襄陽市2013～2014年無償獻血者血液檢測結果分析

鄭艷梅

(湖北省襄陽市中心血站檢驗科　441021)

·臨床研究·

襄陽市2013～2014年無償獻血者血液檢測結果分析

鄭艷梅

(湖北省襄陽市中心血站檢驗科441021)

目的了解該地區無償獻血者血液檢測情況，評估血液不合格的主要原因，探討如何有效降低血液報廢率，以減少血液資源浪費，保證臨床用血安全。方法對2013年1月1日至2014年12月31日無償獻血者所獻血液檢測不合格情況進行分類統計分析，并對2013年度與2014年度的不合格率進行比較。結果120 783例獻血者中總不合格率為2.59%，不合格率由高到低依次為：乙型肝炎表面抗原(HBsAg，0.98%)、丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV，0.51%)、梅毒抗體(抗-TP，0.49%)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT，0.32%)、人類免疫缺陷病毒抗體(抗-HIV，0.25%)。兩年檢測不合格率呈下降趨勢，差異有統計學意義(χ2=25.46，P<0.01)。結論HBsAg不合格是血液不合格的最主要因素,應進一步重視乙型肝炎防控工作；嚴格按國家獻血者體格檢查標準篩檢獻血者；加強無償獻血宣傳工作，提高血液檢測水平，最大限度地降低血液報廢率，提高血液安全性。

無償獻血；血液檢測；結果分析

為了解襄陽市近2年無償獻血者的血液檢測不合格情況，以采取合理對策，避免血液資源不必要的浪費，確保血液資源有效利用。本文對襄陽市2013～2014年120 873例獻血者血液檢測結果進行了統計分析，現報道如下。

1材料與方法

1.1標本來源來自2013～2014年襄陽市符合GB18467《獻血者健康檢查要求》的自愿無償獻血者，經獻血前項目檢查合格的血液標本120 783份。所有數據通過本中心計算機系統調查統計。

1.2儀器與試劑Toshiba全自動生化分析儀(日本東芝),Xantus 全自動加樣器(深圳愛康),全自動酶免分析儀(瑞士哈美頓FAME24/20)，全自動酶免加樣后處理一體機(深圳愛康Uranus AE150，Uranus AE380)。HBsAg檢測試劑盒(廈門新創,上?？迫A),抗-HCV檢測試劑盒(廈門新創，上?？迫A),抗-HIV檢測試劑盒(北京萬泰,廈門新創)，TP檢測試劑盒(北京萬泰,珠海麗珠),ALT速率法(上?？迫A，北京瑞爾達)。儀器全部經年度校準檢定合格。所有試劑均為中國藥品生物制品檢定所批檢合格，使用前均經本站質管科抽檢確認合格，并在有效期內嚴格按照試劑說明書及相關標準作業程序(SOP)使用，各試劑的特異性、變異系數均符合國家標準。街頭采血前進行谷氨酸氨基轉移酶(ALT)速率法和乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的金標法快速初篩。

1.3檢測方法ALT檢測2012年8月以前采用賴氏法和微板酶法檢測，結果大于25卡門單位判為不合格；2012年9月開始采用速率法檢測，結果大于50 U判為不合格。HBsAg、丙型肝炎抗體(抗-HCV)、人類免疫缺陷病毒抗體(抗-HIV)、梅毒抗體(抗-TP)采用ELISA法檢測，每個項目均采用兩個不同廠家的試劑，由兩個不同檢驗人員檢測，兩種試劑均陽性，檢測結果為不合格，兩種試劑均陰性，檢測結果為合格；單試劑陽性則判為待查，再用同種試劑進行雙孔復試，復試兩孔結果均陽性或一孔陽性、一孔陰性，檢測結果均為不合格，復試兩孔均陰性，檢測結果則為合格；抗-HIV檢測按《全國艾滋病檢測技術規范(2009版)》要求進行檢測，反應性標本送襄陽市疾病預防控制中心進行確證。

1.4統計學處理采用χ2檢驗計算器V1.70軟件進行數據處理及統計學分析，百分率比較采用χ2檢驗，P<0.05或P<0.01為差異有統計學意義。

2結果

襄陽市2013～2014年5項指標檢測不合格率為2.59%。5項指標不合格率由高到低依次為：HBsAg、抗-HCV、抗-TP、ALT、抗-HIV。2013年與2014年ALT和抗-TP不合格率比較，差異有統計學意義(P<0.01)，其他檢測指標，兩年度不合格率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1　2013～2014年襄陽市無償獻血者血液檢測不合格情況[n(%)]

3討論

本研究結果顯示，襄陽市無償獻血者的血液檢測不合格率由2013年的2.81%(1 758/62 487)下降至2014年的2.59%(3 129/120 783)，不合格率呈下降趨勢，比較差異有統計學意義(χ2=25.465，P<0.01)。血液檢測的不合格率較本市前幾年的4.76%下降明顯[1]。2013～2014年本市血液檢測總不合格率為2.59%(3 129/120 783)，低于國內某些地區的報道[2-5]，與寧夏地區報道的結果相近[6]。

本研究數據還顯示，HBsAg陽性率為0.98%，是血液報廢的主要原因。侯治兵等[1]分析了2009～2011年襄陽市近3年來無償獻血血液報廢原因，其中ALT不合格報廢占2.28%,是導致血液報廢的首要原因,與本研究結果并不相同。2013～2014兩年間HBsAg陽性率雖有小幅下降，但仍位居不合格率之首。本站外采工作人員一直用金標快速法篩檢HBsAg陽性獻血者，但其陽性率居高不下，分析可能是因為近兩年采血量突飛猛進，有時團體計劃采血時沒有做初篩；HBsAg金標快速檢測，受環境溫度、光線、標本的過多或過少、檢測時間、結果判讀、HBsAg≤1 ng/mL和抗原抗體出現后滯現象等因素的影響，容易漏檢[7]；不排除部分采血人員存在技術操作方面的問題，應加強員工技能培訓，強化質量意識。

本市無償獻血者血液檢測不合格主要集中在抗-HCV，陽性率從2013年的0.49%增至2014年的0.53%，且近兩年抗-HCV總陽性率為0.51%，遠遠高于河南周口地區的0.21%[8]、烏魯木齊地區的0.37%[9]。主要原因可能有以下幾點：(1)本站并未對抗-HCV進行初篩；(2)實驗室抗-HCV檢測是采用不同廠家試劑，進行ELISA初復檢兩遍檢測。不同廠家試劑的靈敏度和特異度存在差異,且即使同一廠家的試劑，不同批次的靈敏度和特異性也各有差異，這就造成了顯色的不一致性[10]。且血站設置的灰區范圍過寬,導致假陽性偏高。為此，建議血站使用質量穩定的試劑,在合適環境下操作,同時在做ELISA檢測時要準確設置“灰區”,減少假陽性報廢。

有關文獻報道，本市前幾年ALT不合格報廢占2.28%,是導致血液報廢的首要原因,而本研究顯示ALT總不合格率為0.32%，近兩年ALT不合格率下降明顯。這主要是由于國家衛生和計劃生育委員會《血站技術操作規程(2012版)》已將ALT快速檢測列為獻血前檢查項目之一，本站自2012年9月各個采血點在對無償獻血者進行初篩時，全部實行了ALT快速篩查，這樣不僅可以大大降低血液檢測不合格率，節約血站資源和成本，而且保護了獻血者身體健康，能夠更高效地采集血液，保證血液質量。

抗-HIV呈緩慢下降趨勢，但是0.25%的反應率仍遠遠高于國內一些地區的報道[4-5]，與目前本市的艾滋病疫情雖處于低流行水平,但發病率仍呈逐年上升的趨勢相吻合[11]。這可能與近兩年二汽基地從十堰遷往襄陽，深圳工業園、東津新城區建設等經濟、工業因素影響,地方產業結構發生了一些變化，外來務工人員日益增多，導致人員流動性增大有一定關系。抗-TP陽性報廢率呈下降趨勢。相關資料顯示我國性病發生率有逐年上升的趨勢，與本研究結果并不相同[12]。

綜上所述，為最大限度地降低血液不合格率，節約寶貴的血液資源，盡可能提高血液質量，保證臨床用血安全。結合本站目前的實際情況，應認真從以下4個方面加強工作：(1)應進一步加大無償獻血知識的宣傳力度，對有高危行為人群,做好咨詢及健康檢查，讓高危獻血者自覺放棄獻血；招募低危獻血者，建立一支相對固定的獻血隊伍。(2)強化采供血工作人員的責任、質量意識；優化檢測模式，嚴格執行SOP，確保檢測的準確性；應創造條件增加采血前的抗-HCV或抗-HIV初篩工作，從源頭上把好血液質量安全關。(3)在靈敏度達到要求的前提下盡量選擇特異度高的試劑，選用處于最佳工作狀態的儀器設備，定期分析血液檢測不合格原因，有針對性地提出改進措施，提高血液質量和臨床輸血安全。(4)加強血液檢測實驗室的軟、硬件投入和管理，引進新技術、新方法；核酸檢測能有效縮短窗口期，提高檢出率，政府相關部門應加大血站開展血液核酸檢測的資金預算和政策支持，從而有效保證血液檢測質量和血液安全。

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2016-01-02修回日期：2016-03-09)

10.3969/j.issn.1673-4130.2016.12.053

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1673-4130(2016)12-1717-03