方式逐漸改變背景下，糖尿病發病率有明顯升高趨勢[3-4]，且對患者健康及生活質量有嚴重威脅。最新國際糖尿病聯盟(IDF)官方統計數字顯示，2011年全球糖尿病患病人數已經達到了3.66億，到2030年，糖尿病人數將達到5.52億[5]。2型糖尿病目前已發展為全世界范圍內流行的疾病，同時也是導致成年人殘疾或死亡的重要原因，給公眾健康及社會造成了重大負擔[6]。傳統的降糖治療不能有效地解決隨糖尿病病程進展而出現的多方面問題。二甲雙胍為2型糖尿病臨床治療中應用較多的的基礎藥物，可有效改善患者胰島素抵抗情況，減輕體質量，但其胰島B細胞功能呈進行性減退表現。本研究選取初診的2型糖尿病患者，在二甲雙胍的基礎上聯合荷丹片治療，觀察其臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年3～10月江西省樂平市中醫醫院糖尿病專科門診及住院部初診肥胖2型糖尿病患者40例，均符合中國糖尿病指南2010版診斷標準[7]，應用計算機隨機分為對照組和觀察組，每組20例。對照組男12例，女8例；年齡33～58歲，平均(42.6±4.3)歲。觀察組男9例，女11例；年齡32～59歲，平均(41.4±5.3)歲。BMI為28～32 kg/m2，所有患者飲食控制良好，適當運動鍛煉，定期健康教育，全部患者無肝、腎功能損害，無糖尿病酮癥，未合并感染。2組患者的性別比、年齡等差異均無統計學意義，具有可比性。所有患者人選前從未接受降糖、降脂或胰島素治療，無既往史及家族史，肝腎功能及心功能正常的患者。

1.2 方法 患者均給予糖尿病知識健康教育并進行生活方式的指導干預，同時以血糖負荷概念為基礎的食物交換份法展開飲食教育。對照組患者以鹽酸二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字：I-120023370)進行口服治療，每次0.5 g，3次/d，若患者在治療過程中出現低血糖，則適當將給藥劑量下調。在對照組基礎上觀察組給予荷丹片(南昌濟順制藥有限公司，國藥準字：J 20023129)口服治療，3次/d，2片/次，均在飯前服用，在治療過程中，根據血糖達標情況調整二甲雙胍的用量。2組維持治療時間均為12周。

1.3 觀察指標 由專人在治療前、治療12周后對患者身高、體質量進行測量，通過采血對患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hBG)、HOMA-IR等進行檢測，體質量（kg），血脂譜，并計算體重指數(BMI)，BMI=體質量(kg)/身高2(m2),采用穩態模型公式對胰島素抵抗指數（HOMA-IR）評估，公式為空腹胰島素×空腹血糖/22.5，分析其自然對數[8]。觀察患者治療中是否出現低血糖事件。

1.4 統計學方法 采用SPSS 13.0統計軟件包進行統計學處理，計量資料用“x±s”表示，采用t檢驗；計數資料比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后各指標的檢測結果比較 觀察組患者治療后的FBG、2 hBG、BMI、TG、LDL-C、HOMA-IR以及體質量均顯著優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組初診肥胖糖尿病患者治療前后各參數的比較（x±s）

2.2 不良反應 觀察組發生低血糖1例(5.0%)，對照組3例(15.0%)，2組低血糖發生率比較差異無統計學意義(χ2=1.11，P＞0.05）。在治療過程中觀察組出現2例胃腸道反應，對照組出現1例胃腸道反應，在治療時間不斷下不良反應均緩解，且均未影響治療；患者均無心血管系統不良反應；部分患者出現輕微的低血糖，且在進食之后均得到有效就診，經對給藥劑量調整后均無低血糖事件發生。

3 討論

中醫學認為糖尿病屬于消渴范疇，高脂血癥屬于痰濁、痰瘀等范疇，造成肥胖的原因主要為運動較少、嗜食肥甘厚味，進食多而運動少易導致營養過剩，致使人體不能充分利用攝取的精微物質，導致精微物質在體內積聚后引發《王氏醫存》中所敘述的，不病時津液是脂膏，病時變為濕釀痰。也就是說，精微物質在人體內過剩，一方面，津可化為膏脂并在人體積蓄，導致形體肥胖。而當膏脂溢至血脈中則可發展為現代醫學中的高脂血癥，影響患者健康。另一方面，精微物質過剩后可變成痰濕，導致脈絡受阻阻礙血行，滯留為瘀，痰淤互結可導致肥胖型痰濁挾瘀癥。

荷丹片屬于中藥制劑，由山楂、丹參、補骨脂、番瀉葉組成。其中荷葉有行氣祛濕之功，與山楂配合可理氣消食，補骨脂有溫補肝腎之功，番瀉葉有潤腸通便之效，諸藥配伍可發揮活血化瘀、降濁化痰之功效[9]，促使血脂降低。多發性硬化癥（MS）患者有明顯的脂代謝紊亂現象且TG明顯升高，同時HDL-C明顯降低，而高TG血癥引發的脂毒性不僅可促使IR發病，使其病情加重，同時還可導致葡萄糖刺激下的胰島素分泌功能紊亂，造成B細胞大量凋亡[10]。已有研究發現，荷丹片可促使卵磷脂膽固醇脂酰、轉移酶活性升高，促使TC、TG、LDL-C有效下降，可上調HDL-C，促使患者BMI與IR程度降低，對MS造成的糖脂代謝紊亂得到有效糾正[11-12]。本研究結果顯示，經12周的治療，觀察組的FBG、2 hBG、HOMA-IR、體質量、血脂譜明顯低于對照組(均P＜0.05)；且2組患者中低血糖并發癥發生率比較差異并無統計學意義，提示二甲雙胍聯合荷丹片能有效改善2型糖尿病患者的胰島素抵抗，降低FBG、2 hBG、HOMA-IR、體質量、血脂譜及BMI。

綜上所述，在過去公認的二甲雙胍治療基礎上，與荷丹片共用于出診肥胖2型糖尿病患者臨床治療中作用顯著，療效理想，可促使患者血糖水平有效降低，促使患者體質量減輕，能夠有效改善胰島β細胞功能。

[1] Kahn SE，Haffner SM，Heise MA，et al．Glycemic durability of rosiglitazone，metformin，or glyburide monotherapy[J]．N Engl J Med，2006，355(23)：2427-2443．

[2] 李旭，何晶，韓瑩曼，等．抗糖尿病藥物的I臨床用藥分析[J]．中國醫藥，2011，6(8)：941-943．

[3] 方福生，田慧，于英，等．定期糖尿病普查和健康教育對糖尿病發病率的影響[J]．解放軍醫學雜志，2011，36(6)：642-645．

[4] 馬曉霞，楊翠珍，牟景敏．杏丁注射液聯合二甲雙胍治療2型糖尿病[J]．中國實驗方劑學雜志，201 l，17(4)：205-206．

[5] Whiting DR,Guariguata L,Weil C,et al.IDF diabetes ailas:global of the prevalenee of diabetds for 2011[J].Diabetes Res Clin,2011,94:311-312.

[6] Rossi MC,Nicolycci A.Liraglutide in type 2 diabetes:from parmacollgical debelopment to Clinical practice[J].Acta Biomed,2009,80:93-101.

[7] 李忠文,陳紅梅,陳重,等.α糖苷酶抑制劑與二肽基肽酶-4抑制劑聯合治療2型糖尿病的效果觀察[J].中國糖尿病雜志,2015, 23(12):1070-1072.

[8] 劉建民.實用內分泌學[M].3版.北京：人民軍醫出版社，2004:1271-1244.

[9] 任旭，高永輝，狄福太，等.荷丹片對非糖尿病代謝綜合征患者胰島素抵抗，血脂及炎癥因子的影響[J].現代中西醫雜志，2010,19（12）：1434-1435,1438.

[10] Kashyap S，Belfort R，Gastaldelli A，et al.A suetained increase in plasma free fatty acids impairs insulin secretion in nondiabetic subjects genetically predisposed to develop type 2 diabetes [J].Diabetes，2003，52(10):2461-2474.

[11] 楊潯光，周鑫根，胡祥林，等.何丹片與辛伐他汀治療血脂異常的臨床觀察[J].實用臨床醫學,2005,6（9）：55-56.

[12] Abbink EJ，Pickkers P,Van Rosedaal AJ,et al.vascular k(ATP) Channel blockade by glibenclamide,but not by acarbose in patients with typen 2 diabetes[J].Clin Sci(London)，2002，102(3):307-314.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.10.087

江西 333300 江西省樂平市中醫醫院糖尿病專科 （駱桂根 劉基平）