醫學院校高值耗材管理的分析與探討

王 喆孫 杰趙志強張 偉

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醫學院校高值耗材管理的分析與探討

王 喆①孫 杰①趙志強①張 偉①

［摘要］目的：探討醫學院校高值耗材規范化管理的有效措施。方法：根據高值耗材的管理現狀，對管理中的供應商遴選、市場機制價格、合同審核與驗收，以及科研人員、供應商和管理人員三方共贏等關鍵環節展開討論，并分析其相關因素。結果：通過強化預算審核、嚴格供應商評價以及深入精細化管理，能夠有效提升高值耗材的管理效益。結論：醫學院校高值耗材的規范管理對于高校科研事業的健康發展、構建科學的高值耗材管理模式具有非常重要的意義。［關鍵詞］ 高值耗材；管理；醫學院校

王喆，女，（1975- ），碩士，副研究員。首都醫科大學設備與實驗室管理處，從事設備資產管理工作。

［First-author’s address］ Department of Equipment and Laboratory Management， Capital Medical University， Beijing 100069， China.

高值耗材是指單價高于一定金額的試劑和消耗品。傳統意義上的低值易耗品的概念是指價值在500元人民幣以下，不夠固定資產標準，不屬于材料范圍的儀器設備或易于損耗的物品，但卻是高校進行教學和科研活動必不可少的物資基礎。

隨著現代科學技術的發展，新材料、新工藝及新方法層出不窮地催生出眾多新的消耗性材料，與低值易耗品相比，在價格、原材料和儲存條件等方面都有較大區別［1］。目前，高校用于科研需求的高值耗材在試劑耗材的總量中所占的比例越來越高，這類物資在管理模式和管理理念方面有著更高的要求，也給高校資產管理部門帶來了新的挑戰。

1 高值耗材管理中存在的問題

1.1 缺乏統一的定義

高校有關試劑耗材的管理方法主要是依據教育部、財政部“關于高等學校材料、低值品、易耗品管理辦法”（教育部、財政部［84］教供字020號）文件。目前，材料和消耗品的概念和性質均發生了變化。隨著科技水平的發展創新以及高校科研能力的提升，高校使用的試劑耗材類別不斷增加，應用領域不斷擴展，科技含量也在逐漸提升。2012年，學校單價≥5000元人民幣的試劑耗材支出經費占全年試劑耗材科研經費總額的16%，2013年增至36%，相比上一年增加了一倍多；而2013年單價≥10000元人民幣的試劑耗材支出經費大約710萬元人民幣，涉及310種試劑耗材，約占當年試劑耗材科研經費總額的21%。由于高校的專業不同，相關的材料和易耗品種類繁多，使用特性有很大差別，而單價＞1000元人民幣的試劑已經作為常規試劑而普遍使用，顯而易見，現階段材料和易耗品的定義已經不能等同于傳統意義上對材料和易耗品的定義，目前對高值耗材還無相對明確的統一定義。

1.2 管理制度缺乏

2008年衛生部正式啟動了高值醫用耗材集中采購工作，隨后幾年陸續出臺了“醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）”；“高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）”（征求意見稿）等文件，加強了對醫用高值耗材采購、保管、發放、使用、效果評價以及不良事件報告等環節的管理和控制［2］。然而，國家目前對高等學校實驗用高值耗材尚無相關的文件出臺，在高教事業快速發展的大背景下，實驗用高值耗材的管理涉及到科研經費的規范化管理、內部控制機制、廉政建設以及資產管理的精細化等內容，直接影響著高校教學科研工作的順利開展，因此亟需根據現有的工作要求創新管理理念，建設一套包括工作流程、人員配置、崗位設置及規章體系等一系列的完整管理機制，以適應新形勢的發展要求［2］。

1.3 使用難于監管

高值耗材的管理使用過程難于監管，使用去向難于追蹤，成為此類物資難于管理的主要因素，也成為容易滋生腐敗現象的主要環節，一旦發生問題即涉及到國有資產的流失。因此，雖然此類物資的應用加快了科研水平的提升，但也帶來科研腐敗的案例。高校用于購置實驗試劑耗材的各類科研經費在國家財政性資金中所占的比例也在逐年遞增，給高校的資產管理工作提出新的考驗。

2 高值耗材管理實踐

2.1 嚴格供應商遴選制度

學校試劑耗材供應商管理采取嚴格的招標程序，即根據政府采購法及北京市財政局、北京市教委相關文件的要求，按政府采購操作流程組織公開招標，聘請校內外相關領域專家，協同學校財務處、審計處和紀委監察處，對供應商的營業執照、稅務登記證及代理授權等資質進行符合性審核，遴選資質合格的供應商作為學校年度試劑耗材的定點供應商，招標工作結束后與入圍的定點供應商簽訂“定點供貨協議書”，對產品質量、供貨地點、供貨時間和售后服務等方面做出了明確的規定，遴選機制一方面保證了供應商和產品的合法性和安全性，同時也確保學校試劑耗材的及時有效供應。

2.2 利用市場機制管理價格

如何使試劑耗材保證質量的同時價格合理，是管理人員和科研人員一直關注的問題。醫學院校用于熒光分析、色譜、核磁共振、顯微鏡以及合成等多種用途的試劑耗材，如電泳試劑、免疫試劑、電鏡試劑、蛋白質和核酸試劑以及生化標準品等，其種類、類別龐雜繁多，涉及數萬種產品，且類別還在不斷增加。作為資產管理部門，不可能采用簡單的方法控制價格，或者將每種試劑耗材和市場價進行實時比對。學校設備與實驗室管理處采用引入市場機制，同時配合公開透明的管理方式對試劑耗材的價格實施管理。即通過在市場競爭過程中，價格變動與供求變動之間相互制約的聯系和作用，體現資源的合理配置和優勝劣汰。通過供應商自由競爭，可減少不規范采購行為，使價格更為合理，更有保證［3］。同時致力于建設公開透明的管理體制，在采用信息化的管理方式后，每個用戶在選擇產品時能夠隨時了解該產品以往的銷售記錄，包括成交價、使用人及供應商等，通過簡單的軟件操作加之信息共享的特點實現公開透明的管理模式，既是落實國家及上級主管部門對科研經費管理的總體要求，也是加強風險防控，促進廉政建設的有效手段。

2.3 嚴格合同審核及驗收流程管理

由于高值耗材的復雜性及專業技術性強的特點，對購置合同的規范性和完整性有較高的要求，包括中英文的商品名稱、貨號、規格、品牌、包裝、單位以及價格等字段，其次對于單價＞5000元人民幣的試劑材料，要求用戶對其用途進行簡要說明，如缺少某項內容，管理人員會將合同退回，同時寫清退回原因，此環節的工作對后續驗收的工作效率有著直接的影響。此外在驗收環節，本著嚴格按照合同和驗收單內容執行的原則進行審核，并且還要對產品包裝是否完整、運輸條件是否滿足低溫保存的試劑以及避光試劑的運輸等要求，驗收合格后三方簽字確認，一份用于報銷憑證一份存檔備案。

2.4 建設三方共贏的管理機制

試劑耗材的管理和學校多方面的工作都有著密切的聯系，涉及到科研經費的規范化管理、反腐倡廉工作的切實落實及優秀學術環境的建設，以及科研人員、供應商和管理人員是試劑耗材管理的三個主體，在此體系中，科研人員追求的是科研成果效益，供應商追求的是產品效益，而工作人員追求的是管理效益，三方的效益是相輔相成，互相影響互相促進，因此只有致力于建設三方共贏的管理體系才能將試劑耗材的管理不斷完善。

3 高值耗材管理規范的重要意義

3.1 科研經費使用的合理性和規范性

高值耗材的管理直接影響著科研經費使用的合理性和規范性，其經費來源主要是科研經費中的材料費，而在各單項科研項目中，材料費從數十萬元到上百萬元不等，有的高達四五百萬元，因此高值耗材的經費支出直接影響到科研項目的支付進度，影響著資金的使用效益，相關管理環節是否規范也直接體現了科研經費使用的嚴肅性和真實性。作為實驗用必不可少的原材料，高值耗材同時又是容易滋生腐敗的主要防控點而受到各方關注。近年來，國家在增加高校科研經費額度的同時不斷出臺要求加強科研經費管理的若干政策，明確要求高校相關職能部門“要增強管理和服務意識，認真履行監管職能，加強對科研人員的服務、指導、管理、監督”［4］。因此作為高校資產管理部門，只有根據高值耗材使用特點，不斷完善相關管理機制，才能夠確保科研經費支出的真實性和規范性，才能夠在促進科研經費效益化和科學化管理方面更好的發揮部門的服務保障職能。

3.2 倡導優秀學術道德和建設優秀學術文化

高值耗材的規范化管理是倡導優秀學術道德和建設優秀學術文化不可或缺的重要組成部分，其管理與科研經費的使用密切相關，而科研經費使用是否合理，管理是否科學，直接影響著學術風氣的健康與否，影響著科研的質量與水平［5］。高校作為思想道德建設的重要窗口，學術文化是其學術發展的內在動力，是高校軟實力的重要體現。建設優秀的學術文化要依賴科學的制度作為保證。高校的管理部門應致力于不斷完善制度規范以促進學術文化建設的開展，要使價值體系、制度機制體系及規范體系之間取得明晰的邏輯一致性，而規范化的高值耗材管理制度是建設學術制度的重要組成部分，具有導向、約束和規范的作用，是推行學術良治的有效方式，有利于促進有利于重要學術成果的涌現和應用［6］。

3.3 促進部門職能提升的強大動力

高值耗材的規范化管理是高校資產管理的重要內容，是促進部門職能提升的強大動力。隨著試劑耗材的應用領域不斷拓展，高科技的一次性材料需求量不斷增加，越來越多的管理者認識到高值耗材在資產管理工作中的重要性，作為高校國有資產的一部分，確保試劑耗材的效益化和科學化管理是物資管理部門的重要職能。國家關于科研經費管理的相關文件要求，以及物資管理的相關政策法規，有助于管理者進一步優化高值耗材管理流程，完善采購、入庫及領用等各個環節的管理和監督機制，推動管理部門探索更科學的管理方法，以更好的發揮物力資源保障部門的服務職能，創造可持續的資源保障環境，通過不斷完善部門職能，體現效益和效能，實現規范和安全，

4 高值耗材管理措施

4.1 加強預算環節的審批和績效審核管理

在設備購置類項目的申報環節，要求提供的支撐材料除了設備的參考品牌和具體參數外，還要求提供3家供應商的參考價格，由于實驗的不確定性和靈活性，試劑耗材的申報無法采用這樣的形式，但在實際工作中，有些試劑耗材的單價甚至可以達到近十萬元，為了使科研人員充分認識到經費預算的嚴肅性和約束性，強化人員的責任意識和法律意識，對于此類高值耗材的實驗開展需求、研究方向、主要用途、預計樣本量、使用必要性、供應商的資質以及價格等應進行相應的說明；在項目執行的過程中，應以嚴格預算管理作為精細化的切入點，科研人員和管理人員要相互協調以確保試劑耗材經費的專款專用，確保科研經費使用的符合性；在項目績效審核時，探索更加適合試劑耗材特點的有效的考評指標，另外有別于醫院中全程監控的醫用高值耗材管理模式，用于科研實驗的高值耗材在考核時要直接與科研成果掛鉤，注重對其使用效益的考評。

4.2 加強對供應商的評價及監督機制

作為試劑耗材的供應者，供應商的服務質量直接影響試劑耗材的質量和供應，因此加強對供應商的監管必不可少，包括建立一套完整科學的供應商管理體系，科學合理的供應商評價依據和可行的操作指標，快速健全的質量反饋和響應通道，配備專業知識的管理人員以及配套的規章制度等。在供應商的評價體系中，特別注重包括接到投訴的響應及時，妥善處理投訴并能反饋讓用戶滿意的處理結果，及時提供用戶所需的產品相關資料、產品或服務發生改變時能及時通知用戶，主動提供技術方面的咨詢服務，供應商在同行中的優勢和信譽及聲望，提供學術支持，發現問題后能主動和用戶溝通，同等質量檔次和同類產品有價格優勢［7］。

4.3 加強高值耗材的精細化管理

實驗試劑耗材的新變化主要體現在高值耗材所占比例不斷增加，規格型號更加復雜，專業性也更強，伴隨實驗室工作量的急劇上升，實驗室試劑耗材精細化管理需求勢在必行［8］。精細化管理是將管理工作中做“精”做“細”的思想和作風貫穿到所有管理環節的科學有效的管理模式，其管理可以包括以下幾方面［9］：①健全信息系統比價機制，強化監督力度；②充分利用軟件的數據處理功能，使用戶在選擇產品時，全方位的了解產品的各項信息；③建立高值耗材數據庫，通過深入挖掘數據的各項分析功能，方便管理部門對各種高值耗材使用量進行匯總統計，繪制各類高值耗材用量比例圖和趨勢表［10］；④了解其應用領域和使用規律，進而了解科研活動的相關信息，為各項決策提供客觀依據；⑤掌握高值耗材的新進展，包括功能、材料、構造及價格的變化，審核廠商的認證情況，注冊、鑒定、規模、技術力量以及信譽度等，確保以最低的價格購得質量最好的產品［11］。

5 結語

高值耗材的管理對于規范科研經費管理、高校科研事業的健康發展、構建優質的校園文化都有著非常重要的意義。

參考文獻

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［10］薄夫軍，張永壽，杜祥民.基于“軍衛一號”系統的醫用高值耗材條形碼管理［J］.中國醫學裝備，2014，11（12）：100-101.

［11］劉志梁，洪范宗，蘇秋玲，等.我院高值耗材采購方法及其細節優化探討［J］.中國醫療設備，2012，27（9）：107-108.

①首都醫科大學設備與實驗室管理處 北京 100069

［文章編號］1672-8270（2016）05-0144-03 ［中圖分類號］ R197.39

［文獻標識碼］A

DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.05.044

作者簡介

收稿日期：2016-01-19

Analysis and exploration on management of high value consumables in medical colleges

WANG Zhe， SUN Jie， ZHAO Zhi-qiang， et al

China Medical Equipment，2016，13（5）:144-146.

［Abstract］ Objective: To explore the effective measures for standardized management of high-value consumables in medical colleges. Methods: According to the management status of high-value consumables， the key points of management were discussed， and the related factors were analyzed. The key points of management included the selection of suppliers， the market price mechanism， audits and acceptance of the contract， and tripartite benefits among scientific researcher， suppliers and managers. Results: The management efficiency of high-value consumables can be effectively improved by the reinforcement of budget audit， strict evaluation for suppliers and further lean management. Conclusion: It is a very important significance to develop the scientific research in universities and construct the management mode of high-value consumables.

［Key words］High-value consumables； Management； Medical colleges