甘李藥業時隔兩年再次發力IPO 布局海外市場試圖打破壟斷

向勁靜

近日，甘李藥業股份有限公司（下稱“甘李藥業”）再次踏上IPO征程。

根據證監會官網披露的招股說明書顯示，甘李藥業擬向社會公開發行不超過6505萬股人民幣普通股（A股）股票，計劃募集資金15億元，主要用于建立營銷網絡、重組甘精胰島素產品美國注冊上市、胰島素產品項目建設及補充流動資金。

從招股說明書的財務數據來看，甘李藥業業績增長絕大部分都是來自胰島素制劑，這占甘李藥業主營收入的85%以上。那么，除了胰島素制劑以外，甘李藥業還有什么創新藥品？即將進軍美國的甘李藥業將以怎樣的優勢去爭奪市場？

針對以上問題，《投資者報》記者給甘李藥業發送采訪提綱，該公司相關人士接受采訪并給出詳細的回復。

立足糖尿病領域

甘李藥業的主營業務是胰島素藥品及注射劑的研發、生產和銷售，該公司是目前國內唯一一個擁有三代胰島素上市產品的制藥企業，產品包括長效人胰島素類似物（甘精胰島素，長秀霖）、速效人胰島素類似物（賴脯胰島素，速秀霖）、預混胰島素類似物（精蛋白鋅重組賴脯胰島素，速秀霖25），分別為長效、速效和中效胰島素。

甘李藥業相關人士介紹，目前胰島素行業共有三代胰島素，第一代為動物胰島素，第二代為重組人胰島素。第三代胰島素是改變基因序列結構，注射后可以模擬人體內的生理分泌的曲線，提高胰島素的安全性。

從財務數據來看，2013年至2015年，甘李藥業營業收入年化復合增長率達到32.71%，由2013年度的6.93億元增至2015年度的12.2億元；同期，甘李藥業凈利潤年化復合增長率達到47.83%，由2013年度的2.05億元增長至2015年度的4.47億元。

甘李藥業的業績增長快，主要是依賴于“長秀霖”產品。數據顯示，2013年～2015年，甘李藥業重組甘精胰島素“長秀霖”銷售額分別為6億元，7.83億元，11.39億元，年復合增長率38%；同期“長秀霖”銷售額占甘李藥業營收比重為86.58%、84.56%、93.96%。

據甘李藥業相關人士介紹，除了三代胰島素以外，公司目前的門冬胰島素及門冬30胰島素已經完成臨床三期試驗，正在等待生產批件，門冬50已經獲得臨床批件。

“未來甘李藥業將立足糖尿病領域，將胰島素產品做強做精，同時形成口服降糖藥、胰島素以及醫療器械三大產品線。此外，公司研發部也建立了心血管及代謝病、腫瘤病、化學藥、真核及原核蛋白質工程等研發團隊。”前述公司人士對《投資者報》記者說。

時隔兩年，甘李藥業再次沖擊IPO。此時，坊間最為關注的是，2013年甘李藥業所卷入的商業賄賂事件最后有著怎樣的結論？

對此，甘李藥業相關人士對《投資者報》記者說：“根據中介機構對荊州市荊州區人民檢察院、荊州市荊州區人民法院的訪談，該案件已審理終結，甘李藥業不是上述案件的當事人，不需要在上述案件中承擔任何責任。北京市通州區食品藥品監督管理局已出具合規證明：甘李藥業自設立以來不存在違反藥品管理法規受到行政處罰的情形。公司也并未被衛計委列入醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄名單。”

該人士也坦誠，商業賄賂事件的確給公司帶來了巨大的損失，同時也暴露了公司在快速發展的過程中，對銷售人員的培訓和管理上還存在需要完善的地方。事件發生以后，甘李藥業認真吸取了教訓，加大了對員工的商業道德培訓，同時建立了更加完善的內部審計及監察機制。

瞄準歐美市場

目前全球胰島素市場基本上是由諾和諾德、禮來公司以及賽諾菲3家跨國制藥企業壟斷，市場集中度高。既然如此，甘李藥業為何依然要沖擊美國市場？

據了解，甘精胰島素在美國市場上的銷量占全球銷量的52%，美國是全球范圍內甘精胰島素的最大市場。

由此可見，甘李藥業倘若能夠成功進軍美國市場，也就意味著進入了全球糖尿病治療的主流市場，這對甘李藥業未來的發展起著至關重要的作用。

然而，甘李藥業的競爭對手通化東寶也在奮力進軍美國市場，且通化東寶現已上市。那么，在爭奪美國市場的遭遇戰中，甘李藥業將有著怎樣的優勢？

甘李藥業相關人士向《投資者報》記者表示：“甘李藥業從2007年開始進軍國際市場，目前產品已出口20余個國家和地區。除新興市場之外，歐美高端市場也是甘李藥業公司國際化戰略的重要一部分。同時甘李藥業的甘精胰島素已在美國開展臨床一期試驗，是中國第一個在美國開展臨床試驗的生物藥大品種，邁出進軍歐美市場的關鍵一步。”

“此外，為了能夠成功進軍美國市場，甘李藥業還組建了強大的科學家團隊，由‘千人計劃專家鄒暉擔任首席科學官。在完成一期臨床之后，甘李藥業將在美國和歐盟國家開展三期國際多中心臨床試驗，三期臨床的目標是確立甘精胰島素在治療I 型和II 型糖尿病上，與原研藥有一致的安全性和有效性，并最終獲得食品藥品監督管理局（FDA）的批準，實現甘精胰島素產品在歐美主流市場占據一席之地。”甘李藥業相關人士對《投資者報》記者說。

根據國際糖尿病聯盟（IDF）研究統計，2015年中國糖尿病患者年人均醫療費用約為465.33美元；而以美國為例，糖尿病患者人均年醫療支出高達1.09萬美元。中國胰島素市場未來的增長潛力巨大。2013年，中國胰島素市場容量僅占全球市場容量的4.81%，預計這一比例將在2030年達到20%；屆時，國內胰島素市場容量將近120億美元。

面對如此大的市場容量，未來的甘李藥業能否打破跨國企業的壟斷地位，目前仍未可知。