中藥新藥材及新藥用部位的產生背景及利用現狀

劉　遜　朱　纓*　吳芝園　劉雪梅　胡　芳　耿文婷

1．蘇州衛生職業技術學院，江蘇　蘇州　215009；2．蘇州中醫醫院，江蘇　蘇州　215009

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中藥新藥材及新藥用部位的產生背景及利用現狀

劉遜1朱纓1*吳芝園1劉雪梅1胡芳2耿文婷1

1．蘇州衛生職業技術學院，江蘇蘇州215009；2．蘇州中醫醫院，江蘇蘇州215009

【摘要】根據我國近年來關于中藥新藥材及新藥用部位研究、利用現狀，進行系統分析、整理和總結，認為要合理保護中藥資源，發揮新藥材及新藥用部位在中藥現代化和產業化中的應有作用，才能為實現我國中藥現代化、產業化、國際化和可持續發展提供基礎。

【關鍵詞】新藥材；新藥用部位；產生背景；利用現狀

近年來，伴隨著科技進步，在貿易全球化的國際大背景下，社會對中藥的需求急速增長，傳統中藥的發展面臨了許多新情況、新問題，特別是野生中藥材的逐漸減少，在資源緊缺的情況下，藥材的生產與采收發生矛盾，從而推動新藥材及新藥用部位的出現[1]，相關中藥新藥材及新藥用部位即應運而生。

1中藥新藥材和新用藥部位的產生背景

1.1新藥用部位出現的原因由于資源稀缺，以同種植物的不同藥用部替代原用藥部位的部分功效是新藥用部位出現的最主要原因，如人參、西洋參、三七均以根入藥，現在都發展到用莖、葉和花入藥，杜仲以樹皮入藥，現在杜仲葉也可以入藥；其次為了保護資源，實現資源的可持續發展，也是新藥用部位出現的重要原因，如刺五加原來以根及根莖入藥，后又增加了莖入藥；獨一味最早以根入藥，后又經歷了全草入藥-地上部分入藥的變化。再次，隨著科技發展，同種植物的不同藥用部出現新的功效是也新藥用部位出現的主要原因，如銀杏有斂肺定喘，止帶縮尿的功效，但隨著科技進步，又發現銀杏葉具有活血化瘀，化濁降脂的功效，見表1、表2。

表1　新藥用部位出現的原因

表2　藥典同一品種新藥用部位的變化

1.2中藥新藥材出現的原因

1.2.1以替代性為主要目的出現的中藥新藥材目前，以替代性為主要目的出現的中藥新藥材，動物藥走在前面，以人工干預為特色，因為地理分布的局限性、競爭能力的弱質性、天然更新的緩慢性、生境變化的無限性及掠奪性的開發使用，許多動物藥都瀕臨滅絕，麝香、虎骨、牛黃等傳統動物藥都出現了人工培育或人工合成的新的替代品，見表3。

表3　替代性的中藥新藥材

1.2.2由于新療效、新應用的發現出現的中藥新藥材由于科學技術的進步，發現相關藥物的新應用，從而推動新品種中藥的出現，如紅豆杉，喜樹果均因為相關抗癌新功效的發現而成為中藥新藥材，見表4。

表4　由于新療效，新應用的發現出現的中藥新藥材

1.2.3近緣藥材混用出現的中藥新藥材由于資源緊缺或是近緣植物較為類似，難以區分，雖然相關法規沒有收載，但在市場卻大量流通甚至成為主流商品的中藥新藥材，見表5。

表5　近緣藥材混用出現的中藥新藥材

1.2.4藥典單列或增加來源出現的中藥新藥材由于藥典內容的調整，使得部分品種單列，或是來源項下新增相關品種，形成中藥新藥材，如禹州漏蘆、粉葛、山銀花、關黃柏、鐵皮石斛、淫羊藿、紫花前胡等分別從漏蘆、葛根、金銀花、黃柏、石斛、巫山淫羊藿、前胡中單列出來；還有如肉蓯蓉，2010年版藥典新增管花肉蓯蓉作為其來源。

1.2.5藥典新增而出現的中藥新藥材這一部分的中藥大多是傳統習慣用藥，由地標或是民族藥升級為藥典品種。其中，《中國藥典》1995年版增加了8種，《中國藥典》2000年版增加了10種，《中國藥典》2005年版增加了26種，《中國藥典》2010年版增加了62種，《中國藥典》2015年版增加了3種[19]。

2中藥新藥材和新用藥部位的利用現狀

理論上，中藥資源要形成一個保護-利用-再保護-再利用發展的良性循環。貫徹保護與發展、局部與全局、眼前與長遠利益相結合的原則，堅持做到經濟、生態、社會效益的協調發展。但在實際過程中，往往走的是保護-在保護中利用-亂用-越保護越瀕危-資源萎縮的模式，對于瀕危保護動植物資源，沒有嚴格執行相關法規與條例，加大執法力度，例如穿山甲還在大規模流通；還有的則是以資源稍豐的野生中藥去替代珍稀瀕危程度更高的中藥，這樣長久下去，也會造成新的瀕危物種，例如重樓屬，蘭科的相關藥材。又如紅豆杉，紅豆杉的發展經過了艱辛的歷程，由于二十世紀九十年代初期紅豆杉資源都遭到了毀滅性的開采，為了保護紅豆杉資源，1995年9月27日云南省八屆人大常委會第十六次會議通過云南省珍貴樹種保護條例公布，南方紅豆杉、喜馬拉雅紅豆杉列入保護名錄。1999年紅豆杉屬所有種均被列為國家一級保護植物[20-21]。

在這種條件下，利用種子繁殖和扦插兩種方式大批量的培育紅豆杉苗木成了合理利用紅豆杉資源的可行之路，現階段云南紅豆杉、紅豆杉、南方紅豆杉、曼地亞紅豆杉的人工育苗多以扦插繁殖育苗為主，已形成一套較完備的快速繁殖技術。例如曼地亞紅豆杉栽培有近20年的栽培歷史，我國政府首次引種曼地亞紅豆杉是1996年從加拿大引進，種植于四川省的北川縣和洪雅縣，在該2個縣引種成功后，在其他省市縣均有大面積的推廣種植。并且曼地亞紅豆杉則高達0.03%～0.06%，是其他品種的4～10倍；天然紅豆杉的紫杉醇主要分布在樹皮中，而曼地亞紅豆杉各部分均含有紫杉醇，枝葉含量在0.03%以上，根系部分可達0.06%，最高達0.096%[22-23]。紅豆杉自古以來僅僅作為民間草藥在應用，而對其記載也十分零散，《中藥大辭典》血榧條曰: 《浙江天目山藥植志》: 治食積，驅蛔蟲。《東北藥用植物志》: 葉為通經及利尿藥，《吉林中草藥》:通經利尿，治腎臟病、糖尿病[24-25]。紅豆杉屬植物最主要的抗腫瘤成分紫杉醇，其作用機制目前認為有3種：微管解聚穩定機制；免疫機制；誘導細胞凋亡。紅豆杉飲片目前用于各類腺癌，如直腸癌、乳腺癌、淋巴癌、前列腺癌、子宮癌、卵巢癌等各類癌癥，對白細胞居高不下的白血病及轉移至骨骼的各類晚期癌癥效果明顯，紅豆杉在腫瘤防治等領域的應用越來越廣泛，但要合理使用紅豆杉藥材[26]。紅豆杉藥材有一定毒性，中毒表現主要為頭昏、瞳孔放大、惡心、嘔吐、彌散性腹痛、肌無力等，嚴重者出現心動緩慢、心臟驟停或死亡，病理檢查出現肺水腫、心肌出血和心肌炎等改變，嚴重會導致死亡。李良松等[27]及張靜[28]認為紅豆杉味甘、微苦、性平，入肺、胃、大腸經，紅豆杉的功效為解毒散積，活絡止痛，利水消腫，化食驅蟲，因紅豆杉有小毒，常規用量一般較小，多為3g，在治療惡性腫瘤的處方中加量至6g。

3小結

隨著現代生物技術、農業技術的不斷進步，采取人工合成、野生變家種(養)、組織培養等方式，將為解決中藥資源緊缺等問題提供新的技術和方法，但引種過程中種源上不加選擇，栽培技術上大多以追求產量為目標，施用化學肥料過多，采收年限過短，又缺乏質量檢測，因而出現栽培藥材質量較野生藥材為次，例如防風，羌活等。長此以往必將嚴重影響藥材質量。

隨著分子生物學技術的進步，相關科研部門對瓜蔞，砂仁等藥材的品種資源進行優選，培育了一批新品種，但相關品種的農藝性狀與傳統藥典性狀相比發生了變異，例如瓜蔞，安徽省開發的皖瓜蔞系列品種，性狀與藥典品很類似，但種子表面沒有溝紋，此品種卻大量流入中藥市場，如何綜合評價這些新品種，目前還沒有形成統一的評價標準。

中藥材資源是中藥科研、中藥材生產和中成藥生產的前提和保障，沒有豐富的中藥材資源，中藥研究和中藥生產都將成為無源之水。中藥產業的可持續發展依賴著中藥資源的可持續利用，中藥野生資源逐年減少，將嚴重限制中醫藥事業的發展。隨著現代科學技術的進步，人們對中藥資源的認識也越來越深入，但新藥用部位和中藥新藥材的出現主要還是以尋找替代品的途徑考慮，目前還缺乏較系統的研究。筆者認為應該重點開發具有顯著功效的民族藥和民間藥以及需要重點保護的品種如名貴藥材、瀕危藥材；應該追求資源的綜合利用和效率，以重視種質資源保護為前提，改變掠奪式的利用方式。對新藥用部位和中藥新藥材的毒副作用、臨床療效應深入研究，實現中藥資源可持續利用。

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基金項目：蘇州吳門醫藥研究發展中心課題“吳中區環太湖丘陵地帶中藥資源調查”(Wmyy201508)。

作者簡介：劉遜(1983-)，男，講師，研究方向為中藥鑒定及中藥炮制。通信作者：朱纓，教授，主要從事中藥質量標準研究，E-mail：904586653@qq.com

【中圖分類號】R28

【文獻標志碼】A

【文章編號】1007-8517(2016)09-0041-03

(收稿日期：2016.03.12)