知情同意書在整形美容手術中的相關作用

黃亞川，秦高平，宋 勇，朱秀梅，孫要文

（陜西省人民醫院燒傷整形醫學美容外科 陜西 西安 710061）

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知情同意書在整形美容手術中的相關作用

黃亞川，秦高平，宋 勇，朱秀梅，孫要文

（陜西省人民醫院燒傷整形醫學美容外科 陜西 西安 710061）

［摘要］目的：探討整形美容手術知情同意書在預防醫療糾紛中的重要性。方法：回顧性分析本院整形美容科2011-2015年簽署的6 100例整形美容手術知情同意書的相關資料，分為觀察組3 250例和對照組2 850例，對照組為外科常規手術知情同意書，觀察組為修改后圖文并茂的知情同意書。結果：觀察組滿意度為94.98%，對照組滿意度為87.95%，其明顯高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；觀察組醫療糾紛0.27%，對照組醫療糾紛0.70%，經濟賠付0.04%，觀察組醫療糾紛明顯減少。結論：修改后的整形美容手術知情同意書，可以有效提高患者的滿意度，預防醫療糾紛的發生。

［關鍵詞］手術知情同意書；整形美容；醫療糾紛；患者滿意度

近年來，隨著物質、文化、生活水平的不斷提高，人們對外在的容貌、體態美觀提出了更高的要求。美容不再是少數高薪、時尚人士的專利，而成為大眾生活中不可忽視的重要環節［1］。但隨著近年來醫療糾紛和投訴率不斷上升，整形美容外科作為高風險醫療行業中的浪尖，更是不能平靜。如何能將整形美容中醫療糾紛的發生率降到最低，做好術前詳細的手術知情同意書是必不可少的醫療活動。知情同意是指在醫患關系中醫務人員為患者提供其做出醫療決定所必需的足夠信息，知情同意原則是醫療實踐中處理醫患關系的基本倫理準則，是尊重患者自主權的集中體現［2］。病案的法律價值體現在兩個方面：一是依法書寫病歷，其書寫內容、格式符合《病歷書寫基本規范》的要求；二是執行知情同意規定，體現知情同意告知權利和義務［3］。《美容醫學倫理宣言》中第五條指出“嚴格掌握各項醫療美容技術的適應證和禁忌證，對所實施技術項目的優點、缺點、并發癥等情況有說明的義務，在雙方自愿的原則下簽訂知情同意書。”由此看來，知情同意應是一個連續的、相互作用的平等對話的溝通過程，而不是一個信息發布會，更不是一個簡單的簽字儀式［4］。整形美容與其他醫學專科相比，有其自身的特點，包括醫患之間審美觀的沖突、外形美觀如何與器官功能完美結合、術前術后美容效果的評價等［5］。因此就此專業的知情同意書而言，其形式和內容也不應一成不變，應具有該專業的特點，隨著專業的發展而不斷發展完善。

1　資料和方法

1.1一般資料

均來自我科2010年7月-2015年6月整形美容患者手術時簽署的知情同意書及之后的隨訪資料，其中2010年7月-2013年5月采用的是本院普通的外科手術知情同意書，2013年6月-2015年6月采用本院整形美容科改良后的圖文并茂知情同意書。其中男女比例約為3：8，年齡15～65歲，平均年齡（32.1±15.3）歲，其中面部整形美容2 400例（39.34%），包括：重瞼、隆鼻、眼袋、除皺；瘢痕整復術1 700例（27.87%），會陰部及涉及患者隱私的手術，如乳房手術、陰道緊縮術、處女膜修補術、小陰唇縮小術、陰莖延長術等500例（8.2%），注射美容1 500例（24.59%）。

1.2方法

采用回顧性分析方法。兩組患者的性別、年齡和手術等均具有可比性，分別分析知情同意書的相關內容和之后患者隨訪資料，并進行統計學處理。

1.3統計學處理

采用IBM SPSS19.0統計學軟件對數據進行處理。計數資料采用百分率描述，采用χ2檢驗進行差異分析。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患者的滿意度調查

均由本科安排的2名專門回訪人員進行，在患者手術后半個月、一個月、三個月和半年進行滿意度調查，四次進行總和評價。對照組滿意度為 97.98 %，觀察組滿意度為76.95%，其明顯高于觀察組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。不滿意原因主要有：知情同意書無分類，手術前告知不詳細；手術后雙側部位不對稱；二次修整術的知情告知不明確等。針對上述問題，本科通過多次討論，重新修訂整形美容手術知情同意書，主要從以下方面進行改進：各類整形美容手術的潛在風險發生可能性進行分類評估，按照發生幾率大小在手術知情同意書中進行排序，并圖文并茂告知患者；對進行二次修復的美容手術患者，將費用問題進行告知，征得患者同意后簽字認可等。

2.2醫療糾紛發生率

對照組為6.93%，觀察組為0.46%，經濟賠付0.04%。醫療糾紛整形手術主要為手術后改變不明顯；美容手術為雙側部位的不對稱，有瘢痕出現等。兩組患者滿意度和醫療糾紛發生率比較見表1～2。

表1　兩組患者滿意度比較　［例（%）］

表2　兩組患者醫療糾紛發生率比較　［例（%）］

3　討論

知情同意是指患方在醫師提供足夠的相關信息的基礎上作出同意或選擇的自主決定［6］。知情同意包括知情與同意兩個部分，知情是指患者對其病癥、治療方案、治療效果等醫療信息的知悉；同意是指患者在取得醫師提供的醫療決定所必需的足夠信息的基礎上作出醫療同意的決定［7］。整形美容的涉及范圍較為廣泛，包括近幾年來出現的注射美容、微創美容、無創美容等。整形美容手術成功與否至今沒有一個評判標準［8-9］，所以知情同意書的填寫內容應有別的常規手術治療，應視為特殊治療的知情同意書，但目前各大型醫院尚無統一規范的標準。

有效的溝通可以增進對患者的了解，疏通患者的不良情緒，從而減少醫療糾紛［10-11］。筆者從30年工作經驗和參與醫療糾紛的處理中體會到，一份完善的手術知情同意書，不但能使患者了解整形美容手術的方案、療效、并發癥和修復的方法，也減輕了患者對整形美容手術的恐懼和心理壓力，對減少醫療糾紛起到重要的作用。筆者所在科室根據醫療糾紛出現的問題進行分析，通過近3年的十多次的討論，重新修訂整形美容手術知情同意書，對各類整形美容手術的潛在風險進行分類評估，按照發生幾率在手術知情同意書中進行排序并解釋，使患者通俗易懂，也便于醫務人員在下一次操作時進行參考；在術前、術后照相以及病歷書寫和簽字，使患者真實的了解治療的效果。近2年患者的滿意度從87.95%提高到94.98%，醫療糾紛從0.70%減少到0.27%。

知情同意書是病案的法律價值體現的重要方面之一［12］。我科對整形美容知情同意書改進后，取得了較好的臨床效果，使醫患懂得了在處理醫療糾紛中知情同意書的重要性。患者（家屬）在填寫知情同意書時，醫生用通俗的語言文字，針對患者的具體情況進行解釋，以幫助患者對信息的充分理解。患者感到知情、理解，有信任感。醫務人員在應用知情同意書后，感到方便、實用、解釋到位，規范了書寫，提高了工作效率，有效地保護了醫患雙方的合法權益。知情同意應是貫穿于整個醫療活動中［13］。下一步，科室準備根據不同部位手術簽署個性化手術知情同意書，如眼部整形美容知情同意書，鼻部整形知情同意書，外耳再造知情同意書等，希望通過不斷地健全完善對醫療美容服務的管理，認真履行整形美容術前知情同意書的簽署，更好地維護廣大求美者的切身利益，減少和防范醫療糾紛的發生，使醫療美容市場得到健康的發展。美容外科醫師應切記，只有醫師和受術者雙方滿意的手術才是真正成功的手術［14-15］。這樣才有利于整形美容外科的發展和進步，有利于醫患關系的改善，有利于提高醫療水平，從而加速整個整形美容事業向前發展。

［參考文獻］

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編輯/賀艷梅

The relevant role of informed consent in plastic surgery

HUANG Ya-chuan，QIN Gao-ping，SONG Yong，ZHU Xiu-Mei，SUN Yao-wen
（Department of Burn and Plastic Surgery and Cosmetology， Shaanxi Provincial People's Hospital， Xi`an 710068， Shaanxi，China）

Abstract:Objective To investigate the plastic operation informed consent in the importance of prevention of medical disputes. Methods Informed consent of the relevant data 6100 cases were retrospectively analyzed in cosmetic surgery of our hospital from 2011 to 2015. They were divided into observation group and control group， 3250 cases and control group， 2850 cases of control group for surgical routine operation informed consent， observe group of informed consent for the modified text. Results Two groups of patients satisfaction observing group was 94.98%， the control degree of satisfaction was 87.95%，significantly better than the control group， the difference statistically significant （P＜0.05）. Observation group medical disputes by 0.27%， control group 0.70% medical dispute， economic compensation 0.04% observation group significantly reduce medical disputes. Conclusion The modified plastic surgery with pictures and signed informed consent can prevent medical disputes，and improve the patients' satisfaction.

Key words:surgical informed consent； plastic surgery； medical malpractice； patient satisfaction

［中圖分類號］R471

［文獻標志碼］B

［文章編號］1008-6455（2016）05-0095-03

基金項目：陜西省科技計劃項目（2012KRM31）

通信作者：孫要文，陜西省人民醫院燒傷整形醫學美容外科，E-mail：sunyaowen888@163.com

［收稿日期］2016-03-04 ［修回日期］2016-04-25