康復新液聯合埃索美拉唑治療反流性食管炎臨床療效及安全性

高桂麗

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康復新液聯合埃索美拉唑治療反流性食管炎臨床療效及安全性

高桂麗

【摘要】目的 觀察康復新液聯合埃索美拉唑治療反流性食管炎的臨床效果及安全性。方法 將68例反流性食管炎患者隨機分為觀察組及對照組各34例，對照組給予埃索美拉唑腸溶片口服，觀察組給予康復新液聯合埃索美拉唑腸溶片口服，比較兩組治療8周后的臨床療效，治療8周后內鏡復查情況，以及不良反應發生情況。結果 治療8周后觀察組總有效率97．1%，對照組總有效率79．4%，組間差異顯著（P＜0．05）。治療8周后復查胃鏡，觀察組總有效率為97．1%，對照組為85．3%，組間比較差異無統計學意義（P＞0．05）；治療期間兩組均無明顯不良反應發生。結論 康復新液聯合埃索美拉唑腸溶片治療反流性食管炎可快速緩解患者臨床癥狀，提高臨床治療效果，具有較好的安全性。

【關鍵詞】反流性食管炎；康復新液；埃索美拉唑；療效

作者單位：471800 河南省新安縣第二人民醫院內一科

反流性食管炎（reflux esophagitis，RE）為多原因所致食道-胃接連區高壓帶抗反流功能失調，胃內容物反流致食管黏膜損傷，食管黏膜炎癥、糜爛及潰瘍病變[1]，臨床主要表現為反流癥狀、食管及食管外刺激癥狀，近年來發病率不斷升高，并呈年輕化趨勢[2]，難治愈、易復發，嚴重影響患者生活質量，藥物治療為其主要治療方法。我們采用中藥制劑康復新口服液聯合埃索美拉唑治療反流性食管炎，觀察其臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

68例患者中男41例，女27例，年齡41～68歲，平均（53.6±6.7）歲，病程3～7年，平均（3.8±1.4）年，患者主要表現為反酸、燒心、胸骨后或劍突下燒灼性疼痛，病程＞3個月，胃鏡下食管黏膜水腫、充血、糜爛、潰瘍，符合中華醫學會消化內鏡學會2003年反流性食管?。ㄑ祝┰\斷標準，排除合并消化性潰瘍、消化道腫瘤、先天性性食管狹窄、感染性食管炎癥、嚴重心、肝、腎臟功能不全，以及妊娠、哺乳期婦女。采用隨機數字表法將68例患者分為觀察組及對照組各34例，兩組年齡、性別構成、病程、疾病嚴重程度等比較差異無統計學意義，具有可比性（P ＞0.05）。

1.2 治療方法

對照組給予埃索美拉唑腸溶片（阿斯利康制藥有限公司）餐前口服，20 mg/次，2次/d；觀察組給予康復新液（湖南中南科倫藥業）餐前口服，10 ml/次，3次/d；埃索美拉唑腸溶片餐前口服，20 mg/次，2次/d。兩組療程均為8周，服藥期間停用其他制酸劑及胃動力藥物，戒煙、酒及刺激食物。

1.3 觀察指標

癥狀分級標準，0分：無癥狀；1分：癥狀輕微；2分：有癥狀，但不影響日常生活；3分：臨床癥狀明顯，影響日常生活；4分：嚴重影響日常生活；5分：臨床癥狀嚴重，需長期服藥。療效評定標準，顯效：癥狀評分下降＞80%；有效：癥狀評分下降50%～80%；無效：癥狀評分下降＜50%。以顯效、有效病例計算總有效率。治療8周后復查內鏡，愈合：食管黏膜病變消失；有效：食管黏膜病變改善≥1級；無效：食管黏膜病變無變化或加重[3]。比較治療8周后兩組臨床療效及內鏡復查情況，以及不良反應發生情況。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療8周后觀察組顯效24例（70.6%）、總有效率97.1%，對照組顯效16例（47.1%）、總有效率79.4%，組間比較均有顯著差異（P＜0.05）。見表1。

表1 治療8周后兩組臨床療效情況比較（n，%）

2.2 治療后內鏡檢查結果比較

治療8周后復查胃鏡，觀察組總有效率為97.1%，對照組為85.3%，組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。治療期間兩組均無明顯不良反應發生。

表2 治療8周后兩組內鏡檢查情況比較[n（%）]

3 討論

反流性食管炎發病機制未明，與食管下括約肌功能異常、食管抗反流屏障功能下降、清除反流內容物能力減弱、食管黏膜抵抗力降低、胃十二指腸功能異常，以及遺傳、神經、社會心理等因素有關，年齡、體質量指數、飲酒、過飽食是反流性食管炎獨立危險因素[4]，老年人食管括約肌張力下降， 同時受胃排空延遲、肥胖、胃內壓力增大、便秘等因素的影響，反流性食管炎發病幾率大大增加[5]。病變主要位于食管下段，部分涉及食管中段，胃酸、蛋白酶及胃內容物長期反流入食管，引起食管黏膜充血、水腫、糜爛、炎癥等病理改變，以及咽、喉、氣道等食管外組織損害。臨床表現主要為胸骨后燒灼感、疼痛及反流癥狀，老年患者疼痛反應不敏感，食管對酸性反流物敏感性降低，臨床表現呈多樣性，常需內鏡檢查確診。抑制胃酸分泌，促進胃腸動力，有效控制胃液pH值為治療關鍵，控制患者癥狀與炎癥、預防并發癥、減少復發，改善生活質量為治療主要目的。

康復新液是中成藥制劑，為美洲大蠊干燥蟲體乙醇提取物，具有活血散瘀、消腫、消積、祛腐生肌之功效。藥理研究證明，康復新液富含促組織生長及細胞增殖的肽類、多元醇類成分，可促自由基釋放，增加巨噬細胞和自然殺傷細胞對病原物質的吞噬作用，促肉芽組織生長及壞死組織脫落；粘糖氨酸可提高免疫功能，活化非特異性細胞免疫功能，消除炎癥水腫，可促進黏膜毛細血管增生及表皮細胞的生長，從而起到修復黏膜創面的作用[6]。在抗炎、抗感染、提高機體免疫力、消腫同時，康復新液可有效抑制胃液分泌、總酸排出量及胃蛋白酶排出量，促進潰瘍愈合，較快緩解患者反酸、胸骨后燒灼感、反流、胸骨后疼痛等癥狀[7]。

埃索美拉唑為新型質子泵抑制劑，是奧美拉唑的S型光學異構體，肝臟首過效應較低，通過特異性靶向作用機制減少胃酸分泌，抑制壁細胞H+、K+-ATP酶，藥物個體差異較小，血漿濃度高，抑制胃酸分泌時間長，生物利用度和血藥濃度較奧美拉唑明顯提高與持久，明顯延長全天維持胃內pH＜4的時間。有報道埃索美拉唑治療反流性食管炎臨床療效優于奧美拉唑，促炎癥愈合效果更佳，臨床應用安全、有效[8]；康復新液聯合蘭索拉唑可顯著提高反流性食管炎患者臨床癥狀緩解率和鏡下食管黏膜愈合率，大大提升患者生活質量和對醫療的滿意度[9]。

本研究中治療8周后觀察組顯效24例（70.6%）、總有效率97.1%，對照組顯效16例（47.1%）、總有效率79.4%，組間比較均有顯著差異（P＜0.05）；治療8周后復查胃鏡，觀察組總有效率為97.1%，對照組為85.3%，組間比較差異無統計學意義（P ＞0.05）；治療期間兩組均無明顯不良反應發生?？祻托乱郝摵习Ｋ髅览蛑委煼戳餍允彻苎卓煽焖倬徑饣颊吲R床癥狀，提高臨床治療效果，具有較好的安全性。

參考文獻

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Clinical Effects and Security of Kangfuxin Solution Combined With Esomeprazole on Reflux Esophagitis

GAO Guili, Department of the First Medicine, the Second People's Hospital of Xin’an, Xin’an 471800, China

[Abstract]Objective To observe the clinical effects and security of kangfuxin solution combined with esomeprazole on reflux esophagitis. Methods Randomly divided the 68 patients with reflux esophagitis into observation group and control group, for each group with 34 cases. Treated the patients in control group with esomeprazole enteric-coated tablet and to the patients in observation group plus kangfuxin solution. The clinical effects of the patients in the two groups were compared 8 weeks after the treatment, the endoscope review situation and untoward effect occurrence were compared 8 weeks after the treatment. Results The total effective rate of observation group was 97.1% and that of the control group was79.4% 8 weeks after the treatment, there was a significant difference between the two groups (P＜0.05), the total effective rate of observation group was obviously superior to that in control group 8 weeks after the treatment. Reviewed by gastroscope, the total effective rate of observation group was 97.1% and that of the control group was 85.3% 8 weeks after the treatment, there was no significant difference between the two groups (P＞0.05), there was no obvious untoward effect occurred in the two groups during the treatment. Conclusion Kangfuxin solution combines with esomeprazole enteric-coated tablet to treat the reflux esophagitis can remit the clinical symptoms of the patients quickly, enhance the clinical therapeutic effect and with preferable security.

[Key words]Reflux esophagitis, Kangfuxin solution, Esomeprazole, Curative effect

【中圖分類號】R571

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9308（2016）05-0199-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．05 ．138