某院2013年～2014年硫酸依替米星注射液使用合理性的分析

張秋玲 劉廣洲（吉林市創傷醫院，吉林 吉林 132013）

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某院2013年～2014年硫酸依替米星注射液使用合理性的分析

張秋玲 劉廣洲
（吉林市創傷醫院，吉林 吉林 132013）

【摘要】目的 分析硫酸依替米星在某院應用的合理性，為指導臨床合理用藥提供參考依據。方法 采用回顧性的調查分析方法，調取某院2013年1月至2014年12月住院患者病例，共計200份。結合大量文獻、藥品說明書等對取得的病例進行統計與分析。結果 該院硫酸依替米星的使用在用藥途徑、聯合用藥方面比較合理，但是在用藥指征、用藥劑量、用藥診斷、用藥療程、遴選藥品方面存在問題。結論 該院在臨床使用依替米星的過程中存在一些不合理現象，應加強對臨床用藥的監督和管理以及對醫務人員合理用藥知識的培訓，以提高藥物使用的合理性。

【關鍵詞】硫酸依替米星；分析；合理用藥

依替米星屬半合成的一種新的水溶性廣譜抗生素，是慶大霉素的衍生物，是我國科研人員獨立研制開發的具有自主知識產權的國家一類新藥，具有高效、安全、廣譜抗菌、無交叉耐藥性等特點[1-2]。作為第三代氨基糖苷類藥物，與前二代相比，抗菌譜和抗菌活性進一步增強。然而，在實際用藥過程中，硫酸依替米星的合理使用受到多方面因素的影響。如藥物的使用指征，用藥診斷，聯合用藥，用藥的劑量，用藥的療程，用藥的頻次等。因此，臨床醫師必須根據患者的年齡和病情，按照疾病的相關治療指南及藥品說明書合理使用藥物，避免濫用依替米星，引起不良反應。

為了分析該藥在某院使用是否合理，本研究抽取該院2013年1月至2014年12月使用硫酸依替米星的住院患者病歷共計200份，進行用藥分析，為臨床合理用藥提供依據，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：采用回顧性調查方法，從某院醫師電子病例系統中抽取2013年1月至2014年12月住院患者中使用硫酸依替米星的病例200例。其中普外科136例，急診科22例，內分泌血液病區11例，耳鼻喉科病區8例，心胸外科1例，消化一科2例，消化二科3例，骨一科3例，骨二科4例，神經內科1例，綜合一內科病區2例，心血管重癥病區3例，婦產科一病區2例，泌尿外科1例，呼吸老年病區1例。

1.2 分析方法：建立Excel表格，記錄患者的性別，年齡，入院診斷，用藥療程，用法用量，聯合用藥等資料。同時對記錄的各項指標進行統計，以大量文獻、藥品說明書及感染性相關疾病治療指南等作為參考依據，對結果進行分析。

2 結 果

2.1 使用依替米星的科室分布：200份病例中，普外科136例，占比68%；急診科22例，占比11%；內分泌血液病區11例，占比5.5%；耳鼻喉科病區8例，占比4%；其余23例。可見，使用依替米星的科室以普外科和急診科為主。結果見表1。

表1 200例病例科室分布

2.2 病例年齡分布：200份病例中，男性110例，女性90例；年齡17～84歲，其中＜20歲者5例，占比2.5%；20～40歲者54例，占比27%；40～60歲者93例，占比46.5%；＞60歲者48例，占比24%。見表2。

表2 200例病例年齡分布

2.3 患者疾病組成情況。200份病例疾病組成：腹部疾病（膽囊結石；膽總管結石；膽囊炎；脾破裂；急、慢性胰腺炎；腸梗阻；腸粘連；急、慢性闌尾炎；胃炎；膽管擴張；閉合性腹部損傷；急性胃腸炎；消化性潰瘍；腹部腫物等）；婦科疾病（卵巢癌術后；乳腺炎；子宮肌瘤；盆腔包塊性質待查等）；外傷（胸外傷；左足外傷；頭外傷；鼻外傷；足拇指外傷；頭面部外傷；腰部外傷；胸外傷；左手外傷；鼻骨骨折、左足跟骨骨折等）；耳鼻咽喉科疾病（急性咽炎、鼻出血、鼻息肉、外耳道炎等）；頸部疾病（甲狀腺腫物等）；胸部疾病（肺內感染；肺部感染；食道癌等）；其他（泌尿道感染；左側輸尿管結石；糖尿病；腦血栓；冠心病；發熱待查；褥瘡合并感染；背部膿腫；腹股溝斜疝；腦出血術后；左足背軟組織感染；右拇指軟組織缺損；腹痛待查；腰痛待查等）。

2.4 聯合用藥情況：200份病例中，單獨用藥99例，聯合用藥101例，其中，聯合1種抗感染藥物97例，聯合2種抗感染藥物4例，無聯合2種以上抗感染藥物的情況。常聯合使用的抗感染藥物有硝基咪唑類合成抗菌藥：甲硝唑、替硝唑；喹諾酮類抗菌藥：左氧氟沙星。

2.5 藥物用量及頻次：200份病例中，硫酸依替米星一日一次（qd），每次0.15 g使用者75例，占比37.5%；硫酸依替米星qd，每次0.20 g使用者73例，占比36.5%；硫酸依替米qd，每次0.10 g使用者26例，占比13%；其他藥物頻次及用量的使用者26例。可見，硫酸依替米星的使用頻次以qd為主，使用劑量以每次0.15 g或0.20 g為主。結果見表3。

2.6 用藥療程：硫酸依替米星的用藥療程為1天的患者150例，占比75%；硫酸依替米星的用藥療程為2 d的患者33例，占比16.5%；其他用藥療程的患者17例。可見，硫酸依替米星的用藥療程以1 d為主。結果見表4。

2.7 用藥不合理表現：使用依替米星的患者無指征用藥48例，占比24%；診斷與用藥不符41例，占比20.5%；聯合用藥不適宜31例，占比15.5%；用藥劑量不合理13例，占比6.5%；遴選藥品不適宜11例，占比5.5%。可見，依替米星的不合理表現以無指征用藥為主。結果見表5。

表3 200例病例的用藥劑量及用藥頻次分布

表4 200例病例的用藥療程

表5 用藥不合理表現

注：聯合用藥不適宜：用藥與診斷不符的聯合用藥和遴選藥品不適宜聯合用藥以及無指征聯合用藥

3 討 論

3.1 無指征用藥：有兩種表現：第一種為無感染指征用藥，如診斷冠心病、腦血栓、鼻出血、鼻息肉、甲狀腺腫物等。究其原因：臨床醫師對疾病缺乏了解，濫用抗菌藥物。第二種是患者可能存在感染但在病歷中并未記錄，如診斷為左側輸尿管結石、糖尿病等患者。無指征用藥不僅會增加患者的經濟負擔，還可能會導致細菌耐藥性的產生，同時也從側面反映了個別醫師對用藥及臨床知識掌握的不全以及對患者缺乏耐心和細心，希望這些情況能引起個別醫師的重視。

3.2 用藥劑量不合理：經研究，氨基糖苷類藥物，一日一次的給藥方案優于一日多次給藥，因為氨基糖苷類的耳毒性與藥物的積聚量成正比，在每日給藥量相同時，一次給予較大劑量，內耳的藥物濃度較多次給藥低[3]。依替米星成年人的常規劑量為100～150 mg，qd或bid。老年人由于臟器功能下降及自身基礎疾病較多，用藥更易發生不良反應，因此老年人用藥劑量應較成年人常規劑量低。200份病例中60歲以上患者使用依替米星的病例48例，占比24%，其中有9例按照成人最大劑量“200 mg，qd”給藥，未予減量處理。2例年齡＜60歲的患者按“200 mg，bid”給藥，體內一天蓄積的劑量過多，可能會造成嚴重的不良反應。1例患者按“50 mg，qd”給藥，劑量過小，達不到相應的抗菌效應。1例腎功不全患者按“250 mg，qd”給藥，劑量過大，會加重腎臟的負擔，進一步損害腎臟功能。因此為了確保用藥安全，應根據患者年齡及肌酐水平確定用藥劑量。

3.3 用藥與診斷不符：使用依替米星的病例中共計41例診斷腹痛待查、腰痛待查、發熱待查等疾病，其臨床診斷不明確，用藥缺乏臨床依據，應引起重視。

3.4 用藥療程：使用依替米星的科室以普外科和急診科為主，其中普外科136例，占比68%；急診科22例，占比11%。這兩個科室夜間患者較多，由于該院夜間不允許進行藥物試敏且依替米星用前不需試敏可以直接用于患者，導致依替米星在這兩個科室應用較多。用藥第二日，該院醫師大多會選擇更換可試敏的抗菌藥物如頭孢類抗菌藥物進行治療，這就出現了上文依替米星多為使用一天的現象。但筆者認為有些疾病可繼續應用依替米星進行治療，治療72 h后根據患者病情及相應的檢查結果調整抗菌藥物，不應無理由頻繁更換藥物。

3.5 遴選藥品不適宜：該情況主要體現在消化科、耳鼻喉、骨科等科室的病例，如骨科左足背軟組織感染、左拇指軟組織缺損等軟組織感染，耳鼻喉科的外耳道炎以及消化科常見的胃炎、消化性潰瘍等，選用依替米星治療。軟組織感染的病原菌主要是金葡菌、大腸埃希菌，肺炎克雷氨伯等腸桿菌科細菌、消化鏈球菌等革蘭陽性厭氧菌、脆弱擬桿菌等，第一代或第二代頭孢菌素對上述病菌抗菌活性強。外耳道炎的病原菌主要以金黃色葡萄球菌為主，其次為耐甲氧西林凝固酶陰性葡萄球菌，真菌，綠膿桿菌[4]等，第一代或第二代頭孢菌素對上述病菌抗菌活性強。胃炎、消化性潰瘍的病原菌主要為幽門螺桿菌，目前臨床上關于幽門螺桿菌的治療主要采用二連法，標準三聯、四聯法[5]。依替米星對需氧革蘭陰性桿菌作用強，對鏈球菌屬無效，陽性球菌中僅對葡萄球菌有抗菌活性，相比作用也較弱于第一代或第二代頭孢菌素，因此，以上病例應選用針對革蘭陽性菌或幽門螺桿菌活性強的抗菌藥物，盡量不選擇依替米星進行治療。

3.6 聯合用藥：根據抗菌藥物臨床應用指導原則，抗菌藥物的聯合應用要有明確的指征，對于單一藥物可有效治療的感染，不需聯合用藥，對于聯合一種藥物有效的，不需聯合兩種以上的藥物。統計顯示，該院聯合使用依替米星的病例共計101例，其中與依替米星聯合使用最多的是甲硝唑，其次是替硝唑和左氧氟沙星。聯合用藥大多分布在普外科，多見于診斷為急性闌尾炎、膽囊炎、膽結石、腸梗阻等的患者。由于甲硝唑和替硝唑均對厭氧菌具有強大的抗菌作用，與依替米星聯合治療腹腔和盆腔方面的感染屬合理情況。左氧氟沙星對多數腸桿菌科細菌及金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌有較強的抗菌作用，與依替米星聯合治療急性闌尾炎、肝內膽管結石等疾病可以增強抗菌能力，也屬合理情況。除了診斷與用藥不符聯合用藥和遴選藥品不適宜聯合用藥以及無指征聯合用藥三方面，該院的聯合用藥比較合理。

綜上所述，本次調查表明該院硫酸依替米星的使用在用藥途徑、聯合用藥方面比較合理，但是在用藥指征、用藥劑量、用藥診斷、用藥療程、遴選藥品方面仍存在問題，其中以無指征用藥為主要不合理表現。建議臨床醫師嚴格掌握硫酸依替米星的使用指征，了解其藥效及藥動學，關注其不良反應，做到合理使用依替米星，達到應有的治療效果。

參考文獻

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中圖分類號：R969.3

文獻標識碼：B

文章編號：1671-8194（2016）09-0197-02