某院2015年中成藥注射劑使用情況分析

林杰茹　常惠禮（廣州醫科大學附屬第六醫院藥學部　清遠511500）

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某院2015年中成藥注射劑使用情況分析

林杰茹常惠禮（廣州醫科大學附屬第六醫院藥學部清遠511500）

摘要：目的：分析某院2015年中成藥注射劑的使用情況并評價合理性。方法：運用回顧性調查方法對某院2015年使用的中成藥注射劑的品種、用藥金額、用藥頻度、日用藥金額進行統計分析，并對每個品規隨機抽取20份病歷進行使用合理性評價。結果：某院中成藥注射劑共10個品規，隨機抽取200份病歷點評，藥物使用合理率87%。不合理類型主要集中在無使用適應證、溶媒不當、用藥禁忌以及重復用藥。結論：中成藥注射劑在某院臨床應用廣泛，但仍存在13%的不合理使用率，因此實際應用中應重視安全、合理和經濟用藥，以規范中成藥注射劑臨床使用。

關鍵詞：中成藥注射劑用藥頻度日用藥金額合理性

中成藥注射劑是指藥材經提取、純化制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑［1］。該劑型藥效迅速，便于昏迷、急癥、重癥、不能吞咽或消化系統障礙患者使用。我國從1954年第一個中藥注射劑柴胡注射液問世至今，已批準生產的中藥注射劑約109種［2］。某三甲醫院2015年共有中成藥注射劑10個品規，本文通過對中成藥注射劑10個品規的應用情況進行回顧性分析及合理性評價，對某院以后的中藥注射劑使用進行適時干預和引導，規范中成藥注射劑的使用。

1　資料來源與方法

1.1資料來源：資料來源于某院現正使用的HIS系統。統計2015年某院在用中成藥注射劑品種用藥數據，包括藥品名稱、規格、數量、用藥金額以及每個品規20份住院病歷號。

1.2方法

1.2.1利用Excel 2010對原始數據進行分類、統計。計算中成藥注射劑用藥金額占全部用藥金額的比重以及各品種中成藥注射劑占全部中成藥注射劑的比重，并計算各中成藥注射劑的用藥頻度DDDs值和日用藥金額DDC值。

DDDs值=藥品的年銷售數量/該藥品的DDD值（同一藥品不同規格、不同廠家分別計算其DDDs將DDDs相加即為該藥總的DDDs）。

DDD定義為某藥物要達到治療其主要適應證需要的成人平均日維持劑量［3］。DDD值參考藥品說明書并結合臨床常用量，統一采用靜脈滴注途徑、主要適應證最高劑量。

DDDS是指用藥頻度，DDDS=某藥品消耗總給藥劑量/該藥品DDD，其與使用該藥品天數及人數相關；DDDS反映了該藥品總體用藥強度，其值越大說明該藥品總體用藥頻度越高，總體用藥強度越大。

DDC=藥品的用藥總金額/該藥品的DDDs；DDC反映了該藥品平均日耗費用，其值越大說明該藥品給患者造成的經濟負擔越重。

排序比=藥品銷售總額排序/該藥品DDDS排序；反映了該藥品用藥金額與用藥頻次是否同步，其值越大說明該藥品越便宜用藥頻度越高。

1.2.2按照中成藥注射劑每個品規隨機抽取20份病歷進行藥物使用合理性評價，并對評價結果匯總分析。

2　結果

2.12015年某院中成藥注射劑用藥金額占比情況：某院2015年中成藥注射劑用藥金額占用藥總金額2.55%，中成藥注射劑用藥金額占全院總收入0.90%，各品規中成藥注射劑金額占比如表1所示。

表1　2015年某院中成藥注射劑用藥金額占比情況Tab12015theChinesemedicineinjectionsamountofmedicationinahospital

所謂藥占比，即藥品收入占醫院醫療收入的比例，計算方法為：藥品收入占業務收入的比例=［藥品收入/（藥品收入+其他業務收入）×100%］［5］。藥占比是醫院管理評價指標體系重要組成部分［6］，某院每年把藥占比作為各個臨床科室年度考核的一項重要指標，旨在控制近年來不斷增長的藥品費用，減輕患者負擔，并提高臨床合理用藥水平。2015年某院藥占比為32.7%，中成藥注射劑列為輔助治療類藥物，藥占比僅為0.90%，總金額占比為2.55%，表明某院中成藥注射劑使用比例不高，總體使用控制情況良好。

2.2各中成藥注射劑DDDS、DDC及排序比

表2　各中成藥注射劑DDDS、DDC及排序比Tab 2 Chinese medicine injections DDDS，DDC and the ratio of order

從上表數據分析看出，血栓通兩個品規DDDs、排序比值最大，說明該藥總體用藥頻度高，用藥強度大。血栓通主要成分為三七總皂苷，具有活血祛瘀、通脈活絡功效。現代藥理研究表明，該藥具有抗血小板、降低血液黏度，改善血液循環等作用。某院抽查病歷發現該藥主要用于50歲以上有慢性心血管疾病的及該類術后的老年患者，臨床使用較廣。參芪扶正注射液DDDS排名第三，但排序比最低，該藥相對而言單價高，使用頻度低。參芪扶正注射液由黨參、黃芪組成，具有益氣扶正功效。現代藥理研究顯示該藥具有保護心肌細胞、提高免疫功能輔助抗腫瘤作用，因該藥使用單價較高，功效相似、單價較低的藥物還有參麥注射液、康艾注射液，故使用頻度相對其他品種不高。其余藥物品種數據未有明顯的規律性。

2.3各中成藥注射劑臨床使用病歷抽樣點評分析情況

表3　各中成藥注射劑臨床使用病歷抽樣點評Tab 3 Chinese medicine injections medical use of sampling Reviews

某院在用的10個品規中成藥注射劑，每個品規隨機抽取20份病歷共200份進行合理性評價，合理率為87%。不合理情況主要集中在無使用適應證、溶媒不當、用藥禁忌以及重復用藥。如圖1所示，無使用適應證以及溶媒不當占76.9%，因此根據80/20法則［7］，今后應對這兩類用藥情況進行重點監控，以指導臨床合理用藥。

2.4典型不合理用藥情況及分析：根據圖1數據分析，無使用適應證以及溶媒不當占76.9%，以下主要對這兩類典型不合理用藥情況進行分析：

2.4.1某院無使用適應證的不合理用藥分析中發現，開具中成藥注射劑大多為非中醫專業臨床醫師，沒有患者的中醫辨證辨病施治，因此未正確把握臨床使用的適應證。臨床實際使用中成藥注射液時未充分結合患者的實驗室檢查結果，存在部分用藥禁忌情況；以及藥物功效相似情況未嚴格把關，存在重復用藥情況。

2.4.1.1參芪扶正注射液：兩例患者年齡分別為47歲、59歲，均為骨折術后使用該藥各2d，病程描述未有中醫辨證的神疲乏力、少氣懶言、自汗眩暈等癥狀，因此均無使用適應證。

2.4.1.2康艾注射液：兩例患者分別為胃癌、升結腸癌術后復查，實驗室檢查結果顯示血常規、肝腎功能均正常，且未行放化療，該藥聯用重組人白介素-11 1.5mg qd無使用適應證。

2.4.1.3參芎葡萄糖注射液：1例患者診斷直腸癌、2型糖尿病，無心腦血管疾病史，實驗室結果未見血常規異常或其他血栓性疾病，使用該藥無適應證；1例患者29歲，診斷腰椎間盤突出癥，未訴頭暈頭痛、胸痛、胸悶等癥狀，亦未有心腦血管疾病史，使用該藥無適應證；1例患者診斷右側面神經炎，未訴頭暈頭痛、胸痛、胸悶等癥狀，亦未有心腦血管疾病史，使用該藥無適應證。

2.4.1.4丹參多酚酸注射液：2例患者分別診斷右側脛骨骨折、焦慮狀態，均無心血管疾病史，無使用適應證；1例患者診斷老年性骨質疏松癥并腰椎壓縮性骨折，該患者未有冠心病病史，使用該藥不合理；另該患者入院時已腎功能不全，入院時復查腎功能血肌酐306.0μmol/L，尿素22.56mmol/L，患者仍入院時繼續使用傷科七味片2片tid直至出院共使用12d不合理；因傷科七味片含有中藥馬錢子，該藥容易引起腎功能損害，患者使用后加重原有腎功能不全癥狀。

2.4.1.5醒腦靜注射液：2例患者分別因四肢肢端麻痹、左側肢體無力入院，均神志清醒，無使用適應證。

2.4.1.6參麥注射液：1例患者27歲，診斷腰椎扭傷，未有其他慢性疾病史，使用該藥無適應癥；1例患者診斷雙膝骨關節炎，聯合使用參芎葡萄糖注射液100mL，共7d無使用適應癥；且患者入院后同時使用氟比洛芬酯50mg qd、帕瑞昔布粉針40mg im qd，兩種均屬于非甾體類抗炎藥，重復用藥。

2.4.2《中成藥臨床應用指導原則（2010年版）》指出，中藥注射劑應按照藥品說明書推薦的劑量、調配要求、給藥速度和療程使用藥品，而某院病歷抽樣點評結果發現臨床仍有部分醫師未嚴格按照說明書推薦的溶媒使用中成藥注射劑。如復方苦參注射液：5例患者均使用5%葡萄糖注射液250mL做溶媒不合理。該藥主要成分為苦參堿類生物堿，說明書提示應使用0.9%氯化鈉注射液200mL以上做溶媒，葡萄糖注射液pH3.2～5.5，顯酸性，能降低該藥的效價。

3　討論

從2015年中成藥注射劑使用情況分析，雖然金額占比以及藥占比并不高，但病歷抽樣評價情況發現仍有13%的不合理比例。其中占比53.8%醫囑存在無使用適應證，23.8%存在溶媒不當的情況，這兩類不合理類型占全部76.9%。根據《中成藥臨床應用指導原則（2010年版）》，某三甲醫院10個品規中成藥注射劑主要分為活血劑、補益劑、開竅劑和祛濕劑。無使用適應證及溶媒不當的不合理藥物在這四類中均存在。因此，在醫療工作中，臨床醫師應遵循中醫基礎理論，根據患者實際情況，選用適宜的藥物，辨證辨病施治［1］。同時，靜脈藥物調配中心實時醫囑審核，定期不合理醫囑分析反饋，以及發揮中藥方向臨床藥師作用，協助臨床醫師參與患者藥物治療方案制定，重視安全、合理和經濟用藥，進一步規范中藥的臨床使用。

參考文獻

［1］中成藥臨床應用指導原則（2010年版）.

［2］宋芳，曹偉靈，湛晴宇.某院2011年中成藥注射劑門診使用情況分析［M］.臨床合理用藥，2013，6（7）：1-2.

［3］胡詠川，田曉鑫，劉蕾，等.2006-2011年衛生部北京醫院中藥注射劑應用分析［J］.中國醫院用藥評價與分析，2012，12（7）：584-589.

［4］孫世光，孫蓉.藥物利用研究在中藥注射劑臨床使用合理性與安全性再評價中的應用［M］.中華中醫藥雜志，2015，30（5）：1519-1524.

［5］李有富，李魏林.從藥占比談臨床藥學服務［J］.中國醫藥導報，2011，8（14）：5-6.

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［7］張幸國.醫院品管圈活動實戰與技巧［M］.浙江大學出版社，2010：33.

Analysis of a hospital of Chinese medicine injections use in 2015

Lin Jieru Chang Huili（Department of pharmacy，The sixth affiliated hospital of Guangzhou Medical university，Qingyuan 511500，Guangdong，China.）

Abstract：Objective：Analysis of a hospital in 2015 the use of Chinese medicine injections and evaluate whether it is reasonable. Methods：By utilizing the method of retrospective survey，the year of proprietary Chinese medicine injection used varieties，amount，frequency，and the sum of money，statistics，and for each product gauge randomly selected 20 cases using rationality evaluation in 2015 of a hospital .Results：Chinese medicine injections have 10 varieties in a hospital，200 randomly selected medical records reviews，rational drug use ratio is 87%.Mainly for the unreasonable type：None indications，improper solvent，drug contraindications and repeated drug use. Conclusion：Chinese medicine injection is widely used clinically in a hospital，But there are still 13%of the unreasonable usage，clinical application should pay attention to medication safety，rational use of drugs and drug economy. This helps to standard the clinical application of Chinese medicine injections.

Key words：Injection of Chinese medicine Defined Daily Doses Daily Drug Cost Reasonable

中圖分類號：R288

文獻標識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）06-0166-03