2015年版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》與舊版區(qū)別

汪素芳　黃超

摘要：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。是國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則就是為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)要求，而制定的準(zhǔn)則。

關(guān)建詞：資質(zhì)認(rèn)定；主要區(qū)別；新增要求

2015年版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，首先刪除管理體系文件中現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則廢除的原實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求。

若與認(rèn)可“二合一”：以CL01為主線敘述各要求，增加現(xiàn)準(zhǔn)則新增的要求。或在CL01的基礎(chǔ)上，增加獨立一章描述與CL01的不同要求，并聲明遵循一般法規(guī)和特殊法規(guī)采用原則。同時，使用與CL01的對照表予以說明。

單純CAN機構(gòu)，在原管理體系文件的基礎(chǔ)上，對新增加內(nèi)容予以規(guī)定，或按照新準(zhǔn)則框架全面修訂、換版，同是，使用新舊準(zhǔn)則對照表予以說明。

新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》與舊版《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》主要區(qū)別：

1.名稱改變

舊《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，新《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》

2.框架改變

（1）舊《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》共19個要素。管理要求，11個要素：

4.1組織、4.2管理體系、4.3文件控制、4.4檢測和校準(zhǔn)分包、4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購、4.6合同評審、4.7申訴與投訴、4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)、4.9記錄、4.10內(nèi)部審核、4.11管理評審，技術(shù)要求，8個要素：5.1人員、5.2設(shè)施和環(huán)境條件、5.3檢測和校準(zhǔn)方法、5.4設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、5.5量值溯源、5.6抽樣和樣品處置、5.7結(jié)果質(zhì)量控制、5.8結(jié)果報告。

（2）新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》共5個要素+1個特殊要求，還增加3個術(shù)語解釋。

5個要素+1個特殊要求。

4.1依法成立并能夠承但相應(yīng)法律責(zé)任的法人或其他組織

4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求

3個術(shù)語解釋：資質(zhì)認(rèn)定、檢驗檢測機構(gòu)、資質(zhì)認(rèn)定評審

3.新舊準(zhǔn)則的主要內(nèi)容區(qū)別

框架：19要素；5個要求+1個特殊要求（5+1）和增加3個術(shù)語解解釋。參考文件關(guān)注：“誠信”。

4.2.4強調(diào)人員能力監(jiān)督，而非關(guān)鍵過程，并進(jìn)入技術(shù)檔案（4.2.6）。

4.3.1管理體系覆蓋的場所包括離開固定設(shè)施的場所。

4.3.4強調(diào)良好內(nèi)務(wù)。安全作業(yè)和環(huán)境保護(hù)程序。

4.5.2強調(diào)質(zhì)量方針至少包括的5個內(nèi)容

4.5.4強調(diào)文件控制范圍

4.5.5合同變更的規(guī)定

4.5.6分包：廢除3個限制，需事先客戶同意。最終以文件為準(zhǔn)。

4.5.7強調(diào)各類供應(yīng)品管理

4.5.14細(xì)化質(zhì)量和技術(shù)記錄控制要求

4.5.17.1刪除偏離的“須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后”的內(nèi)容。

4.5.17.2應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)

4.新準(zhǔn)則增加了如下要求

4.1法人或者其他組織

4.1.5識別利益沖突

4.1.6為開展工作需要，可設(shè)立專門的委員會

4.2.1人員管理程序，包括人員錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范

4.2.3從事檢驗檢測活動人員只能在1個機構(gòu)從業(yè)

4.2.5增加：“提出意見和解釋”的人員要求

4.2.7和4.2.8管理、技術(shù)、關(guān)鍵等3類人員當(dāng)前工作的描述

4.2.9最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作

4.2.10和4.2.11同等能力要求，中級職稱不再使用工程師。

4.2.12特定檢驗檢測的人員資格要求

4.4.8保留無法溯源設(shè)備的可靠性證據(jù)

4.4.9標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序

4.5.8服務(wù)客戶程序

4.5.9處理投訴和申訴程序，包括回避措施。

4.5.10不符合工作處理程序。

4.5.16增加管理評審的輸出。

4.5.17.3自制的非標(biāo)方法，刪除“但公限定委托方的檢測。”增加相應(yīng)程序。

4.5.17.5非標(biāo)方法規(guī)范確認(rèn)記錄

4.5.18評定測量不確定度的程序。

4.5.21檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程要求

4.5.22能力驗證程序

4.5.26對報告或證書做出意見和解釋要求

4.5.30檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年

4.5.31涉及風(fēng)險評估和風(fēng)險控制領(lǐng)域時，應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估實施的程序。

4.5.32年度報告，統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。公開公布自我聲明。

4.5.33辦理變更內(nèi)容：名稱、地址、授權(quán)簽字人、項目取消、方法變更、其他事項

4.6必要時，認(rèn)監(jiān)委發(fā)布特殊領(lǐng)域補充要求

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的實施，加強了履行檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定與監(jiān)管的工作職責(zé)，進(jìn)一步簡政放權(quán)，營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環(huán)境，提高了評審效率減輕機構(gòu)負(fù)擔(dān)，明確了從業(yè)規(guī)范重在誠信自律，進(jìn)一步健全質(zhì)量管理體系，推動檢驗檢測高技術(shù)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)做強做大、健康發(fā)展，保證檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定各項改革措施順利到位。