三七斷骨巴布膏對膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者膝關節(jié)功能的影響※

劉苗苗　羅仕華　李中偉

(上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院骨傷科，上海　200025)

臨 床 研 究

三七斷骨巴布膏對膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者膝關節(jié)功能的影響※

劉苗苗羅仕華李中偉△

(上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院骨傷科，上海200025)

【摘要】目的觀察三七斷骨巴布膏對膝關節(jié)骨性關節(jié)炎(KOA)患者膝關節(jié)功能的影響。方法將108例KOA患者隨機分為3組，治療組36例應用三七斷骨巴布膏治療，對照1組應用天和骨通貼膏治療，對照2組應用復方水楊酸甲酯苯海拉明噴霧劑治療，3組均連續(xù)治療4周。分別對3組治療前及治療1、2、4周后進行Lysholm 膝關節(jié)評分量表(LKSS)評分。結果3組治療1周后LKSS評分與本組治療前比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療2、4周后與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療后LKSS評分較治療前提高；3組治療后同期LKSS評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論三七斷骨巴布膏可提高KOA患者LKSS評分，進一步改善膝關節(jié)功能。

【關鍵詞】骨關節(jié)炎，膝；膝關節(jié)；中藥療法；中藥外敷

膝關節(jié)骨性關節(jié)炎(knee osteoarthritis，KOA)常見于中老年患者，以膝關節(jié)疼痛、腫脹、活動功能受限為主要臨床表現(xiàn)[1]。三七斷骨巴布膏是中醫(yī)傷科專家魏指薪的經(jīng)驗名方，現(xiàn)被廣泛應用于我院傷科治療KOA。2013-01—2014-06，我們應用三七斷骨巴布膏治療KOA 36例，并與天和骨通貼膏外用、復方水楊酸甲酯苯海拉明噴霧劑分別治療36例對照，觀察對患者膝關節(jié)功能的影響，結果如下。

1資料與方法

1.1病例選擇

1.1.1診斷標準西醫(yī)診斷參照美國風濕病協(xié)會(ACR)1995年修訂的KOA診斷標準[2]，①近1個月來大多數(shù)時間有膝痛；②關節(jié)活動時有骨摩擦音；③晨僵≤30 min；④年齡>38歲；⑤膝關節(jié)有骨性膨大。符合①、②、③、④項，或①、②、⑤項，或①、④、⑤項可診斷KOA。中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3]中骨痹診斷標準和《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[4]中筋脈瘀滯證辨證標準。

1.1.2納入標準①具有典型KOA臨床表現(xiàn)，符合KOA診斷標準，且X線攝片表現(xiàn)在Ⅰ～Ⅲ級[2]；②符合中醫(yī)筋脈瘀滯證辨證標準；③年齡>40歲；④自愿作為受試對象，簽署知情同意書，并能接受試驗藥物劑型，保證完成療程。

1.1.3排除標準①不符合診斷標準；②年齡<40歲；③妊娠、哺乳期婦女；④并發(fā)癥影響到關節(jié)者，如牛皮癬、梅毒性神經(jīng)病、代謝性骨病、急性創(chuàng)傷等；⑤近2周使用了其他治療本病的藥物；⑥晚期畸形、殘廢、喪失勞動能力者；⑦合并有心血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病及精神病患者；⑧病情危重，難以對藥物的療效或安全性做出確切判斷者。

1.2一般資料全部108例均為我院骨傷科患者，住院56例，門診52例，隨機分為3組。治療組36例，男10例，女26例；年齡41～78歲，平均(63.21±11.33)歲；病程3個月～8年，平均(12.3±2.1)個月；Lysholm 膝關節(jié)評分量表(LKSS)評分(37.90±1.38)分。對照1組36例，男7例，女29例；年齡43～80歲，平均(65.82±8.77)歲；病程3個月～10年，平均(15.1±4.5)個月；LKSS評分(37.63±1.21)分。對照2組36例，男12例，女24例；年齡41～77歲，平均(65.58±10.38)歲；病程3個月～10年，平均(15.1±4.5)個月；LKSS評分(35.67±1.09)分。3組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3治療方法

1.3.1治療組于膝關節(jié)患處予三七斷骨巴布膏[上海醫(yī)療器械(集團)有限公司衛(wèi)生材料廠，滬藥制字Z05101083)外貼，每日1次，每次10 h左右。

1.3.2對照1組于膝關節(jié)患處予天和骨通貼膏(桂林天和藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z10980134)外貼，每日1次，每次10 h左右。

1.3.3對照2組于膝關節(jié)患處予復方水楊酸甲酯苯海拉明噴霧劑(江蘇天濟藥業(yè)有限公司，國藥準字H32026262)外噴，每日數(shù)次。

1.3.4療程及其他3組均連續(xù)治療4周，治療期間忌服其他膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的治療藥物，避免過度負重和受風寒，注意休息。

1.4觀察指標采用國際公認的LKSS評分[3]評價膝關節(jié)功能，分別對3組治療前及治療1、2、4周后進行LKSS評分，同時隨訪記錄不良反應。

2結果

2.1一般情況本研究108例患者，治療期間脫落8例(治療組2例，對照1組3例，對照2組3例)，最終納入研究100例。病例脫落原因：出現(xiàn)皮膚瘙癢等不良反應中途退出3例，同時服用了其他止痛藥4例，因故不能繼續(xù)試驗1例。

2.23組治療前后LKSS評分比較見表1。

表1　3組治療前后LKSS評分比較　分，

與本組治療前比較，*P<0.05

由表1可見，3組治療1周后LKSS評分與本組治療前比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療2、4周后與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療后LKSS評分較治療前提高；3組治療后同期LKSS評分比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

3討論

KOA是骨傷科最常見的關節(jié)退行性疾病，隨著年齡的增長，發(fā)病率會逐步提高，且女性發(fā)病率明顯高于男性[5]。KOA的主要病理改變?yōu)殛P節(jié)軟骨的退變及繼發(fā)性的骨質增生，臨床上主要表現(xiàn)為局部膝關節(jié)的疼痛、腫脹及活動受限，嚴重者可出現(xiàn)膝關節(jié)畸形，嚴重影響患者的生活質量。臨床上對于中、晚期患者常采用膝關節(jié)置換術等外科手術方法，而對于早期患者及急性期發(fā)作患者仍予理療、藥物、休息等保守療法[6]。

LKSS評分由Lysholm等在1982年提出，早前一直被應用于關節(jié)韌帶損傷評價，后被廣泛應用于其他各種膝關節(jié)疾病[7]。與其他評分相比，LKSS評分內(nèi)容簡單、明了、全面地評述了KOA患者膝關節(jié)局部的功能，而且詢問方式便捷，易被接受[8]。此外，該評分對患者不同程度的功能障礙等級也做出了明確劃分，使評分系統(tǒng)每一個參數(shù)都能反映治療過程。

KOA屬中醫(yī)學骨痹范疇，主要病因病機為肝腎虧虛，風、寒、濕等外邪侵襲，寒凝、痰濕、血瘀痹阻經(jīng)絡，為本虛標實之證。三七斷骨巴布膏是全國著名傷科流派魏氏傷科有名的驗方，由參三七、乳香、沒藥、續(xù)斷、自然銅、土鱉蟲、飛肉桂、大黃、茜草、積雪草、蒲公英等18味中藥組成，方中續(xù)斷、自然銅、土鱉蟲為接骨三寶；參三七、乳香、沒藥、飛肉桂活血化瘀，消腫止痛；大黃、茜草、積雪草、蒲公英清熱消腫。全方具有散瘀活血、通絡止痛作用，用于關節(jié)及軟組織腫痛、血阻不散。在上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院傷科治療KOA已有幾十年歷史，取得了良好的臨床效果，但是未有報道對其臨床效果做系統(tǒng)分析。

天和骨通貼膏具有祛風散寒、消腫止痛、活血通絡作用，復方水楊酸甲酯苯海拉明噴霧劑可促進局部血液循環(huán)，有消炎止痛作用，二者目前已被臨床廣泛應用于跌打損傷、KOA等急慢性疾病，且均取得了較好的療效。本研究結果發(fā)現(xiàn)，三七斷骨巴布膏治療1周后LKSS評分與治療前比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，是否三七斷骨巴布膏的臨床療效在短期內(nèi)未體現(xiàn)仍需進一步研究。治療2、4周后LKSS評分均較本組治療前提高(P>0.05)，說明三七斷骨巴布膏可改善KOA患者臨床癥狀，緩解疼痛。今后對于三七斷骨巴布膏治療KOA的臨床研究除增加樣本量外，還應進行機制的初步探討。

參考文獻

[1]Carulli C, Civinini R, Matassi F,et al.The use of anti-osteoporosis drugs in total knee arthroplasty[J].Aging Clin Exp Res，2011，23(2 Suppl)：38-39.

[2]Mandell BF, Lipani J.Refractory osteoarthritis. Differential diagnosis and therapy[J].Rheum Dis Clin North Am，1995，21(1)：163-178.

[3]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994：30.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002:351.

[5]喻晶晶，石曉兵.膝骨關節(jié)炎的診療及其進展[J].骨科，2012，3(1)：55-58.

[6]黃國鵬，陶海南，蔣守念，等.膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的綜合治療[J].中國醫(yī)藥指南，2014，12(26)：133-134.

[7]嚴廣斌.膝關節(jié)評分標準[J].中華關節(jié)外科雜志：電子版，2010，4(6)：78.

[8]張國寧，王友.膝關節(jié)評分標準的評估[J].中華外科雜志，2006，44(16)：1141-1143.

(本文編輯：習沙)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.05.010

通訊作者：△上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院骨傷科，上海200025

作者簡介：劉苗苗(1987—)，女，住院醫(yī)師，碩士。從事膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的臨床及基礎研究工作。

【中圖分類號】R684.305.31

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002-2619(2016)05-0679-03

(收稿日期：2014-09-28)

※ 項目來源：上海市衛(wèi)生局中醫(yī)藥科研基金課題(編號：2012L061A)