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醫藥領域供給側改革如何“對癥下藥”?!

2016-07-11 20:11:34詹洪春劉志學
中國當代醫藥 2016年9期
關鍵詞:藥品中藥

詹洪春 劉志學

在今年的政府工作報告中,李克強總理5次提到了“供給側結構性改革”。無疑,“供給側改革”的話題成了今年全國“兩會”當之無愧的高頻熱點詞匯。這項改革以“去產能、去庫存、去杠桿、降成本、補短板”為五大任務,涉及面廣,影響深遠,可謂牽一發而動全身。

今年還是國家“十三·五”規劃的開局之年,中央提出的供給側結構性改革正在成為各個行業引領發展新常態的抓手,醫藥衛生行業也不例外。那么,供給側改革究竟應該如何“對癥下藥”,才能給醫藥衛生這一攸關國計民生的領域注入新的活力?對此話題,本刊全國“兩會”特派記者分別采訪、整理了多位各領域的人大代表、政協委員的觀點。

借力供給側改革,

推進分級診療制度建設

2015年4月1日,中央全面深化改革領導小組第十一次會議提出:“構建布局合理、分工協作的醫療服務體系和分級診療就醫格局”。在今年這個“十三·五”開局之年,未來分級診療的制度建設問題引發了“兩會”代表、委員的熱議。全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍認為,建立科學有序的分級診療制度,就是依據疾病輕重、地域分布、病人需求和經濟條件等不同情況進行分級,讓城鄉居民享受到同樣優質的醫療服務。但他認為,單純依賴現有線下傳統改革,要實現群眾有序、分層就醫,顯然“勢單力薄”。

全國人大代表、騰訊公司董事會主席兼首席執行官馬化騰認為,實現分級診療的一個重要條件是患者信息共享。只有讓醫務人員及時了解患者的健康、診療、用藥情況,全程跟蹤病人的健康信息,為患者提供連續的整合醫療服務,才能實現基層首診、雙向轉診、上下聯動的分級診療體系。他希望供給側改革能夠在“人”的層面更加深化,因為目前國內醫療資源配置不合理,由于“單位人”等種種現實因素的羈絆,醫生自由執業在不少地方仍然障礙重重。應該進一步落實醫生自由執業政策,逐步消除讓醫生成為“自由人”的隱性障礙,讓醫生的醫德和技術能夠獲得相應的市場價值,從而優化醫療資源的配置效率。馬化騰認為,互聯網對“十三·五”期間促進分級診療大有裨益。他建議:監管部門應積極支持并總結分級診療制度的創新與試點經驗,通過切實有效的政策舉措,積極鼓勵包括互聯網與科技公司在內的各種社會力量,參與到分級診療制度在各地的探索與完善中去;同時還可以通過遠程教育與遠程醫療等手段加強基層醫療培訓,培養更多合格、值得信賴的醫生。特別是要培養基層醫生使用移動醫療設備的習慣,做好中老年人的健康管理,助力“?;?、強基層”。

全國人大代表、天津天士力控股集團有限公司董事會主席閆希軍在接受記者采訪時表示,我國現行醫療服務存在過度醫療等隱患。從供給側改革角度看,應該突破結構性弊端,以百姓健康為出發點,提供醫療保障服務。閆希軍說,醫療服務供給側改革首先要瞄準健康而不是疾病,要突破現在醫療體系的結構。比如在大醫院做完手術,需要長期住院治療,國家應該制定一系列標準,當病人病征達到某個水平,就應該將其分流到相應層級的醫院進行觀察和康復。閆希軍認為,應對治病、康復、社區健康管理、家庭健康管理等醫療服務進行分類分級、細化,不屬于各醫院業務范疇內的病種不予掛號。

在深化醫改的進程中,行政壟斷資源和醫療資源社會化之間的矛盾該如何化解?對此,全國政協委員、遼寧何氏醫學院院長何偉認為,供給側改革或許能提供一種思路:在醫療領域的供給端鼓勵更多民營資本進入,打破公立醫療機構對于醫療資源的壟斷。他進一步解釋說,在民營醫療機構百花齊放的情形下,百姓對于醫療服務不同層次的需求得到滿足。小病痛小需求可以就近前往小型診所就醫,大病痛大需求也可以根據自身條件選擇進入民營??漆t院進行治療,這樣一來,分級診療的問題自然就化解于無形,“看病難”的困局也有望迎刃而解。

加強藥企創新提質,

鼓勵兼并重組

醫藥產業一直被稱之為“朝陽產業”。據統計,改革開放以來,我國醫藥產業收入和利潤復合增長率長期保持在20%以上,但在我國藥品生產企業中,具有自主知識產權的品種比較少,在世界具有影響力的品種也比較少。因此,藥品雷同現象十分普遍,大部分企業都沒有名牌產品。近年來甚至出現了老百姓跑到韓國、日本去搶購兒童藥、感冒藥的雷人現象。因此,醫藥產業喜人的數字和迷人的光環,并不能掩蓋其背后的弊病。

全國政協委員、天津工商聯副主席左曄認為,老百姓海外代購藥品是典型的供給側改革問題。他分析說,產生這種現象有兩方面的原因:第一,有需求才有市場。由于某些藥品國內供給不足,或者價格沒有優勢,國人的需求轉向海外;其背后的主要原因是國內進口藥品審批速度慢,政策法規與需求不同步。第二,對于海外代購藥品的問題要區別對待。如果是個人用藥,尤其是癌癥之類的大病患者,不應斷然禁止;但如果是海外代購用于在國內倒賣牟利、擾亂市場秩序的,應予堅決禁止。

全國人大代表、山西省食品藥品監督管理局副局長劉蓉華舉例說:小小的一粒牛黃解毒片,全國竟有500余家企業生產。同質化的產品,必然導致價格戰等惡性競爭,藥品質量也難以保證。劉蓉華認為,產品雷同的背后,是藥企弱小的研發能力,從而導致了國藥的低公信力。從新藥研發來看,開發一種新藥,一般耗時10年左右,在西方發達國家耗資約需5億至10億美元,但我國平均投入僅5000萬元人民幣左右。新藥研發投入的嚴重不足,導致了創新藥物稀少,藥品療效參差不齊。此外,企業規模小、數量多,也是目前制約醫藥產業發展的一大問題。目前我國近7000家藥品生產企業中,90%為小型企業。國家500強中鮮見藥企,更沒有像輝瑞、葛蘭素這樣的大型跨國公司。

鑒于以上問題,長期工作在藥品監督管理崗位上的劉蓉華代表提出了自己的建議:加快推進醫藥產業供給側結構性改革,加強創新、提質,鼓勵兼并重組。她指出,藥品研發周期長、投入大、專業性強,但回報率也十分可觀。劉蓉華建議科技部門應積極出臺鼓勵政策,在藥品研發項目立項、資金保障等方面予以支持;人社部門應盡快建立高水平藥品研發人員評聘體系,用優厚的待遇保證研發人員引得進、留得住、用得好;食藥監部門要抓緊做好藥品上市許可持有人制度,加快藥品研究成果轉化,用“綠色通道”更好地調動研發人員的積極性。

劉蓉華還認為,醫藥產業的健康發展,靠的就是藥品的質量和療效。她建議,國家有關部門應加快推進仿制藥質量療效一致性評價工作,盡快解決國產藥品質量上的短板,縮短與國外原研藥品的差距,提升國藥公信力。與此同時,重拳監管也不可或缺,建議參照歐美發達國家的做法,建設職業檢查員隊伍,建立完善統一權威的監管體制。她表示,質量提升,不是一蹴而就的事情。要持續保持高壓態勢,嚴厲打擊行業潛規則和違法違規行為,達到“良幣逐劣幣”的目的。

左曄委員則認為,目前海外代購藥品的需求越來越大,反映出的是供給的不足,既然屬于典型的供給側改革問題,有關部門就要引起重視。對此他建議:第一,加快國內替代藥品的審批上市速度。第二,如果國內沒有替代性藥品,應加快進口審批,讓進口藥品在國內上市的時間與國際同步。第三,規范引導跨境醫療,緩解國內醫療資源和技術的不足,減少海外代購藥品的不良影響。

以醫藥創新

推動我國轉化醫學發展

全國人大代表、科倫藥業董事長劉革新認為,如何實現技術創新和產業創新,已經成為供給側改革最核心的部分。目前國家提出的供給側改革中,創新是其重要元素之一。建議醫藥創新要加強轉化醫學研究,不能讓政策與企業研發脫節。

劉革新說,對于一家醫藥類公司來說,新藥的研發項目以及成果是判定這家企業競爭力的重要因素,但是我國的醫藥類公司普遍存在創新動力不足,市場競爭力弱等問題。劉革新表示,轉化醫學是一門新興學科,核心內容是將發現的新的診斷及治療手段變成常規的標準治療,它代表醫藥行業創新的基礎能力。以美國為例,2002年美國設置了臨床與轉化科學基金,2009年已有23個州的39家醫學研究機構獲得資助,從事臨床與轉化科學研究工作;至2013年,已建立62個專門研究機構,在新藥研發中扮演著極為重要的角色。

劉革新認為,目前國內轉化醫學研究處于起步階段,尚存在相關政策和管理制度不完善、基礎研究與臨床研究嚴重脫節、專業整合性轉學醫學研究機構缺乏等問題,以至于具有創新性的新藥研發在我國并不常見,更多的公司將研發重點傾向于仿制藥等相對容易卻缺乏市場競爭力的項目上。我國的轉化醫學研究起步于2006年,全國已成立130多家臨床與轉化醫學中心,但研究性治療仍處于起步階段,絕大多數醫療機構中沒有設置以一期臨床試驗患者為主體的臨床科室,而且基礎醫學研究與臨床醫學研究脫節,且缺乏從事轉化醫學研究的專職人員,這種現象不是一家兩家公司能夠解決的,需要政府進行引導與扶持。

劉革新建議推動我國轉化醫學發展,并助力我國原創性新藥研發,除了制定符合國情的轉學醫學管理和促進發展措施,還應該加強以一期臨床試驗患者為主體的臨床科室或研究中心建設,培養專業化轉化醫學研究團隊,并優化轉化醫學研究機構的評價指標,讓創新成果實現轉化,而不是以發表文章、申請專利評判成果。轉化醫學既是新藥臨床前研究到早期臨床試驗轉換的關鍵,也是促進持續評估臨床生物標志物數據,它將帶來制藥企業新藥研發模式的一場革命。

發展精準醫療,

助推醫療健康供給側改革

全國政協委員、三胞集團董事長袁亞非在今年的全國“兩會”上表示:在大健康領域,要發展精準醫療,這有利于提高疾病診治與預防的效益,避免無效醫療造成的醫療資源浪費和對患者的再次傷害,并構建起中國海量基因數據庫,為提升人民群眾體質和“健康中國”發展提供支撐,這是加強醫療健康服務業供給側改革的重要方向。

對此,袁亞非提出了三點建議:第一要加強精準醫療的政策指引力度。把精準醫療列為我國“十三·五”期間醫療健康、科技創新以及新興產業發展的重要方向,以為人民群眾提供更精準、高效的醫療健康服務為目標,設立國家精準醫療發展專項規劃和引導基金,加快精準醫療標準、監管和保障相關政策出臺,加快精準醫療核心關鍵技術研發和產業發展落地步伐,推動建設“健康中國”。第二要進一步鼓勵民營資本進入精準醫療領域。落實國務院關于鼓勵民營資本進入健康服務領域的相關政策,加快推進深化醫藥衛生體制改革和醫療模式變革,打造以政府為引導、企業為主體、社會資本積極參與的精準醫療服務體系,進一步完善多元辦醫格局。鼓勵精準醫療企業“走出去”,迅速掌握國外先進技術,參與國際相關標準制定,提升我國精準醫療產業的國際話語權和國際競爭力。第三要為擴大精準醫療消費提供保障。加強精準醫療的輿論宣傳和觀念傳播,逐步推廣“互聯網+精準醫療”商業模式,在全國各個具備條件和優勢區域中的醫院和社區內建設精準醫療示范中心,加強精準醫療在醫療服務人員中的培訓力度。把精準醫療相關檢測和治療費用逐步納入基本醫療保險范疇,使普通消費者共享精準醫療發展成果,顯著提升我國重大疾病防治水平。

供給側改革

要給中藥公平競爭的機會

據國家工信部《2015年上半年醫藥工業主要經濟指標完成情況》的結果顯示,中成藥制造在若干子行業中增速最低、降幅最高。2015年上半年中成藥實現銷售收入增幅僅為5.2%,同比下降8.89個百分點。中成藥增速首次低于國家GDP增速。另一組數據顯示,改革開放以來,我國中醫藥行業始終保持高速發展,“十二·五”期間,中藥工業總產值年均增長超過26%。然而,2015年,中藥工業總產值的增速首度放緩,僅為11.2%。

那么,造成中藥產業數據下滑的原因是什么?全國人大代表、江蘇康緣集團有限責任公司董事長肖偉在他的代表建議中提到:在當前醫保控費、控制醫療機構“藥占比”的趨勢下,首當其沖受到沖擊和打壓的就是中成藥。由于對中藥療效的低估誤判,有些主管部門將臨床治療療效突出的中成藥劃定為輔助用藥。對中藥用藥的這種定位導致了中成藥“準入難”“限使用”“先剔除”等癥結;而且,醫院在采購中藥時普遍采用“唯低價是取”的原則,不問質量,只看價格,這加劇了市場無序競爭,損害了中藥行業的健康發展和人民群眾用藥質量與安全。

全國政協委員、國家中醫藥管理局科技司司長曹洪欣也表示:在現實中,各地方主管部門主觀制訂藥品采購招標規則,缺乏科學評價標準和機制,沒有考慮到藥品的生產成本、企業產品質量等因素,硬性壓低價格,這導致了中藥藥品質量下降,一些好的藥品被迫停產。

曹洪欣委員介紹說,目前我國中藥的價格依舊遵循著2009年發改委的定價標準,在其基礎上“一分錢也沒有上漲”,不但如此,在地級市二次招標時,還強行要求中成藥在省級入圍價基礎上再降價10%至30%;但另一個情況是,自2009年以來,物價上漲超過了10%,中藥的原材料價格也相應地上漲了,而中藥的定價標準仍執行2009年的標準,一分錢也不上漲,這導致了中藥企業舉步維艱,行業發展面臨困境。為了說明這個問題,曹洪欣打了一個形象的比喻:“如果說土豆都賣一塊錢一斤了,而薯條才賣八毛錢一斤,那還有人賣薯條嗎?”

肖偉代表也認為,當前許多中成藥的原材料價格比成品藥還要高,一些企業為了降低成本,不得不使用低價甚至是沒有療效的替代品,導致了中藥市場的亂象。再這樣下去,講誠信、講質量的中藥企業都活不下去了,想要讓中醫藥國際化、走向世界就更加困難了。為了促進問題的解決,肖偉建議:“要建立創新藥物科學合理的價格形成機制,在集中采購過程中,研究制定科學的藥品價格評估體系,基于中藥品種的成本合理考慮招標降幅,并且建立和完善醫院中醫藥臨床應用評價體系,加大中成藥在醫療機構用藥占比。”

曹洪欣委員也表示,要科學理順中藥價格,尊重市場經濟規律,進行醫藥市場的“供給側改革”,給中藥一個公平競爭的機會。

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