血脂康膠囊與阿托伐他汀鈣片治療老年腔隙性腦梗死伴高脂血癥、高血壓前期患者臨床療效的對(duì)比研究

王曉君，王 健

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血脂康膠囊與阿托伐他汀鈣片治療老年腔隙性腦梗死伴高脂血癥、高血壓前期患者臨床療效的對(duì)比研究

王曉君，王 健

430070湖北省武漢市，湖北省婦幼醫(yī)院內(nèi)科(王曉君)；武漢市新洲區(qū)紅十字會(huì)醫(yī)院內(nèi)科(王建)

【摘要】目的比較血脂康膠囊與阿托伐他汀鈣片治療老年腔隙性腦梗死(LI)伴高脂血癥、高血壓前期患者的臨床療效。方法選取2012年6月—2015年3月湖北省婦幼醫(yī)院內(nèi)科及武漢市新洲區(qū)紅十字會(huì)醫(yī)院內(nèi)科收治的老年LI伴高脂血癥、高血壓前期患者124例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為A組與B組，每組62例；另選取同期在湖北省婦幼醫(yī)院進(jìn)行體檢的健康老年人62例作為空白對(duì)照組。A組患者予以血脂康膠囊治療，B組患者予以阿托伐他汀鈣片治療，兩組患者均連續(xù)治療8周；空白對(duì)照組未予以任何治療。比較治療前3組受檢者收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)、血脂指標(biāo)〔三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、載脂蛋白A1(ApoA1)、載脂蛋白B(ApoB)〕及超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)水平；治療前后A、B組患者SBP、DBP、平均動(dòng)脈壓(MAP)、血脂指標(biāo)、hs-CRP水平、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)及肌酸激酶(CK)水平；A、B組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果A、B組患者SBP、DBP及血清TG、TC、LDL-C、ApoB、hs-CRP水平高于空白對(duì)照組，血清HDL-C、ApoA1水平低于空白對(duì)照組(P<0.05)。治療前A、B組患者SBP、DBP、MAP及血清hs-CRP、GGT、CK、TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后A組患者SBP、DBP、MAP及血清hs-CRP、GGT、CK水平低于B組(P<0.05)，A、B組患者血清TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。A、B組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論血脂康膠囊與阿托伐他汀鈣片對(duì)老年LI伴高脂血癥、高血壓前期患者的調(diào)脂作用相當(dāng)，血脂康膠囊可更有效地降低血壓及腦血管疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，減輕血管炎性反應(yīng)，且不良反應(yīng)少。

【關(guān)鍵詞】中風(fēng),腔隙性；高脂血癥；高血壓前期；血脂康膠囊；阿托伐他汀鈣片；療效比較研究

王曉君，王健.血脂康膠囊與阿托伐他汀鈣片治療老年腔隙性腦梗死伴高脂血癥、高血壓前期患者臨床療效的對(duì)比研究[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2016，24(6)：67-71.[www.syxnf.net]

WANG X J，WANG J.Comparative study for clinical effect in treating elderly lacunar infarction patients complicated with hyperlipidaemia and prehypertension between xuezhikang capsule and atorvastatin calcium tablets[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(6)：67-71.

腔隙性腦梗死(LI)屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“中風(fēng)”范疇，是臨床常見(jiàn)病，其發(fā)病率、復(fù)發(fā)率均較高，老年人由于多合并血脂紊亂、血壓增高等，因此其LI發(fā)病率近年來(lái)呈明顯上升趨勢(shì)[1]。調(diào)節(jié)血脂、控制血壓在老年LI二級(jí)預(yù)防中占有重要地位。他汀類(lèi)藥物調(diào)脂效果好，但患者易發(fā)生肌病、肝損等(老年患者的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較大)，限制了其長(zhǎng)期、有效的應(yīng)用。阿托伐他汀鈣片可治療純合子型和雜合予型家族性高膽固醇血癥、非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常。血脂康膠囊有效成分為紅曲發(fā)酵產(chǎn)物，是一種調(diào)節(jié)血脂異常的中藥復(fù)方制劑，臨床已廣泛用于高脂血癥及冠心病等心血管疾病的治療，但其單獨(dú)治療缺血性腦血管疾病的報(bào)道較少。本研究旨在比較血脂康膠囊與阿托伐他汀鈣片治療老年LI伴高脂血癥、高血壓前期患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)因頭暈、頭痛、體力下降等初次就診(追溯病史：就診前3～18周均有不同程度的一側(cè)手或腿無(wú)力及活動(dòng)障礙、一側(cè)肢體麻木、一側(cè)手臂共濟(jì)障礙伴腿乏力、言語(yǔ)不清伴一側(cè)手活動(dòng)受限、失語(yǔ)伴偏側(cè)肢體無(wú)力等，均因癥狀輕且持續(xù)短暫而未到醫(yī)院就診)；(2)符合1995年第五屆腦血管疾病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的LI診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；(3)參照血脂異常防治建議標(biāo)準(zhǔn)診斷為高脂血癥[2]；(4)符合高血壓前期診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]：收縮壓(SBP)120～39 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)和/或舒張壓(DBP)80～89 mm Hg；(5)本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡<60歲或>80歲的患者；(2)顱腦CT、MRI檢查示為新發(fā)LI或病程<2周患者；(3)短暫腦缺血發(fā)作或腦梗死、腦出血、腦栓塞患者；(4)腦腫瘤、腦創(chuàng)傷、血液病所致腦梗死患者(包括腦淀粉樣血管病、炎癥或免疫介導(dǎo)的血管炎及遺傳病等所致的LI)；(5)合并高血壓、SBP<120 mm Hg和/或DBP<80 mm Hg、心臟病、周?chē)懿　⑻悄虿　⒎逝职Y(體質(zhì)指數(shù)>24 kg/m2)、慢性呼吸道疾病、消化系統(tǒng)潰瘍或嚴(yán)重慢性胃炎、內(nèi)分泌疾病、免疫系統(tǒng)疾病、精神疾病及惡性腫瘤患者；(6)伴應(yīng)激狀態(tài)，近3個(gè)月內(nèi)有創(chuàng)傷史、外科手術(shù)史，存在急性炎癥、感染患者；(7)有出血傾向、且凝血指標(biāo)異常患者；(8)嚴(yán)重肝腎功能不全患者〔丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)≥參考范圍上限2倍或尿素氮(BUN)≥參考范圍上限1.5倍或肌酐(Cr)異常〕；(9)近期有重度飲酒或長(zhǎng)期飲酒患者；(10)過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過(guò)敏患者，近4周內(nèi)使用損害主要臟器功能藥物的患者(包括降脂藥、降壓藥、利尿劑、β-受體阻滯劑、炎癥抑制劑和/或免疫抑制劑)；(11)近1個(gè)月內(nèi)參與或正在參與其他藥物臨床試驗(yàn)患者；(12)其他原因?qū)е掠盟幉荒軋?jiān)持患者；(13)拒絕簽署知情同意書(shū)患者。

1.2一般資料選取2012年6月—2015年3月湖北省婦幼醫(yī)院內(nèi)科及武漢市新洲區(qū)紅十字會(huì)醫(yī)院內(nèi)科收治的老年LI伴高脂血癥、高血壓前期患者124例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為A組與B組，每組62例。A組中男48例，女14例；年齡63～78歲，平均年齡(66.7±7.9)歲；病程3.0～17.5周，平均病程(11.2±6.3)周；梗死部位：內(nèi)囊后肢13例，腹側(cè)外丘腦13例，中腦腹側(cè)12例，內(nèi)囊膝、前肢(部分累及鄰近放射冠白質(zhì))9例，內(nèi)囊膝8例，腹側(cè)腦橋7例。B組中男46例，女16例；年齡64～79歲，平均年齡(67.6±8.1)歲；病程3.2～18.5周，平均病程(11.3±6.2)周；梗死部位：內(nèi)囊后肢11例，腹側(cè)外丘腦14例，中腦腹側(cè)13例，內(nèi)囊膝、前肢(部分累及鄰近放射冠白質(zhì))8例，內(nèi)囊膝7例，腹側(cè)腦橋9例。A、B組患者性別(χ2=1.165)、年齡(t=1.637)、病程(t=0.204)、梗死部位(χ2=0.635)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。另選取同期于本院進(jìn)行體檢的健康老年人62例作為空白對(duì)照組，其中男50例，女12例；年齡61～76歲，平均年齡(65.5±8.0)歲。

1.3方法參照2010年中國(guó)腦血管病診治指南制定治療方案，并嚴(yán)格執(zhí)行。A、B組患者均予以阿司匹林腸溶(商品名：拜阿司匹林，拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字J20130078，100 mg/粒)100 mg/次，早餐前口服；同時(shí)改善生活方式，控制體質(zhì)量、熱量、飲食(低脂即通過(guò)減少食物中飽和脂肪酸與膽固醇攝入而增加多不飽和脂肪酸攝入、低糖、每日鈉鹽<6 g、蛋白適量，多吃蔬菜、水果、魚(yú)類(lèi)和豆制品)，戒煙酒，合理運(yùn)動(dòng)等。A組患者予以血脂康膠囊(北京市北大維信生物科技有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950029，0.3 g/粒)0.9 g/次，每晚睡前口服；B組患者予以阿托伐他汀鈣片(大連輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20051407，10 mg/粒)20 mg/次，每晚睡前口服。兩組患者均連續(xù)治療8周。空白對(duì)照組未予以任何治療。

1.4觀察指標(biāo)(1)治療前3組受檢者SBP、DBP、血脂指標(biāo)〔三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、載脂蛋白A1(ApoA1)、載脂蛋白B(ApoB)〕及超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)水平；(2)治療前后A、B組患者SBP、DBP、平均動(dòng)脈壓(MAP)、血脂指標(biāo)、hs-CRP、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)及肌酸激酶(CK)水平；(3)A、B組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

根據(jù)“中國(guó)血壓測(cè)量指南—2011版”中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[4]，由同一位醫(yī)師采用校正后標(biāo)準(zhǔn)、合格水銀柱(臺(tái)式)袖帶血壓計(jì)，在穩(wěn)定、安靜的診室環(huán)境中規(guī)范測(cè)量患者左、右上肢血壓(血壓計(jì)袖帶置于上臂距肘部橫線(xiàn)上約3 cm處，肱動(dòng)脈必須與心臟處于同一水平面，聽(tīng)診Korotkoff第1音代表SBP，Korotkoff第5音代表DBP)，分別于晨起、早餐前空腹及進(jìn)食后3個(gè)時(shí)間段各連續(xù)測(cè)量3次(患者安靜10 min，每次測(cè)量間隔3 min，測(cè)量前30 min不飲濃茶、 咖啡，排空膀胱，測(cè)量時(shí)患者肌肉放松、呼吸自然、不屏氣、情緒穩(wěn)定，3次血壓取均值記為該時(shí)段的SBP、DBP)。治療前血壓為用藥開(kāi)始前1周內(nèi)非同日3次血壓均值，治療后血壓為用藥第8周內(nèi)非同日3次血壓均值。MAP=DBP+1/3(SBP-DBP)。空白對(duì)照組受檢者血壓測(cè)量方法同上。

用藥期間每周檢測(cè)肝腎功能及血糖，每月檢測(cè)凝血功能；治療前后分別于禁食10 h后采集肘正中靜脈血8 ml，采用氧化酶法測(cè)定TC、TG水平，采用直接遮蔽法測(cè)定LDL-C、HDL-C水平，采用免疫比濁法測(cè)定ApoA1、ApoB水平，采用熒光定量法測(cè)定hs-CRP水平(參考范圍為<8 mg/L)，采用速率法測(cè)定GGT水平，采用速率法(37 ℃)測(cè)定CK水平。空白對(duì)照組受檢者血脂指標(biāo)及hs-CRP水平檢測(cè)方法同上。

2結(jié)果

2.1治療前3組受檢者SBP、DBP及血清TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB、hs-CRP水平比較A、B組患者SBP、DBP及血清TG、TC、LDL-C、ApoB、hs-CRP水平高于空白對(duì)照組，血清HDL-C、ApoA1水平低于空白對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表1)。

2.2A、B組患者治療前后SBP、DBP、MAP及血清hs-CRP、GGT、CK、TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB水平比較治療前A、B組患者SBP、DBP、MAP及血清hs-CRP、GGT、CK、TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后A組患者SBP、DBP、MAP及血清hs-CRP、GGT、CK水平低于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，A、B組患者血清TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見(jiàn)表2)。

表1　治療前3組受檢者SBP、DBP及血清TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB、hs-CRP水平比較

注：與空白對(duì)照組比較，aP<0.01；SBP=收縮壓，DBP=舒張壓，TG=三酰甘油，TC=總膽固醇，LDL-C=低密度脂蛋白膽固醇，HDL-C=高密度脂蛋白膽固醇，ApoA1=載脂蛋白A1，ApoB=載脂蛋白B，hs-CRP=超敏C反應(yīng)蛋白

Table2ComparisonofSBP，DBP，MAP，serumlevelsofhs-CRP，GGT，CK，TG，TC，LDL-C，HDL-C，ApoA1andApoBbetweenAgroupandBgroupbeforeandaftertreatment

組別例數(shù)SBP(mmHg)治療前 治療后DBP(mmHg)治療前 治療后MAP(mmHg)治療前 治療后hs-CRP(mg/L)治療前 治療后GGT(μ/L)治療前 治療后CK(μ/L)治療前 治療后A組62138±10126±781±873±7101±691±411.3±2.35.9±1.263.1±8.442.1±6.395.7±9.9113.4±10.9B組62137±10133±782±880±6100±694±411.7±2.48.5±1.561.8±8.753.9±5.797.0±10.1160.2±11.9t值0.684.510.645.120.743.600.969.520.779.860.6720.50P值>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05組別TG(mmol/L)治療前 治療后TC(mmol/L)治療前 治療后LDL-C(mmol/L)治療前 治療后HDL-C(mmol/L)治療前 治療后ApoA1(g/L)治療前 治療后ApoB(g/L)治療前 治療后A組2.5±0.51.5±0.35.3±0.83.6±0.94.1±0.72.4±0.51.0±0.31.4±0.21.2±0.11.4±0.41.3±0.30.8±0.2B組2.5±0.51.5±0.35.4±0.83.8±0.94.3±0.82.4±0.40.9±0.31.4±0.21.2±0.11.3±0.41.3±0.30.8±0.2t值0.500.570.690.821.271.000.500.500.800.530.710.75P值>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05

注：MAP=平均動(dòng)脈壓，GGT=谷氨酰轉(zhuǎn)移酶，CK=肌酸激酶

2.3A、B組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況A、B組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。A組患者用藥1～2周出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)3例，可自行緩解；ALT或AST高于參考范圍2例。B組患者用藥1～2周出現(xiàn)惡心、脹氣、胃部灼熱感、食欲減退等消化道反應(yīng)7例，囑患者進(jìn)食稀軟易消化食物，未作特殊處理；ALT或AST增高但低于上限<2倍3例，低于參考范圍上限2～3倍(不包含3倍)2例，低于參考范圍上限3倍1例，均未予以特殊處理，后恢復(fù)至參考范圍或接近參考范圍。

3討論

LI屬小動(dòng)脈卒中，是一種腦小動(dòng)脈(血管)疾病，病因十分復(fù)雜，諸多可干預(yù)和不可干預(yù)的腦血管疾病危險(xiǎn)因素單獨(dú)或共同作用可誘導(dǎo)腦血管疾病的發(fā)生，促進(jìn)腦血管疾病的發(fā)展，且其主要發(fā)病機(jī)制是血管壁病變、動(dòng)脈硬化。血管壁炎性反應(yīng)可引起動(dòng)脈粥樣硬化及并發(fā)癥的發(fā)生，是LI發(fā)病的最主要原因。hs-CRP可促進(jìn)LI患者腦動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展，且其水平高低與LI復(fù)發(fā)有關(guān)[5-7]，可作為一種敏感、相對(duì)穩(wěn)定、重復(fù)檢測(cè)性較好的動(dòng)脈粥樣斑塊炎性反應(yīng)標(biāo)記物。GGT主要存在于干細(xì)胞膜及肝腎組織中，是腦血管疾病發(fā)生、發(fā)展的危險(xiǎn)因素。GGT活性增高與血壓升高有關(guān)[8]，亦與男性、女性總體缺血性腦血管疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)升高有關(guān)[9]。有研究表明，高血壓前期人群心腦血管事件發(fā)生率高于正常人群[3]。目前，高血壓前期患者是否需用藥物尚存在爭(zhēng)議[10]。血脂異常是LI發(fā)生、發(fā)展的危險(xiǎn)因素，故調(diào)節(jié)血脂是卒中一、二級(jí)預(yù)防的主要方法之一。目前，相關(guān)指南推薦的調(diào)節(jié)血脂藥物為他汀類(lèi)藥物，但其長(zhǎng)期應(yīng)用的效果欠佳，且由于患者存在肝腎損傷及肌病而限制了其使用，老年人(包括橫紋肌溶解在內(nèi)的肌病的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高)由于患有多種慢性疾病，需服用多種藥物治療，加之其存在不同程度的肝腎功能減退及藥動(dòng)學(xué)改變，易出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，若使用不當(dāng)甚至?xí)＜吧?/p>

阿托伐他汀鈣片是羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)抑制劑，其作用是將羥甲基戊二酸單酰輔酶A轉(zhuǎn)化成甲羥戊酸，在降低膽固醇的同時(shí)可增加由受體介導(dǎo)的低密度脂蛋白的分解代謝、減少低密度脂蛋白的清除，具有較好的調(diào)脂作用。另外，阿托伐他汀鈣片具有保護(hù)血管的作用，其機(jī)制為抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖，改善血管內(nèi)皮功能，穩(wěn)定斑塊的生理生化特性，抗炎及抑制血小板血栓形成。

血脂康膠囊是采用高科技生物技術(shù)從特制紅曲發(fā)酵物提煉精制而成，其含有復(fù)合他汀、不飽和脂肪酸、氨基酸、黃酮、麥角甾醇、生物堿和微量元素等多種成分[11]，其中復(fù)合他汀含有13種莫納可林(Monacolin)，是他汀同系物，每粒血脂康膠囊中他汀同系物含量約為6 mg(主要是洛伐他汀)[12-13]，其是目前唯一能與西藥他汀類(lèi)相媲美的中藥復(fù)方制劑。本研究結(jié)果顯示血脂康膠囊的調(diào)脂作用與阿托伐他汀鈣片相當(dāng)，與國(guó)內(nèi)相關(guān)報(bào)道相一致[14-16]。血脂康膠囊可抑制HMG-CoA，且其抑制作用大于辛伐他汀[17]，可導(dǎo)致TC合成減少，血清TC、TG 、LDL-C水平降低[18-19]；通過(guò)上調(diào)ATP結(jié)合盒轉(zhuǎn)運(yùn)體A1(ABCA1)和G1(ABCG1)的表達(dá)而促進(jìn)膽固醇外流，有效抑制泡沫細(xì)胞形成，同時(shí)不形成最早的粥樣硬化病變脂質(zhì)條紋[20]。有研究表明，血脂康膠囊(1.2 g/d)治療4周后原發(fā)性高脂血癥患者的血脂達(dá)標(biāo)，提示其調(diào)脂效果突出；中危及高危老年心血管疾病患者血脂康每日平均使用劑量分別為0.9 g、1.0 g時(shí)血脂達(dá)標(biāo)率較高，而極高危患者每日口服0.9 g時(shí)血脂達(dá)標(biāo)率偏低[13，21-22]。故血脂康膠囊最佳劑量及血脂達(dá)標(biāo)后個(gè)體化劑量調(diào)整尚未達(dá)成共識(shí)。有研究表明，膽固醇水平下降可增加男性腦出血的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，東方人血清LDL-C水平未降至1.8 mmol/L以下也可有效減少心腦血管事件的發(fā)生，但口服血脂康膠囊使LDL-C水平降到參考范圍后繼續(xù)應(yīng)用時(shí)是否需要調(diào)整其劑量則應(yīng)綜合考慮年齡、性別、種族差異、有無(wú)合并疾病(尤其是既往有腦出血史、高血壓控制不佳的患者)及所用藥物等因素，權(quán)衡利弊后做個(gè)性化處理。有研究表明，不伴有血脂異常的腦梗死患者仍可考慮配合中藥湯劑預(yù)防用藥，以提高腦梗死的臨床療效[23]。血脂康膠囊中的復(fù)合他汀可抑制泡沫細(xì)胞形成，逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化；不飽和脂肪酸能降低TG水平，而TG、LDL-C水平下降可抑制內(nèi)皮素(ET)的產(chǎn)生，HDL-C水平升高則可刺激內(nèi)皮細(xì)胞生成前列環(huán)素；微量元素、黃酮、麥角甾醇與生物堿可抑制脂質(zhì)過(guò)氧化物形成，減少脂質(zhì)在肝細(xì)胞、血管內(nèi)皮表面沉積，使其不受自由基的侵襲和氧化，進(jìn)而保護(hù)細(xì)胞結(jié)構(gòu)與功能；降低血漿同型半胱氨酸(Hcy)水平，抑制炎性因子，降低體內(nèi)炎性遞質(zhì)水平，改善胰島素抵抗。血脂康膠囊能修復(fù)、保護(hù)受損的腦血管內(nèi)皮細(xì)胞，改善血管內(nèi)皮功能，調(diào)節(jié)NO/ET平衡，可提高老年LI伴高脂血癥及高血壓前期患者降壓、抑炎的效果，增加腦組織對(duì)缺血、缺氧的耐受力，保護(hù)腦細(xì)胞[10-11，20,24-26]。血脂康膠囊可減少或消除高血壓、血脂異常等可干預(yù)的腦血管危險(xiǎn)因素，具有抗炎、抑制動(dòng)脈硬化形成等作用[27-28]，有助于改善患者腦組織血液循環(huán)，增加腦組織供氧，促進(jìn)患者神經(jīng)功能和認(rèn)知功能恢復(fù)，防止疾病復(fù)發(fā)或加重，且不良反應(yīng)少，性?xún)r(jià)比高[29]，適用于老年LI患者。

本研究結(jié)果顯示，A、B組患者治療前SBP、DBP及血清TG、TC、LDL-C、ApoB、hs-CRP水平高于空白對(duì)照組，血清HDL-C、ApoA1水平低于空白對(duì)照組；治療前A、B組患者SBP、DBP、MAP及血清hs-CRP、GGT、CK、TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB水平間無(wú)差異，治療后A組患者SBP、DBP、MAP及血清hs-CRP、GGT、CK水平低于B組，而A、B組患者血清TG、TC、LDL-C、HDL-C、ApoA1、ApoB水平間無(wú)差異；A、B組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。提示血脂康膠囊對(duì)老年LI伴高脂血癥、高血壓前期患者的調(diào)脂作用與阿托伐他汀鈣片相當(dāng)，血脂康膠囊可更有效地控制患者血壓、抑制炎性反應(yīng)、減少LI的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。血脂康膠囊可減輕或緩解部分患者原有的腰背疼痛，這可能與其強(qiáng)大的促進(jìn)骨形成作用有關(guān)(雖其到達(dá)骨組織的藥量不足口服劑量的5%，但長(zhǎng)期用藥對(duì)伴骨質(zhì)稀松的老年人仍有一定的療效)[30]；另外，在考慮老年LI患者血脂宜在較短時(shí)間內(nèi)達(dá)參考范圍的同時(shí)需要注意用藥依從性、耐受性，避免因劑量偏低而影響治療效果。血脂康膠囊的最佳劑量、最佳療程及血脂達(dá)標(biāo)后個(gè)體化劑量調(diào)整策略仍有待進(jìn)一步研究，其分子生物學(xué)機(jī)制尚需深入研究及闡釋。

綜上所述，血脂康膠囊與阿托伐他汀鈣片對(duì)老年LI伴高脂血癥、高血壓前期患者的調(diào)脂作用相當(dāng)，血脂康膠囊可更有效地降低患者血壓及腦血管疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，減輕血管炎性反應(yīng)，且不良反應(yīng)少，值得臨床推廣應(yīng)用。

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(本文編輯：李潔晨)

【中圖分類(lèi)號(hào)】R 742

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B

DOI:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.06.017

(收稿日期：2016-04-03；修回日期：2016-06-18)

Comparative Study for Clinical Effect in Treating Elderly Lacunar Infarction Patients Complicated With Hyperlipidaemia and Prehypertension Between Xuezhikang Capsule and Atorvastatin Calcium Tablets

WANGXiao-jun，WANGJian.

DepartmentofInternalMedicine，Women′sandChildren′sHospitalofHubeiProvince，Wuhan430070，China

【Abstract】ObjectiveTo compare the clinical effect in treating elderly lacunar infarction patients complicated with hyperlipidaemia and prehypertension between xuezhikang capsule and atorvastatin calcium tablets.MethodsFrom June 2012 to March 2015 in the Department of Internal Medicine，Women′s and Children′s Hospital of Hubei Province，in the Department of Internal Medicine，Red Cross Hospital of Xinzhou District，Wuhan，a total of 124 elderly lacunar infarction patients complicated with hyperlipidaemia and prehypertension were selected，and they were divided into A group and B group，each of 62 cases.A total of 62 healthy old people admitted to the Women′s and Children′s Hospital of Hubei Province for physical examination were selected as control group.Patients of A group received xuezhikang capsule，while patients of B group received atorvastatin calcium tablets；both groups continuously treated for 8 weeks；patients of control group did not receive any treatment.SBP，DBP，serum levels of TG，TC，LDL-C，HDL-C，ApoA1，ApoB and hs-CRP before treatment were compared among the three groups；SBP，DBP，MAP，serum levels of TG，TC，LDL-C，HDL-C，ApoA1，ApoB，hs-CRP，GGT and CK before and after treatment were compared between A group and B group，and the incidence of adverse reactions of A group and B group was observed.ResultsSBP，DBP and serum levels of TG，TC，LDL-C，ApoB and hs-CRP of A group and B group were statistically significantly higher than those of control group，while serum levels of HDL-C and ApoA1 of A group and B group were statistically significantly lower than those of control group(P<0.05).No statistically significant differences of SBP，DBP，MAP，serum level of hs-CRP，GGT，CK，TG，TC，LDL-C，HDL-C，ApoA1 or ApoB was found between A group and B group before treatment(P>0.05)；after treatment，SBP，DBP，MAP and serum levels of hs-CRP，GGT and CK of A group were statistically significantly lower than those of B group(P<0.05)，while no statistically significant differences of serum level of TG，TC，LDL-C，HDL-C，ApoA1 or ApoB was found between A group and B group(P>0.05).No one of the two groups occurred any severe adverse reactions.ConclusionXuezhikang capsule has similar lipid-regulating effect with atorvastatin calcium tablets，can more effectively reduce the blood pressure and risk of cerebrovascular disease，relive the vascular inflammatory reaction，and is safe.

【Key words】Stroke,lacunar;Hyperlipidemias;Prehypertension;Xuezhikang capsule;Atorvastatin calcium tablets;Comparative effectiveness research

·療效比較研究·