中藥聯合小劑量強的松治療亞急性甲狀腺炎的安全性及療效分析△

杜　凱（廣東省惠州市惠東縣第二人民醫院　惠東　516351）

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中藥聯合小劑量強的松治療亞急性甲狀腺炎的安全性及療效分析△

杜凱（廣東省惠州市惠東縣第二人民醫院惠東516351）

摘要：目的：探討中藥聯合小劑量強的松治療亞急性甲狀腺炎的安全性和臨床療效，以為指導臨床合理用藥提供依據。方法：選取2014年11月～2015年10月于我院接受治療的亞急性甲狀腺炎患者120例，按照治療方式分為對照組和聯合組，每組60例。其中對照組接受口服小劑量強的松片治療，30mg/d，3次/d；聯合組在對照組的治療基礎上接受夏枯草口服液30mL/d，3次/d；兩組強的松均在治療后第二周開始減量，每1～2周減5mg直至停藥。對比分析兩組臨床療效、臨床情況指標、實驗室檢驗指標以及不良反應發生情況。結果：兩組接受治療后，血清FT3、FT4和ESR水平均較治療前明顯降低，聯合組改善更明顯（P＜0.05）；此外，聯合組退熱時間、甲狀腺疼痛消退時間以及甲狀腺腫脹消退時間均明顯短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；聯合組的治療總有效率高達88.33%，明顯高于對照組的70.00%。聯合組的不良反應發生率與對照組相比無明顯增加。結論：中藥聯合小劑量強的松治療亞急性甲狀腺炎的臨床療效明顯，在臨床上值得推廣。

關鍵詞：夏枯草強的松亞急性甲狀腺炎臨床療效安全性

亞急性甲狀腺炎（subacute thyroiditis，SAT），即病毒性甲狀腺炎，是常發于老年人群的甲狀腺疼痛性疾病［1］。該病的具體發病機制尚不明確，可能與病毒感染有關。此外，亞急性甲狀腺炎具有季節性和群體性等發病特點［2］。目前臨床上對該病的治療以非甾體抗炎藥（NSAIDS）和激素類藥物為主，單用大劑量激素雖然可以迅速緩解患者疼痛癥狀，但是療效較短且可能引起骨質疏松等不良反應，對老年人危害較大［3］。已有研究表明中西醫結合治療SAT的療效較好［4］，本研究對夏枯草口服液聯合小劑量強的松治療亞急性甲狀腺炎的安全性及臨床療效進行了分析，現將結果報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：選取2014年11月～2015年10月于我院接受治療的亞急性甲狀腺炎患者120例，按照治療方式的不同分為對照組和聯合組，每組60例。所有患者符合SAT的診斷標準［5］。其中對照組男性25例，女性35性，年齡25～60歲，平均年齡（37.8±3.1）歲；聯合組男性26例，女性34性，年齡24～59歲，平均年齡（36.4±2.8）歲；兩組患者的基本資料無顯著差異，具有可比性（P＞0.05）。

1.2治療方法：對照組接受口服小劑量強的松片（河北環海藥業有限公司，國藥準字H13020314）治療，30mg/d，3次/d；聯合組在對照組的治療基礎上接受夏枯草口服液（貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z19990052，30mL/d，3次/d）治療；兩組強的松均在治療后第二周開始減量，每1～2周減5mg直至停藥。

1.3觀察指標及療效評價標準：①療效評價標準：治愈：患者的血清游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、游離甲狀腺素（FT4）和紅細胞沉降率（ESR）恢復正常，24h甲狀腺131I攝碘率恢復正常或提高，臨床癥狀消失，甲狀腺腫大和甲狀腺所觸結節消失，局部無觸壓痛；有效：患者的臨床癥狀和體征較治療前明顯減輕，實驗室檢查指標結果正常或接近正常；無效：臨床癥狀和體征較治療前無明顯改善，甲狀腺結節無縮小且局部存在明顯觸壓痛。治療總有效率=（治愈+有效）例數/總例數×100%；②血清FT3、FT4測定方法：所有患者于治療前后空腹狀態下抽取靜脈血3mL，離心分離血清，用化學發光分析法測定血清FT3、FT4水平；③記錄兩組患者的退熱時間、甲狀腺疼痛、壓痛消退時間以及甲狀腺腫脹消退時間和不良反應發生情況。

1.4統計學方法：本項研究中的所有數據在專業統計學軟件SPSS19.0中進行，計數資料如臨床療效采用例表示，采用卡方檢驗；計量資料包括臨床癥狀改善情況和實驗室指標采用（±s）表示，采用t檢驗；P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2　結果

2.1兩組治療總有效率比較：兩組治療后，聯合組治愈26例，有效27例，無效7例，治療總有效率為88.33%，明顯高于對照組的70.00%，兩組相比差異有統計學意義（P＜0.05），具體結果見表1。

表1　兩組治療總有效率比較（n，%）

2.2兩組臨床癥狀改善情況比較：兩組治療后，聯合組退熱時間、甲狀腺疼痛消退時間以及甲狀腺腫脹消退時間均明顯短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。具體結果見表2。

表2　兩組臨床癥狀改善情況比較（h，±s）

表2　兩組臨床癥狀改善情況比較（h，±s）

組別　例數　退熱時間　疼痛消退時間　腫脹消退時間對照組聯合組60 60 t P 25.8±1.2 44.1±0.8 6.78 ＜0.05 23.6±0.7 12.0±0.5 7.67 ＜0.05 226.4±1.5 144.8±1.0 5.53 ＜0.05

2.3兩組治療前后實驗室檢測指標比較：兩組治療后，血清FT3、FT4水平和ESR均較治療前明顯降低，聯合組改善更明顯，與對照組相比差異有統計學意義（P＜0.05）；具體結果見表3。

表3　兩組治療前后實驗室檢測指標比較（±s）

表3　兩組治療前后實驗室檢測指標比較（±s）

實驗室指標　組別　治療前　治療后FT3（pmol/L）FT4（pmol/L）ESR（mm/h）對照組聯合組對照組聯合組對照組聯合組7.24±1.45 7.33±1.23 19.66±3.47 19.83±3.24 47.32±12.05 47.26±11.87 5.57±1.07a3.14±0.80ab15.76±2.50a10.18±2.19cb24.97±7.38a18.55±6.33cb

與治療前相比，aP＜0.05，cP＜0.01；與對照組相比，bP＜0.05。

3　討論

亞急性甲狀腺炎簡稱亞甲炎，是臨床常見的甲狀腺炎癥性疾病。研究認為該病的發生與病毒感染有關［6］。流行病學研究顯示，該病的發生率約為4.9人/10萬/年，男女比例為1∶4.3，30～50歲的女性為該病的高發人群。中醫學將該病歸為“癭瘤”、“癭腫”等范疇，主要病機與外感六淫、內傷七情和體質因素有關，起病多由風溫邪熱襲表，灼傷津液，煉液為痰，痰阻氣機，血行不暢致氣血痰熱互結于頸前而發“癭瘤”［7］。目前臨床上對SAT的西醫治療以糖皮質激素為主，但是激素的不良反應多且復發率高，對甲狀腺功能的恢復不利。近年來，不少研究顯示中西醫結合治療SAT的效果顯著［8］。

林蘭等人依據SAT的自然病程將其分為4個主要證候，依據不同的證候辨證施治。其中風熱外襲，熱郁毒結型治以疏風清熱、瀉火解毒、消腫止痛；熱毒壅癭，表里合病型治以清熱解毒、消癭止痛、疏風清熱；毒熱熾盛，陰傷風動型治以清肝降火、滋陰熄風、消腫止痛；邪去正虛，腎陽虧虛型治以溫陽化痰、軟堅散結［9］。在本項研究中我們采用的是夏枯草口服液，夏枯草在世界各地均有分布，為唇形科夏枯草的干燥果穗，化學成分主要包括三萜、甾體、香豆素、黃酮和有機酸等，具有清肝、瀉火、明目、散結消腫之功效，主要用于醫治頭痛眩暈、瘦瘤、凜癰、甲狀腺腫大、乳腺增生癥和高血壓癥等，此外，現代藥理學研究表明夏枯草具有明顯的抑菌消炎、活血化痰和止痛作用［10］。張美華等人就夏枯草口服液治療SAT的臨床療效進行了研究，結果發現夏枯草口服液配合小劑量強的松及甲狀腺素片能夠減少激素不良反應，提高治愈率［11］。

在本項研究中，我們對比分析了單用小劑量強的松和聯合應用小劑量強的松與夏枯草口服液的臨床療效，結果發現，相較于單用小劑量強的松治療，聯合應用退熱時間、甲狀腺疼痛消退時間以及甲狀腺腫脹消退時間明顯縮短，可能是由于夏枯草口服液具有免疫抑制作用，與糖皮質激素發揮協同作用，共同對抗甲狀腺濾泡釋放出的抗原引起的免疫反應［12］。此外，本研究發現聯合應用小劑量強的松與夏枯草口服液能夠明顯降低血清FT3、FT4水平和ESR，治療率高達88.33%，且無多毛、痤瘡等不良反應，提示兩藥聯用具有更快緩解、消除SAT臨床癥狀，提高治愈率，減少激素不良反應等優點，在臨床上值得推廣。

參考文獻

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［12］薛明，馮怡，徐德生.夏枯草化學成分及藥理作用的研究概況［J］.江蘇中醫藥，2005，26（5）：55-57.

△項目簡介：2015年廣東省惠州市科學技術局醫學科研項目

項目名稱：NT-proBNP在惠東地區心力衰竭患者應用的系統性評價

項目編號：20150801

Safety and efficacy of traditional Chinese medicine combined with low-dose prednisone in the treatment of subacute thyroiditis

Abstract：Objective：To explore safety and efficacy of traditional Chinese medicine combined with low-dose prednisone in the treatment of subacute thyroiditis so as to provide the basis for rational clinical use. Methods：120 cases of patients with subacute thyroiditis treated in our hospital from November 2014 to October 2015 were selected and divided into control group and combination group according to different treatment therapies，each group contains 60 cases. The patients in the combination group received oral administration of small doses of prednisone，30mg/d，3 times / day；The combination group additionally received Xiakucao oral liquid（30mL/d，3 times / day）on the basis of the control group；The dosage of prednisone in two groups began to reduce in second week after treatment，5mg each week until the withdrawal of prednisone. Compare the clinical curative effect，the incidence of clinical indicators，laboratory parameters and adverse reactions between two groups. Results：After treatment，the serum FT3，FT4 and ESR levels were significantly decreased，and combination group improved more obviously（P＜0.05）；In addition，the defervescence time，the stopping time of thyroid pain and tenderness and thyroid swelling subsided time were significantly shorter than those of the control group，the difference is statistically significant（P＜0.05）；The total efficiency in the combination group was 88.33%，which was significantly higher than that of the control group. And the adverse reaction rate in combination group was not increased. Conclusion：The clinical curative effect of traditional Chinese medicine combined with low-dose prednisone in the treatment of subacute thyroiditis is obvious，it is worthy of recommended in the clinical application.

Key words：Xiakucao oral liquid Prednisone Subacute thyroiditis Clinical efficacy Safety

中圖分類號：R581.4

文獻標識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）06-0139-02