基于二維碼的醫院呼吸機統籌管理策略研究

鄧瀟彬張天逸王飛飛

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基于二維碼的醫院呼吸機統籌管理策略研究

鄧瀟彬①張天逸②王飛飛③

［摘要］目的：構建基于二維碼的可追溯性呼吸機統籌管理策略，為醫療器械管理方法提出了新的方向。方法：利用普遍應用的WiFi網絡，通過對設備建立唯一的二維碼標識，對呼吸機進行全方位的統籌管理，并采用統分模式進行呼吸機的保存管理。結果：該系統將醫院工程設備科與呼吸科的功能有機結合，向呼吸機操作使用人員在線提供設備故障或參數設定等技術服務，并在全院范圍內有效組織呼吸機的培訓學習，形成完整的呼吸機統籌管理結構。結論：基于二維碼的醫院呼吸機統籌管理模式，可有效提高呼吸機的使用效率，降低呼吸機故障率，及時解決由區域產生的技術服務困難，促進科室之間的相互交流，提高醫院員工的業務管理能力。

［關鍵詞］呼吸機管理；二維碼技術；統分管理模式

鄧瀟彬，男，（1990- ），本科學歷，檢驗員。廣東省醫療器械質量監督檢驗所，從事醫療器械檢測工作。

DENG Xiao-bin， ZHANG Tian-yi， WANG Fei-fei

China Medical Equipment，2016，13（5）:48-52.

［Abstract］ Objective: Now the mechanical ventilation has become the essential emergency or therapy equipment in the all sizes of hospitals. However with the widely application of ventilators， they are still the kind of high risk of medical instruments. In order to reduce various equipment failures， an overall management strategy based on traceability of twodimension code is constructed in this article， which will provide a new direction for medical equipment management. Methods: Using the popular application of WiFi network and creating the only identified two-dimension code， the overall management strategy is established for the ventilators. Results: The centralized and decentralized management model is adopted in the preservation of ventilators. And all the operators of ventilators will be supported technology service about equipment failures and setting parameters by the respiratory department and engineering department. In addition to this， the two departments should organize the staff to learn the operation of ventilators in the hospital. All of those compose the structure of overall management. Conclusion: With the management of this method， the efficiency of ventilators is improved， and the rate of machine failures is dropped. The difficulty about technology service caused by space can be solved in time. Finally， the professional ability of the staff in hospital will be improved with the communication among the different departments.

［First-author’s address］ Guangdong Medical Devices Quality Surveillance and Test Institute， Guangzhou，Guangdong， 510663， China.

呼吸機是一種能夠代替、控制或改變人體的正常生理呼吸、維持呼吸道通暢、改善呼吸功能、減輕呼吸功消耗以及節約心臟儲備能力的裝置。呼吸機不僅是用于呼吸衰竭、危重患者搶救的急救設備，也是用于各類慢性呼吸系統相關疾病的治療設備，在臨床上應用廣泛。然而，隨著呼吸機應用范圍的擴大，由于機器使用管理不當，可造成不良事件及由此而引發的相關炎癥，從而降低了呼吸機的使用效率。本研究通過對呼吸機的風險分析，建立起相對完整的呼吸機管理系統，以提高呼吸機使用的安全性。

1 呼吸機使用風險分析

為了對在用醫療器械的風險進行監督和控制，我國自2006年起由國家食品藥品監督管理局在全國范圍內全面推廣了“可疑醫療器械不良事件監測報告”制度，經過多年回收的不良事件報告分析發現，6種屬于使用風險系數較高的產品，其中就包含ICU的呼吸機。通過美國食品及藥品管理局（FDA）經過多年的跟蹤分析發現，呼吸機屬于超高風險類的醫療設備，同時也是接受國家強制性監管的重要醫療器械之一［1-2］。其中的風險因素包括操作因素和設備本身的因素，而這兩種因素都可通過建立完整全面的呼吸機管理制度得到極大的改善。

2000年的統計數據顯示，全球醫院患者死亡原因中，因醫療設備引起的事故約占40%［3］。美國沃克斯網站2015年4月22日報道，美國醫療事故的致死人數超過艾滋病和吸毒過量，且其死亡人數并沒有因為科學技術的發達而降低，反而有所增加。由上海交通大學附屬第六人民醫院在2003年所做的“關于呼吸機在院使用過程中的故障類型”分析顯示，在固定于臨床各科室的呼吸機使用中，操作故障占故障次數的41%，機器本身的故障率則占59%［4］。通過不良事件的分析，可以發現產生原因包括呼吸機的交叉感染問題、操作人員的操作不當問題、參數設置問題以及日常維護和保養問題。通過進一步分析呼吸機的故障原因發現，由操作原因導致的故障可以通過對使用者的培訓或指導使用者來降低或避免；而機器故障則可以通過規范的設備自檢、定期維護及質量控制等預防型措施來降低。由此可見，建立好相關的管理策略將會明顯減少呼吸機使用的不良事件發生。

目前，有多篇文獻報道研究各類呼吸機的管理方法，并經統計學軟件分析顯示，能夠有效降低呼吸機的使用故障率，如黃琴紅等［5］介紹的“集束化管理”、邵振莉［6］的“PDCA循環管理”方法、何小蘭等［7］的“品質管理圈”理論以及鄭駿等［8］的“統分管理模式”等。隨著科學技術的發展，醫療器械的擴增雖然為患者的診斷治療帶來了不可預計的便利和希望的同時，也對醫護人員以及醫學工程師帶來了前所未有的挑戰，而呼吸機表現尤為突出。本研究基于“醫療器械的數字化管理框架設計”中有源醫療器械的二維碼跟蹤管理的理念以及“統分管理模式”，構建以醫院工程設備科為主，呼吸科為輔的呼吸機統籌管理策略［9］。

2 呼吸機統籌管理策略構建

對于呼吸機的管理而言，“管理”的概念可以分為對呼吸機設備分配調度、維護維修的組織管理和對呼吸機參數設置、消毒清潔等的使用管理的兩個層面。通常，設備的組織管理由設備科負責，而呼吸機的使用管理則是由相關部門的護士或醫生負責。雖然這兩方面屬于不同的部門，但是都對呼吸機的安全使用起了至關重要的決定性作用，因此，只有將兩者有機的結合，統籌構建一個全面的呼吸機管理系統，才能夠確保呼吸機的使用安全。

2.1 呼吸機組織管理策略

在醫院工程設備科室建立之初，其職責僅在于醫療設備的采購與管理維護，而隨著醫院各類設備的增多，工程設備科所擔任的不僅僅是簡單的設備需求評價、市場選擇、采購、安裝調試、使用維護及報廢6個環節所形成的管理鏈。而針對于呼吸機的管理，本研究構建呼吸機統籌管理基本框架，其中使用不同顏色表示不同類型科室的職責（如圖1所示）。

圖1 呼吸機統籌管理基本框架圖

根據醫院各科室之間使用呼吸機的情況，有些科室需要長期使用呼吸機，而有些科室則是根據患者情況而臨時需要呼吸機，有些科室的呼吸機需要高精度多功能型，而有些則只要求有基本功能即可。如果將全部呼吸機完全分散于各科室之間，則在一些不常用呼吸機的科室里造成資源的浪費；而如果全部都由設備科集中管理，則呼吸機應用頻率高的科室使用過程過于繁雜，也增加了管理中心的負擔。因此，根據呼吸機使用頻率和功能，在全院范圍內將其分為集中管理和分散管理兩部分。分散管理是指將呼吸機分散于固定科室放置并由科室內人員負責，其中手術室、心腦急救科、ICU和呼吸科固定配備成人型或通用型呼吸機，新生兒科固定配置嬰幼兒型呼吸機，救護車內固定配置急救呼吸機；集中管理則是指將呼吸機統一放置于設備科，并由設備科人員負責，其余科室如若使用呼吸機則由設備科統一分配。不同的醫院可以根據院內實際情況來定義集中管理和分散管理的范疇。

（1）呼吸機的購置與驗收。呼吸機的采購需要根據臨床和科研的需要，通過科室和醫院的兩級論證、選型，進行統一購買。呼吸機的購買需根據所在科室進行選擇，如呼吸治療科應選通氣模式豐富、監測參數多的高檔機型購買；而集中管理的呼吸機則可選擇性能穩定且品牌統一的機型，以便于配件的通用以及維護管理人員的方便，也利于借用呼吸機科室人員的習慣性操作［10］。對于購置的設備，應在醫學工程科設備管理人員、廠商安裝工程師和科室使用維護人員均到場的情況下驗貨，查看箱體是否倒置、破損和潮濕；開箱檢驗設備配件是否與訂購單所述一致；在廠商安裝工程師組裝機器的過程中，科室使用維護人員應全程參與。組裝完畢后檢驗呼吸機的主要功能和技術參數是否與標書相符，并做好原始記錄備檔。

（2）呼吸機的檔案建立。不論是集中管理的呼吸機，還是分散于固定科室的呼吸機，待呼吸機組裝之后必須在設備科建立設備檔案，紙質檔案明細見表1。

表1 呼吸機檔案內容

建立設備的電子檔案，以便于后期機器維護的管理。其電子檔案應包括各類重要文檔的掃描件或電子文件，并生成該設備的唯一二維碼標識。建立電子檔案是機器管理的關鍵，也是未來管理逐步發展的趨勢。本研究根據呼吸機的應用，設計了針對呼吸機的在線管理結構，該種方式可設計成APP應用于手機或PDA，使管理更為便捷和實時，如圖2所示。

圖2 呼吸機檔案示意圖

2.2 基于二維碼的網絡呼吸機集中出借管理

（1）固定于各科室分散管理的呼吸機在管理方法上相對簡單，主要是各科室確定管理的負責人，并由設備科人員配合實行小范圍內呼吸機維護與消毒的日常操作規范。而置于集中管理中心的呼吸機則相對較為復雜，其工作包括對非固定科室進行呼吸機的借還，若無備用呼吸機則需進行統籌協調，對于每次借出物品的記錄以及檢驗歸還時是否齊全或有損壞（如圖3所示）。

圖3 呼吸機出借管理步驟示意圖

（2）當借方科室進入呼吸機出借管理界面后，選擇“設備出借管理”，點擊出現界面，填寫界面上方的出借申請，其內容包括借出科室、負責人及聯系電話，需要使用機器的日期，對所借呼吸機的性能要求（如有特別需要可在功能描述中闡明）之后點擊提交申請。此后，設備科的電腦中將會彈出申請對話框，在用戶登錄情況下，一旦點擊對話框中的“確認”按鈕，則可直接處理申請，并填寫出借呼吸機的相關信息。其中，準備出借哪臺機器，掃面機器的二維碼標識即可，并將相應附件出借情況一并填寫，在確認保存后，根據登錄信息，便直接對應出負責人及時間信息。申請方和管理方對于界面的填寫權限不同，申請方只能填寫申請部分，而出借相關信息則為灰色。為了避免物品借出歸還時的糾紛，可將設備出借信息打印后同機器一起交給申請科室人員。而對于未歸還物品，如有損壞或遺失，其費用可由申請科室負責。

（3）在呼吸機集中管理的借出活動中，呼吸機的調配由設備科人員負責，如果設備科內有備用呼吸機則可直接借出，如果無備用呼吸機，則在已借出的呼吸機中詢問是否有可歸還的機器，如無則需向固定使用科室詢問。對于院內所有的呼吸機，設備科需負責其日常的維護以及應急維修。為了對設備進行可追溯化管理以及明確醫療事故的責任，應在每次對機器的維護維修或質量檢查后予以記錄。

2.3 基于二維碼的網絡呼吸機集中維護管理

當每次對機器進行維護維修時，點擊“設備維護管理”進入界面，對準機器的二維碼標識點擊“掃描設備二維碼”，掃描后進入界面獲取設備基本信息、資料以及以往維護維修記錄。在本次任務完成后，點擊“添加新條目”記錄本次維護維修情況，包括設備問題的癥狀，處理方法等。如此，不僅便于維修人員查閱以往故障及維修方法，從而為解決本次故障提供經驗，也有利于對呼吸機品牌的評價，即可以統計發現同一款呼吸機最容易出現的問題，也可對不同品牌的呼吸機進行性能比較。將維護維修記錄的經驗反饋給生產廠商使其對產品進行改進，同時還可作為資料用于操作人員的培訓學習。呼吸機的維護維修記錄管理界面如圖4所示。

圖4 呼吸機維護維修記錄管理界面圖

2.4 呼吸機的報廢管理

在設備使用達到年限時要報請呼吸機治療檢測人員進行技術指標鑒定，如果合格則繼續使用，若不合格則進行限用處理。報廢環節可分為：①對于經過反復測試和調修仍不能達到安全要求和廠商技術資料中聲明的參數時，應堅決報廢，如模擬電子控制的呼吸機出現潮氣量和PEEP不準確或不穩定，壓力限制功能失效，達到呼吸機預期的使用壽命又故障頻發，無維修價值的即可實施報廢；②對于高性能呼吸機保養或維修不當，從而造成一些非致命的安全報警功能喪失，在未完全修復或無法完全修復的情況下，使呼吸機使用風險增大，則可以考慮將其降級使用，如用于短時間的急診備份，或用于醫院培訓時的操作訓練、實習生訓練以及贈與相關教學學校實驗室等［11］。當一臺設備報廢時，其相應的電子檔案記錄也應終結，在線填寫報廢的指標后，所有資料刻錄光盤進行存檔，在一定時間后并可將其在線資源刪除。

3 呼吸機的使用管理策略

3.1 使用管理的技術支持

在呼吸機的固定使用科室中，呼吸科應屬于呼吸機使用時間最久、應用最為廣泛的科室，因此，將呼吸機使用管理中心設置于呼吸科。通過對呼吸機不良事件的分析發現，其操作造成的事故多數是由于操作者對呼吸機不熟悉，或是不能夠正確設定參數等造成，而呼吸科則應承擔其對呼吸機操作使用進行監督指導的作用。因此，為了能夠讓使用呼吸機的操作人員盡可能減少操作故障，本系統內還設有技術支持部分。借助目前已經成熟的無線網絡通訊技術，可以很好的開展視頻指導以及在線文字指導，如圖5所示。

圖5 呼吸機技術支持方法界面圖

通過點擊“呼吸機技術支持”進入界面，顯示設備科和呼吸科可在線提供技術支持人員的情況。可直接通過電話要求其前往現場幫助，也可以通過視頻電話進行在線指導，如果情況不緊急并且問題簡單易描述，還可通過文字在線詢問。無論是院內緊急狀況的處理，還是院外急救現場，均可進行呼吸機使用方面的咨詢，尤其是對于呼吸機操作不熟悉、又不得不進行呼吸機操作的人員而言，能夠避免簡單低級的操作錯誤。而對于休假期間的醫生而言，可以不受地域限制地進行在線服務。由設備科及呼吸科主持并安排在一日之內必須分別有1名人員在線等候接受咨詢。

3.2 全院呼吸機的統籌管理

由設備科和呼吸科分別進行的呼吸機組織管理和使用管理，兩個科室各司其職，但又相互交錯。其交錯節點在于：①技術支持，從不同角度為呼吸機使用者提供所需要的技術服務；②為設備科在借出活動中對全院呼吸機的統籌調度；③從根本上降低呼吸機使用時故障率的方法，即組織呼吸機的培訓學習。兩個核心科室之間的交錯聯系如圖6所示。

圖6 呼吸科與設備科之間的交錯聯系示圖

3.3 呼吸機操作技能培訓

醫院組織醫護人員進行呼吸機操作技能的培訓十分重要，在全院范圍內制定固定學習交流的時間。其培訓內容主要包括下述兩個方面。

（1）呼吸機工程師對護士講解呼吸機的相關知識、呼吸機的基本工作原理、管路的連接以及呼吸機常規操作流程等［12］。介紹固定型號的呼吸機及其常見故障以及其快速處理方法，其中還包括呼吸機的一些簡單維護以及常規維護時間等

（2）請呼吸治療師講解呼吸機常規參數值的設定，以及常見病中患者生理指標與呼吸機參數之間的對應關系，呼吸機的基本清潔等。在培訓學習中，需要在呼吸機上實際動手操作，院內報廢或降級使用的呼吸機可用于此實踐環節。

（3）呼吸科的人員盡量做到人人接受培訓，精于呼吸機操作；呼吸機固定使用科室中人員不僅應會操作而且應精于操作，其他科室中至少應有1人會操作。非呼吸機常用科室每次可派不同的人員進行培訓學習，從而將操作方法普及。

4 結論

通過在全院范圍內建立一種呼吸機的統分管理模式，將設備科與呼吸科的功能有機結合，構建成基于二維碼標識的呼吸機統籌管理網絡。此管理策略的實施，能夠使呼吸機的年使用時間明顯增加，使用效率提高，而維修次數減少，進一步降低了醫院購置儀器的成本。同時，在完整策略實施的過程中，由于組織了各科室之間的培訓學習，因此也促進了科室之間的技術交流，鞏固深化了院內員工的業務能力［13］。

在日益繁雜的醫療器械管理中，本研究提出的管理方法可應用于其他類型設備的管理（如體外除顫器），因此具有良好的可移植性。而在本管理系統的設計中，有效的利用了當下無線WiFi網絡的便利性，借助于移動端PDA或手機的普遍使用，拓寬了醫療器械管理理論的范圍，增加了管理方法的靈活性，將會把醫院醫療器械管理推向一個更高的層面。對于設備的調配，本研究設計的管理網絡尚未涉及，此后可將其作為管理網中的一部分有待完善，運用運籌學中的最優化方法處理，使其進一步具備統籌調配功能。

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［13］鄭吉鋒，白玫，嚴漢民.呼吸機管理中心設備維護［J］.中國醫學裝備，2014，11（12）：159-160.

①廣東省醫療器械質量監督檢驗所 廣東 廣州 510663

②上海健康醫學院 上海 200093

③通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司 上海 201203

［文章編號］1672-8270（2016）05-0048-05 ［中圖分類號］ R197.324

［文獻標識碼］A

DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.05.016

作者簡介

收稿日期：2015-12-14

A study on the overall management strategy of mechanical ventilations in the hospital

［Key words］Management of mechanical ventilator； Technology of two-dimension code； Centralized and decentralized management